2023年执业药师考试药事管理与法规模拟试题

执业药师考试药事管理与法规模拟试题（一）按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则拟定目录的是(E）。A.现代药B.传统药C.处方药Ｄ.国家基本药物E.基本医疗保险用药药品的特殊性之一体现在(D)。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律Ｂ.属于经济性商品C.属于竞争性商品D．消费者低选择性E．需求平衡性药品的三致作用（Ｄ）。A．药品物理指标B．药品化学指标Ｃ.生物药剂学指标D.安全性指标Ｅ．稳定性指标药品特殊性体现在(AＢCDＥ)。Ａ.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D．缺少需求价格弹性E.与人的生命健康相关药品质量的含义是（BD）。Ａ.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C．一片药或一粒药合格,则该批药品合格Ｄ．除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E．化学、物理指标合格药品标准的涵义是（AＢ)。Ａ.国家对药品质量、规格和检查方法所做的技术规定Ｂ．是药品生产、供应、使用、检查和管理机构共同遵循的法定依据C．分为国家标准和地方标准Ｄ.是药品质量的规范E.是药典(B）核发《药品生产许可证》。Ａ.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所D．国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所以下不得设定行政处罚的是(E）。A.法律Ｂ.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其他规范性文献最高人民法院和最高人民检察院颁布(Ｄ)。A.法律B．行政法规Ｃ.部门规章Ｄ.司法解释E．现行宪法于1９82年１2月4日由全国人大公告发布施行(E)。A．法律Ｂ.行政法规Ｃ.部门规章D.司法解释E.现行宪法重要负责国家药品标准的制定和修订（D)。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所Ｄ.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所《药品管理法实行条例》属于(B）。Ａ．法律B.行政法规C．部门规章D.司法解释E．现行宪法（E)重要负责全国药品、生物制品的质量检查。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C．省级药品检查所D．国家药典委员会Ｅ.中国药品生物制品检定所药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A)。A.法律Ｂ.行政法规Ｃ．部门规章D．司法解释E．现行宪法(B）重要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检查。A.国家药品监督管理局Ｂ.省级药品监督管理局C.省级药品检查所Ｄ.国家药典委员会Ｅ.中国药品生物制品检定所（A）颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。Ａ.国家药品监督管理局Ｂ.省级药品监督管理局C.省级药品检查所Ｄ.国家药典委员会Ｅ．中国药品生物制品检定所《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的(C)。A.法律B．行政法规C.部门规章Ｄ.司法解释E.现行宪法以下关于法和其他行政规范性文献效力的说法对的的是（ＡBCＤE)。A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定Ｃ.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E．除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文献不得设定行政处罚药品监督管理的意义在于（ABCE)。A．保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时Ｂ.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药公司的合法利益D.维护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分国家食品药品监督管理局的职能有（ＡＢD)。A．拟订修订药品管理法律法规并监督实行B．拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D．监管食品、化妆品、药品Ｅ．审批药品广告药品监督管理的目的是（ABCD）。A.保证药品质量Ｂ．保障人体用药安全Ｃ．维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益ﻫ药品监督管理的原则有（ABCＤ)。A．目的性原则Ｂ.方法性原则C.方针性原则D.限制性原则Ｅ.内容性原则患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药Ｃ.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药列入国家药品标准的名称是（B）。Ａ.商品名B.通用名C.化学名D．中药材名称E.中药制剂名称涉及中文名、汉语拼音名的是（E）。A.商品名B.通用名C．化学名D.中药材名称E.中药制剂名称应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是(B）。A.甲类OＴＣ零售公司B.零售乙类OＴＣ普通商业公司C.甲类ＯTC批发公司Ｄ.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D．规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是(B)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药我国实行药品分类管理的基本原则是（A)。A.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位C.从20２3年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便涉及中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。A．商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称Ｅ.中药制剂名称ﻫ负责已有国家标准药品注册审批的是(D)。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门Ｃ.省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．卫生部不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（Ｄ）。Ａ．一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C．口服抗生素D．甲类非处方药E．乙类非处方药我国法定的药品注册管理机构是（D)。A．省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C