采(抽)样程序课件

采(抽)样程序一、目的

对现场采(抽)样过程进行控制，确保被采集(抽取)的样品具有客观性、代表性和公正性。二、范围

本中心各类检测、监测工作的现场采(抽)样。三、职责

1、专业人员负责编制各类检测、监测工作的现场采(抽)样方案，做好具体仪器设备校准、检定等工作准备和过程记录。2、各专业科室负责人负责现场采(抽)样方案的审批并组织实施。3、质量管理科负责组织采(抽)样仪器设备的定期(年度)校准和检定。四、工作程序

（一）、编制采(抽)样计划(或方案)1、根据有关法律法规、卫生监督部门及上级部门布置的任务要求，结合当地经济发展和人、财、物等客观情况，制订具体监督监测采(抽)样计划。2、根据不同时期的工作重点，有所侧重地制订具体采(抽)样计划。发生突发事件时对可疑物品的采(抽)样必须满足取证的需要。3、根据客户要求，收集与样品有关的资料，仔细审阅。必要时进行现场勘察，了解该项目生产工艺和采(抽)样地点情况，核实检测和监测内容、项目情况(包括现场监测设施和环境条件)，填写《现场勘察记录》。4、现场采样人员编制采(抽)样计划或方案，内容应包括采(抽)样名称、类别、数量和采(抽)样时间、频次、地点及环境条件、检(监)测项目、质量控制及样品采集吸收液的准备等，必要时抽样要有统计学依据。计划和方案必须征得客户的同意，由业务科室负责人审批。（二）、采(抽)样人员各业务科室推荐的采(抽)样人员，经有关采(抽)样技术培训，考核合格后由质量管理科发给“采(抽)样员证”，持证人员才能从事采(抽)样工作。（三）、采(抽)样记录单的设计与准备1、非疾病控制类样品记录单内容包括：样品名称、生产单位、生产日期或产品批号、产品数量、包装类型及规格、该样品的现状、包装是否破损或受污染、现场开包感官检验情况和现场环境条件的详细记录。2、疾病控制类检测样品的采(抽)样记录单应注明病人姓名、性别、年龄、住址、电话、发病日期、临床诊断、采集的样品名称等，与免疫有关的样品应注明免疫史、采样日期。一般的采(抽)样单格式由质量管理科统一设计，特殊的采(抽)样单格式由使用科室提出，经质量管理科报质量负责人批准使用。3、现场采(抽)样人员采(抽)样前检查仪器设备，必要时对采样仪器进行调试、校准；保证采样容器清洁，每次采样前对全部盛样容器彻底清洗；准备必要的采样辅助设施(如电源线、备用硅胶、保温避光盛样装置等)，必要时准备吸收液、化学试剂如固定剂、保存剂等。（四）、疾病控制类检测样品的现场采样1、采(抽)样前，应作可疑病人流行病学调查，在此基础上，根据病种分别采集病人、接触者、污染的饮用水、食物、带菌带毒的动物等有关材料样本。2、采(抽)样方法：所用的容器工具应灭菌，采样过程必须无菌操作，避免杂菌污染。3、采(抽)样的数量：血、粪及尿等样品按检验要求，采取足够数量样品。（五）、非疾病控制类样品的现场采(抽)样1、产品标准或检验方法有规定的，采样方法和采样数量按其规定，未明确规定采(抽)样方法时，按本程序执行。2、采(抽)样前必须了解该批样品的场所环境条件、原料来源、加工方法、运输保藏条件、销售中各环节的卫生状况、生产日期、规格等，对外地运入的样品，要了解该批样品的商标、运货单、质检报告等。3、采(抽)样的方法与数量：采样必须在无菌操作下进行；采集用具：镊子、铲子、匙、采集器、试管、广口瓶、剪刀和开罐器等，必须是灭菌的；根据样品状态进行采样：袋、瓶或罐装样品应取完整的未开封的，样品是固体粉末，应边取边混合；样品是液体的，可通过震摇混匀；如果样品很大，则需用无菌采集器采样；样品是冷冻的，应保持在冷冻状态；采样数量根据检测项目及样品种类而定。采样后必须加保存剂的样品，应根据检测方法的要求在采样现场及时添加固定剂；4、采样标签：采集前或后应立即贴上标签，每件样品必须标记清楚，如品名、来源、数量、采样地点、采样人及采样日期等；5、采样要求：采样必须注意样品的生产日期、批号、代表性和均匀性(掺伪样品和食物中毒样品除外)。采集的数量应能反映样品的卫生质量和满足检验项目对样品量的需要，一式三份，供检验、复检、备查或仲裁，一般散装样品每份不少于0.5公斤；6、采样容器根据检验项目，选用硬质玻璃瓶或聚乙烯制品。器具和容器类要先用洗涤剂，然后用10％的硝酸充分洗涤，最后用蒸馏水冲洗，凉干备用；7、液体、半流体类样品应先充分混匀后再采样；8、固体大包装及散装样品，要注意做到有代表性和客观性，应根据样品堆放的面积和高度，设中心和四角不同部位以及上、中、下三层，各取同样数量的样品，混合后按四分法对角取样，再进行几次混合，最后采取有代表性的样品；小包装样品(指每包500克以下)，对同一批号产品随机抽取原包装样品2—3包；9、非均匀类样品(如水产品、肉类)应按分析项目要求分别采取不同部位的样品或混合后采样；10、包装类样品的采集应根据批号随机取样，同一批号取样件数应不少于6个(包装量大于250克)或不少于10个(包装量小于250克)。11、突发性公共卫生事件和掺伪样品的采集要具有典型性。（六）、采(抽)样记录单的填写采样人员在执行任务时，应按检验标准的要求采样，在现场与受检单位陪同人员一起签封，并共同签署现场采样记录。采样记录一式二联，一联交受检单位，另一联随样品一起带回单位登记。（七）、样品的运送1、按规定的技术要求保存和运送样品。2、应按规定的时间内送到检验室，一般不应超过3小时。有的样品要在特殊环境(如冷藏器具、培养基等)中运送，如需保持冷冻状态，则需要保持在泡沫塑料隔热箱内(箱内存有干冰可维持低温)，以防样品变质。3、对烈性菌、艾滋病血清等易感染性的样品运送时应在容器外加包装或保护层，并由专人运送以确保安全。盛装检样的容器，必须防止倒置或破碎。病毒标本等要使用运送培养液，在特殊环境(冰瓶或其他冷藏器具)中运送；脑膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌的标本，需放在适宜的温度下运送；怀疑厌氧菌感染或需要进行厌氧菌检验的标本，必要时要使用运送培养基，保持在厌氧环境下运送；运送血液，应当避免剧烈震荡，防止溶血；需要血清的检样，采血后应使其在试管中凝固后运送，并及时分离血清冻存。4、血液标本置于合适的容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器外部被污染，要用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒剂消毒。5、供仲裁检验用的样品，必须经仲裁方和有争议的双方确认后，共同在运送前加盖密封，贴上封条纸，写明日期、加石腊封口，以防运送路途中被更换样品，必要时通知接收样品的单位作好准备。6、特殊样品的运送特殊样品的运送按有关部门作业指导书操作。7、样品交接：送往实验室的标本(样品)，必须附有送检单。实验室接收样品时应按送检单逐项核对，检查样品是否符合检测要求，确认无误方可签收待检。样品保管和处理按《检测样品的处置管理程序》(LLCDC／QP34)执行。（八）、环境条件的