标准解读

《GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求》是中国国家标准之一，旨在规范口腔固定修复领域计算机辅助设计（CAD）软件的技术要求。该标准覆盖了从软件的功能性、性能到用户界面等多个方面的规定，确保CAD软件能够满足口腔医学中对牙齿修复体设计的精确度与效率需求。

在功能性方面，标准详细列出了CAD软件应具备的基本功能，包括但不限于支持多种类型的牙齿修复体设计，如冠、桥等；提供基于患者口内扫描数据或模型扫描数据进行设计的能力；以及能够实现与CAM系统的无缝对接，以支持后续加工制造流程。此外，还强调了软件需要具有良好的兼容性，可以导入导出不同格式的数据文件，便于与其他医疗设备或系统之间的信息交换。

性能要求部分，则主要关注于软件运行时的速度、稳定性和准确性等方面。例如，规定了软件处理大量三维数据时所需的最大响应时间限制，以及对于复杂病例下保持高效运算能力的要求。同时，也提到了关于算法准确性的考量，确保最终生成的设计方案符合临床使用标准。

安全性是另一个重要考量点。根据此标准，CAD软件必须采取适当措施保护患者个人信息安全，防止未经授权访问敏感健康资料。此外，还需具备异常情况下的应急处理机制，比如突然断电或者硬件故障时能够保存工作进度，并且不会导致数据丢失。

用户体验也被纳入考量范围之内。这不仅涉及直观易用的操作界面设计，还包括详细的帮助文档和教程资源，以便于牙科医生及技术人员快速上手并充分利用软件提供的各项功能。同时，考虑到实际应用中的多样性需求，标准鼓励开发者提供更多定制化选项，允许用户根据自身偏好调整设置。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-03-15 颁布
  • 2018-10-01 实施
©正版授权
GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求_第1页
GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求_第2页
GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求_第3页
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文档简介

ICS1106010

C33..

中华人民共和国国家标准

GB/T36108—2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

CADsoftwaretechnicalrequirementsoffixeddentalrestoration

2018-03-15发布2018-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T36108—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准主要起草单位北京大学口腔医学院南京航空航天大学山东新华医疗器械股份有限公司

:、、。

本标准主要起草人吕培军王勇孙玉春戴宁崔海华刘浩王永波李慧福马二鹏

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36108—2018

口腔固定修复CAD软件技术要求

1范围

本标准规定了口腔固定修复软件以下简称软件的术语和定义技术要求试验方法等

CAD()、、

要求

。

本标准适用于口腔固定修复软件的设计开发及应用

CAD、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分口腔词汇

GB/T9937()

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价第部分

GB/T25000.51—2016(SQuaRE)51:

就绪可用软件产品的质量要求和测试细则

(RUSP)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937。

31

.

口腔固定修复fixeddentalrestoration

口腔固定修复体

通过人工制作且患者不能自行摘戴的修复体来替代和或恢复缺损缺失的部分或全部天然牙齿

,/。

32

.

口腔固定修复CAD软件CADsoftwareforfixeddentalrestoration

一种专用软件系统基于三维扫描设备采集后建立的口腔数字印模借助高度自动化智能化的运

,,,

算功能采用人机交互式的操作模式可以实现高效率高精度的口腔固定修复体数字模型设计

,,、。

33

.

基底冠/桥coping/bridgeframework

粘接到覆盖义齿固定局部义齿或固定全口义齿的基牙上由金属合金或陶瓷制成的牙冠或薄层覆

、,

盖物

。

34

.

均匀增厚基底冠/桥even-thicknesscoping/bridgeframework

将预备体的组织面均匀增加厚度获得的基底冠桥

,/。

35

.

回切基底冠/桥cut-backcoping/bridgeframework

将标准牙冠的牙合面颊舌侧近远中面进行不均匀回切获得的解剖形态的基底冠桥

、、,/。

36

.

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