标准解读
《GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南》是中国国家标准之一，旨在为实验动物的使用提供一个符合伦理和福利要求的基础框架。该标准适用于所有涉及实验动物的研究、教学及生产等活动中的伦理审查过程。
根据此标准，任何使用实验动物的项目在开始之前都必须经过伦理委员会的审查。审查内容包括但不限于：研究目的是否正当合理；是否有替代非动物方法可以达到相同或相似的研究目标；所选动物种类及其数量是否最小化但仍能满足科学需求；以及如何确保在整个过程中给予动物适当照顾以减少痛苦与不适等。
此外，《GB/T 35892-2018》还强调了对实验动物饲养环境的要求，比如适宜的生活空间、干净卫生条件、合理的饮食结构等，并且明确规定了对于不再需要继续用于实验的动物应采取何种方式妥善处理。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-02-06 颁布
- 2018-09-01 实施
文档简介
ICS6502030
B44..
中华人民共和国国家标准
GB/T35892—2018
实验动物福利伦理审查指南
Laboratoryanimal—Guidelineforethicalreviewofanimalwelfare
2018-02-06发布2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T35892—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
审查机构
4…………………2
审查原则
5…………………3
审查内容
6…………………4
人员资质
6.1……………4
设施条件
6.2……………4
实验动物医师
6.3………………………5
动物来源
6.4……………6
技术规程
6.5……………6
动物饲养
6.6……………6
动物使用
6.7……………7
职业健康与安全
6.8……………………7
动物运输
6.9……………8
审查程序
7…………………8
审查规则
8…………………10
档案管理
9…………………10
附录规范性附录实验动物福利伦理审查表
A()………12
GB/T35892—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC281)。
本标准起草单位国家卫生计生委科学技术研究所中国食品药品检定研究院北京大学肿瘤医院
:、、、
赛诺菲中国投资有限公司中国医学科学院医学实验动物研究所北京大学实验动物中心中国实验
()、、、
动物学会实验动物福利伦理专业委员会
。
本标准主要起草人孙德明岳秉飞孙荣泽王天奇庞万勇孔琪朱德生李楠秦川
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35892—2018
实验动物福利伦理审查指南
1范围
本标准规定了实验动物生产运输和使用过程中的福利伦理审查和管理的要求包括审查机构审
、,、
查原则审查内容审查程序审查规则和档案管理
、、、。
本标准适用于实验动物福利伦理审查及其质量管理
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物寄生虫学等级及监测
GB14922.1
实验动物微生物学等级及监测
GB14922.2
实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制
GB14923
实验动物配合饲料卫生标准
GB/T14924.2
实验动物配合饲料营养成分
GB14924.3
实验动物环境及设施
GB14925
关于善待实验动物的指导性意见国科发财字第号
(〔2006〕398)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
实验动物laboratoryanimal
用于科学研究教学生产检定以及其他科学实验的动物
、、、。
32
.
实验动物福利laboratoryanimalwelfare
人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和
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