2023年执业药师考试大纲

HYPERＬＩNK""药事管理与法规大单元小单元细目要点一

药

事

管

理

相

关ﻫ知

识（一）国家药物政策与相关制度1.国家药物政策与基本药物（1)国家药物政策的目的、内容ﻫ（2)制定基本药物目录的目的、遴选原则2.医药卫生改革与发展的相关政策(１)卫生事业奋斗目的、性质、方针

(2)力强药品管理、促进医药协调发展的规定ﻫ(3）建立医师、药师执业资格制度的意义

(4)加强医疗卫生服务的专门规定3.城乡医药卫生体制改革ﻫ（1）实行医药分开核算、分别管理的内容

（2)建立健全社区卫生服务。加强卫生资源配置的宏观管理ﻫ（3)社区服务和个体诊所经销药品的限制

(４)城乡职工医疗保障制度4．农村药品市场管理（１）农村药品供应ﻫ（2）农村药品监督ﻫ(3）农村偏远地区药柜设立的规定（二）药事管理体制1.药事组织药事组织的类型一

药

事

管ﻫ理

相ﻫ关

知ﻫ识(二)药事管理体制2.药品监督管理组织（1)药品监督管理机构设立、名称ﻫ（2）国家食品药品监督管理局的职能

(3）中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的重要职责3．药品监督管理相关部门卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改ﻫ革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工

商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的重要职责（三）药品质量及其监督检查１.药品质量特性（1)药品的质量特性

(2)药品作为特殊商品的特性2.药品质量和药品质量监督检查（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和合用范围ﻫ(2)药品质量监督检查的性质、类型(四)行政法的相关内容1.法的基本知识法律渊源、法律效力、法律责任2．行政许可（1)行政许可的设定、实行行政许可的原则、设定行政许可的事项ﻫ(２）申请与受理

（3）行政许可的费用

(4）撤消行政许可的情形3.行政处罚(1）行政处罚的原则、种类、管辖和合用ﻫ(2)行政处罚的决定及其程序4.行政复议与行政诉讼(1）行政复议范围、申请、期限

(2）行政诉讼受案范围、起诉和受理

ﻫﻫﻫ（五)中药管理ﻫﻫ

1.中药管理有关规定（1)药品管理法及其实行条例对中药管理的规定ﻫ（２）《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定

（3)《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定ﻫ(4)《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定一

药ﻫ事ﻫ管

理ﻫ相

关ﻫ知

识（五）中药管理2．野生药材资源保护管理（1）野生药材资源保护管理的原则ﻫ（2）国家重点保护的野生药材物种的分级ﻫ（３)国家重点保护的野生药材的采猎管理规定ﻫ（4)国家重点保护的野生药材的出口管理规定

（5)国家重点保护野生药材物种的药材名称3.中药品种保护（1）中药品种保护的目的、意义ﻫ(２）《中药品种保护条例》的合用范围ﻫ(3）中药保护品种的范围、等级划分

(4)中药保护品种的保护措施４.中药材生产质量管理规范(1)制定GAP的目的、Ｇ船的合用范围ﻫ（2)采收与加工的规定ﻫ(3)包装运送与储藏规定

(4）质量管理

(5）GAＰ认证的程序ﻫ（６）GAP证书的有效期二ﻫ药

事ﻫ管ﻫ理ﻫ法

规（一)药品管理法１.总则(1）立法宗旨、合用范围

(2）药品监管体制2.药品生产公司管理(１)开办条件

(2)审批主体及许可证ﻫ(3)ＧMP认证ﻫ（4）药品生产行为的管理3.药品经营公司管理(1）开办条件ﻫ(2)审批主体及许可证ﻫ（3)GＳＰ认证

（4）药品经营行为的管理4.医疗机构的药剂管理（1）配备药学技术人员的规定ﻫ（２）配制制剂的必备条件

（3)配制制剂的审批主体、程序及许可证ﻫ（4）配制制剂的管理ﻫ(5)药品采购、保存及调配处方的管理二

药ﻫ事ﻫ管

理

法ﻫ规（一)药品管理法5.药品管理(1)新药研制、审批ﻫ（２）生产新药或已有国家标准药品的审批ﻫ(3)国家药品标准制定、修订的机构ﻫ(4)购药渠道ﻫ(５）特殊管理的药品、药品管理制度ﻫ（6）进出口药品的管理

（７）指定药品检查机构检查的药品ﻫ(8)药品评价与再评价的组织及解决

（9）中药管理

(10）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形

(11）药品名称规定

（12)健康检查6．药品包装的管理（1)直接接触药品的包装材料和容器ﻫ(2）药品包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理（1）药品价格管理依据及原则

(2)医疗机构价格管理ﻫ（3）严禁药品回扣

(4）药品广告的审批和内容管理ﻫ(5）发布处方药广告的刊物规定８.药品监督(1)药品监管部门的权力和义务ﻫ（2)行政强制措施和紧急控制措施ﻫ（3）药品质量公告

（4）药品检查复验申请

（５）药品不良反映报告制度９.法律责任(1)无证生产、销售药品的处罚ﻫ（2）生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的资格处罚

（３）未实行有关质量管理规范的处罚

(4)从无证公司购进药品的处罚ﻫ(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚ﻫ(６）药品经营公司违反购销记录和法定销售规定的处罚ﻫ（7）药品标记不符合法定规定的处罚ﻫ(8)违反药品价格管理规定的处罚

(９）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚ﻫ（1０)违反药品广告管理规定的处罚药

事ﻫ管

理

法

规（二)药品管理法实行条例１.总则药品检查机构的设立及拟定2.药品生产公司管理(1）《药品生产许可证》的有效期及变更

（2）GMP认证机构及程序

(3)药品委托生产的规定3.药品经营公司管理（1）《药品经营许可证》的有效期及变更ﻫ(2)GSP认证机构及程序

（３)非处方药分类

（4）零售处方药、非处方药的人员配备

(５)城乡集贸市场零售药品的规定4.医疗机构药剂管理(1）《医疗机构制剂许可证》有效期及变更

（2）医疗机构制剂审批和调剂使用的规定

(３）医疗机构审核调配处方人员的资质<医学教育网搜集整理>ﻫ(4)医疗机构购药记录的规定

（5）医疗机构处方调配的规定ﻫ(６)个人设立的门诊部、诊所配备药品的品种5.药品管理(１）新药监测期的规定ﻫ(2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定

（3）在销售前或进口时须按国家规定进行检查或审批的生物制品

(4)药品的再评价ﻫ（5)药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期ﻫ（6）非药品不得宣传的内容６.药品包装的管理（1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册

（２)中药饮片包装及标签ﻫ（３）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称ﻫ（4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理（1）实行政府定价或政府指导价的药品范围ﻫ（2）药品政府定价和政府指导价制定、调建方式ﻫ(3)发布药品广告的审批ﻫ(4)应立即停止发布的药品广告（续表）大单元小单元细目要点二ﻫ药ﻫ事ﻫ管

理ﻫ法ﻫ规ﻫ(二)药品管理法实行条例8.药品监督(1)药品抽样的规定ﻫ(2）药品质量公告

（3）采用查封、扣押的行政强制措施ﻫ（４)药品检查费用的规定9.法律责任（1）新开办公司在规定期间内未通过GMP、ＧSP认证仍生产经营药品的处罚

（2）违反集贸市场设点零售药品的处罚ﻫ(３）医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚ﻫ(４)违反个体诊所有关规定的处罚

(5）不办理许可事项变更手续的处罚

（6)从重处罚的规定ﻫ(7）无过错销售、使用假劣药品的解决（三）刑法(节选)1.生产、销售伪劣商品罪（1）生产、销售假药罪

（2）生产、销售劣药罪ﻫ(3）生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚2.扰乱市场秩序罪非法经营罪３.走私、贩卖、运送、制造毒品罪非法提供麻醉药品、精神药品的定罪处罚(四）高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售伪劣商品刑事案件的认定(1)生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康导致严重危害及对人体健康导致特别严重危害的三种情形的认定ﻫ(2）知道或应当知道别人生产、销售伪劣商品犯罪而提供便利条件的犯罪认定二ﻫ药ﻫ事ﻫ管ﻫ理ﻫ法

