医院药学概论

临床药学

(概论)

张永军石河子大学医学院第一附属医院2/4/20231临床药学

内容提要:一.概述临床药学的定义,概念及发展历史二.临床药学与药理学的关系三.临床药学的研究内容四.临床药学的主要工作任务与内容五.临床药学的现状与进展六.总结2/4/20232临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史

*临床药学(clinicalpharmaceutical)定义

--医学科学的分支

--药学科学的范畴

--涉及医学.药学多个领域

--实用性很强的学科

--以病人为对象,研究合理,有效与安全用药的科学2/4/20233临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史临床药学：是以病人为对象研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律的综合性学科。目的是提高临床用药质量，以药物与机体相互作用为核心，重点研究药物临床合理应用方法。

临床药师：以系统药学专业知识为基础、具有一定临床医学知识，熟悉药物性能与作用、了解疾病治疗要求和特点，参与合理用药方案设计并保障合理用药目的实现的临床专业技术人员。2/4/20234临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史临床药理学药物化学药剂学 药物治疗学2/4/20235临床药学2010年卫生部临床重点专科建设项目将临床药学列入首批遴选名单。2011年6月9日中华医学会临床药学分会正式成立，首届主任委员是阚全程教授（河南省医学会副会长、著名临床药学专家、郑大副校长、一附院院长、博士生导师）。2012年4月28日全国学术会议在郑州郑东新区国际会展中心盛大开幕2/4/20236临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史

2002年卫生部与中医药管理局“医院药事管理暂行办法”提出开展临床药学的具体要求,药师从面向药品转向以病人为中心的安全,有效,合理用药方向,北京等地区启动了临床药师考试式点,从制度上肯定了临床药学的地位。2/4/20237临床药学2011年卫生部发布《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）总则第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第三章药物临床应用管理第十九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。2/4/20238临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史2008年卫生部开展的《2008年继续开展“以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动实施方案》及《医院管理评价指南（2008版）》中药事质量管理与持续改进第4条建立“以病人为中心”的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。2/4/20239临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史第5条建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。2/4/202310临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史

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临床药学发展回顾2/4/202311临床药学

一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史

--50年代酝酿阶段

--60年代中期形成临床药学教育模式基本框架生物医学模式

--1960年USA加州大学药学院创立临床药学专业

--USA通过药学教育改革培养了大量临床药师

--1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药发展的新阶段

2/4/202312临床药学一.概述:临床药学的定义,概念及发展历史

--我国起步于60年代,因文革而中止

--70年代末再度兴起,30年来基本有以下三个阶段:

*以药代为中心的实验室研究的初始阶段*

以药学情报为中心,以病历与处方用药 分析为中心的供给阶段

*

以药物治疗为中心的临床药学实践阶段2/4/202313临床药学

临床药学兴起的原因

*

医药科学快速发展的结果

---1951-1996上市的原料药为3500多种

--抗微生物药512种

--心血管药430种

--神经糸统药532种

--消化糸统337种

--抗肿瘤药90多种我国使用的药物制剂约20000种,仍何医师都只能了解本科的药物

2/4/202314临床药学临床药学兴起的原因

*

ADR与药源性疾病频繁发生

20初至60年代末世界范围内发生了多起令人触目惊心的” 药源性灾难:--1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒

--1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症

--1935年二硝基酚引起的白内障100万人受害

--1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师自杀

--1961年反应停事件

2/4/202315临床药学

临床药学兴起的原因

*

药物不良反应的危害案例:因注射苯甲醇(Benzylalcohol)成蛙腳

症狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首2/4/202316临床药学临床药学兴起的原因

*临床不合理用药问题日益增多

--对药物知识不了解

--用药跟着广告走

--注重治疗作用勿视不良反应

--不正当的促销手段2/4/202317临床药学

临床药学兴起的原因

*联合用药增多由于联合用药而导致的相互

作用出现的ADR越耒越严重2/4/202318临床药学临床药学兴起的原因

*危及生命的药物相互作用卡马西平+地尔硫卓克拉霉素+麦角胺环磷酰胺+吲哚美辛依那普利+别嘌呤醇伊曲康唑+特非那定洛伐他丁+吉非贝齐氨甲喋呤+萘普生对乙酰胺基酚+华法林胺碘酮+地高辛卡马西平+红霉素2/4/202319临床药学临床药学兴起的原因医药科学发展的需要：药物的疗效不仅与药物成分,结构密切相关也与配方和剂型相关，药品不仅要质量优良,必须合理应用。临床医学与药学科学的发展需要：要求药师必须改变以药为对象,转向以病人和医护人员为对象的工作模式2/4/202320临床药学临床药学兴起的原因

