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文档简介
第5页共5页质量专员工作职责具体内容1.建立与维护产品信息文件,提供销售支持、提供售后服务;2.负责质量管理体系的维护与建立,体系文件的编写、审核、持续修订与完善;3.负责建立产品及包材质量标准,实现以产品为中心的全过程质量管理;____组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;5.负责日常生产车间质量监督工作。质量专员工作职责具体内容(二)1、负责公司现有资质的维护工作,如:高新技术企业,AAA等;2、负责公司每年新管理体系的申报工作。质量专员工作职责具体内容(三)1、通过学习相关技术解决公司内发生的品质问题;2、通过对原材料的认知可从源头上杜绝公司品质问题;3、对于发生的品质问题可从工艺方面进行相应的解决;4、部门长安排的其他工作。质量专员工作职责具体内容(四)1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展,协助跟进评审相关工作;2、对责任范围内各类不符合工作进行监督,与相关部门纠正,制定改进方案,并组织跟踪验证;3、完成上级分配的其他临时性工作任务,协助上级进行重点工作和指标的监控。质量专员工作职责具体内容(五)1、遵守生产中各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产;2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字;5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。质量专员工作职责具体内容(六)1.研发质量体系建立、实施、监控和改进2.研发质量目标和研发方案报告的审核,以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据,保证数据完整性,符合注册检查及GMP审计的要求。4.研发用物料管理的批准,包括供应商资质确认、审计,物料的放行等;5.工艺技术标准和质量标准建立6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;9.协调研发和生产部门沟通质量专员工作职责具体内容(七)1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;5、完成上级领导交付的其他工作。质量专员工作职责具体内容(八)1、内部生产过程检测、优化2、数据信息汇总3、原材料各项质量指标的验证和检验工作质量专员工作职责具体内容(九)1、执行公司的质量方针、质量目标,并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程,监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;4、负责产品抽样及环境监测工作。5、协助建立并完善质量管理体系建设。6、协助生产现场的审计工作。质量专员工作职责具体内容(十)1.负责质量系统分析,和工厂沟通质量改善,和工厂一起处理客户索赔和投诉____对产品质量能提出自己的想法和建议,配合客户做好质量的提升____对工作有热情,耐心有责任心质量专员工作职责具体内容(十一)1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。质量专员工作职责具体内容(十二)1.负责根据质量控制计划,按计划进行公司日常质量巡视工作;2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;3.过程质量监控,客户反馈质量问题跟踪及处理;4.拜访和接待客户,落实客户要求;5.协助维护体系审核,过程审核,供应商审核等;____处理上级安排的其他事物;质量专员工作职责具体内容(十三)1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册2.、负责公司成品的质量检验3.、严格按照产品检测标准进行检测,及时、准确填写相关检测数据,并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告4.、工作中发现产品质量出现异常现象,应立即上报部门主管,及时纠正、处理异常情况5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作,并按记录管理规定进行归档,妥善保管6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证,保证检验工作的正常进行8、每月对检验数据进行汇总、统计9、完成公司安排的其它临时性工作质量专员工作职责具体内容(十四)1、负责各类质量统计报表的编制与发布,质量改善项目及经营体报表的编制;2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解,并推动问题整改、跟踪及验证;3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划,以及后期的推进、闭环验
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