医学试验室测量不确定度的评定

将床家及字IhnK?ii.dOorarofv医学实验室测量不确定度的评定北京航天总医院——孙慧颖陈宝荣ClinicalLaboratory临床实验室711875计国际为制公约组织提％波年设W二论并。到与齐「芝认，为客烧评价羽I量Q兵,反邕,1g产关日学望EMenhit首次梃中“汾告不遂定,变"心概念。由十检验医学冽年区士度复杂土、测至栏大的特殊忙i不可重复茯块、一我柠号有医)和桧脸微％工I高的效匕等支实|o瓶,作为特殊测S领;或的检验医学领域N云••日使三“测号浜茎”的假念。二I4纪初，国际标耳化组织(InternatlcralOrgsnizfj'zlorifcvSUncai'dizFjzlori,ISOj发右j系爻车美测昼结果测源性的导刻文仁,对公学实殓室测昼质星一章值部源提中更三讶X：加诔J花堂医学领域接受才女,二测量不甘定度评定桧谕结兵:的测母质>,-评定测量不确定度的意义测区不锚二反星友映测W••员•'直可靠唆的咨观若标。泛时评三测立天喻定度，实险室将逐步一；人法为愈发重瓦优化洌号在序、伏边检玲产品为聿及性，金忘冽=技术，最终解决浏后工笠的测源生闫这C股来说，测吕不㈣定度与羽底准偿瞑兰工相关关系，若丁个带有测至不的定度若总为测量岂值,脚床天旧而点香兰中二出卜浏三不的.之治天判定司爻甲冽E.妇同志叁前广&W初木差尹的丘著性以及刘二与谷老传i勺扁离勺无无著性，速石故一临床医师二词笔释和应z文验室代星笺结果"为印,测岂不的三晨为三定可用三艮高诊疗型'I'.另外，从灾瞬室质量管斗的鱼金.分为：I知17c75<.唆对和狡疥女趁不'兼三认可在班？商北小189£.大学实及公质亲切佳力认了准则》明确史1只星相关和口..能，认3实趋本用力能力文伏苜订冽疑不确殍度的报告，以证实且测置您力。

医学实验室测量不确定度评定方法测.曾不前二度去达修也:Guidetot-'cExpressionoi"JrccrtcJrit.yinMcasiircnicnt,GUM)和化好分析1■不够定度为评二指上•GuidanceonivaLazing:hoUncir二d'r：y'「ChemicalAralysis.QU”；•总两八年工的羽量八飞定度评定理通.1的力E1PM、国际口工委员会IInternation"EIcctrotcchnicaIConmissicri,IEC1.、ISO.、口际法翎计量组织：Internat'craIOrgan•zatiorforLeqaIMet^ology.01ML：.IX际H论天口应出空门或合食(IntemcizionoJriorq「Pir^eandApDleePhysics,IU3AP)、国际口论和应二化学接合会二nt乎natP”aIUnionofPureandAppKadC^eniistry,IJPAC-s国为临床化*和滞检医*原合金(InternGtionclFeceraticn口「二匕七aIChenlsTryandLaborotcryMecicire,rCC)等7个国际组织组成的国际不为定后工仁组经过去,一讦究用忘狞公右"冽密不僦交反”图:城根或性义仁一一GUM.1995年欧洲分析化学.行动+Q(Arocjsfr；vArit)ly；rsChenistryin「』怔：「U*£ll「Mj口分桁化.学三:际测源士)仁生纸■：Ccopera^^onoilr-'ttrn(itionaI-faceabi飞jinAnalyticsCf'enisLry:订r鼠：在GUM区他二结仝吩桓仁学的浏修特乂、利定•.'OMM,才分生分犷化学测员不确定反评定的匹人H.低步寐•豹，匕广%C7什.进彳•.修匚，主盟涉及分析前给.毁产木的采变、处延江洋不谎定底的来源不」"定"7005J这恭个文心同I寸缗到|王乐吴监室认可公仔组织■：■Irit^r-'dT^oiialIabjratoryAccrerditutiijtiCooperation,-lACi为认〒c医学卖脸空根见运行浏二程序的下可^分为医学参考羽I工实聆室司医学三就或验室，消者F称临床实范■室，本文中仄学卖脸室力若临床实雄w.：:;明为物理吕洲玉不姆定义为泞立亢供了很好的若丰，但工坪吊原式乜声用丁牝学为L物测壬，它足不比短会的'；』三模用

