中国眼底抗VEGF用药行业市场现状与竞争格局分析

中国眼底抗VEGF用药行业市场现状与竞争格局分析一、眼底抗VEGF用药行业概况目前全球上市的眼底抗VEGF用药有3个，按上市时间先后依次为雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。除此之外还有超适应症的贝伐珠单抗。其中康柏西普为康弘药业研发，是全世界第三个、中国第一个抗VEGF眼底用药。从单价来看，已经纳入2018年医保目录的康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普差别不大，但是推荐用药频次下年治疗费用仍有较大差距（雷珠单抗6.8万/年vs康柏西普3.3万元/年）。由于眼部血管病变中老年患者比例较高，考虑到中老年患者对价格更为敏感，再加上康柏西普使用说明书中也提到可以采用3+PRN模式给药（临床数据显示此用药方案与3+Q1M无显著差异），这将极大地减少患者用药开支。眼部血管病变市场中，康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普3种抗VEGF药物销售额占比高达90.93%，其余市场被七叶洋地黄双苷滴眼液、注射用维替泊芬和复方樟柳碱注射液以及地塞米松玻璃体内植入剂等占据，预计其他药物整体规模并不大。因此未来眼部血管病变治疗市场天花板仍然主要通过已经上市的3种抗VEGF抑制剂在患者渗透率快速提升带来突破。二、中国眼底抗VEGF用药行业市场现状分析据统计，2019年样本医院眼部血管病变治疗药销售总额为10.1亿元，同比增长40.5%。从各主流药物销售额来看，据统计，2019年中国样本医院雷珠单抗注射液销售额为4.61亿元，同比增长44.1%，样本医院康柏西普眼用注射液销售额4.22亿元，同比增长37.9%，样本医院七叶洋地黄双苷滴眼液销售额0.58亿元，同比增长13.7%。据中国卫生健康统计年鉴公布数据显示：2018年眼科医院执业（助理）医师数量为1.40万人。眼科专科医院执业医师1.27万人，预计2019年眼科医院执业（助理）医师数量约1.65万人，眼科专科医院执业医师约1.5万人。2019年国内眼底病患者人数在2573万人附近，3种抗VEGF药物上市以来总渗透率仅2%。据统计，2019年中国康柏西普覆盖患者数量达到7万人，2019年中国康柏西普实际销售额为11.55亿元，同比增长31%。三、美国眼底抗VEGF用药行业市场现状分析2018年美国约有937万眼底病患者，其中wAMD98万，pmCNV30万人，DR604万以及RVO205万人。从美国地区竞争格局来看，阿柏西普上市给雷珠单抗带来压力。在2009年-2013年，虽然有阿柏西普竞争，但是雷珠单抗销售额也能保持稳步上扬（2012年获批DME大适应症使得2013年销售额增速较快），但是伴随着阿柏西普在海外获批，雷珠单抗在2014年-2016年经历了美国国内和海外市场销售额增速下滑，主要是因为阿柏西普在注射频次上优势，使得患者具有更优的注射体验（越少次注射患者痛苦越小）。阿柏西普上市后的2012-2016年都保持较快的增速，但是由于眼底病适应症基本已经覆盖，2017-2019年增速逐步稳定。四、中国眼底抗VEGF药物医保报销范围2019年11月28日，全新版本的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》正式公布，并明确将于2020年1月1日起正式实施。此次新版医保目录中，眼科领域有数个谈判药品被纳入，主要以眼血管病用药为主，彰显了国家对致盲性眼病的重视。其中，国内首个获批的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物成功降价“续约”，并进一步扩大该药医保用药报销范围，将使更多眼底患者有条件用上创新药。早在2017年，抗VEGF药物就已经被纳入国家医保目录，但仅限于湿性年龄相关性黄斑变性患者用药可以报销。而本轮谈判，新增包括糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管三大眼底疾病。这也意味着，随着新医保政策在本地的落实执行，这三类眼底疾病患者再使用抗VEGF药物也可以报销了。门诊报销抗VEGF药物基本条件：（1）需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方（2）首次处方时病眼基线矫正视力0.05-0.5（3）事前审查后方可用，初次申请需由血管造影或OCT（全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像）证据（4）每眼