规(五)麻醉药品、精神药品管理条例１．总则(1）立法宗旨、合用范围ﻫ（2)精神药品分类

(３)管制规定

(４）监管部门的职责2.种植、实验研究和生产（１)总量控制ﻫ(2)定点生产制度３．经营(1）定点经营制度ﻫ（2)定点批发公司必备条件

(３）全国性、区域性批发公司的审批及供药责任区域

（4)购药渠道及供药方式

（５)零售规定4.使用（1)印鉴卡及获取条件

（2）专用处方ﻫ(3）医疗机构借用及配制的规定５.储存(1)专库的规定ﻫ（2)储存管理制度

（3）第二类精神药品经营公司储存规定6.运送（１）运送管理ﻫ(2)邮寄的规定7．审批程序及监督管理（1）监控信息网络ﻫ（2)对未连接监控信息网络单位的规定

(3）过期、损坏药品的解决8．法律责任（１)定点生产、批发公司违规的处罚

（2）第二类精神药品经营公司违规的处罚ﻫ（3)取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚ﻫ（4)处方调配、核对人员违规的处罚

(5）生产、销售假劣药品及钞票交易的处罚ﻫ(６)发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚9.附则罂粟壳使用规定（六)关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(２023年版)的告知ﻫ麻醉药品的品种和精神药品的品种ﻫ医学教育网搜集整理ﻫ

(1)我国生产及使用的麻醉药品品种ﻫ（２）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种二ﻫ药

事ﻫ管ﻫ理

法

规（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡的规定（1)印鉴卡用途

(2)申请印鉴卡的必备条件ﻫ（3)印鉴卡有效期ﻫ（4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续（八）医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理（1)年度生产、收购、供应和配制计划管理ﻫ(2）生产、加工、收购、经营、配方用药的规定

（３）保管、领发、核对制度

（4)医疗单位供应和调配规定ﻫ（５）擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚（九)易制毒化学品管理条例1.总则易制毒化学品的分类2．生产、经营管理（1)生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体ﻫ(2）第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定3.购买管理购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体、购买条件4.附表药品类易制毒化学品的品种（十）疫苗流通和防止接种管理条例1．总则疫苗的分类2.疫苗流通（１)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可ﻫ（２）第一类疫苗的供应和限制ﻫ(3）纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注规定

（4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制

（５)购进、销售疫苗的证明文献ﻫ(6）购销记录和保存期限３.监督管理发现假劣或质量可疑的疫苗的解决措施４.法律责任（1）未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚ﻫ(2)违法销售或购进第二类疫苗的处罚ﻫ（3）不具有疫苗经营资格而经营疫苗的处罚二

药

事

管

理

法ﻫ规(十一）执业药师资格制度暂行规定１.总则(1)执业药师认定

(２）配备执业药师的规定２.考试（１）报名条件ﻫ（２)执业药师资格证书的发放及效用3.注册(1）注册管理机构与注册机构

(２)注册必备条件及证书ﻫ（３)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册４.职责执业药师的职责5．继续教育（1）继续教育的规定ﻫ(2）继续教育的登记6.罚则(1）违规获取证书人员的处罚

（2）执业药师违规的处罚（十二)处方药与非处方药分类管理办法（试行）处方药与非处方药分类管理（１）宗旨ﻫ(２)分类依据ﻫ(３）非处方药目录的遴选、审批、发布部门ﻫ（４）非处方药包装、标签、说明书

(５)非处方药的分类

(6)处方药、非处方药的经营使用ﻫ(７)处方药、非处方药的广告（十三）非处方药专有标记管理规定(暂行)非处方药专有标记的规定

（1）非处方药专有标记的使用范围ﻫ(2)甲、乙类非处方药的图案及颜色

(3）专有标记的印制（十四）处方药与非处方药流通管理暂行规定１.药店零售(1）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件

(2）执业药师销售处方药的责任

（３）执业药师销售非处方药的责任ﻫ（4）处方药、非处方药的摆放规定ﻫ(5)处方药、非处方药不得采用的销售方式2.普通商业公司零售（1)普通商业公司乙类非处方药的零售

(2)严禁性的规定

（3)乙类非处方药的摆放、采购ﻫ(4）销售乙类非处方药的人员资格二ﻫ药ﻫ事

管ﻫ理ﻫ法ﻫ规（十五）处方管理办法１.总则（1)合用范围及处方界定ﻫ（2)处方开具与调剂的原则2.处方管理的一般规定(1)处方标准

(2）处方书写规则

（3)药品剂量与数量书写规定3.处方权的获得（1）处方权的取得ﻫ（2)麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得4．处方的开具（1)购进同一通用名称药品品种的限制ﻫ（２）开具处方时使用药品名称的规定

（3)处方有效期ﻫ(4）处方一般用量

（５）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量ﻫ（6)运用计算机开具、传递处方和调剂处方的规定5.处方的调剂(1）调剂处方药品操作规程

(2)处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的解决

(３)调剂处方“四查十对”、署名及不得调剂的规定

（４）不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定6.监督管理(1）处方点评制度ﻫ（2）不得从事处方调剂工作的规定ﻫ(3)处方保存期限及销毁程序

（4）麻醉药品、精神药品专册登记的规定7.法律责任（１）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚

（2)未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚<医学教育网搜集整理>ﻫ（３)药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚

(４）药师未按规定调剂处方药品的处罚二ﻫ药ﻫ事

管ﻫ理

法ﻫ规(十六)药品不良反映报告和监测管理办法１.总则（１)宗旨、合用范围

(2)报告制度及管理部门２.报告(1)报告规定

(2）新药、进口药品不良反映的报告范围及规定

(3)单位及个人发现药品不良反映的报告程序与规定3.评价与控制（１）药品不良反映的评价

(２)药品不良反映的控制4．处罚应予处罚的情形5．附则（1)药品不良反映、新的不良反映、药品严重不良反映的界定

（2)报告的内容和记录资料的合用范围（十七）药品注册管理办法1．总则合用范围2.基本规定药品注册申请的分类和每类申请的界定３.药物的临床实验药物各期临床实验的目的和基本规定4.附则药品批准文号的格式(十八）药品生产质量管理规范1.总则性质和合用范围2.机构与人员（1)主管药品生产、质量管理的公司负责人的资质ﻫ(２)药品生产、质量管理部门负责人的资质

(3）药品生产操作及质量检查人员的资质３.厂房与设施(１)药品生产公司生产环境、产区布局的规定ﻫ（２）药品生产厂房的规定ﻫ(3)洁净室(区)的空气净化、压差、温度、湿度、水池地漏、人员进出的规定

（４）对生产厂房设施有特殊规定的药品4.物料（１)药品生产用物料购入、储存期限、发放和使用ﻫ（2)不合格物料的管理ﻫ（3)药品的标签、使用说明书的管理二ﻫ药

事

管ﻫ理ﻫ法

规(十八）药品生产质量管理规范5.卫生(1)洁净室(区）卫生管理规定ﻫ（2）药品生产人员的健康规定6.文献（1)产品生产管理文献种类ﻫ(2）产品质量管理文献种类7.生产管理（1）批生产记录的规定及其保存期限ﻫ(2）生产操作应采用的防止药品污染和混淆的措施ﻫ（3)批包装记录的内容8.质量管理质量管理部门的重要职责9.产品销售与收回(１)销售记录的内容及保存期限

（2)药品退货和收回记录的内容ﻫ(3）有质量问题退货和收回的药品的销毁程序（十九)药品生产质量管理规范附录１.总则(1）药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分级别ﻫ(2)洁净室(区)的管理规定2.无菌药品(1）无菌药品生产环境的空气洁净度级别规定

(2）批的划分原则3.非无菌药品(1）非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低规定ﻫ(2）批的划分原则４.中药制剂批的划分原则(二十）药品召回管理办法ﻫ1．总则(１）药品召回、安全隐患的界定ﻫ(２)药品生产公司、经营公司、使用单位有关药品召回的责任与义务

