中国静丙行业发展背景、批签发量、价格及生产企业分析

中国静丙行业发展背景、批签发量、价格及生产企业分析

血制品是指由健康人或特异性免疫人群的血浆中分离、提纯或运用DNA重组技术制成的血浆蛋白组分，主要用于疾病诊断、治疗和被动免疫预防。血制品适应症广泛，在多种疾病的治疗和预防上具有不可替代的作用，例如大手术、创伤补充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我国市场上大规模生产使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

2019年我国血制品行业市场规模约为235亿元。2010-2017年之间，我国血液制品行业的复合增长率为13%，而2017至2018年，行业增速为7%。

我国血液制品中，产品占比最高的为人血白蛋白。从2019年的批签发数据中可以看出，人血白蛋白数量占比为64.27%，第二的静丙占比为16.87%。白蛋白与静丙为我国血液制品中最大的两个品类，其中静丙相较于白蛋白占比仍有较大差距。

静丙，药名全称为静脉注射用人免疫球蛋白(PH4），别名为冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白，是人血浆中含量最丰富的免疫球蛋白，从大量健康人群混合血浆（原料血浆）中浓缩分离而成，其主要成分为免疫球蛋白（IgG）。静注人免疫球蛋白含有广谱抗体，具有免疫增强和防治病毒性感染的作用，主要通过抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用，适应症主要集中在免疫疾病和抗感染类等领域。

静丙自2007年开始的快速增长，最终推动了全球采浆量的快速提升。从美国市场来看，免疫球蛋白类产品在整个血液制品行业的市占率最大，但仍然维持快速增长。静丙在国际血液市场上仍然有望维持其核心驱动力的地位，带动国际血液制品行业的增长。

静丙含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

新型冠状肺炎疫情爆发后，2020年至今累计确诊人数一直增长，截至2月12日，累计确诊患者为59885人。2月11日累计确诊患者为44653人，重症患者为8204人，重症患者占比为18%。

2019年一季度静丙销量约为221万支，则2020年一季度静丙的用量预测在271-297万支，同比增速在22%-34%。

假设上市公司一季度静丙量的销量同比增速达到25%，考虑季节对该产品没有影响，则带来全年的增量为6.3%。静丙自身的增速为12%-13%，则疫情叠加其自身的增长，2020年上市公司静丙的数量增长为20%左右。由于一季度静丙用量的增长，考虑血液制品出厂价的变动与供需关系的变化相关，预计2020年静丙价格有望提升。

《2020-2026年中国静丙产业运营现状及发展前景分析报告》数据显示：2017年至2019年，我国静丙的批签发增速均较低。2019年前三季度静丙的销量出现明显增长。此次疫情涉及地区广泛，患者数量较多。随着静丙在疫情中的广泛应用，患者与医护人员对静丙的认知会进一步提升。这将有利于静丙适应症的拓展，同时提升静丙的销量。

血液制品行业监管极为严格，准入政策壁垒极高。2001年后我国不再新批血液制品生产企业，市场呈现存量竞争格局。目前我国静丙行业获批文的生产厂商只有24家，市场集中度较高。在区域分布方面，广东和上海分别有3家，安徽、贵州、湖北、四川各有2家。

2019年国内静丙批签发量占比在8%以上的企业主要包括天坛生物、泰邦