标准解读
《GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求》是针对制药机械设备的电气安全所设定的一系列规范。该标准旨在通过规定制药机械设计、制造及使用过程中必须遵守的基本电气安全准则,来保障操作人员的人身安全以及设备运行的安全性。
根据此标准,对于所有类型的制药机械,在其电气系统的设计与安装上均需考虑防止电击伤害、过载保护、短路防护等方面的要求。例如,标准中明确指出了对电气绝缘性能的具体指标;要求设置有效的接地装置以确保在发生故障时能够迅速切断电源,避免触电事故的发生;同时,还强调了紧急停止功能的重要性,即一旦遇到危险情况,可以通过触发急停按钮立即停止机器运转,从而最大限度地减少潜在风险。
此外,《GB/T 36035-2018》也涵盖了关于电气控制系统的可靠性评估方法,包括但不限于控制系统响应时间测试、电磁兼容性(EMC)测试等内容。这些测试项目有助于验证制药机械在其整个生命周期内是否能够稳定可靠地工作,并且能够在各种复杂环境下保持良好的抗干扰能力。
该标准还特别关注到了人机交互界面的设计原则,比如指示灯颜色的选择、警告标志的位置安排等细节问题,都是为了使用户更加直观清晰地了解当前设备状态以及如何正确操作,进而降低误操作带来的安全隐患。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-03-15 颁布
- 2018-10-01 实施
文档简介
ICS1112030
C90..
中华人民共和国国家标准
GB/T36035—2018
制药机械电气安全通用要求
Pharmaceuticalmachinery—Generalrequirementsforelectricalsafety
2018-03-15发布2018-10-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T36035—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC356)。
本标准起草单位国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
:。
本标准主要起草人陈星宇纪彩彦孙惠丽段乔峰赵云龙方军高山
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T36035—2018
制药机械电气安全通用要求
1范围
本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义电源与环境电击防护绝缘防护保护联
、、、、
结电路控制装置有爆炸性介质环境中的电气安全保护有生物安全要求环境中的电气要求配线额
、、、、、
定输入功率电气标记技术文件
、、。
本标准适用于制药机械设备以下简称设备的电气安全
()()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
安全标志及其使用导则
GB2894—2008
爆炸性环境第部分设备通用要求
GB3836.1—20101:
爆炸性环境第部分由隔爆外壳保护的设备
GB3836.2—20102:“d”
爆炸性环境第部分由增安型保护的设备
GB3836.3—20103:“e”
爆炸性环境第部分由本质安全型保护的设备
GB3836.4—20104:“i”
爆炸性环境第部分由正压外壳保护的设备
GB/T3836.5—20175:“p”
爆炸性环境第部分由油浸型保护的设备
GB/T3836.6—20176:“o”
爆炸性环境第部分由充砂型保护的设备
GB/T3836.7—20177:“q”
爆炸性环境第部分由型保护的设备
GB3836.8—20148:“n”
爆炸性环境第部分由浇封型保护的设备
GB3836.9—20149:“m”
机械电气安全机械电器设备第部分通用技术条件
GB5226.1—20081:
电气设备用图形符号第部分图形符号
GB/T5465.2—20082:
可燃性粉尘环境用电气设备第部分通用要求
GB12476.1—20131:
可燃性粉尘环境用电气设备第部分本质安全型
GB12476.4—20104:“iD”
可燃性粉尘环境用电气设备第部分外壳保护型
GB12476.5—20135:“tD”
可燃性粉尘环境用电气设备第部分浇封保护型
GB12476.6—20106:“mD”
可燃性粉尘环境用电气设备第部分正压保护型
GB12476.7—20107:“pD”
压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危害程度分类
HG20660—2000(2009)
设备用图形符号
ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
制药机械pharmaceuticalmac
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