（3)药品监督管理部门的职责2.药品安全隐患的调查与评估(1)调查与评估的主体

（2）药品召回分级3.积极召回召回的情形、组织实行、效果评价4.责令召回召回的情形、组织实行、后续解决小单元大单元细目要点二

药ﻫ事ﻫ管

理ﻫ法ﻫ规（二十一）药品经营许可证管理办法1.总则合用范围２.申领《药品经营许可证》的条件(1)药品批发公司的设立标准ﻫ(2)药品零售公司的设立标准ﻫ(３）药品经营公司经营范围的核定3.《药品经营许可证》的变更与换发（1)变更类别

（２)许可事项的变更４.监督检查（1)注销《药品经营许可证》的情形ﻫ（２)《药品经营许可证》证书的管理（二十二)药品经营质量管理规范１.药品批发的质量管理（１)药品批发公司重要负责人的质量责任

（2)质量管理机构及其职能

（３）药品批发公司重要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管、质检人员的资质

（４）直接接触药品人员的健康规定及管理ﻫ（５)仓库设施、设备规定ﻫ(6)购进药品应符合的条件

（７）进货协议、购药记录、质量评审

（8）药品质量验收规定

（9)仓库保管员收货程序规定

（1０）药品储存规定

(11）养护工作的重要职责

(12)出库原则与管理制度2．药品零售的质量管理(1）经营活动规定ﻫ(2）重要负责人对药品质量应负的责任ﻫ(３）质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质规定

(４)直接接触药品人员的健康规定ﻫ(5）营业场合和仓库设备

（6）药品购进和验收

（7)陈列与储存规定

（8）销售药品及征询服务规定二ﻫ药ﻫ事ﻫ管ﻫ理ﻫ法ﻫ规（二十三)药品经营质量管理规范实行细则１.药品批发和零售连锁的质量管理(1）质量领导组织的组成ﻫ(2）质量管理机构及下设组织、质量管理机构的重要职责

(３）公司质量管理负责人及质量管理机构负责人和质管、质检人员的资质

(4）验收、养护人员的管理ﻫ（5)药品仓库的温、湿度规定

(6)进货质量管理程序

(7)首营药品审核内容

(8）购货协议应明确的质量条款ﻫ(9)购进记录

(１0）质量验收及包装、标记检查内容

（11)验收记录

（１２)退回药品及特殊管理药品的验收ﻫ（13)药品储存堆垛规定ﻫ（14）色标、近效期药品的管理ﻫ(15）退货及不合格药品的管理ﻫ(1６）销售记录、内容及保存期限２.药品零售的质量管理（1)质量管理制度的内容ﻫ（２)质量管理人员、验收人员的资质ﻫ（３)购进药品规定

(4）药品陈列规定ﻫ(5)药品零售服务规定ﻫ（6)中药饮片零售规定

(7）明示服务公约(二十四)药品流通监督管理办法1.药品生产、经营公司购销药品的监督管理(1)药品生产、经营公司对销售人员的管理规定及其责任

(2）药品生产、批发公司销售药品应当提供的资料、销售药品时开具的销售凭证的内容ﻫ(3）药品零售公司销售药品时开具的销售凭证的内容

（４)药品生产、经营公司不得从事的经营活动

(5）销售处方药、甲类非处方药的人员规定2.医疗机构购进、储存药品的监督管理(1)购进、储存药品的规定ﻫ(２）不得从事的行为二ﻫ药ﻫ事ﻫ管ﻫ理

法ﻫ规（二十五)互联网药品交易服务审批暂行规定互联网药品交易服务的管理(1)互联网药品交易服务的形式

(2）资格证书的名称、效期、审批主体、标注ﻫ(3）向个人消费者提供交易服务公司的条件ﻫ(4）提供交易服务的公司药品交易行为的规定ﻫ（5）无证交易的处罚(二十六)医疗机构药事管理暂行规定１.药事管理组织药事管理委员会的组成及职责2．药学部门(1)药学管理工作模式ﻫ（２)药学部门负责人的资质ﻫ(3）工作记录和检查记录3.药物临床应用管理(1)药物临床应用的原则

（２）临床药学技术人员的业务范围

（3）不良反映和药物滥用的报告规定４.药品供应与管理(1）药品采购的规定

（2)药品保管、养护的规定5.调剂管理处方调剂操作6．药学研究管理药学研究工作的内容(二十七)医疗机构制剂注册管理办法（试行）1．申报与审批(1）不得作为医疗机构制剂申报的品种

(2）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式2.补充申请与再注册（1)批准文号的有效期及补充申请

(2）撤消批准文号的情形及其管理3．监督管理用非合法手段取得批准证明文献的处罚(二十八）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）1.机构与人员(１）制剂室和药检室负责人的资质ﻫ(2)制剂配制操作及药检人员的资质2.使用管理（1)制剂配发记录、收回记录的内容ﻫ（２)制剂使用过程中发现的不良反映的解决二

药

事ﻫ管

理

法

规(二十九)医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)1.《医疗机构制剂许可证》的管理(1）许可证的项目内容

（2)许可证变更事项分类2．“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理中药制剂委托配制的资质3.法律责任未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚（三十)药品说明书和标签管理规定1.总则(1)合用范围ﻫ(２）核准部门

(3）药品包装、标签印制

(4）药品说明书和标签的文字表述2.药品说明书（1）药品说明书的内容ﻫ(2)使用专用词汇表述的内容ﻫ（3)不良反映信息的注明ﻫ（4)修改说明书的有关规定3.药品的标签（１）药品标签的分类

（２）内、外标签标示的内容ﻫ(3）运送、储藏包装和原料药标签标示的内容ﻫ(４）同一药品生产公司的同一药品的标签规定

(5)有效期表述形式4.药品名称和注册商标的使用（1)药品通用名称、商品名的印制与标注

(２）注册商标的使用及印制5．其他规定特殊管理的药品、外用药品、非处方药品和特殊储藏规定的药品的标记(三十一）化学药品和生物制品说明书规范细则说明书重要内容书写规定药品名称、适应症、规格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事项、药物互相作用、药物过量、贮藏、包装的书写规定（三十二）中药、天然药物处方药说明书格式内容书写规定及撰写指导原则说明书重要内容书写规定药品名称、功能主治／适应症、规格、用法用量、不良反映、禁忌、注意事项、药物互相作用、贮藏、包装的书写规定二

药ﻫ事ﻫ管ﻫ理ﻫ法ﻫ规（三十三)城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法定点零售药店的管理（1）定点零售药店和处方外配的界定ﻫ（２)定点零售药店审查和拟定的原则ﻫ（3)外配处方管理（三十四)城乡职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险用药的管理（１）拟定《基本医疗保险药品目录》品种的原则

（２）纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件ﻫ（3）不能纳入基本医疗保险用药的范围

(4)《基本医疗保险药品目录》的分类ﻫ（５）基本医疗保险用药费用的支付原则（三十五）中华人民共和国广告法１.广告准则(1）广告不得具有的情形和内容

（2)药品、医疗器械广告不得有的内容

(3）药品广告内容的规定

（4）严禁发布广告的药品2.广告的审查对药品、医疗器械广告内容审查的规定３．法律责任违法发布药品、医疗器械广告的法律责任（三十六）药品广告审查发布标准审查和发布管理（1）不得发布广告的药品ﻫ(2）药品广告内容的规定

（３）处方药和非处方药广告发布的不同规定（三十七）药品广告审查办法1.药品广告的申请（1)药品广告的界定

（２)申请人的资格ﻫ(3）应提交的资料

（４）异地发布药品广告的规定2.药品广告申请的受理与审查(1)审查依据ﻫ（2)受理、审查、备案的程序与时限ﻫ（3）不予受理的情形

(4)异地发布药品广告的审查解决

(５)对批准的药品广告内容的规定3.复审需要复审的情形4.药品广告批准文号(1)有效期和格式ﻫ（2)注销的情形二ﻫ药

事ﻫ管

理ﻫ法ﻫ规（三十七）药品广告审查办法5.药品广告审查、监督管理部门的职责(１）药品广告审查机关、监督管理机关ﻫ（２)国家食品药品监督管理局的职责ﻫ（3）县级以上药品监督管理部门的职责６.违法药品广告监管措施与法律责任（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚ﻫ（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施ﻫ（３)对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施ﻫ（４)对被收回、注销或者撤消药品广告批准文号的解决

