标准解读
《JB/T 20023-2016 药品泡罩包装机》这一标准相比于其前版《JB 20023-2004》,在多个方面进行了修订和完善,以适应技术进步和行业发展的新需求。以下为具体变更内容概述:
-
技术参数与性能要求提升:新标准对药品泡罩包装机的生产速度、包装精度、设备稳定性等方面提出了更高要求,旨在提高生产效率和包装质量,减少药品污染风险。
-
安全与卫生标准加强:考虑到药品生产的特殊性,新版标准加强了对设备材料的安全性、无毒性及易清洁性的规定,确保符合GMP(良好生产规范)要求,增加了对机械安全防护措施的具体指导。
-
自动化与智能化功能增加:随着自动化技术的发展,新标准鼓励采用更先进的控制系统,如PLC编程控制、故障自诊断系统等,提高了设备的智能化水平,便于操作和维护。
-
环保要求:2016版标准加入了对包装材料可回收性、能耗控制等方面的要求,响应了环境保护的国际趋势,促进绿色生产。
-
检测与验证方法更新:提供了更为详细和科学的设备性能测试方法和验收准则,包括包装密封性测试、稳定性试验等,确保设备符合标准要求的同时,提升了检验的可操作性和准确性。
-
信息记录与追溯:强调了设备应具备良好的数据记录和追溯功能,以便于产品质量监控和问题追踪,符合药品生产信息化管理的需求。
-
标准适用范围调整:可能对药品泡罩包装机的分类或适用范围进行了微调,以更好地覆盖当前市场上的各类机型和技术特点。
通过上述变化,新版标准旨在促进药品泡罩包装行业的技术升级,保障药品包装的质量与安全,同时推动行业向高效、智能、环保方向发展。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-05 颁布
- 2016-09-01 实施



文档简介
ICS1112030
C92..
备案号54637—2016
:
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20023—2016
代替
JB20023—2004
药品泡罩包装机
Pharmaceuticalblisterpackagingmachine
2016-04-05发布2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20023—2016
前言
本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及
GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—
标准编写规则第部分产品标准给出的规则对铝塑泡罩包装机进行的
2014《10:》,JB20023—2004《》
修订
。
本标准自实施之日起代替
JB20023—2004。
本标准与相比主要技术内容变化如下
JB20023—2004,:
修订主要章条
a)、:
标准名称修改为药品泡罩包装机
———;
规范性引用文件第章见版
———(2,2004);
要求见版
———(20043.2、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8);
试验方法见版
———(20045.1、5.2、5.3、5.4、5.6、5.7、5.8.1、5.8.2);
检验规则见版
———(20046.2.1、6.3.2、6.3.3);
运输标志包装运输和贮存见版第章
———、、(20047、7.2.2、7.3、7.4)。
删除主要章条
b)、:
要求见版
———(20044.3.1、4.4.2、4.4.4,4.8.1);
试验方法见版
———(20045.8.5);
检验规则见版
———(20046.3.1b、6.4);
运输标志包装运输和贮存见版
———、、(20047.1.1b、7.1.1c、7.1.2、7.2.1)。
本标准增加的主要章条
c)、:
分类和标记示例示例
———(3.2.22、3);
要求表表公式公式
———[4.3.7、4.4.6、4.4.8、1、2、(1)~(4)];
检验规则
———(6.3.2);
运输标志包装运输和贮存
———、、[7.1.1b)]。
本标准由中国制药装备行业协会提出
。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本标准主要起草单位北京双鹤制药装备有限责任公司
:。
本标准主要起草人杨宁宁郑彤付建平张云楼
:、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———YY/T0139—1993;
———JB20023—2004。
Ⅰ
JB/T20023—2016
药品泡罩包装机
1范围
本标准规定了药品泡罩包装机以下简称包装机的分类和标记要求试验方法检验规则及标
(“”)、、、
志使用说明书包装运输和贮存
、、、。
本标准适用于药品食品泡罩包装机
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
安全标志及其使用导则
GB2894
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.1—20081:
运输包装收发货标志
GB6388
工业产品说明书总则
GB/T9969
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T10111
标牌
GB/T13306
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
金属切削机床噪声声压级测量方法
GB/T16769
机械安全偶然性与产品接触的润滑剂卫生要求
GB23820—2009
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
GB/T24342—2009
药用铝箔
YBB00152002—2015
聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00212005—2015
聚酰胺铝聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
YBB00242002—2015//
3分类和标记
31分类
.
包装机按照其结构分为滚筒式平板式和滚板式
、。
32标记
.
321型号编制
..
DP□□
规格代号所用包装材料最大宽度单位为毫米
:,(mm)
特征代号滚筒式平板式
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