标准解读

《GB/T 35891-2018 微阵列生物芯片清洗仪技术要求》是一项国家标准，它为微阵列生物芯片清洗设备的设计、制造以及性能测试提供了指导。该标准覆盖了微阵列生物芯片清洗仪的基本结构与功能、安全要求、环境适应性、电气性能等多个方面。

在基本结构与功能部分，规定了微阵列生物芯片清洗仪应具备的主要组成部分及其作用，比如洗涤槽、喷淋系统、干燥装置等，并对这些部件提出了具体的技术指标和设计原则，确保能够有效去除芯片表面残留物质而不损伤芯片本身。

对于安全要求，《GB/T 35891-2018》强调了设备使用过程中的安全性，包括但不限于电气安全、机械安全及化学试剂使用安全等方面，旨在保护操作人员免受潜在危害。

环境适应性条款则关注于仪器对外部工作条件变化的响应能力，如温度、湿度等因素如何影响其正常运行状态，同时也考虑到了不同应用场景下可能遇到的各种极端情况。

此外，标准还详细列举了一系列电气性能参数，例如电压范围、频率稳定性等，这些都是保证清洗效果稳定可靠的基础。同时，也制定了相应的测试方法来验证这些性能是否达标。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-02-06 颁布
  • 2018-09-01 实施
©正版授权
GB/T 35891-2018微阵列生物芯片清洗仪技术要求_第1页
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文档简介

ICS7104020

N60..

中华人民共和国国家标准

GB/T35891—2018

微阵列生物芯片清洗仪技术要求

Technicalrequirementofmicroarraywasher

2018-02-06发布2018-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35891—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

试验方法

5…………………2

检验规则

6…………………4

标志标签和使用说明书

7、…………………4

包装运输和贮存

8、…………………………5

参考文献

………………………6

GB/T35891—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC421)。

本标准起草单位博奥生物集团有限公司

:。

本标准主要起草人王磊李宝连马丽张秋生王东罗明

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T35891—2018

微阵列生物芯片清洗仪技术要求

1范围

本标准规定了微阵列生物芯片清洗仪器以下简称清洗仪的术语和定义要求试验方法检验规

()、、、

则标志标签和使用说明书包装运输和贮存

、、、、。

本标准适用于微阵列生物芯片清洗仪

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

芯片清洗仪washer

用来清除微阵列芯片上的非特异吸附物质和缓冲液中的杂质以消除干扰便于对特异性吸附的物

,

质进行识别

。

注具备洗液供给洗液温度控制芯片温育清洗洗液排放和芯片干燥等功能

:、、、。

32

.

微阵列生物芯片microarray

以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体

。

33

.

芯片干燥drying

通过特定方式去除清洗后的微阵列芯片上残留洗液的操作防止洗液挥发后原溶解在其中的盐分

,

甚至非特异吸附的荧光物质残留在芯片表面上

。

34

.

洗液残留度residueofreactionsolution

芯片干燥步骤完成后芯片有效区域探针固定的微阵列区域表面的洗液残留程度

,()

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