（5)对异地发布药品广告未办理备案的处罚ﻫ（6）对未经审批发布的药品广告的处罚（三十八)互联网药品信息服务管理办法互联网药品信息服务管理的重要规定（１)互联网药品信息服务的分类

(2）互联网药品信息服务网站的监督管理部门

（３)资格证书的有效期及标注

（４)网站登载药品信息的规定，不得发布的产品信息

(５）发布药品广告的规定(三十九）中华人民共和国价格法1.总则市场调节价、政府指导价和政府定价的界定2．经营者的价格行为(1）经营者定价原则ﻫ(２）经营者明码标价的义务ﻫ（3)经营者不得有的不合法价格行为(四十）中华人民共和国消费者权益保护法１.消费者的权利消费者依法享有的权利2．经营者的义务经营者应尽的义务二ﻫ药ﻫ事

管ﻫ理

法ﻫ规（四十一）中华人民共和国反不合法竞争法不合法竞争行为欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行为、不合法有奖销售行为、诋毁商誉行为、搭售或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为（四十二）关于严禁商业贿赂行为的暂行规定严禁商业贿赂行为的规定(１)商业贿赂、回扣、折扣的界定

(2)以行贿、受贿论处的行为三ﻫ药ﻫ学ﻫ职

业ﻫ道

德(一)药学职业道德的基本原则和规范1．职业道德和药学职业道德(１)职业道德的特性

(2)药学职业道德的作用2．药学职业道德的基本原则、规范和范畴（1）药学职业道德的基本原则

（2）药学职业道德规范的具体内容

（3）药学职业道德的基本范畴(二)药学领域的道德规定药品生产、经营、使用领域药学技术人员的道德规定(１)药品生产中的道德规定

(2)药品经营中的道德规定ﻫ(3）医院药学工作中的道德规定（三）中国执业药师协会对执业药师的道德规定中国执业药师职业道德准则及其合用指导（１)救死扶伤,不辱使命ﻫ（2)尊重患者,一视同仁

（3)依法执业，质量第一ﻫ(4)进德修业，珍视声誉ﻫ(5)尊重同仁,密切协作药学综合知识与技能大单元小单元细目要点一、药学服务与征询（一)药学服务的基本规定１．药学服务的目的与基本要素（１)药学服务的目的ﻫ（2)药学服务的基本要素2.从事药学服务应具有的素质(１）沟通的意义和技巧

(２）药历的作用、重要内容和格式ﻫ(3)药学服务中的投诉与应对（二）药学服务的内涵１.药学服务的内容(1)药学服务的重要实行内容ﻫ(2）药学服务的具体工作2．药学服务的对象药学服务的重要人群3.药学服务的效果（1）治疗学效果

（２)安全性效果

(３)经济学效果（三）用药征询1.患者用药征询(1）征询环境与方式

（2）承接征询的内容ﻫ(３)特殊情况下的提醒及需要特别关注的问题2.医师用药征询征询的内容3.HYPERLＩNK"http：/／wｗw.ｍeｄ６6．cｏm/asp/waｎgxiao/ｈushizhuanyeziｇe/hｕshｉ.asp"\t"_blank＂护士用药征询征询的内容４.公众用药征询征询的内容二、处方调剂(一)处方性质、分类与书写1.处方的性质与分类（1）处方的性质ﻫ（2)处方的分类２．处方的书写(1)处方书写的规定ﻫ（2)处方常见外文的缩写

(3）处方中容易混淆的中文药名（二)处方审核1.处方的形式审查（1)审核资质

(２）审核内容２.用药适宜性的审核(1)处方用药与临床诊断的相符性ﻫ(2）剂量、用法的对的性

(3)选用剂型与给药途径的合理性

(４)是否有反复用药现象

(5）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏实验及结果的鉴定ﻫ（６)是否有潜在临床意义的药物互相作用和配伍禁忌３.药物互相作用与配伍禁忌（1）药物互相作用对临床药效学的影响

(2)药物互相作用对临床药动学的影响ﻫ(3)药物的体外配伍禁忌ﻫ(４）化学药与中成药的联合应用(三）处方调配、核查与发药1.处方调配(1）四查十对的内容

(2）处方调配注意事项ﻫ（3）特殊调剂2．核查与发药（1）核查的项目ﻫ（2)发药注意事项3．新技术在药品调配中的应用（1）单剂量配方系统

（２）药品编码（四）用药指导1.依从性（1）患者缺少依从性产生的后果ﻫ(2）提高依从性的方法2.药品的对的使用方法（1）部分药品服用的适宜时间ﻫ(2）剂型的对的使用（滴丸、泡腾片、舌下片、咀嚼片、软膏剂、含漱剂、滴眼制、眼膏剂、滴耳剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂、栓剂、透皮贴剂、膜剂、气雾剂、缓控释制剂)3.服用药品的特殊提醒（1）服后宜多饮水的口服药物ﻫ(２)饮食及吸烟对药品疗效的影响（五)处方调配差错的防范与解决1.处方调配差错的防范(１)调配差错的内容

（2)调配差错出现的因素

（3)调配差错的防范与解决2.调配差错的应对原则和报告制度(1）调配差错的报告制度

(2)调配差错解决的环节ﻫ（3)调配差错的调查

(４）改善措施（六）药学计算１.给药剂量的计算(1)老幼剂量的换算ﻫ(2)药物剂量单位换算2.浓度的计算(1）百分浓度计算

(2）高浓度向低浓度稀释

（3)两种浓度混合的换算

(4)摩尔浓度的换算3．抗生素及维生素质量单位的换算（1)抗生素效价与质量的换算ﻫ(2)维生素类药常用单位与质量的换算三、常用医学检查指标及其临床意义（一）血常规检查１.白细胞计数（1)正常值参考范围

（２)检查结果的临床意义2.白细胞分类计数3．红细胞计数4．血红蛋白５.血小板计数6．红细胞沉降率（二）尿液检查1.尿液的酸碱度检查结果的临床意义２.尿比重３尿蛋白4．尿葡萄糖5尿胆红素6.尿胆原7.尿液隐血８.尿沉渣白细胞9.尿沉渣管型10．尿沉渣结晶11．尿酮体1２.尿肌酐13.尿尿酸１4.尿淀粉酶(三)粪便检查１.粪外观检查结果的临床意义2．粪隐血3.粪胆原4.粪便细胞显微镜检查（四)肝功能与乙型肝炎血清学检１.血清丙氨酸氨基转移酶(1)血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬氨酸氨基转移酶的正常值参考范围ﻫ(2）检查结果的临床意义2．血清天门冬氨酸氨基转移酶3.血清γ-谷氨酰转移酶4.血清碱性磷酸酶５.血清总蛋白、白蛋白、球蛋白6.乙型肝炎病毒表面抗原7.乙型肝炎病毒表面抗体8.乙型肝炎病毒e抗原9.乙型肝炎病毒ｅ抗体１0．乙型肝炎病毒核心抗体(五）肾功能检查１.血清尿素氮（1)正常值参考范围

(2)检查结果的临床意义2．血肌酐(六）血液生化检1.淀粉酶检查结果的临床意义2.血清总胆固醇3.三酰甘油酯４．低密度脂蛋白胆固醇5.极低密度脂蛋白胆固醇６.高密度脂蛋白胆固醇四、常见病症的自我药疗（一）常见症状的自我药疗1.发热(1)发热的指标与病因ﻫ（2)临床表现

（３)药物治疗（非处方药和处方药）ﻫ(4)用药注意事项2．头痛（1)头痛所提醒的先兆症状

(2）头痛与偏头痛、紧张性头痛、三叉神经痛的区别ﻫ（3）药物治疗ﻫ(4)用药注意事项３.咳嗽（1）咳嗽的临床表现与分型

（２）药物治疗（非处方药和处方药）ﻫ(３）用药注意事项4．消化不良(1）消化不良的病因ﻫ（2）临床表现

（3）药物治疗(非处方药和处方药）ﻫ(4)用药注意事项5．腹泻（１）腹泻的分型ﻫ(2)腹泻的临床表现ﻫ（３）药物治疗(非处方药和处方药)ﻫ(4)用药注意事项6.便秘（1）便秘的病因

