管理体系与认证复习

管理体系与认证复习课课程内容4*10ISO9000族标准简介ISO9001：2008质量管理体系要求(QMS)ISO9001：2015DIS质量管理体系要求讲解：质量原则、术语部分、正文部分*两化融合管理管理体系

国家相关政策，基础部分；*两化融合管理体系要求GB/T24001-2004环境管理管理体系

要求(EMS)GB/T28001-2011职业健康安全管理管理体系

要求(OHSAS)GB/T23331-2012能源管理体系要求

；(EnMS)ISO27001:2013信息安全管理体系要求；(ISMS)产品认证知识一管理体系基础管理思想：系统化的管理思想管理原则：八项基本原则*管理思路：预防为主、事先控制、持续改进管理方法：P-D-C-A七项质量管理原则：

一：以顾客为关注焦点

二：领导作用

三：全员参与

四：过程方法

五：改进

六：基于事实的决策方法

七：与供方关系

关于QMS，EMS，OHSAS~：相互关联或相互作用的一组要素组成的有机整体。质量、环境、职业健康安全管理是一个体系（系统），也是由相互关联或相互作用的一组要素组成的一个整体，包括：方针、目标组织机构、职责和权限资源配置产品实现过程：使过程中影响质量、环境、职业健康安全的因素受控的程序测量、分析和改进建立和实施管理体系确定需求和期望，建立方针和目标，确定组织机构、职责和权限，配置适宜的资源，确定产品实现过程，规定影响质量、环境、职业健康安全的因素受控的程序，加以实施并进行测量、分析和持续改进。文件化的管理体系，由文件来描述、指导、证实、改进，不是文件体系。管理体系的方法和步骤：确定顾客和其他相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标；确定实现质量目标必须的过程和职责；确定和提供实现质量目标必需的资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除其产生原因的措施；建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

这八个步骤体现了PDCA循环，体现了质量管理系统方法过程方法

所有管理体系都是以组织的产品实现过程为主线，围绕产品实现过程展开的，但不同管理体系是从不同的角度出发，关注不同的重点，关注产品实现过程的不同的输出（产品）：

QMS、FSMS：关注期望的产品：合格、安全的产品

EMS、OHSAS：关注不期望的产品：

不合格、不安全的产品——废品污染物的排放过度的能源、资源消耗安全事故职业病过程方法质量管理体系的四大过程“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”关注点质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。质量目标：在质量方面所追求的目的。

最高管理者：指组织的最高领导层，具有决策、指挥和控制的职责和权力。文件：指信息及其承载媒体。文件类型1、质量手册2、质量计划3、规范、规程4、指南5、程序、作业指导书和图样6、记录质量管理体系过程的评价

在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定？2、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

前两个问题一般可以通过文件审核得到答案。而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。体系审核用于确定质量管理体系与质量管理体系要求的符合性。管理评审，由最高管理者主持，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。管理体系标准GB/T19001-2008/ISO9001：2008质量管理体系（QMS）要求GB/T24001-2004/ISO14001：2004环境管理体系（EMS）要求和使用指南GB/T28001-2011/OHSAS18001-2007职业健康安全管理体系（OHSMS）要求GB/T22000-2006/ISO22000：2005食品安全管理体系（FSMS）食品链中各类组织的要求GB/T23331-2009（ISO50001：2011）能源管理体系（EnMS）要求和使用指南ISO9000是TC176(质量管理和质量保证技术委员会)所制定。ISO14000是TC207（环境管理标准化技术委员会）所制定。ISO22000是TC34（食品技术委员会）所制定。ISO50001是TC242（能源技术委员会）所制定二质量管理体系要求ISO9001-2008质量管理体系

要求0引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8监视和测量总则

目的：为了证实组织的能力，用于认证或其他评价；是为了持续改进，增强顾客满意，使用者可以是任何组织。标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型﹑不同规模和提供不同产品的组织。条款的删减。仅限于第7章，且删减不影响组织提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4质量管理体系质量管理体系总要求及文件要求，明确了管理思路、管理方法和文件管理模式。质量管理体系总要求是“过程方法”、“管理的系统方法”的质量管理原则，以及“质量管理体系方法”和“过程方法”的质量管理体系基础的具体体现；是运用PDCA循环的管理思想系统地管理过程的总体思路。4质量管理体系要求