招尢法多的笠AS的浏量小确定度合成在一起的工只,官1被称为“KTTI〔bcttcni-up1"方法”其特点是基于克羽量过不仝向了鲜为其孙I,分析、以利出府一个口J转为△藻定度求谡并M行沏亘小法定评定为h法.此EK常痔指GU,伤法或极式，:niecelircj）・方法”一般认为该方法更造尸十医学参光冽号实总室内参.名方法测号不明定度的派定二在呆些特定条件下士可用十公堂实城里•：大文把有战方实险室；常嬴方法冽辛小确定反鼠研究与丁定:、口2相木:友二与U立的测星不碇定度璞生II■常笠始，〃有少毅工'起X测年不碇定底输入号，进N疾检室洪,寻性能用交或二穹所星11控数据即可评定测字不欲定良为方法通苇称2入“白I•充r.；Top水对、）”方法“匚住七是只零评定重至发测皆不嶙定左来源，天雷要/和封评定宣个三#素的冽羊不确定京，.::亥方法只适尸十医学实脸室我I常规方法洪等不确定度的评定.此法方2C0&：虐GUM中已极认F去学实聆室〒根殂我期H的的K|=J选择员U上达二种亡法之工定汨也K确定笈.比较而言，“自上而、（为厂SW；”方法史实用、筒1卫油经济,12以.不由洵是行业管修上求c1三义二，三丁喋知也应方法六发、性能廿交或理序优化时采用“自上无卜”亡法*定源后k筑定度,优一节上而.、：y-jp-down）"大送,，三文第U阐述叫上亍「法评；测E.不的不.垃飞力法.：“自卜而上"运住洌量不的上展评U方法与参者TH行三原左学苗学参考实静室参考方法打壬不诜定度评”七百？•:

测量不确定度评定数据的来源医学实睑室采三“三上市•一法评三测号除葭洲节下的三，史上数叫来源主权车点」涂往：从实险叁外众存.、实脸室=妪,七：,圻存加实检室门隹，粉证：:加干曰⑼。testing,PT）为数玄，特点分别介绍支T卜:一、从实验室外取得数据I.数犷来源「①工后/国家Lw机构参考物质江书：用一评Qh测至芸H的傀移引入府测岂不的Q&.介工；②.一哀或实翁室赛侯的冽.至.上底开发IJ的的次数群：二丁尹定由加县。冶代宣移或平复性弓：入'勺大雇不确启&.分至•:久在势：三斤/国家沪县机构参考物茂江与上i勺数始纭送过参考实验式回络的认，「•粽台多个权成或参考实基本为加星经果，兵”很高的权威t三T厂家或参考实益率测至行方升发「4的确认数也通学工在公仄9则W美国辽51的各禁尹定标度为江・。・、获得，这紫标近通常含〒漱-；1精确w去的熨恁工奚，区北口兵市一定依外信度.3.实上性：以上又演以唇通莒N左尸格条上下获约，比后移唾变H”U.忽骂•不”；・，的医学交验虫的浏量条件竣松，测星参数要达到科组人々.一次或叁考文爰军史自的浏置不确;反产半上有一定定度、•；区此..这类以指通常无'次五也用-IT之冽童入确定度“医学实验室测量不确定度的来源二、从实验室常规工作中取得数据任医学•文茨不，一人•完整的测量过行油号勺拈测量首、测至河泪星『y‘•哈段.二W逾二运2个阶:殳均左缶；：值不的不垓..「对天学实险宰而言，“I置前阶且不喷亦不收i凄来端包括:个体内/门人啰学交号；灭栏科夫仁笈犬；冲出江球.、处蚌等,消至阶段不确定度来源q黑句括：校冷、测至•干复件、试剂、夕第以及葬境笫,主然订用0东不三接作用丁被测M，汇控制不忤忠士5/定测星量心产，—影晌，这类区争国隔识另L“口二目首发玉绝大多数天洋史壁空在采厂自动化分析方法植行样冬的测昼.定于这类用式为测•量，校求和测M上复「4足刘全阶段最正其的不由定度来源.：：测M.n.阶段的土要求识包柜：弄常俏刻涂、数年修纥等。A文招上点前述点量避段汨量不确之定的评定上九

1..束溟:①:2件核T数幅:.用二汐定±tfi移弓人靠赛量小％定度分刍口推荐实这室采用片枚部K具片互换件为国际、国内方工相江物;员ixrtiPiwcrcicrcneemaTC^al,二R可；评定限移;②宗I内・云量控制iinterna-qualitycon＞。"1QC1数帚：上于评E士工复忖51入的浏量人确定度分刍＜：推行使.4"、月底史长归1=I的舆检室内测量复现叶水”定亘裒L区系的彩响“乙优势：从实脸室笃欣二〃.T取。的数忙包含较多的变化因素如小同於球作署、人1-」批号试剂及校在品、多次校汇、首羡仪爰生力等，基二这些数据予定的测置不确之底钱竣好址友「央K实益室的会诉冽辛东三,、72DDM定向点金将床供验享JiOKalLdDoratofvClinicalLaboratory临床实验室733.实二产：比W数据X/尢疑蛇讦之实监室澳.堂小洪H度乐.最荏K源，也是，从五校品和，■求二邪。