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第二章

研究设计ResearchDesign2/5/20231北京大学光华管理学院涂平教授第一节研究类型2/5/20232北京大学光华管理学院涂平教授

第二节研究设计的基本内容一、建立研究假设、明确研究的主要问题和

次要问题二、确定研究对象的范围和数量三、确定处理因素四、选择观察指标和统计分析方法五、研究设计的三要素及主要统计学问题2/5/20233北京大学光华管理学院涂平教授

第三节实验设计的原则一、重复二、对照(一)医学研究中常见的对照形式1.无对照研究2.历史对照3.自身前后对照4.非随机化同期对照5.随机化同期对照(二)对照组常用的干预方式1.空白对照2.实验对照3.安慰剂对照4.标准对照三、随机化2/5/20234北京大学光华管理学院涂平教授第四节随机对照与非随机对照试验一、随机对照试验例2-1门腔分流手术治疗肝硬化门静脉高压症,前后有51次研究(表2-1)。无对照和非随机对照的研究夸大了门腔分流手术的作用。而按实验设计原则进行的4次随机对照试验结果,认为手术几乎没有价值。2/5/20235北京大学光华管理学院涂平教授第四节随机对照与非随机对照试验

(一)平行设计(二)配对设计(一)平行设计(二)配对设计(一)平行设计(二)配对设计2/5/20236北京大学光华管理学院涂平教授(一)平行设计(二)配对设计二、非随机对照试验历史对照前后对照准试验2/5/20237北京大学光华管理学院涂平教授(一)平行设计(二)配对设计第五节非随机对照试验常见的偏倚一、无对照研究的偏倚二、历史对照偏倚三、前后对照偏倚四、非随机同期对照和准试验偏倚五、依从性偏倚与失访偏倚六、意向性分析偏倚2/5/20238北京大学光华管理学院涂平教授(一)平行设计(二)配对设计例2-4一项随机对照的双盲试验,受试者为8341名有心脏病的中年男子,干预是5种可能防止心脏病突发的5种药物和安慰剂(相同的药物胶囊装入乳糖),用5年追踪观察的病死率来评价6种干预的效果。其中,服用安妥明(Adherence)药的患者心脏病的病死率见表2-2。

2/5/20239北京大学光华管理学院涂平教授六、意向性分析偏倚2/5/202310北京大学光华管理学院涂平教授第六节常用随机分组方法2/5/202311北京大学光华管理学院涂平教授2/5/202312北京大学光华管理学院涂平教授2/5/202313北京大

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