4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责最高管理者的过程。

领导作用

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出6资源管理

6资源管理

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、培训和意识

6.3基础设施

6.4工作环境

7产品实现

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.2与产品有关的要求的评审

7.2.3顾客沟通

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

7.3.2设计和开发输入

7.3.3设计和开发输出

7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.7设计和开发更改的控制

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

7.6监视和测量设备的控制8测量分析和改进基于事实的决策持续改进

8测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量

8.3不合格品的控制

8.4数据分析

8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施ISO9001:2015理解组织环境，及其质量管理体系和过程（条款4）领导、方针及责任（条款5）策划和考虑风险与机会的过程（条款6）支持过程，包括资源，人力和信息（条款7）与顾客、产品及服务相关的操作过程（条款8）绩效评价的过程（条款9）改进的过程（条款10）。第三章环境管理体系标准及认证环境因素----一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。

注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。环境因素的识别环境因素识别的范围包括：活动、产品或服务。能够控制及可望对其施加影响的环境因素。对组织要考虑：生产活动、生产辅助活动、后勤管理活动的环境因素。

三种时态过去时现在时将来时三种状态正常时异常时紧急时七种类型1大气排放2水体排放

3噪声排放4固废管理6能源资源的使用

5土地污染7其他环境问题

环境因素识别应考虑：2010.4.8..活动产品服务

资源能源原材料使用火灾隐患污水排放固废危废产生与丢弃废气排放噪声排放影响土地、地下水环境质量，人类与生物多样性生存环境人类与生物多样性生存环境影响大气环境质量，人类与生物多样性生存环境影响空气环境质量影响人体健康

影响水体、海洋、土地环境质量

影响自然资源环境活动/产品/服务——环境因素——环境影响——环境

境环因素环境影响污染预防---为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。注:污染预防可包括源削减或消除，过程、产品或服务的更改，资源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再循环、再生和处理。与污染预防对应的概念是“末端治理”。污染预防的原则是：不产生污染为最优选择，其次是减少污染的产生，最后才是采取末端治理，控制污染。实现污染预防的手段是多种多样的，可包括管理手段、技术措施，如：有害原料的替代、资源的回收利用、生产工艺的改进等。污染预防是提高环境绩效、实现持续改进的重要途径，是环境管理体系解决环境问题的基本原则。第四章职业健康安全管理体系前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4职业健康安全管理体系要求

4.1总要求

4.2职业健康安全方针

4.3策划

4.4实施与运行

4.5检查

4.6管理评审GB/T28001规定了对职业健康安全管理体系的要求，旨在使组织在制定和实施其方针和目标时能够考虑到法律法规要求和质量健康安全风险。危险源辨识、风险评价和确定控制方法危险源辩识和风险评价的程序应考虑：

a)常规和非常规活动；

b)所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动；c)人的行为、能力和其他人为因素；d)已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源；e)在工作场所附近，由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源；f)由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；g)组织及其活动的变更，或计划的变更；h)OH&S管理体系的更改包括临时性变更，及其对运行、过程和活动的影响；i)所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；j)对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括其对人的能力的适应性在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险：a)消除；b)替代；c)工程控制措施；d)标识、警告和（或）管理政控制措施；e)个人防护装备。组织应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。危险源控制步骤:

新材料新工艺新厂区危险源的新辨识劳动安全卫生变化步骤二辨识危险源步骤三评估风险步骤五确定控制风险计划步骤四是否可接受风险步骤六风险控制计划的定期评审步骤一业务活动分类GB/T13816－92《生产过程危险和危害因素分类与代码》的规定,将生产过程中的危险、危害因素分为六类。1、物理性2、化学性3、生物性4、心理、生理性5、行为性6、其他识别危险源时要考虑以下内容：

和ISO14001类似地：三种时态和状态（1）三种状态：正常、异常、紧急状态（2）三种时态：过去、现在、将来（3）七种类型：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工程因素应急准备和响应

组织应建立、实施并保持程序，用于：识别