（2）便秘的临床表现与分类

(3)药物治疗(非处方药和处方药）ﻫ(4）用药注意事项7.痛经(1）痛经的临床表现

（2)药物治疗（非处方药和处方药)

（３）用药注意事项8.鼻黏膜肿胀（１)鼻黏膜肿胀的病因ﻫ(2)鼻黏膜肿胀的临床表现ﻫ（3)药物治疗(非处方药和处方药）ﻫ(4）用药注意事项(二）常见疾病的自我药疗１.HＹＰERLIＮK"httｐ：//wｗw．mｅd66.coｍ/asp/ｗangxiao/kqyishi/iｎdｅx.ａsp＂＼t"_blank"口腔溃疡(１）口腔溃疡的临床表现ﻫ（2)药物治疗(非处方药和处方药)

（3）用药注意事项２.咽炎(1)咽炎的临床表现ﻫ（２)药物治疗（非处方药和处方药)ﻫ(3）用药注意事项3.感冒与流感(１）感冒与流感病原体的区别ﻫ(２)感冒、流感的临床表现

（３)抗感冒药的组方原则ﻫ（４)药物治疗(非处方药和处方药)ﻫ（５)用药注意事项4．缺铁性贫血(1）缺铁性贫血的病因

(２)缺铁性贫血的临床表现

(3)缺铁性贫血与恶性贫血的区别

(4)药物治疗与常用铁剂的作用特点ﻫ(5)用药注意事项5.蛔虫病（1)蛔虫病的临床表现

(２)药物治疗（非处方药和处方药)

（3)用药注意事项６.脓疱疮（１）脓疱疮的临床表现

(2）药物治疗（非处方药和处方药)ﻫ（３)用药注意事项7．寻常痤疮（１）寻常痤疮的病因ﻫ(2）寻常痤疮的临床表现ﻫ(３）药物治疗(非处方药和处方药）

(4)用药注意事项8.冻伤（疮)（1)冻伤（疮)的临床表现

(２)治疗局部冻疮的选药（非处方药和处方药)ﻫ（3)用药注意事项９.荨麻疹(1）荨麻疹的病因和分型ﻫ(2）荨麻疹的临床表现

（3)药物治疗（非处方药和处方药)

（４)用药注意事项10.手足浅表性真菌感染(１）类型与临床表现

（2）药物治疗(非处方药和处方药）

（3）用药注意事项１1．沙眼(1）沙眼的病原体

（２)沙眼与睑缘炎的区别ﻫ（3)沙眼的临床表现与分期ﻫ(4）药物治疗（非处方药和处方药）

(５）用药注意事项12．急性结膜炎(1)急性结膜炎临床表现与分型

（2)药物治疗（非处方药和处方药)ﻫ（3)用药注意事项五、十种疾病的药物治疗(一）高血压１．临床基础（1）高血压病的病因与发病机制ﻫ(２）高血压的分类

（3）临床表现与并发症ﻫ（4)高血压的危险分层２．药物治疗与合理用药（１)高血压的治疗目的、原则

（2)高血压的非药物治疗ﻫ（3）抗高血压药治疗原则ﻫ(４)常用抗高血压药的种类ﻫ（５）抗高血压药的合理应用(二)高脂血症１.临床基础(1)血脂的分类

(2）高脂血症的病因

(3)高脂血症的分型与各型特点

（4)各种脂类水平的临床意义ﻫ（５）高脂血症的临床表现２.药物治疗与合理用药(1)血脂调节药的选用ﻫ（2)常用血脂调节药的种类

（3）血脂调节药的合理应用(三)脑卒中1.临床基础(1)脑卒中的分类、病因及临床表现ﻫ（2)脑卒中的先兆症状２.药物治疗与合理用药（1）脑卒中的非药物治疗ﻫ（２)脑卒中药物治疗原则ﻫ（3）缺血性脑卒中急性期治疗ﻫ(4)出血性脑卒中急性期治疗ﻫ(５）短暂性脑缺血发作治疗

（6）治疗脑卒中药的合理应用(四)消化性溃疡1.临床基础（１)消化性溃疡病因与促成溃疡的外部因素

（2)临床表现

(３)胃与十二指肠溃疡的重要区别2．药物治疗与合理用药(1）消化性溃疡病的常规治疗

（２)幽门螺杆菌感染的治疗ﻫ(３）常用抗消化性溃疡药的种类

（4)抗消化性溃疡药的合理应用（五）糖尿病1.临床基础（1）糖尿病的分型

(2）临床表现与重要并发症

（3)糖尿病诊断标准２.药物治疗与合理用药(１）治疗糖尿病药物的选用ﻫ（2）胰岛素制剂的种类与特点ﻫ（３)口服降糖药的种类

(４）治疗糖尿病药的合理应用(六）骨质疏松症１.临床基础(1)骨质疏松症的病因ﻫ（2）妇女绝经后与老年性骨质疏松症的重要特点

(3）骨质疏松症的临床表现2．药物治疗与合理用药(1)治疗骨质疏松药的种类

（2）不同病因所致骨质疏松的治疗

（3）治疗骨质疏松药的合理应用(七）肺炎1.临床基础（1）肺炎分类

(2）肺炎的临床表现2.药物治疗与合理用药(1)抗感染治疗ﻫ(2）对症和支持治疗

（3)抗菌药物的合理应用原则(八)尿道炎１.临床基础（1）尿道炎的病原体分型ﻫ(2)尿道炎的临床表现2．药物治疗与合理用药(１）不同病原体所致尿道炎的治疗

（2)治疗尿道炎药的合理应用(九)HＹＰＥRLINK"htｔｐ://www.mｅ/webｈtmｌ/proｊect/neikexｕe/jieheｂingxue．htm"\ｔ"_ｂlaｎｋ"结核病1．临床基础（1）结核病的感染途径

（2）结核病的临床表现2.药物治疗与合理用药（1)抗结核化学药物治疗的目的与作用

（2)化疗初始方案与复治方案ﻫ(３)对症治疗ﻫ（4）抗结核病药合理应用（十)艾滋病1.临床基础(1）艾滋病的病原体

（２）艾滋病的传播途径

(３）艾滋病的临床表现与机会性感染2.药物治疗与合理用药(1）艾滋病的基本治疗

（2）抗艾滋病药联合治疗的目的

(3）抗艾滋病药的合理应用六、特殊人群的用药指导（一）小儿和老年人用药１.小儿用药(1)小儿不同发育阶段的用药特点ﻫ(2)小儿用药注意事项ﻫ(3）小儿禁用的药物2.老年人用药（1）老年人患病的特点

(2)老年人药动学特点与药效学特点

(３）老年人常用药物的不良反映

(４)老年人用药注意事项(二）妊娠和哺乳期妇女用药1.妊娠期用药（１）药物对孕妇的影响

(2)不同孕期的用药特点

（３）药物对胚胎和胎儿的不良影响ﻫ(４）妊娠期妇女用药注意事项

(５)妊娠期妇女禁用药物的常见品种2.哺乳期用药（1）可在乳汁中排泄的药物ﻫ(２）哺乳期妇女用药注意事项ﻫ(3)哺乳期妇女禁用药物（三)驾驶员和运动员用药1.驾驶员用药（１）驾驶员应慎用的药物ﻫ（2）防范措施2.运动员用药（１)兴奋剂的概念、分类及重要品种

（2）兴奋剂的危害（四)肝、肾功能不全者用药1.肝功能不全者用药（1）肝功能不全时药动学和药效学特点ﻫ(2）肝功能不全患者用药原则ﻫ(3)肝病患者慎用的药物2.肾功能不全者用药(1）肾功能不全时药动学与药效学特点

(２)肾功能不全患者用药原则ﻫ（3）肾功能不全患者慎用的药物（五)透析患者用药1.常用的透析方法(１)血液透析的适应证和相对禁忌证ﻫ（2）腹膜透析的适应证2．透析患者用药注意（1）透析患者给药剂量的调整ﻫ(2)透析患者用药注意事项七、临床常见中毒物质与解救（一）中毒解决原则1．中毒的一般解决（１）清除未吸取毒物的方法

