标准解读
《JB/T 20007.2-2021 口服液玻璃瓶超声波清洗机》相较于《JB/T 20007.2-2009》,在多个方面进行了更新与调整。新版标准更加注重设备的安全性、效率以及环保要求,具体变化包括但不限于以下几个方面:
- 技术参数的修订:对原有的一些技术参数进行了细化和补充,如清洗能力、清洗效果等指标有了更明确的规定。
- 增加了安全要求:新版本中对于操作人员的安全保护措施提出了更高的要求,比如增加了紧急停止按钮的设计规范、电气安全等方面的内容。
- 环境友好度提升:针对当前社会对环境保护日益增长的关注,2021版标准特别强调了设备运行过程中减少水资源消耗及废水处理的要求。
- 自动化水平提高:随着工业4.0的发展趋势,新版标准鼓励采用更高程度的自动化控制技术来实现高效精准地完成清洗任务。
- 质量管理体系完善:强化了生产企业需建立完善的质量管理体系,并通过第三方认证机构进行审核的要求。
- 术语定义更新:为确保行业内外沟通顺畅无误,对部分专业术语进行了重新定义或解释说明。
这些调整反映了近年来科技进步和社会发展给相关领域带来的影响,旨在指导行业内企业更好地适应市场需求变化,同时促进整个行业的健康发展。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-05-17 颁布
- 2021-10-01 实施
文档简介
ICS1112030
CCSC.92.
备案号84145—2021
:
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T200072—2021
.
代替JB/T200072—2009
.
口服液玻璃瓶超声波清洗机
Oralliquidglassbottleultrasonicwashingmachine
2021-05-17发布2021-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T200072—2021
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类和型号
4………………1
要求
5………………………2
试验方法
6…………………3
检验规则
7…………………5
标志使用说明书包装运输和贮存
8、、、……………………6
JB/T200072—2021
.
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是的第部分已经发布了以下部分
JB/T200072,JB/T20007:
口服液玻璃瓶灌装联动线
———(JB/T20007.1);
口服液玻璃瓶超声波清洗机
———(JB/T20007.2);
口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
———(JB/T20007.3);
口服液玻璃瓶灌装轧盖机
———(JB/T20007.4)。
本文件代替口服液玻璃瓶灌装联动线与相比除结
JB/T20007.1—2009《》,JB/T20007.1—2009,
构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
,:
修改了型号标记及标记示例见年版的
———(4.2,20093.2);
修改了材料要求见年版的
———(5.1,20094.1);
修改了标识要求见年版的
———(5.2.2,20094.2.2);
修改了排水要求见年版的
———(5.3.1,20094.3.1);
修改了联锁控制要求见年版的
———(5.3.3,20094.3.3);
增加了水气终端过滤的要求及试验方法见
———、(5.3.11);
增加了冷凝水收集的要求及试验方法见
———(5.3.12);
增加了精洗水回收利用的要求及试验方法见
———(5.3.13);
修改了洗瓶质量要求见年版的
———(5.5,20094.5);
修改了洗瓶质量试验见年版的
———(6.2,20095.5)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中国制药装备行业协会提出
。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本文件起草单位楚天科技股份有限公司
:。
本文件主要起草人周振兴刘志李新华蔡大宇
:、、、。
本文件于年首发年第一次修订本次为第二次修订
2004,2009,。
Ⅰ
JB/T200072—2021
.
引言
口服液玻璃瓶灌装工艺过程包括玻璃瓶拆外包玻璃瓶的清洗玻璃瓶的消毒烘干口服液的分装
、、、
加塞轧盖口服液玻璃瓶的贴标口服液玻璃瓶的装盒装箱等目前前端的玻璃瓶拆外包大多为人工
、、。,
完成后端的贴标装盒装箱属于二次包装因而前后端工艺设备不包含在口服液玻璃瓶的一次包装标
,、。
准系列中考虑到每个工艺完成的设备相对独立但又是联动的如果将各工艺完成设备的要求以及联动
。
线整体的要求及试验方法都放在一个标准中标准篇幅过长且也不利于对联动线每个设备的检测故拟
,,
由四个部分构成
。
第部分口服液玻璃瓶灌装联动线目的在于规定包含超声波清洗机隧道式灭菌干燥机
———1:。、、
灌装轧盖机各单机在内的灌装联动线的标记要求试验方法及检验规则
、、。
第部分口服液玻璃瓶超声波清洗机目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口
———2:。
服液玻璃瓶超声波清洗机单机的标记要求试验方法及检验规则
、、。
第部分口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含
———3:。
的口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机单机的标记要求试验方法及检验规则
、、。
第部分口服液玻璃瓶灌装轧盖机目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服
———4:。
液玻璃瓶灌装轧盖机单机的标记要求试验方法及检验规则
、、。
Ⅱ
JB/T200072—2021
.
口服液玻璃瓶超声波清洗机
1范围
本文件规定了口服液玻璃瓶超声波清洗机的分类和型号要求试验方法检验规则标志使用说
、、、、、
明书包装运输和贮存
、、。
本文件适用于口服液玻璃瓶用超声波清洗机以下简称清洗机
()。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
包装储运图示标志
GB/T191
声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简
GB/T3768
易法
运输包装收发货标志
GB/T6388
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
随机数的产生及其在产品
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