2019年生物医药企业发展策略及经营计划

生物医药企业发展策略及经营计划2019年9月

目 录一、行业格局及发展趋势 3二、未来发展策略 3三、2019年经营计划 41、加快新产品研发速度，持续加大对产品创新的投入 42、继续推进营销模式转变，强化精准营销 43、加强生产及质量内部管控，优化生产结构，提高生产效率 44、创新管理手段，完善公司治理 55、加速产业整合，加快主营业务发 5四、面临的风险及对策 51、新药研究开发风险 52、招标降价风险 6

生物医药企业发展策略及经营计划一、行业格局及发展趋势生物医药产业是国家战略性新兴产业，是一个深受宏观经济环境和国家政策影响的行业。2018年，国家加大医疗改革力度，继续深化调整。同时，由于受到中美摩擦、疫苗事件、带量采购等多方面因素影响，医药行业全年政策频出，格局被重塑。近几年国家在药品流通、药品生产、新药申报、新药审评等方面政策导向力度加大，对药品研发、生产企业产生了一定的影响。公司认为作为我国国民经济发展的重要组成部分，医药行业与人民的生活质量息息相关。随着我国老龄化趋势提速、医保覆盖范围的扩大以及健康意识的提升，将带动对生物医药产品的需求日益扩大，为医药经济的快速发展提供了良好的机遇和市场。二、未来发展策略以自主创新为核心，以质量和营销为支撑，坚持以生物医药为龙头，瞄准生物医药发展的前沿技术，遵循“一主两翼”的经营方针，凭借公司研发、生产及营销网络优势，沿着生物科技为主的发展主线，重点发展基因工程药物，积极布局基因检测等领域，以精准医疗产业作为公司新的战略增长点；同时不断开拓生物检测试剂、现代中药以及创新化药等领域，进行产业拓展，优化产品结构，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。公司将继续加大对医、药领域（特别是生物医药领域）新产品、新技术的投资，同时积极扩大产能以适应日益增长的市场需求，强化市场优势，不断提升公司在医药行业的影响力和地位，实现公司可持续发展。三、2019年经营计划1、加快新产品研发速度，持续加大对产品创新的投入逐步完善公司研发、创新体制建设，加强公司产学研密切合作，提高公司研发技术的创新能力与市场竞争力；深入研究国家相关行业政策，尽量缩短产品研发、申报周期，加快新产品研发及药品注册工作。有效整合公司内部研发资源，加快推进以重组人生长激素系列产品、注射用重组人HER2单克隆抗体药物、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、重组人抗PD1人源化单克隆抗体注射液、DNA检测试剂、透皮凝胶制剂、多肽药物为代表的新产品的研发速度。高起点、严要求、科学论证、稳步实施公司新产品生产基地、研发中心的建设。2、继续推进营销模式转变，强化精准营销在国家一系列的医改政策、其他医药行业相关政策催动下，公司母公司及各子公司将继续根据各主营产品的特点顺应市场形势，积极创新不断探索，改革调整现有营销模式：继续推进学术推广品牌战略，提升公司及产品知名度；多管齐下提升销售人员的专业水平及服务意识；加强管理者管理能力，科学化管理方式。3、加强生产及质量内部管控，优化生产结构，提高生产效率进一步加强生产精益管理和质量管控，确保产品质量持续提升，维护新旧生产线的正常运转，进一步优化改良生产结构，扩大生产规模，以适应市场需求。公司将按国际化标准建设多条生产线，以满足公司日益新增的产能扩充需求。与此同时，强化全员质量意识和业务培训，进一步完善质量监测体系，提高质量管理人员现场监管能力；强化成本核算和费用控制，进一步加强对生产成本、销售费用和其他费用的监督管理；完善公司内部控制制度体系，提高抗风险能力，为公司全面协调可持续发展提供有力保证。4、创新管理手段，完善公司治理健全公司信息化管理体系，加强公司内部控制，建立健全与公司相适应的经营管理体制，进一步完善公司治理结构，实现企业科学化、规范化运行；不断优化费用预算管理制度，科学地平衡业务拓展与成本费用控制的关系，提高费用使用的有效性和合理性；强化公司薪酬结构与激励机制，完善人才培养及选拔机制，持续激发员工积极性与创造性，增强公司内在驱动力。5、加速产业整合，加快主营业务发展紧密围绕公司发展战略，充分发挥行业领军的优势，紧抓医药行业的重要战略机遇，积极稳妥地推进各子公司并购后整合工作，同时聚焦公司战略架构内的研发和技术创新，重点突破主营业务范围内新产品的技术壁垒，优化产品结构，完善产业链优势，提升产品的市场地位和核心竞争力。四、面临的风险及对策1、新药研究开发风险作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，高风险，高产出，长周期”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性；随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。对策：公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发的能力的同时，积极开展产学研合作，不断通过对外合作提高自身研发能力，开发更多新品种。2、招标降价风险随着国家卫生医疗体制改革的进一步深入，国家谈判、二次议价、医保控费、带量采购等多种手段政策陆续出台，重大疾病药品价格已有明显下调。各地招投标