（2）加速毒物排泄的方法ﻫ(3）中毒后药物的拮抗2.特殊解毒剂临床常用的特殊解毒剂种类及适应证(二）常见中毒与解救药物１.镇静催眠药中毒巴比妥类、苯二氮类药物的中毒症状与解救2．三环类抗抑郁药中毒阿米替林、氯米帕明的中毒症状与解救3.抗癫痫药中毒苯妥荚钠、卡马西平、丙戊酸钠的中毒浓度和解救4.杀虫农药中毒（１)杀虫农药的分类

（2)中毒解救ﻫ（3）解救有机磷中毒应用阿托品、胆碱酯酶复活剂的注意事项5.灭鼠药中毒中毒解救6.其他物质中毒麦角胺、异烟肼及瘦肉精、亚硝酸盐中毒症状与解救八、治疗药物监测及个体化给药(一）治疗药物监测（TDM）1.影响血药浓度的因素(1)生理因素

（2)病理因素

（3)药物因素2.需要进行监测的药物(1)治疗药物需要监测的原则

(2)常用血药浓度测定方法的比较ﻫ（３）临床常需TDM的药品种类（二）个体化给药１.个体化给药方案制订的方法（1）比例法ﻫ（2）一点法预测维持剂量

（3）反复一点法

（４)血清肌酐法2．个体化给药的原则(1)肝功能受损者给药个体化

(2）肾功能受损者给药个体化

(3)遗传药理学在个体化给药中的应用九、药品的临床评价(一)药品临床评价的阶段与特点1．药品临床评价的阶段(１）药品临床评价的分期ﻫ(2)上市前药物临床评价的局限性

（3)上市后药品临床评价的必要性2．药品临床评价的特点(1)药品临床评价的特点ﻫ(2)药品临床评价的意义（二)药物运用研究在药品临床评价中的应用1.药物运用研究（1）药物运用研究的目的ﻫ(２)药物运用研究的应用范围2．药物运用研究的常用方法（1）日规定剂量(DＤD）

(2）药物运用指数（DUＩ)ﻫ（3）用药频度分析（三)药物流行病学在药品临床评价中的应用１.药物流行病学（1）药物流行病学的作用ﻫ(２）药物流行病学的研究范畴2.药物警戒（1）药物不良事件的范围

（2）药物警戒的背景（四）循证医学在药品临床评价中的作用1.循证医学(1)循证医学的核心内容ﻫ(2）循证药物信息的主体２.循证医学的要素与证据分类(1）三个要素

(２）证据五级分类３.循证医学实践应用范围(五）药物经济学方法在药品临床评价中的应用1．药物经济学(1）成本的种类与计算ﻫ（2)用药结果的评价2.药物经济学的研究方法（１）药物经济学研究方法的分类ﻫ(２）几种研究方法的比较3．药物经济学研究的实践应用范围十、药物临床使用的安全性(一)影响安全性的因素1.影响因素(1)药物因素

(2）患者因素ﻫ(3）医务人员因素２.用药差错（1)分类

(2)用药差错监测(二)常用药物的安全用药1.抗菌药物(1）滥用的危害ﻫ(２)抗菌药物应用指导原则(涉及治疗性应用、防止性应用和特殊病理、生理状况患者应用基本原则）

(3)合理应用2．糖皮质激素类(1)滥用危害ﻫ(2)用药原则

(3）合理应用3.维生素(1）滥用危害ﻫ(2）合理应用4.非甾体抗炎药(1）滥用危害

(2)用药原则

（3）合理应用5．输液剂（１）滥用危害

(２）用药原则

（3）合理应用(三）药源性疾病1.常见药源性疾病（1）引起药源性消化系统疾病的药物ﻫ(2)引起药源性肝病的药物ﻫ(3)引起药源性肾病的药物

（４)引起药源性血液系统疾病的药物ﻫ（５)引起药源性神经系统疾病的药物2.诊断与治疗（1）药源性疾病的诊断方法ﻫ（２)药源性疾病的治疗十一、药品的保管(一)药品质量与检查1.影响药品质量的因素（1)环境因素ﻫ（2)人为因素ﻫ（３）药品因素2.变质药品的外观检查（1）外观质量检查的内容ﻫ（2)检查方法(二）药品的保管方法１.药品的一般保管方法(１)易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法

(2)中药饮片和中成药的保管方法２.易燃、易爆等危险品的保管方法(1)危险品的重要特性及性状

（2)保管方法十二、药物信息服务(一)药物信息特点与来源1．药物信息特点（1）药学信息和药物信息的区别ﻫ（2）药物信息的特点2.药物信息的来源获取途径(二)药物信息源分类１.一级文献内容及特点２.二级文献（1）常用索引服务和文献数据库的名称及特点ﻫ(２）常用国内外文摘的名称3.三级文献不同文献的特点和应用4.互联网重要药学网站的网址及特点（三）药物信息的评价与管理1.药物信息的评价（1）评价的原则ﻫ(2)评价的标准ﻫ(3）提供药物征询信息的环节2.药物信息的管理药物信息管理的原则十三、医疗器械基本知识（一)医疗器械1.基本质量特性安全性与有效性２.产品的分类分类原则及各类产品的重要品种3.监督管理产品注册、广告管理及监督抽查管理要点（二）家庭常用医疗器械1.卫生材料及敷料（1)医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项ﻫ(2）医用绷带的分类及用途2.一次性使用无菌医疗器械一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量规定、选购和使用注意事项3.体温计(1）水银体温计的分类及测量范围ﻫ(２）水银体温计、电子体温计的选购和使用注意事项4.血压计(１）电子血压计的特点和合用范围

(2）水银血压计、电子血压计的基本质量规定及选购和使用注意事项5.手持式家用血糖分析仪（1）基本质量规定ﻫ(2）选购和使用注意事项６.制氧机(1）不同类型制氧机的特点ﻫ(2）选购和使用注意事项7．助听器选购和使用注意事项8.避孕套选购和使用注意事项9.拔罐器（1）常用拔罐器具的种类、特点ﻫ(２)拔罐法的禁忌10.针具（1)针具的种类

（2)各种针具的材质、结构、规格、选购和使用注意事项、常用消毒方法11.灸具(1)灸法的种类

（2）艾灸的材料、制品及其规格

（3)温灸器的种类及使用药物化学大单元小单元细目要点一、总论（一)药物的化学结构与药效的关系１.药物理化性质药物的溶解度、分派系数、解离度和官能团对药效的影响2.药物的电子云密度分布与立体结构电子云密度和立体结构对药效的影响3．键合特性药物和生物大分子作用时的键合形式对药效的影响(二）药物化学结构与体内生物转化的关系１.药物的官能团化反映（第Ⅰ相生物转化)药物在体内生物转化的化学变化类型:氧化、还原、水解等反映2.药物的结合反映（第Ⅱ相生物结合)药物在体内生物结合反映类型：与葡萄糖醛酸的结合、与硫酸的结合、与氨基酸的结合、与谷胱甘肽的结合、乙酰化结合、甲基化结合等3.药物的生物转化和药学研究（1）药物的生物转化对临床合理用药的指导:药物的口服生物运用度、合并用药、给药途径、解释药物毒副作用

(2）药物的生物转化在药物研究中的应用：药物的前药、硬药和软药对药效的影响（三）药物的化学结构修饰1.药物化学结构修饰的作用药物化学结构修饰对药物动力学性质、药物作用的特异性、毒副作用、化学稳定性、溶解性能、不良的气味或味道的影响2.药物化学结构修饰的常用方法酯化和酰胺化、成盐、成环和开环修饰等二、化学治疗药物（一）抗生素1.基本规定(1）分类、结构类型、作用机制和构效关系

(2)各类抗生素的发展ﻫ(３）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系２．β-内酰胺类(1)青霉素钠（钾)、氨苄西林、阿莫西林、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）哌拉西林、替莫西林、头孢噻吩钠、头孢美唑、头孢克肟、头孢曲松、克拉维酸钾、舒巴坦钠、亚胺培南、氨曲南的结构特点和用途３．大环内酯类(1)红霉素的结构特点、理化性质和用途