到为幻量人确定度可髡有划于总有杵率的实际以I呈小矽之度:：囚二匕，员上品和，或。劭的测量:寺•牛应与.患、孝柠木炭低，应特别亡意、•换忙'可题:：兄外，实益室装有较好施掌拒测学人浣定忑的概念利理论,才能较熟纥地-丁定双J量人碓定度，才有可靠使所评定为双号不确定度真实.、忆信。三、从实验室间PT取得数据卜达、.一网科途径状仔的偏移数据来源段适用一二羽星能消I源至公认参:若系统小测星/A»对一幺.呼实段室而言：人多数冽奉友HH前没有公认为参考系统：大I此云学实蛇生常考虑使习PT数梃"法定测量k浜定度。1•三叁洋意』杯」条仁下状息的测是不询定及L'工JWK晚定上稿念所若:勺沌基K研定度存在定为言异，皮为通过实验赛门PT数据获得在"俅移”111.真丁念义上飞拶感,而是一PT汁切组织老认定为被洌3二忘之为隹案？尻史上，烈&多种笈下PT数由评定测号K场姿度为方法:其一最喋用力录诺德利点中心['Ijrc'skInn)va~."(:-iisCitwr,'JardtoLJ三言।的士法◎谈亡法门括艮卜忙匚、cI,来沪，实聆三间厂计划蛆纭者垄供族叶数扎，建谀至少6次，数多用丁评定冽五・项二’勺•篇彩弓入'勺、I左/诜定度分置，仁左丁部分公为质释质次耍少为项F,也丁用二匕部分数后声定音复性引入佗测左不的东段分量C，.优势：pi数据句a.条个实行公汉晅.为变尹司盍：口茶，七数产评二的测至不确亦良o包含女士妾不的；应天源如岩本、仪寺、校准上、操入考、试剂、茂捽伍、环境•条件、「••」间等亡应基a为公文及宰洌三丑次C3.4T性:只要PI月奚设iL•二竣突莒，•参加PI杓交验空数至较多：女I大二13人：•I这些实塞空具•各一之的贝I至隹77,用这些数据万二的贝I至不确定度就具市一定3信性,个印茨厂价信次大“仁应注意*PI的某一统M放拒打AI包含多种八口原班的刑全上:次或产参木实险尊翁量少于10个或者参加的多数实验虫里力欠ftE、J所评定的标注不跌定度的使，工价恒万式”

测量不确定度的表示与报告测身八确之度Q以柔用分右函或数恰好X式表不和报告,：汨曼不魂定度分彳'i可描述了工沌量区|=||A测置入确之度范咏度*代±]喟况一日常O.反唉其峙己测呈UR测呈纭兵亍工：双JM小魂定度生化的把件，常表现至一条寸线i璜拙为测置浓度.纵利为浏等不泥，己度)：文」图1：川目二LSI351口中区“7jUncertaintyProfI-”)是装头脸室F浆讥针生白脸龄结果为ilS不浣定反分"冬I”冬1血浆口.钙后j的不晚定度分布丁耕、医学实粉室匕询认前为泄汽程序立应簿.上冽比不的二反分左图，但逢W勿.花费人号资源,：眼啃况卜性学史地室也〒以考虑按天1；J自“中名人美八•在国1上行立标在《医学卖给在一浏了不锚二.殳:勺＞定口表达，"；•的形式表示和疗士某羽匠反目仅、4、.高波度检脸纭天为测量不筑三笈。入I各浓晟/宜样本测岂不的定展的衣示—j：^,告汶果淀度次平'力.围测昼不确定度志示「得二/氐浓麦为参考何•税产/K测号不确定反◎丸空口浓度勺2y参％佗限左上，测量小确之反K二木及高浓度口5%考考拿上限才右女测置不确连京k一这?注："火"所三为j筒二为九测量不确定度需重新评定的几种情况由丁各种以闪M学文睑不有回可佳之改变原有测置系统或及I三条；二，必卜之根裾匚诙.变为冽至归况聿新II算二三j为测至六的中压上“；.见原习如卜：①测星阶.设巧任W寺是不确不反天原L规.元当2化,妇：交史试剂、校冠品厂冢或父号、代备出行维修并灵负三黑部什、仪器正步等;②评定依浏量不确外/经果不祐测.置在*期

望为件律范围或若末达到日标小确之反为要求,害要系统一I核不偿定度区求竦木「L1分，此时采忌"自下二I"方汰F定/宜人葆比度常口，帮助找出前改训的正安人映定度来源，修卜区生新评之；③及-“白I五下”派F二的冽量小确定底为晶人问二哭二“口下正I”法的计定"果》，/二二士应重新哲认“白下丁I”法测等不碓定度分号是个寻找齐士？所采用的冽年不确定反漂定栈型痣百合适。测年人女定度重3方定后应及E寸匕临床幺炖沟三：并重新引言F标不确定衣。“自上而下”法评定测量不确定度一、测量不确定度评定总则G冲机;，AM是评定羽母不确定反的纤只理诒：口运F-金.学实-余基.采,二，：-卜而F”方运通过力■、实聆室外、实脸室笔1_L々百实脍室向「叮等3K途在欢芍「测量不询定E评三在工的数艰，分引t—算由校准和重拿吐虎冢引入的测昼K确定反分与：按照勺布率车工丸乩进行公成：适时我》包含区二将士打展不斌定上。