*以病人为中心,走出药房,开展药学服务 (PharmaceuticalCare)2/4/202321临床药学临床药学兴起的原因

*医疗保险制度的改革,自我药疗的增多,

但人们的文化素质落后,药疗事故在增多2/4/202322临床药学二.临床药学与药理学的关系临床药学：以病人为中心，研究合理使用药物利用多学科的理论和成果，结合病人的具体情况即个体，合理应用药物临床药理学研究药物和人体间相互作用及其规律研究内容不同，目的不同，研究对象不同2/4/202323临床药学

三.临床药学的研究内容临床药动学，临床药效学，药物相互作用，药物利用和评价，药物过量诊治，ADR，新制剂的开发和评价，药物经济学，药学监护，药物情报信息2/4/202324临床药学四.临床药学的主要工作任务与内容*临床药学的核心内容为”以病人为中心”*则重于研究药物和人的关糸药物本身用药对象2/4/202325临床药学四.临床药学的主要工作任务与内容临床药学的理念主要表现为：以人为本、服务与责任、合理用药；临床药学思路主要表现为：药物与人体的关系、疾病状态与药物治疗中的药物体内规律和作用规律；2/4/202326临床药学

二.临床药学的主要工作任务与内容参与合理用药治疗药物监测ADR药物信息收集和咨询服务药物相互作用和配伍研究药代动力学及生物利用度研究新制剂及新剂型研究2/4/202327临床药学四.临床药学的主要工作任务与内容*药物相互作用研究(druginteraction)--理化方面的配伍

--药动学方面ADME--药效学相互作用2/4/202328临床药学四.临床药学的主要工作任务与内容

*药效学相互作用

--临床治疗剂量下的药动学

--临床治疗中药物相互作用

--药物与食物的相互作用

--西药与中成药的相互作用

--特殊人群的应用*药物与食物,环境及其他化学品的相互影响2/4/202329临床药学

二.临床药学的主要工作任务与内容工作内容

--建立病人药历

--参与临床用药实践

--进行TDM--收集新药资料信息

--汇总ADR资料并分析上报

--开展TPN及注射剂的集中配制

--用药咨询

--循证药学研究

--药物经济学评价2/4/202330临床药学五.临床药学的现状与进展

1.我国临床药学的现状

--各医学院教学医院与省.市级医院普遍建立了临床药学机构或配备了专人,有计划开展临床药学工作,药师参与临床药学培训

--临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业

--中国医院协会、中国药学会、中华医学会药学专业委员会开展了大量学术活动2/4/202331临床药学五.临床药学的现状与进展

1.我国临床药学的现状

--2002年卫生部文件”医院药事管理条例中巳明 确提出,医院药学要向临床转移,开展以合理

用为核心的临床药学工作

--卫生部在职称考试中巳设立临药师岗位 考试项目,标志着我国临床药师制度基本形成

2/4/202332临床药学五.临床药学的现状与进展

1.我国临床药学的现状

--在许多有教学任务的大型医院建立了 临床药学硕士与博士点

2/4/202333临床药学五.临床药学的现状与进展

1.我国临床药学的现状

*我们的差距

--基础理论薄弱

--队伍建设不足

--科研经费短缺

--装备太差,总体水平不够平衡与先进国家比距离较大2/4/202334临床药学五.临床药学的现状与进展

USA临床临床药学及PC的基本模式★历史与现状1.1962年，DavidF.Burkholder在Kentucky大学医疗中心创建了药物情报中心－里程碑；

2.1974年，美国药学教育委员会颁布新的标准，

Pharm.D.学位须按临床药学大纲规定，并需1500

小时的“临床实习生”训练；

3.1979年，Kansas州Missouri大学创立临床药学院；

2/4/202335临床药学五.临床药学的现状与进展

USA临床临床药学及PC的基本模式

4.1989年，theAcademyofmanagedCarePharmacists成立；

5.1997年，全美药学院中57所设置6年制Pharm.D学位的临床药学专业。

6.AACP（美国药学院协会）规定2000年6月全面实行Pharm.D教育。

★方式药学学士+2年临床药学课程与实践

6年制临床药学专业（2年预科+4年药学）

2/4/202336临床药学五.临床药学的现状与进展

USA临床临床药学及PC的基本模式医师会诊要求CPS分散体系临床药师.住院药师.实习药师为各专科定点解决药学服务中心服务部药动学专家.住院药师实习药师.解决难点2/4/202337临床药学五.临床药学的现状与进展