（2)琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素的结构特点和用途4.氨基糖苷类硫酸卡那霉素、阿米卡星、硫酸庆大霉素的结构特点、作用特点和用途5．四环素类盐酸四环素、盐酸多西环素、盐酸美他环素的结构特点、作用特点和用途（二）合成抗菌药1.基本规定(1）结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点

(2)合成抗菌药物的发展

(3)合成抗菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.喹诺酮类（1)诺氟沙星、盐酸环丙沙星及左氧氟沙星的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ（2）盐酸洛美沙星、依诺沙星、盐酸芦氟沙星、加替沙星的结构特点和用途3．磺胺类及抗菌增效剂磺胺甲唑、甲氧苄啶的化学名、化学结构、理化性质、作用特点及用途（三)抗结核药1．基本规定抗结核药物的发展2.抗生素硫酸链霉素、利福平、利福喷汀的结构特点和用途3.合成药（1)异烟肼、盐酸乙胺丁醇的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ(２）对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺的化学结构和用途(四)抗真菌药１.基本规定（1）结构类型、作用机制、构效关系和理化性质ﻫ（２）抗真菌药的发展２.唑类抗真菌药物(１）硝酸咪康唑、酮康唑、氟康唑的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ（2）克霉唑、伊曲康唑的结构特点和用途3．其他抗真菌药物特比萘芬、氟胞嘧啶的结构特点和用途（五）抗病毒药1．基本规定（1)结构类型、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ（2）抗病毒和抗艾滋病药物的发展2.核苷类抗病毒药物(1)齐多夫定、阿昔洛韦的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

（2)司他夫定、拉米夫定的化学结构和用途3.非核苷类抗病毒药物奈韦拉平的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途4.蛋白酶克制剂茚地那韦的化学结构和用途5.其他抗病毒药物(1）利巴韦林的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

(2)盐酸金刚烷胺、奥司他韦的化学结构和用途（六）其他抗感染药1.基本规定结构类型、理化性质和代谢特点2．各种常用药物(1）氯霉素、盐酸小檗碱、甲硝唑的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

(2）磷霉素、盐酸克林霉素、呋喃妥因、替硝唑的化学结构和用途（七)抗寄生虫药1.基本规定（１)结构类型、作用机制和构效关系ﻫ(2)抗寄生虫药的发展２.驱肠虫药物（1）盐酸左旋咪唑的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2）阿苯达唑、甲苯咪唑的结构特点和用途3．抗血吸虫病和抗丝虫病药物吡喹酮、枸橼酸乙胺嗪化学名、化学结构、理化性质和用途４.抗疟药（1)本芴醇、磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(２）二盐酸奎宁、青蒿素、蒿甲醚的结构特点和用途(八)抗肿瘤药1．基本规定(１)分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ(2）抗肿瘤药物的发展ﻫ(3)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.烷化剂(1）环磷酰胺、卡莫司汀、白消安、顺铂的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2)异环磷酰胺、美法仑、塞替派、卡铂、奥沙利铂的结构特点和用途3．抗代谢药物(１）氟尿嘧啶、盐酸阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2)氟铁龙、卡莫氟、环胞苷、吉西他滨的结构特点和用途4.抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物盐酸多柔比星、米托蒽醌、依托泊苷、替尼泊苷、长春新碱、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛的结构特点和用途5.其他抗肿瘤药物来曲唑、枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸伊马替尼、吉非替尼的结构特点和用途三、中枢神经系统药物(一)镇静催眠药及抗焦急药1.基本规定（1)分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ(2)镇静催眠药及抗焦急药物的发展ﻫ（3)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系ﻫ(4）国家特殊管理精神药品的结构特点2.苯二氮类（1)地西泮、奥沙西泮、艾司唑仑、阿普唑仑的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2）硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、劳拉西泮、三唑仑的化学结构和用途3.其他类唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮的化学结构和用途（二）抗癫痫及抗惊厥药1.基本规定（１）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ(2)国家特殊管理精神药品的结构特点2.巴比妥类及其类似物(１）苯巴比妥、苯妥英钠的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2)异戊巴比妥、硫喷妥钠的化学结构和用途3.其他类（１）卡马西平、丙戊酸钠的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(２)加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平的化学结构和用途(三）抗精神失常药1.基本规定（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、代谢特点ﻫ（2）抗精神失常药物的发展2.抗精神病药盐酸氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇、舒必利的化学名、化学结构、理化性质和用途3．抗抑郁药（1)盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、盐酸帕罗西汀的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)文拉法辛、舍曲林、吗氯贝胺的化学结构和用途4．抗狂躁症药碳酸锂的特点和用途（四)改善脑功能的药物1.基本规定(1)分类、结构类型、作用机制ﻫ(２）改善脑功能的药物的发展2．改善脑功能的药物(1)吡拉西坦、盐酸多奈哌齐的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2)茴拉西坦、利斯的明、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏的化学结构和用途（五）镇痛药1.基本规定(1)分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点

(2）结构与化学稳定性和毒副作用之间的关系ﻫ（3)镇痛药物的发展ﻫ（４）国家特殊管理麻醉药品的结构特点２.作用阿片受体类药物(1)盐酸吗啡、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、盐酸美沙酮的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2）盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬的化学结构和用途3.其他类药物盐酸布桂嗪、苯噻啶、盐酸曲马多的化学结构和用途四、传出神经药物（一)影响胆碱能神经系统药物１.基本规定(１）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ(２）拟胆碱药物和抗胆碱药物的发展２.胆碱受体激动药(1)硝酸毛果芸香碱的化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ(2）氯贝胆碱的结构特点和用途3.胆碱酯酶克制药溴新斯的明的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途４.M胆碱受体拮抗药（1）硫酸阿托品、溴丙胺太林的化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ(２)氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸后马托品的结构特点和用途５.N胆碱受体拮抗药(1)氯化琥珀胆碱的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ(2)苯磺酸阿曲库铵、泮库溴铵的结构特点和用途（二）影响肾上腺素能神经系统药物1.基本规定(1）分类、结构类型、构效关系和理化性质

（2)结构和药物受体的选择性及药物代谢的特点ﻫ（3)结构特点与化学稳定性和毒副作用之问的关系

（4)易制毒化学品的结构特点2.拟肾上腺素药(1）重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、盐酸麻黄碱的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途ﻫ（2）肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸克仑特罗、盐酸氯丙那林、盐酸伪麻黄碱的结构和用途3.肾上腺素受体拮抗药（1）盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

（2）盐酸特拉唑嗪、索他洛尔、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔的结构和用途五、心血管系统药物(一）抗心律失常药1.基本规定（1)分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点ﻫ(２）抗心律失常药的发展2．钠通道阻滞剂(1）盐酸美西律、盐酸普罗帕酮的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2）奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因的化学结构和用途３.钾通道阻滞剂盐酸胺碘酮的化学名、化学结构、理化性质和用途(二）抗心力衰竭药1.基本规定（1）作用机制和结构类型

（２)抗心力衰竭药的发展２.强心苷类医学`教育网搜集整理地高辛、去乙酰毛花苷的化学结构特点和用途３.磷酸二酯酶克制剂(１)米力农的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)氨力农的化学结构和用途(三）抗高血压药1.基本规定(1)分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点ﻫ（2）抗高血压药物的发展

(3）结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.作用于中枢的抗高血压药(1)盐酸可乐定的化学名、化学结构、理化性质、体内代谢和用途

(2）甲基多巴的结构和用途３.作用于交感神经系统的抗高血压药利舍平的化学结构和用途４.影响肾素血管紧张素系统的药物（1）卡托普利、马来酸依那普利、氯沙坦的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2)福辛普利、赖诺普利、缬沙坦、厄贝沙坦的化学结构和用途5.钙通道阻滞剂（１)硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2)桂利嗪的化学结构和用途(四)血脂调节药及抗动脉粥样硬化药1.基本规定（1）分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点

(2）血脂调节药及抗动脉粥样硬化药发展2.羟甲戊二酰辅酶A还原酶克制剂（1)洛伐他汀、阿托伐他汀的化学结构、理化性质和用途ﻫ(２)辛伐他汀、氟伐他汀的化学结构和用途3.苯氧乙酸类(1）氯贝丁酯、非诺贝特的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2)吉非贝齐的化学结构和用途（五）抗心绞痛药1．基本规定(1）分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点