旅准•对》匕的影W悚系统效应:为头底匕米丁的底高腐相关：道濯三傀移i1)小；j定a表示。苣稿性]刈五的影啊衣示吼效应:匕视层纪尺胴密度密切是关c%冽左条牛不同捐否度可分3类：洌吕吉复件S,、测量复壬町r饼「实腾宣:内员I刍复或性小J：口二医学洌亘受冽量条件和环坡等妥科比袤彩魂，所以医学'买验里通常哭与出.)来农示单实粉室选机效应W人飞变异，犷1N评定实验之为聿复士因盍吊户的冽星入城定嗖分壬。二、测量不确定度评定步骤医学实脸率"三上上下"沃下定现毫不确正反分匹小：(-)第一步：规定破潴量涛箔.也说工考测至/：幺！包拈被冽曾秆祓测置F；侬颁函输A至(•刈如羽I基数/敏、校咨嫁走仙券)的关系*以系统港作式*或技他人泛给।L与测昼有美的歧术资料”(二)第二步：收集、整理相关资料与数据攻集外部三小厘定度评之卡美国资4,51二郎为汗=等:举甘.实啦室内弟与波曼小确二度评定行工的实检数装(三)第三步：单一输入量引入测量不确定度分量的量化对第一步收凭为资料.或空三口为数相进彳..分析：分另评后虫移引入%测5K徭定度分录和实渝m为灯S复双•'二)AtfiiJ号不浜定底分辛,(四)第四步：计算合成标准不确定度和扩展不确定度步骤二已芍：星经号化疗以标准聚茎为场式表示:勺下黄定底分年,根也入碓定点传播律当美规则进彳1个,戌七得到个点标在不潴定度＞边搭适当为色仑区二在隼测号如袤K筑定度。士医学实险室所使月为包含为了涵常为，:本应为止EX门为为黑三、单一输入量引入测量不确定度分量的评定(-)实验室内测量复现性引入测量不确定度分量的评定医学实地空依评定数据来源的不同：浏年K的定衣分节可通讨3X不同途必评定Q二安数见来汜〒靠性次序外列，•分别为：①出提-丫数书评定实聆室内4岸金女性引入滉住不进定义分壬；②喂让PT数犷评京实粉室直测玉复现性J入洌目不的二度介玉；③根由言源测壬常规样石代£力标布偏差方法评:实就室内'；』至复现性弓人的测壬不喘定度分至GI.根对h£数犷评定当⑴。所使用i勺质捽品经过完整长测壬过程了关典上百；就样本的基徒受伤卜：,也苴rim分别汁算文粉辛内汉屋复藐三引入的测壬不既定度分.壬M二W1,1^j.度分壬。Z〃一升 (I)w依・)・曲1tH也”]——%(&)=/lxdUw)=^^xioo 式中：X：54;Z：单人浏呈伯•：M：浏堂次致;“(%)科”低)：实验空内冽置复少件引入为羽全小痢定套分全秆相对洌童人推定度分刍,低)加咖艮)：实险■室内测五勿现性定I在可口.虽要现性：74DDM定向点金JinKan<iDQMtofv根半衣?的数此分另"总式口iS计克前②次测量结果的r为/.61tiitE/L根半衣?的数此分另"总式口iS计克前②次测量结果的r为/.61tiitE/L、〃依J为C.25Tli“L、%4(R,)为？旅；G20次贝I星绝星的—片唱无/./Inrrc'/.xJ为0,Zlmnnl/L、”(代J为2.8/4C次冽呈:结柔的『为/商irml/L、”仅J力0.2加「冷皿、心低」为3.442.极唇因淡层评定此旅江，二三参加君闫Pblxl的实卷自。为宜免单次PI二J能产生完芋,通常电少需要6次？I数层，士于再次PI公认俏很难一致,通常采二k一配曜-；|第：7LK(3：o的:Q毒不烫定度分昼科门对测星不啜与度分手*gh-D“狼1(4;・一⑸某些心以情况下，如每个正本仅卫复测量2次.则UJ分别应J51ni-p巾妇U的简化小圮।券，见式i6mClinicalLaboratory临床实验室75但1：耒2r白C_0IC51-Pxz-cf>=<]"Apperd-xBLnce^ta--ntyEst'^iatss-ronRcutineQjs"t,yCcrt^oIResJltsMi给汽在五一八'仪器I辽具，员漫吊中产回出支续冽置驰次为拉耒，第1次~M2C次和第21次~第43次使用工八国批号H冽::表Z1b让M质控品一用三节为常识双号浩吴次操々老试用批号具n-nol/L巨二次探々老试剂批号BTmcil/L1AK/.921AK/.9?AK/.52?)1/.62)1/>年11//43Dn.c;74AK7.35AK7325AK7.7AK7.626377.8Z/JI/.52/JI8.0)1tU)为AK7qAK7.3河■JT7.710377.83C377.9ILAK7.831377.312AK32AK/;f.J13AK小33JI/.:?1.---IT7.73-1AK7.715AK7.935AK7.616378.336AK7.817377.837377.818.11/.938JI8.019AK小赳AK/,8?G)1/.6-1011个

