标准解读

《GB/T 36390-2018 工具酶 溶菌酶》是一项国家标准，主要针对溶菌酶这一工具酶的生产、质量控制及应用进行了规范。该标准适用于以鸡蛋清等为原料制备的溶菌酶产品。

根据标准内容，首先定义了溶菌酶的基本性质与作用机理。溶菌酶是一种能够水解细菌细胞壁中N-乙酰胞壁酸与N-乙酰葡萄糖胺之间的β-1,4糖苷键的酶，广泛应用于食品加工、医药、生物技术等领域作为防腐剂或抗菌剂使用。

在产品质量要求方面，《GB/T 36390-2018》规定了溶菌酶产品的外观应为白色至淡黄色粉末；对于其活性单位（U/mg）也设定了具体数值范围，并且明确了检测方法。此外，还对溶菌酶的纯度、重金属含量以及其他可能存在的杂质限量做出了详细说明。

该标准还涵盖了溶菌酶样品的取样规则、包装方式以及标签信息的要求等内容。比如，在标签上需要清晰标注产品名称、规格型号、执行标准号、批号或生产日期、保质期、制造商信息等必要事项。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-06-07 颁布
  • 2019-01-01 实施
©正版授权
GB/T 36390-2018工具酶溶菌酶_第1页
GB/T 36390-2018工具酶溶菌酶_第2页
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文档简介

ICS07080

C27.

中华人民共和国国家标准

GB/T36390—2018

工具酶溶菌酶

Reagentenzyme—Lysozyme

2018-06-07发布2019-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T36390—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国工具酶标准化工作组归口

(SAC/SWG11)。

本标准起草单位福建华灿制药有限公司福建南生科技有限公司北京化工大学山东大学安琪

:、、、、

酵母股份有限公司苏州海狸生物医学工程有限公司中国计量科学研究院计量与分析科学研究所

、、。

本标准主要起草人詹学雄赵晶郑登忠黄发灿章丽丽陈劲春陈秀兰姚鹃任辉全灿

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36390—2018

引言

溶菌酶又称细胞壁溶解酶是一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶能够水解N乙酰胞壁酸和

,,-

N乙酰氨基葡糖之间的糖苷键制定溶菌酶国家标准对于推动该类工具酶的产业化具有重要

-β-1,4。,

意义

。

Ⅱ

GB/T36390—2018

工具酶溶菌酶

1范围

本标准规定了溶菌酶的技术要求检验方法包装运输贮存和保质期

、、、、。

本标准适用于从生物材料中提取的溶菌酶

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

溶菌酶活性检测方法

GB/T30990

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

溶菌酶lysozyme

细胞壁溶解酶

一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶能够水解N乙酰胞壁酸和N乙酰氨基葡糖之间的

,--β-1,4

糖苷键

。

32

.

溶菌酶活性单位activityunitoflysozyme

以溶壁微球菌为底物磷酸盐缓冲液为缓冲体系在菌悬液和

,0.1mol/L(pH6.2),25℃,2.5mL

酶反应于波长处测量吸光度每分钟使吸光度值下降时所需的酶量为个活

0.5mL,450nm,0.001,1

性单位

(U)。

4技术要求

41产品外观

.

白色或类白色的冻干块状物或粉末

。

42溶菌酶活力

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