(2）抗心绞痛药物的发展2.硝酸酯类（1）硝酸甘油、硝酸异山梨酯的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2)单硝酸异山梨酯、戊四硝酯的化学结构和用途3.其他类双嘧达莫的化学结构和用途(六)利尿药1.基本规定（1）分类、结构类型和作用机制ﻫ(2)利尿药的发展2.碳酸酐酶克制剂乙酰唑胺的化学结构和用途3.Na＋-K+-２Cl-同向转运克制剂呋塞米、依他尼酸的化学名、化学结构、理化性质和用途４.Ｎa+-Cl-同向转运克制剂（1）氢氯噻嗪的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)氯噻酮的化学结构和用途5．肾内皮细胞钠通道阻滞剂氨苯蝶啶、阿米洛利的化学结构和用途6.盐皮质激素受体拮抗药螺内酯的化学结构、理化性质和用途六、呼吸系统药物(一）平喘药1.基本规定（1)分类、结构类型、作用机制

（2)平喘药的发展ﻫ（３)呼吸道吸入用药的代谢特点和结构关系2.β-肾上腺素受体激动药(１)硫酸沙丁胺醇、沙美特罗的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（２)福莫特罗、盐酸班布特罗、丙卡特罗的化学结构和用途３.Ｍ胆碱受体拮抗药异丙托溴铵的化学名、化学结构、理化性质和用途4.影响白三烯的药物(1)孟鲁司特的化学结构、理化性质和用途ﻫ(2）扎鲁司特、齐留通的化学结构和用途５.肾上腺皮质激素类药物（1)丙酸倍氯米松的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2）丙酸氟替卡松、布地奈德的化学结构和用途6.磷酸二酯酶克制剂(1）茶碱的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2)氨茶碱、二羟丙茶碱的化学结构和用途六、呼吸系统药物（二)镇咳祛痰药1.基本规定(1）分类、结构类型和作用机制

（2）镇咳祛痰药的发展2．镇咳药医`学教育网搜`集整理(1）磷酸可待因、磷酸苯丙哌林的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2）右美沙芬的化学结构和用途3.祛痰药（1)盐酸溴己新、盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)羧甲司坦的化学结构和用途七、消化系统药物（一)抗溃疡药１．基本规定(1)分类、结构类型、作用机制和构效关系ﻫ（２)抗溃疡药的发展2.组胺H２受体拮抗药（1）盐酸雷尼替丁的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(２)西咪替丁、法莫替丁的化学结构和用途3.质子泵克制剂（1)奥美拉唑的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2)埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑的化学结构和用途4.其他药物硫糖铝、枸橼酸铋钾、哌仑西平的化学结构和用途（二)胃动力药和止吐药1.基本规定分类、结构类型、作用机制和构效关系2.胃动力药（1）西沙比利、多潘立酮的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)莫沙必利、甲氧氯普胺的化学结构和用途３．止吐药(１)盐酸昂丹司琼的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2）盐酸格拉司琼、托烷司琼的化学结构和用途八、影响免疫系统的药物（一）非甾体抗炎药1.基本规定（1）结构类型、作用机制、构效关系、结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系ﻫ(2）非甾体抗炎药的发展２.解热镇痛药(1）阿司匹林、对乙酰氨基酚的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(２）贝诺酯、安乃近的化学结构和用途3.非甾体抗炎药（1）吲哚美辛、布洛芬、萘普生、吡罗昔康的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ(2）舒林酸、双氯芬酸钠、萘丁美酮、芬布芬、酮洛芬、美洛昔康、塞来昔布的化学结构和用途4.抗痛风药别嘌醇、丙磺舒、秋水仙碱的化学结构和用途(二)抗变态反映药1．基本规定（１)分类、结构类型、作用机制和构效关系ﻫ(2)抗变态反映药物的发展2.组胺H1受体拮抗药(1）盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2）盐酸西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、富马酸酮替芬、特非那定、诺阿司咪唑、咪唑斯汀的化学结构和用途３.过敏反映介质阻释剂色甘酸钠、曲尼司特、普鲁司特的化学结构和用途九、HＹPERLINK＂http://ｗｗｗ.med6６.coｍ/weｂｈｔml/projeｃｔ/neikexue／neiｆeｎmｉxue.htm"＼t＂_blank"内分泌药物(一）肾上腺皮质激素类药物1.基本规定（1)分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点ﻫ（２)肾上腺皮质激素类药物的发展２.糖皮质激素类药物（1）醋酸氢化可的松、醋酸地塞米松的化学名、化学结构、理化性质和用途

(2）醋酸泼尼松龙、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德的化学结构和用途（二）性激素和避孕药1.基本规定分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点2．雄性激素类药物(1)甲睾酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2）达那唑、非那雄胺的化学结构和用途3.雌激素类药物(1)雌二醇、炔雌醇的化学名、化学结构、理化性质和用途

(２）己烯雌酚、氯米芬、雷洛昔芬的化学结构和用途4.孕激素类药物(1）黄体酮、醋酸甲羟孕酮、炔诺酮、左炔诺孕酮的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（2)醋酸甲地孕酮、米非司酮的化学结构和用途（三)胰岛素及口服降血糖药1.基本规定(1）分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点

（2）影响血糖药物的发展2．胰岛素胰岛素的结构特点、理化性质和用途3.胰岛素分泌促进剂(１)甲苯磺丁脲、格列本脲的化学名、化学结构、理化性质和用途

（2)格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、瑞格列奈的化学结构和用途4.胰岛素增敏剂盐酸二甲双胍的化学名、化学结构、理化性质和用途

马来酸罗格列酮的化学结构和用途5.α-葡萄糖苷酶克制剂阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇的化学结构和用途十、维生素类药物(一）脂溶性维生素1．基本规定(1)分类、结构类型、作用机制、构效关系、立体异构和代谢特点ﻫ(2)结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系２.常用药物(１)维生素Ａ醋酸酯、维生素D3、维生素Ｅ的化学名、化学结构、理化性质和用途ﻫ（２)阿法骨化醇、维生素D2、维生素Ｋ3的化学结构和用途（二)水溶性维生素１.基本规定医｀学教育网搜集整理(１）分类、结构类型、作用机制、构效关系、立体异构和代谢特点ﻫ（2)结构特点与化学稳定性和副作用之间的关系2.常用药物维生素B１、维生素B2、维生素B６、维生素C的化学名、化学结构、理化性质和用途药剂学大单元小单元细目要点一、绪论基本规定1.常用术语剂型、制剂及药剂学2．剂型的重要性与分类(1）剂型的重要性ﻫ(2）剂型的分类方法及其特点ﻫ（3)不同分类方法所涉及到的剂型3.药剂学的研究药剂学的研究内容二、散剂和颗粒剂(一)粉体学简介粉体的性质与应用（１)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法ﻫ（２）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性ﻫ（3)粉体学在药剂学中的应用(二）散剂1.散剂的特点与分类(１)特点ﻫ（2）分类2.散剂的制备(1)物料前解决

(２)粉碎的目的、意义、方法ﻫ(3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等ﻫ(4)混合的目的、方法3．散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例(1）质量检查项目及限度规定

（２）散剂的吸湿性及防范措施ﻫ（3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点（三)颗粒剂1．颗粒剂的特点与分类（1)特点ﻫ（２）分类2．颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度规定三、片剂（一)基本规定片剂的特点、种类及质量规定(1）特点ﻫ(2）种类

(３）质量规定(二)片剂的常用辅料填充剂、黏合剂、润湿剂、

崩解剂、润滑剂(１)作用

（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用（三)片剂的制备工艺1.湿法制粒压片（1）制粒目的

(２)湿法制粒工艺过程ﻫ(3)湿颗粒的干燥

（4）整粒、总混与压片（含片重计算）２.干法压片（１）结晶直接压片的方法和合用对象

（2）干法制粒压片的方法和合用对象ﻫ(3)粉末直接压片的特点及对辅料的规定3．片剂的成型及影响因素(1）片剂的成型过程

(２)影响片剂成型的重要因素４.片剂制备中也许发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异