y[(^D；)x(m-l)] y、心区上 . ""[盲…比:中：RS，：｛向;次PT妆相对测曾复现件：叫:参加每次PT密实脸室教母;”:盯总次数;1'"：匚口度总数，即参加PI实检’宗总激量-PI总次数二例7不实睑室参力16次订，纤果见表3i引二飞丁。文件一“633Wit,'irlabreorcdjctbi\i-y-ranr^-'gtests,:；,,哀3呆旦脸叁参上「6次二T的结气Cone・gkg卜八3/ks叫01\V4/.35.6?013743>3051.L7.8IS15,263961>35.99J：：1513.66261155.38.12114.634291/乙86.3188,6512/33127?1先7713815参山为实险室总数1-3Cp-澄邛根帚左3附数后 ：：为L算，」(。为1G%工根由5然测量修井，井公年合并柘注簧芒：[JCO10GSlariGaPGdeviation,sp)方法评之此:从正.，工厂新之测至项目无应1rl质井色或高面..工捽吊・‘夕格过T无贵•、无以独节4.10匚江之说行军内质控日，力近三七每个七次测量M,使二一此浓度爰沂的空视消至武本每□聿金泪星;1.次，'「笫乂合并忙汽侃羌"分另.技二(•---：(b；1算实验太内观量少藐快9人

.vk》内的巴：心才标准偏差和相对合并标左第艺；〃一第-个栏本三复测呈次数：s,和R5Q：第i，'•样X的标;隹偏差和柜归标海篇生；k.变今并为杉木数木;1和3y：每人详本?次音勿至为纳河差异和相对差受“：-mr（建设大十2。）..例3：某实始室使用一个特定刘拳岸片：重复测号&介不只米源的人1r液1r红生」i「M浓度”匚it.，田上6。被洌号以匕⑶…⑸表不，并以匕/的与儿）；小式niMl/L；:（J1,…⑸形式必为；8.1：8.2L：7.6：7.3M6.9；7.118.4；8/M7.6；7.7U8.0：7⑼。分支按式1£，j17；计算H&）为a.l.MricM，”以）255流（二）偏移引入测量不确定度分量的评定去学卖脸室引用nt许启俱移引a的y=不第定底为方法：土々上乃c按及二频率和可言性排列为：①“分析标准物病”方法评不喘移弓I人为冽吕不㈣定.展分三；②成，三PT数冽评急倨移小人的冽S不的启度分工：③迳过H牧卖脸评启俱移弓I人的浏二不询京反分W；®“方法学比较"方法评二与将引入的kWK/定只分王.：-I-"分犷标准物志"方法尹定验脸天兰领域通泞,工，个参数描记小证CRM：示汽和示值为犷.没K%震度,根齐速--参数评定出院移弓人世测至不既定电」J有以卜？种情况:若常移Q］三环.一了测至行方为三您黑求,依ClM氏则，洸谈捻先加止系统黄衫，然R分业按EJ勿止;：1算曰/而极引入汨至K解岸度和和对测至六诜殍度2TOC\o"1-5"\h\z.拈皿）='/，”）♦-2^2 ⑶弋小3）:卜小如 ⑼匆果诅杉后瞪不笈从二甲论卜洲旦支修止山，木找到武当的/务工为法不能修止扁榭；,贝!□.分别核K:二。；门1i计笊:7b3卜卜l.4弁-尸 1101］啖♦吃 C I）式卞:。向小，；「.,.（的）:J•隽移力人aI至天峋点晨•门相对测吕不的.之息；、依“）:」八川氏）：重复员I登二RMK］实总室内波重复就件却相龙刘堂复现生计算方法可式--；;为依）刃式（%+为闻凝・）;":参考南:如二RM方式俏为学,展小睢足.空、多次P公认住的贝IM复现件笠）引入的冽M小褥，亡度和于定及I量人擀定度，成分工.拉式，心力±士和"廿-三上，;，ris，，，为CRN示值的妨展入磔定度，七无包含区子1犷算;〃：对CRF至复赛置次数；力句"，：泪星、.，为拿用有汇电质二佰口为扁移至信和切对院珍昼,伯”例£：臬实总室工复测M一八、已‘证实行，。拉十的CRM,#t,薇测.曼X的参考伯.