利好政策持续发酵中国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段

利好政策持续发酵中国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段\t"/market/202112/_blank"显示，CDMO即合作研发生产，指的是企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企合作，为药品生产过程中的设计开发、配方开发提供帮助，涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等多个制造业务。基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。基因治疗CDMO各阶段服务内容在产业链方面，基因治疗CDMO行业产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商，下游主要为基因治疗新药研发公司。基因治疗CDMO产业链同时，与新药企业自主研发、生产基因治疗产品相比而言，外包至专业化且具有丰富的工艺开发的CDMO企业具有诸多优势。基因治疗CDMO的优势目前，全球基因治疗CDMO行业处于快速发展阶段。根据数据显示，2020年，全球基因治疗CDMO行业市场规模为17。2亿美元；预计2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模将达到78。6亿美元，2020-2025年的年复合增长率将上升至35。5%。2016-2025年全球基因治疗CDMO行业市场规模预测情况在中国市场，近年来，国家和各级政府持续出台产业鼓励政策，支持基因治疗CDMO及基因治疗整体产业的发展，具有良好的发展前景。如中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要提出加强基因组学的研究应用；“十三五”国家科技创新规划提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。国家和各级政府出台基因治疗CDMO行业相关政策序号政策名称发布时间发布部门主要内容1《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》2021全国人大常委会加强基因组学研究应用、生物药等技术创新2《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》2021上海市政府建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系，覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节，满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求，推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。3《上海市先进制造业发展“十四五”规划》2021上海市政府加快免疫治疗、基因治疗、溶瘤病毒疗法等技术产品的研究和转化，加强合同委托模式（CMO/CDMO）发展4《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》2021北京市政府在细胞和基因治疗方面构筑领先优势,完善CRO、CMO/CDMO等平台服务体系,推动重点品种新药产业化。5《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》2021上海市政府支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品；鼓励通过合同生产组织（CMO）或合同研发生产组织（CDMO）方式，委托开展研发生产活动6《产业结构调整指导目录（2019年本）》2019国家发展改革委将基因治疗药物和细胞治疗药物写入指导目录7《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》2019国家知识产权局将干细胞与再生医学、免基因治疗划为国家重点发展和亟需知识产权支疫治疗、细胞治疗、持的重点产业之一8《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》2018国家发展改革委等四部委重点支持生物医药合同研发服务、生物医药合同生产服务，重点支持创新药生产工艺开发和产业化，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨的规模化、专业化合同生产服务平台9《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》2017国家科技部、卫健委等加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平10《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016年版）》2017国家发展改革委生物技术药物中提到了“针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因药物”11《“十三五”生物产业发展规划》2016国家发展改革委建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发，病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台12《“十三五”国家科技创新规划》2016国务院发展先进高效生物技术，开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系因此，在国家政策及新药物创新技术不断进步的背景下，中国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段。根据数据显示，2020年，中国基因治疗CDMO行业市场规模达到13。34亿元，预计到2027年，市场规模将增长至197。4亿元，2022-2027年的年复合增长率将高达43。3%。2018-2027年中国基因治疗CDMO行