全球色谱柱行业发展现状及代表企业介绍

全球色谱柱行业发展现状及代表企业介绍一、色谱填料综述色谱/层析技术，是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一，其条件温和、适用范围广，可以对复杂组份进行分离纯化。其原理是当流动相推动混合样品中的各组份在色谱填料填充的色谱柱中迁移时，各组分在两相中进行连续反复多次分配，出现差速移动，形成时间差异，达到从色谱柱中先后洗脱、分离的目的。在生物制药领域，色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。根据色谱分离模式及机理，色谱填料主要分为用于中小分子分离纯化的反相色谱、正向色谱、亲水作用色谱，以及用于大分子分离纯化的疏水作用色谱、离子交换色谱、亲和色谱和体积排阻色谱。生物医药行业的迅速发展带动色谱填料需求的大量增长，在生物医药领域应用广泛的亲和层析以及离子交换层析将迎来快速增长。根据纳微科技招股说明书，2019年全球色谱填料市场大小约为21.18亿美元，预计2024年全球市场规模将达到29.93亿美元。二、色谱柱行业发展现状色谱柱是色谱填料的应用产品，多为金属或玻璃制作，用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱，用于实验室小规模分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱，用于实验室分析检测的色谱柱被称为分析柱。色谱柱作为色谱填料的应用产品，整体发展势头良好，前景广阔。根据纳微科技招股说明书，2015-2020年全球色谱柱市场规模由15.3亿美元增长至22.5亿美元，年均复合增长率为8.02%。预计2024年色谱柱全球市场规模达30.6亿美元。三、色谱柱进出口现状“色谱柱”海关编码为“90279000”。从进出口数量来看，我国色谱柱出口量大于进口量。据统计，2021年中国色谱柱进口数量为0.63万吨，出口数量为1.05万吨，相较2020年，进口量基本保持稳定，出口量大幅增加。从进出口金额来看，2015-2016年我国进口额大于出口额，在2017年以后，我国高端产品基本实现国产替代，出口额大幅超过进口额。据统计，2021年我国色谱柱进口额为1.7亿美元，出口额为9.86亿美元。四、色谱柱行业代表企业介绍1、赛分赛分科技有限公司（SepaxTechnologies,Inc）于2002年在美国特拉华州高新技术开发区成立，致力于开发和生产用于药物及生物大分子分离纯化的液相色谱材料和技术。已授权美国和中国专利超过20项、注册商标14项，以及大量的技术诀窍（know-how）和技术机密（tradesecret）。赛分科技的质量管理体系在美国和中国都已分别通过ISO9001认证。在国际上使用赛分科技产品发表的文章、文献超过800篇。赛分科技于2017年成立赛分科技扬州有限公司，建设三万平米厂房设施，专注色谱层析介质的生产，2020年建成小分子药物，胰岛素，以及生物大分子药物专用介质四条生产线，达到产能十万升色谱层析介质的生产能力。2、利穗利穗科技成立于2009年，坐落于苏州工业园区，为国家高新技术企业。公司产品分离纯化设备用于生物医药研发和生产过程中的分离纯化，是分离工艺和分离介质的运行设备。产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，在为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构提供产品和服务。3、汉邦江苏汉邦科技有限公司是一家以色谱产品为核心的国家重点高新技术企业,致力于为生物医药行业提供专业的色谱器材与服务。公司现有员工400余人,博士硕士50余人,有100余人的专业研发团队从事机械设计、软件设计和工艺研发。公司现有2个生产厂区和2个研发中心。公司具备完善的质量管理体系,先后通过ISO9001质量体系认证，欧盟