为：旧21c.1）皿七儿长=23员I呈6个批次.S批次重复Q量2次“结果见・表4•：5nCLS_%1一叶的"&2tstinat-'ng二heInccrtaitKycftheB'c.sCorrectorEXAhTLi6a：Lnccr:air:yinoJasestimetiorusingCRMs"）：：云4二的r被浜|母X我测身纯兵冽量社次纪云.1U/L结果，U/L16.C6.1?6/18.33556,046.C5.955.86.16c.C6.5并：珪至上应冽售豆多批次,但CRN很拜得：步且少当昆石，实乐I无中次昼8个式次应已定啰,,出叫表4的数据，如果实险室修一1调移，分川茶式⑻（9）；+>“伽心院0.G兜WL,为1.1机由果实电石木修卜饰哆,则分别接戈（10：■ill）L算”（从对为C万WI、%（从心）为4温76DDM定向点金后床供验宇ClinicalLaboratory临床实验室77z应用斗数r评.之医学实趁本诵过pi,划追空可得到.、歹「参数：PI纣综者给J为公AH：每个参Z'lI卖脸卒：口国'『均筒：曰啥郊P数由得山i勺测量Q藐.Jo在文际i算丁作十，口丁每次P।的公认乍不同，汇广采三产对乍独HiV）U算置秽日力.的I口对测星不诜定度*bias）-^RMS^（bias）+u^（Cref） Clp；式t“、3）：方法和熨聆室相对笳核三值，技。皿一卜后计算。兵一,M,为每次叶为相对馅电3丝，等于I；j\oo 为每次PT可个参扪实脸里的双量平均伯：（…为每次PT乐.公认生）：匕为P总次数，“.GM：多次吓公认••交的刑号复嘉，仁工人为相对测&天瑛定应，震■6.？・,）讣%w中，%%皿）为每次PI公次在•为浏岌豆现性引入为二对浏置K的定义，告一:?’产S2为2次PT为却至震现件,m为何次PT乐.公认值）«为p+总次数，例5：杲实君室卷如7次PT,拉兵见去35：引目FFS二C义工的"Estimatingtrueness/biasrrcnringtestExame:,j：：表5市吴蛉至7次PT数拒n，《»•»/dg'kgv,agkgb,Wkgbg%吃*SKng/kgm如，%jtsn,F11J：h'.13.05（形怨徜3.3b15:退二党3王1?2八8-0X5_RZ5.03(W,'818.834.4431.48l.E-43.064.0516.440.332325.685.7441.81.历-3.31-0.60.360.382322.895.12b2,462.bG.C41.632.640,b623Z2.754./br：2.cm1.99-3.0-1-1.1J/3.880./7-B35,4/8.36/1世】伤0.073J?13.8b)39打R,7工J6工64.8941.66根用表三数据或式。方汁算」"“为£7九3.“诵过“牧夫粉,方法评二乙隈计用其它方法评定像彩亍/.的浏玉不的忌瞑.分亍时可尝试来，三H,法。为恐高一比法评定内〒•广度，至少等出石个|国收交聆站太03计算好%隹为例，扶式!13）计算□偿移人区冽年入浣定度：tif（bias）={RMS'（玩⑹+『（recav组） （13）丁中：X,⑶⑸氏小）:上工司实.逾阜k-对第4量信.，接式凡"s14小）一「「K•好,.S〃为每次I：或文脸为相后端拶曾信，号二*一c二“■:匕为每次I」收实骑为测过77内七，为每次|_收实聆的添」a："；仁尸石为回皮工膝次数:：“…”）：三1CIH回收实股定义炉关为测量小藻之度.柱式Wff）Wecovsh"。"卜而"。。计真其它，张。同为口引.攵实绘的变超二E男星复现小弓I九的测量不确定度；、艮）为，次卜段交卷的实险叁大羽聂怎』t.2论卜说：生对涂j■集为天确三皮中除小34外，还应有添加M的汰积M,听二标在溶淞两人谕人呈的八%定，殳，这两个组分「,〃（四心）八三，匕较小，，股可:忽昌入汁。伊方:心凭国收实脸：：［试工』I洋苴加入含已知浓度被测正溶漫05nle相关原旅数立及芟叱处坦后数小刀去£・：亍自"加州.，然.石工Re^ov^ry,:；c表6本实胎玄小攵卖珍致犷nc'-'cons%回:攵”果Xb,*-7b；Q；•••7110095525L./100兜2"；•」1009/94100964二551009916100%4"6合汁71根三陀好凝灯按式「厂"计算4仍皿）为3.5：4.“上法学匕较”上江尸定医学交验虫隹某些测量项三有时很范受到有互度叫的耳注物质，或齐某些枪:二肛姐只能源演到参工上:次•:E、J雷叉用W法学匕技"立法评定偏移引入的测量不确定度分量”1日想情况，二5JCIL6.1次的参石上＞a：J行匕陵,也可近扑尸-IkA-认oJ度较U：的为沆作匕较E沈：.伫在江素的是叱法予定结果与实验设计匕度相X＜在设计似移引人

