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文档简介
甲硝唑片剂的制备实验目的1.掌握甲硝唑片剂的制备方法2.掌握湿法制粒压片法的制备工艺
实验原理片剂(tablets)指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂特点:剂量准确
化学稳定性好
携带方便
制备的机械化程度高实验原理按给药途径分类:口服用片剂口腔用片剂
外用片剂
外用片剂:溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂阴道片:供塞入阴道内产生局部作用的片剂实验原理制备方法:制粒压片法(湿法制粒压片法、干法质粒压片法)
直接压片法(直接粉末压片法、半干式颗粒压片法)无论采用何种制备工艺制备片剂,首先都需将原料药进行粉碎和过筛处理,以保证固体药物的混合均匀性和药物的溶出度药物的粉末细度一般要求在80~100目以下
制备工艺
处方分析
甲硝唑20g(主药)淀粉
4g(崩解剂)10%淀粉浆
60g(黏合剂)硬脂酸镁
适量(润滑剂)滑石粉适量(打光剂)枸橼酸0.2g(pH调节剂)
制成100片
制备工艺
10%淀粉浆的制备:将0.2g枸橼酸(或酒石酸)溶于约20ml蒸馏水中,再加入淀粉约2g分散均匀,加热糊化(80-85摄氏度),即得
制备工艺
取处方量甲硝唑、淀粉混合均匀过80目筛缓缓加入10%淀粉浆,混匀,置研钵中搅拌均匀,制软材,过30目筛制粒,70℃以下烘干,经14目筛整粒,加硬脂酸镁和滑石粉适量,混匀,置压片机压片即得质量评价1、外观:无斑
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