2015年初级药师考试备考试题及答案

2015年初级药师考试备考试题及答案【天宇考王】初级药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。北京天津上海重庆黑龙江吉林辽宁内蒙古河北河南山东山西湖北湖南江苏浙江安徽福建江西四川贵州云南广东广西海南陕西甘肃青海宁夏西藏新疆A型题1、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》2、国家实行药品不良反应A.报告制度B.登记制度C.公布制度D.通报制度E.核实制度3、必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业4、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书5、药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经营许可证》D.《药品经营质量管理规范》E.《中华人民共和国药典》6、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明7、开办零售企业的审查批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.卫生行政管理部门E.工商行政管理部门8、列入国家药品标准的药品名称为药品的A.通用名称B.化学名称C.非专利名称D.商品名E.别名9、进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有A.许可证B.准许证C.注册证D.合格证E.批准文号10、下列药品属于按劣药处理的是A.使用未取得批准文号的原料药生产的B.必须批准而未经批准生产的C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经批准的11、对于疗效不确定不良反应大和其他原因危害人体健康的药品应当A.组织再评价B.按假药处理C.按劣药处理D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书12、下列药品中属于按假药论处的是A.更改生产批号的B.超过有效期的C.杂质含量超标的D.所标明的适应证超出规定范围的E.直接接触药品的包装材料未经批准的13、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全A.食品包装标准B.药用要求C.环保标准D.专业标准E.可按化妆品用标准14、医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的;应当依法A.处以行政处分B.处以行政处罚C.承担刑事责任D.承担赔偿责任E.承担行政责任15、《中华人民共和国药品管理法》规定，列入国家药品标准的药品名称为药品的A.通用名称B.标准名称C.商品名称D.法定名称E.INN名称16、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品E.放射性药品17、《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家18、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期19、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A.三年内不得从事药品生产、经营活动B.五年内不得从事药品生产、经营活动C.七年内不得从事药品生产、经营活动D.八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动20、列入国家药品标准的药品名称为药品的A.通用名称B.商品名称C.标准名称D.常用名称E.注册名称21、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是A.中药保护品种B.取得专利的药品C.行政保护的药品D.国内供应不足的药品E.不合格的药品22、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行A.检查验收制度B.检查批准制度C.验收审批制度D.质量检验制度E.考核查对制度23、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是.A.国家药品监督局B.国家药品监督管理局C.国家药品质量监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.国家食品药品质量监督管理局24、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品生产许可证》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》25、下列说法错误的是A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标26、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是A.中药饮片B.中药材C.血液制品D.卫生材料E.抗生素27、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的28、医疗机构购进药品必须建立并执行A.迸货检查检验制度B.仓储保管养护制度C.进货检查验收制度D.处方审核制度E.出库检验复核制度29、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品A.采取查封扣押的紧急控制措施B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收E.由丁商行政管理部门处5万至10万元的罚款30、下列属于假药的是A.更改生产批号的B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.药品成分的含量不符合国家药品标准的31、医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是A.必须经过核对B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配32、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学本科毕业生B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家33、《中华人民共和国药品管理法》适用于A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位34、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是A.中药饮片B.抗生素C.血清D.加入维生素C的食品E.化学原料药35、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书36、批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局药品审评中心37、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书38、批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局药品审评中心39、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A.二年内不得从事药品生产、经营活动B.四年内不得从事药品生产、经营活动C.六年内不得从事药品生产、经营活动D.八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动40、主管全国药品监督管理工作的部门是A.工商行政部门B.卫生管理部门C.技术监督部门D.国务院药品监督管理部门E.药品检验部门41、《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有执业药师资格的人员C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E.具有保证药品质量的规章制度42、国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门A.可以向企业购买药品B.可以紧急批准进口药品C.可以紧急调用企业药品D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产E.可以放开委托加工药品生产参考答案及解析【答案】：C【解析】：本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。【答案】：A【解析】：本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。【答案】：D【解析】：本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。【答案】：C【解析】：本题考点:发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定。【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根据《药品管理法》中发运中药材包装上的规定。【答案】：C【解析】：根据《药品管理法》规定开办药品零售企业的审批程序。【答案】：A【解析】：根据《药品管理法》中对通用名称的概念规定。【答案】：B【解析】：根据《药品管理法》的规定：进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。【答案】：E【解析】：根据《药品管理法》第49条按劣药论处的六种情况之一。【答案】：E【解析】：根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。【答案】：D【解析】：根据《药品管理法》第48条按假药论处的六种情况之一。【答案】：B【解析】：根据《药品管理法》的规定：直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。【答案】：D【解析】：根据《药品管理法》的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法的处罚。【答案】：A【解析】：按照《药品管理法》规定，药品通用名的概念。【答案】：A【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根据《药品管理法》中药品标签、说明书的规定，即可选出答案。【答案】：E【解析】：根据《药品管理法》的规定：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担十年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任。主要是对直接责任人的惩处。【答案】：A【解析】：根据《药品管理法》的规定中对通用名称的定义，即可选出答案。【答案】：D【解析】：【答案】：A【解析】：根据《药品管理法》中对医疗机构购进药品时的规定，即可选出答案。【答案】：D【解析】：根据《药品管理法》中主管全国药品监督管理工作部门的规定，即可选出答案。【答案】：E【解析】：【答案】：A【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：A【解析】：本题考点是：医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。【答案】：C【解析】：本题考点是：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。【答案】：A【解析】：本题考点是药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。【答案】：D【解析】：本题考点是：假药定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其它选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。【答案】：B【解析】：本题考点是：医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。【答案】：D【解析】：本题考点是：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。【答案】：B【解析】：本题考点是：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。【答案】：D【解析】：本题考点是：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。【答案】：C【解析】：本题考点是：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定。【答案】：A【解析】：本题考点是：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条规定。【答案】：C【解析】：本题考点是：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品