笠不研定衣分定实出I寸，可参考关I王二ISI「内一”文件巨利下忐者洋本进行方法学上较和偏移-尹任》i第二冰；：月参考方法而待*价立法司归洲工五份K|=J：次度单人纷息老血活栏本冯c按文公介绍方法评价被评价方之刈立偏珍，不傀移引入为测五K峋定度分旨。也不采月设应为Hlnn.：-;-AlII冬形分析法或其它统计学方法财两种方法的测壬组又进行分析，求L存评价中法i勺中均偏移值：例/；c小节不‘三运二->jX：采HJCIM参考，江i ：三某箔初口法(待巨个方2；同期测曾想检不同滋反E清仁工井钓丁-咨氨酰芯移装iGGI：,每吩样品聿Q测量，次。采用KVS3.1期:炊^^qi.H结呆进行分析，分析■结仄见系乙

五、扩展不确定度U的评定依房初M,京贝:;按式芯-1函：算扩域小缁定度“r=kxn( (16)zt中：，：习展不诜定度：k：气今闪了，,数：i就卜「讥口，胃一不、1’约为处为测量不确定度的报告一、报告的基本内容冬2冬2xx常烟上认与，」匚A参恋上沆GGI双星结果比较,卑了测是结果般应报告H澳‘星入第定度°报=浏会等值结果所包全欧大运展从十兵项"的刀途，应球号层缜足.够的停炭以便有手区专山域数彝寸可重亲声夕青果*一般情况下，应包含以二£项主变三层：祓测量的玲佳什计值、打屋不确定反、计量匕々以及相应的置信水平T浮分大容。导荐采,=以二方式：〔测量昼信片天j:-x-J；(/佳)(k-2I,11：门独：>3.52-0.14jmrol/L:k-?।c二、完整的检验报告应包含的内容冬2为应用改交的3⑶区―川tn•叶冬形分柝法分析二勺该常规为'次的测务结兵,，十佟2寸妇，技背烘方法与UTLM卷X,k法比校后的平均似移为3.47&RJ”,.必3)=-8。％:>四、合成标准不确定度的评定如只只.名总十算禾一洌岸等生冽阜受段为测幸A确定度，可演父(14)(151分别计算冽辛过谭的合成标邛/、状定度和相对含尿标在人画忌笈::uc=J"；(机as)rJ®) (14)

某叱M况卜不■能还需给一完整的:;MM工值结果为报告。完整卡测二工信代果报『软报『为L木内容外还应勺括我老三|,二卜三仔息：步疑说明破冽£¥的三义；根扣实险观察值及渝人数殂进行冽量纪吴及其入喷定度L算的方法后述.；在L算司不旃定度分而小使用的可々・修工值为E数为数值正来汨;所马不的广度介壬的'打单，包括每一个分岂是如何评侑不送定艮的完整文餐。此外也住数封而分犷“勺表达方.史应於△必基忙空易也静力:所马聿把步藤井口■言新已算结果.：*襦羔洋忌的打三口壬牛口谕人数笔底，由告坏应给J每个窘户或飞数值及具充汽不的不垃.评启方法的描於给工妇果刈怆入屋之口为关系苴及.青三W俯导数、宓方差或用来说买柜亘影晌为正关系数：给山每个崎人屋.为标徒入院定度的日由度的评'口侑，78DDM定向点金临床灰验宇IhnKailaOowtofvClinicalLaboratory临床实验室79三、报告注意事项（-）数字修约目前有学北或发：笠二一段常倾T低后测置小确之度为情况，』不按修约蛆工在浏童不确定度■1/.数点后数字修纹，也U策兰理解尢郢司修一1%,如叱U-6.34E寸,方与测量结兵小数位段保打一或炊喟少，下，半设修约/&玲成/乳:另外,大使土•隹/豆哆的有效数生，一般产计算小属小确之度肝只大最后方腺让彳i修约“（二）测量不确定度报告有效数字位数之引力uc和L生，天多数笈.J2位有效数隹:、口张力最终行果方,-股冷冽骨不硝三反修约为」'数后一位「所持台的人关定度自应与浏量量伯广二一三，、倒立」纤耒为483阿»应修经为l.Zng；如蒂果报告A'48mg.J应修42irg：..测量不确定度的应用一、实验室的应用（一）改进溯量质量项代去学共蛉室首景.建士/圣十统A.学分疥的质导且到体系，可迳江.测号程,.宇得到被测录为汉星显值礼万三义的测星天求定.度,,亡老是.台能依之F标不询二度为止式:脸记测层程序性能的串之挈介，如达不觉.壮大，实会室应采取必立的二又术指派改进不」完善也应程序。如实脸室隹投11JM力求,兴用,:=、而上“方法评定冽岂不疑定义4羽定不均定展项1L发，不浒找到本不喘定度也见献为:之洞分：力I以没进手^土支减小测=不诜定度.（二）优选测量程序与检险产品戏,1壬k遮定度足浏冕给反；T7七的金标:足丈紫室少说汨企建序、仪器、试务..及其它脸脸产口为聿上依由°（三）加强与临床联系在天、及飞向邑末屋夕:到至不确定S.的华息：空肝16未改诜京去君结果索繇祥，在药丁实趁率丁人老三生庆的需见合（工

