标准解读
《GB/T 41277-2022 中药材(植物药)新品种评价技术规范》是中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准,旨在为中药材(特别是植物药)的新品种提供一套科学、系统且可操作性强的评价方法。该标准涵盖了从申请到最终批准过程中需要遵循的具体步骤和技术要求,确保了新品种在遗传稳定性、产量、质量以及适应性等方面达到一定水平。
首先,在新品种申报阶段,申请人需提交详细的资料,包括但不限于种源信息、栽培技术要点、采收加工方法等。这些基本信息构成了后续评审工作的基础。
其次,对于申报材料中的数据真实性与完整性有着严格要求。所有实验数据必须经过验证,并且能够反映新品种的真实特性。此外,还特别强调了田间试验的重要性,规定了试验地点的选择原则、试验设计方法及实施过程中的注意事项,以保证结果的有效性和可靠性。
接着,针对不同类型的中药材新品种,《GB/T 41277-2022》提出了具体的评价指标体系。这一体系不仅包括传统的农艺性状如生长周期、抗病虫害能力等,也涵盖了现代中药研究关注的质量控制参数,比如有效成分含量、重金属残留量等。通过综合考量上述各方面因素,可以全面评估一个新品种是否具备推广价值。
最后,该标准还明确了专家评审流程及相关要求。参与评审的专业人士应具有相关领域内的丰富经验和专业知识;评审过程中需要充分讨论并形成一致意见;对于存在争议或疑问的情况,则可能需要进一步补充材料或重新开展部分研究工作。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-03-09 颁布
- 2022-10-01 实施
文档简介
ICS6502001
CCSB.38.
中华人民共和国国家标准
GB/T41277—2022
中药材植物药新品种评价技术规范
()
TechnicalspecificationofcertificationforChinesemedicinalmaterials
medicinallantsnewbreedinvarieties
(p)g
2022-03-09发布2022-10-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T41277—2022
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
内容及依据
4………………2
品种试验
5…………………3
评价要求
6…………………4
评判规则
7…………………4
记录资料
8…………………4
附录资料性中药材植物药新品种田间观测项目与记载要求
A()()…………………5
附录资料性中药材植物药新品种质量性状观测项目与记载要求
B()()……………13
参考文献
……………………14
GB/T41277—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家中医药管理局提出
。
本文件由全国中药材种子种苗标准化技术委员会归口
()(SAC/TC479)。
本文件起草单位中国中医科学院中药研究所湖北中医药大学云南省农业科学院药用植物研
:、、
究所
。
本文件主要起草人黄璐琦刘大会陈敏苗玉焕郭兰萍黄必胜何雅莉李颖方艳马聪吉
:、、、、、、、、、、
张智慧张小波杨光
、、。
Ⅰ
GB/T41277—2022
中药材植物药新品种评价技术规范
()
1范围
本文件界定了中药材植物药新品种评价的术语和定义规定了评价内容及依据品种试验评价
(),、、
要求评判规则和记录资料等
、。
本文件适用于中药材植物药新品种的田间鉴评和登记
()。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件
。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
植物药medicinalplants
药用植物的药用部位采收后经产地初加工形成的原药材
。
32
.
品种variety
中药材的基原物种中经过人工选育或者发现并经过改良与现有品种有明显区别形态特征和生
,,,
物学特性相对一致遗传性状相对稳定的药用植物群体
,。
33
.
品系strain
同一中药材基原物种内起源于同一祖先具有特定基因型和表型成为品种之前的植物群体
,,,。
34
.
中药材品种评价Chinesemedicinematerialsvarietycertification
由中药材品种评价机构对品种进行鉴评和登记的过程
。
35
.
育成品种bredvariety
经过育种形成与种内其他品种在一个或数个特征特性上有明显区别遗传性状相对稳定形态特
,,,
征和生物学特性相对一致的品种
。
36
.
引进品种introducedvariety
从国外引进在国内试种成功并具有优良的性状和利用价值的品种
,,。
37
.
地方品种localvariety
在某一地区长期栽培适应当地气候和土壤条件具有良好经济和生态价值的品种
,,
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