USA临床临床药师在医院的地位与作用

--沟通医药的桥梁

*改变重医轻药局面

*医师集中精力做好诊断与治疗

*药师当好用药参谋

--改变以往医师凭经验选药.用药的方法

*药师根据病人情况预估参数和初始剂量

*根据血药浓度计算病人的动力学参数

*制订个体化给药方案2/4/202338临床药学USA临床临床药学多专业协作模式药物治疗决策选择初始剂量准备.调剂药物按时静脉取血给药血浓度测定药动参数计算资询剂量修正临床医师临床药师/医师药剂师护士临床药师/护士技师/化学师药师/药动专家临床医师五.临床药学的现状与进展

2/4/202339临床药学五.临床药学的现状与进展*展望

--临床药师培训和教育制度是目前我国临床药学水平与国外相差较大的根本原因,故发展临床药学专业在药学院校己成为重要内容2/4/202340临床药学五.临床药学的现状与进展*展望临床药师的基本要求

具有足够的药学知识与适量的医学知识

以人为本的临床工作思路与方法

较强的临床药物应用技能

良好的交流沟通能力

较强的新信息、新知识、新技能获取能力2/4/202341临床药学

四.临床药学的现状与进展

*展望教育形式：药学专业、临床医学专业及临床医学相关专业有广泛联系的，又是与这些专业相区别的、具有显著特征的新型人才培养模式；临床药学教育应该由化学模式的药学，融合生物医学模式的医学，向生物·心理·社会医学模式的方向发展。在临床药学教育中，既应该强调良好的科学精神与技能培养，也强调良好的人文素养培养；注重生物医学内容与人文科学内容是临床药学教育的重要特点。2/4/202342临床药学四.临床药学的现状与进展*展望最显著的特点在于生物医学模式的医学相关课程与人文素养培养课程大量增加，强调对生命与疾病的认识、强调人文修养和健康心理素质的培养。增加或重组内容的与医学相关课程主要有：组织胚胎学、细胞生物学、分子生物学、病理学、外科学总论、妇产科学、儿科学、精神病学、传染病学、医学统计学等。

人文素养培养增加或重组内容的课程主要有：法学基础、美学、伦理学和心理学等。2/4/202343临床药学四.临床药学的现状与进展*展望临床药师专业化在不同专科和领域配备专业临床药师,使其成为该领域内药物治疗学专家2/4/202344临床药学四.临床药学的现状与进展*展望

TDM的研究应围绕实现个体化给药方案, 提高药物治疗的有效性和安全性,不能 只停留在方法学研究上2/4/202345临床药学四.临床药学的现状与进展*展望

*临床药代动力学研究应针对临床各种病理条件下的药动学*心,肝,肾功能障碍时的药动学改变,遗传因素对药动学的影响*肿瘤化疗及介入条件下的药物动力学*中国人的群体药物动力学2/4/202346临床药学四.临床药学的现状与进展*展望*加强药学服务(pharmaceuticalcare)参与病人药物治疗的全过程服务,回答病人用药过程中出现的各种问题2/4/202347临床药学2.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向

*药动—药效学结合模型（PK/PD）研究

*生物药物与基因药物体内分析方法与药物动力学研究

*药物相互作用机理的研究

*手性药物体内分析与药物动力学研究

*利用药物基因组学研究个体化给药方案

*上市药物的评价2/4/202348临床药学

2.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念根据每个病人的生理,病理,药动学,遗传及当时的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的

2/4/202349临床药学

2.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向

*个体化药物治疗的概念未来现在过去2/4/202350临床药学

2.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向

*个体化药物治疗的概念*过去几千年前中医的诊断治疗过程贯穿着个体化治疗的体糸2/4/202351临床药学

2.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念诊断

选定药物根据临床及文献资料选定初步药动学模型及给药方案给药临床反应观察药物浓度监测个体药动学模型及参数计算校正后的个体化给药方案2/4/202352临床药学

四.临床药学学科的最新研究进展

*新的研究内容和方向*个体化药物治疗的概念病人个体间对药物反应的差异主要有四方面:

受体部位浓度的改变内源性受体配基浓度的差异与基因有关药物受体数目或功能的改变病理状况的政变2/4/202353临床药学Isthisthefutureofclinicalpractice?Diagnosis2/4/202354临床药学

现在未来诊断治疗监视基因分型选择药物和剂量基因护照(geneticpassport)外原性物质接触诊断预防选择药物和剂量监视治疗诊断导向治疗基因导向预防和量体裁衣治疗2/4/202355临床药学药物基因组学的信息能用来干什幺?TheusegeneticinformationtoimprovehealthcareGeneticTestingDiseaseGeneticsSideeffectsefficacyDiseaseriskDiseaseetiologyNewtargets,GenetherapyPreventionPharmacogenomic