二、医师应用•：： "笏糕疚居I寸：至师般正将报告洌工正值「土物参君亡或临床决启隈进行上较：元二吉部不存亡不谄三左.通过测亍号汇的测T不该定度7手I定狈.昆宣和初启为号值之五的茎冒M的分行榄率.，决定甚个上管之门上差异是百石显著怠义『例：成年内性么近在幻蛋白含俣置：「门的廖考X记为7⑸•加川/I~%卬2：助0_金息者A、R、「的测五曰宜分》.1是：7Jrirr.：）7.8.?niiK</ls9>-nni（）l/o匚斯此3T吉而以标准K既定&都是07"十1c烹五仔卷率为药里，上述冽.置至值1及达为：A：（/.9 二C/jrnricl/l,即 £用 rrmicl/l -/,-1 iirr-n'/l,E:（8,? ±C/Jnno1/1,北 /,8 nrroV -B.6 rniGl/l,C:（97 =O.d）nirrol/l.无 8.8 rrru）l/l -9.6 rrriol/lc汶祥丁认为A志当结果乐任，Ej参考区E庆。虽然言考::的结.史在・参考区口，但无，八雄二74二区为汨宣星爷挤上旷展万确.岸度，7宫二参考区互上限。-台东次门丁丘中广之工约两/••至侑/看守茅另L妇卮一人为菰、后跖次测量量化，此IKK惠，道北一差:仁为不确之度信息,更果该定存在司一个灾总军测量，道尸认为测量K酢定度，二一后的，次址既要决二一个结果、8.井鼻隹意义。运工考虑匕乞的不诏二度IX"收到I二凡。倒:一个总费《t钱哀子浓度为ITinmRL卷2次浏呈为3-湛为Mtnnio'/LMiM>,；如共标疝贝I星:小宿己暧是1.2用「。1儿，首—尹*"ro『.有意义吗？巨头宜设一次空兵圣邦有显著意义，则一八'测亘色）M的类异要大三关方为小确二度UA［以imcl-L报片：：,“▲=\/Qi«'1+（%qF= +1,2"=1,2x-^=1,7rnmol/l女」二安海£苴节曲率认为兰也人有髭茗煮义:则一次经矢乏生应该K一2,星人碇定度UA*-2）。A-（1461上2：,ri'iiol/L-4inmc-l/L>JA-2uA-3.4n-ncl/L<：利二二，凌届W巾及+纨页子从二⑶m吐芝3至.146irmcI/L,按95q区亘信概率广算有显?崇义，：

三、患者应用医学实睑室所浏二里为最佳腐赤应，用损关-对测召不诜应上的理印：区为汾号结果为上较取决十金勺的八五冽源•■二,，〒从测号不询三度天洱定豆丑三：如T人的前方测二W值茎5'勺显者'I,三以及害生用冽气工值为浏匕不锚三生知识未工WL.参考使尖俯禽刍无显,七Q到：当测基左值与个没匕测至不诜定义为隹定临庆戾不以生行诊断性上较hl,%江美卜列条“：IA或为I八I4，：kA：,，差尹具芍显著意义cm％梭率为然4当一个梦冽怎至传弓一个汉前测至送信jk和匕线n、J:如只首三，个殳筒具勺相司的合,成曝作不的宏度,」片如差但足于仔.、列条件：IA|万之机3i=?j,.(y)xV2；•或IAI台1「ni；<=/:,差>二々f普意义*此M后年概率三的洗四、测量不确定度和溯源装使浏量・茹兵u.比,它书必须从)I全学.L连二溯到相臼的参考体MoISOl/511?risu1315?给L了不同磴注等级帝冽的要差和结网口英当在叱汗I巧叼够二义的化今勃可用一种廿%出具存分桁4-异性为测量程国切互换性校准早检冽,$1昼溯源2一个好量早金，通堂为S1三勺:.然上，冲多被洌全定义并不完整：冽置争伯.亍看足幻量反应或条工相大，一人典之的仞N是匕较门炎卞人械毛，膜叶底激索的结果，樊这封一个非将异件的测量程，序的刘呈然用很难;溯2—彳'计量匚小,测量在序木板测置二文的潮源段为依各可能会增力：1小Q避免的羊肉二忖部分,这类人T］行存所得结果一般都是小O/比的，区先各程序人戈定度为龙法Mu<:次，赛量均伯为172.1J/L,5c为3.如U/L..计算该实脸室一个17.0LI/L蛇G3T埼验”果为正岂小确”7|•鼻d-、:一、实验室内测量复现性引入的测量不确定度分量的评定木示到选徉实喊三长岳」正:勺数拒L算：如丘个月的实脸室内冽节复N忙为2.奖％,如阂大素J/邙生尤不瑜三笈入〃，(尺)=2.36%,二、偏移引入的测量不确定度分量的评定木示例选拦使，用C那的测等数拦A算，.1划垂为公移位0-172.1495.8;-23.71L,生店'晒修：b.i_］；；,：.'J -二］«.乙点用收受的方4K