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  • 1994-07-02 颁布
  • 1994-11-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0168-94血液冷藏箱1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0168-94液冷-84主题内客与适用范团本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、财存等要求。本标准适用于容积600L以下，箱内温度为5士1℃的电机驱动全、半封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性检查)GB4214家用电器噪声声功率级的测定GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法SJ2186涂覆用环氧粉末WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件ZBC30003.2～003.6医疗器械油漆涂层测定方法ZBC47002医用冷冻设备的安全要求3术语3.1开式冷藏箱通过顶部的盖取放血液的冷藏箱。3.2直立式冷藏箱通过前门取放血液的冷藏箱3.3控制周期制冷系统在相邻两次启动或相邻两次停机之间的时间、3.4定运行状态在某三次相邻控制周期内，箱内温度的变化不超过1℃，可视为达到稳定运行状态3.5平均温度指指停、开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。3.6箱内温度箱内各个测温点平均温度的算术平均值3.7颜定

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