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文档简介

加强安全监督检查提高安全管理水平课程目的:提升安全意识、强化安全责任目的1:了解金域检验基本的安全管理和安全监督内容;目的2:有效提高员工的安全意识,更好地履行责任和义务;目的3:提升金域检验安全管理水平,防止安全事件的发生。2自己遇到的安全事件自己存在的不安全行为花1分钟时间想想4掌握企业安全管理的意义1现实挑战、员工期待、企业责任、企业安全管理需要。了解企业安全管理的要求2企业安全管理依据、架构、培训、危险源管理、废物管理、健康管理、事故管理、用电和消防管理、风险评估。掌握安全监督检查内容3个人安全行为检查、安全标识检查、体系建设检查、消防设备的认识、日常操作的检查、辐射安全、化学品安全、培训、废物处理。树立正确的安全理念4检查发现隐患的必要性、事故可防可控的观念、有错就纠的态度、接受安全教育的自觉性、全员参与的重要性目录CONTENTS提升安全意识强化安全责任5掌握企业安全管理的意义(5min)1部分现实挑战、员工期待、企业责任、企业安全管理需要目录CONTENTS6实验室现场管理面临的挑战7员工对工作环境的期待理想工作环境危险工作环境传染病预防及职业健康管理的需要满足法律法规的需要客户对品质的需要企业应有的安全管理责任89事故原因需要加强安全管理海因里希“安全金字塔”法则1死亡、重伤轻、有记录伤害无伤害、隐患29300不安全行为100…00不安全状态人的不安全行为物的不安全状态管理上的缺陷安全事故的三大原因10了解企业安全管理要求(30min)2部分企业安全管理依据、架构、培训、危险源管理、废物管理、健康管理、事故管理、用电和消防管理、风险评估目录CONTENTS企业政策国家法律安全管理依据政府法规标准地方规范一、企业安全管理依据集团要求1112二、集团安全管理架构金域集团安全总负责人子公司生物安全委员会生物安全第一责任人实验室总监/经理科室或部门主管后勤保障人员安全监督人员生物安全主管科室安全员部门安全管理员实验室管理中心生物安全经理岗位生物安全经理13金域大学\管理中心集团安全管理要求企业安全管理部分流程子公司子公司安全标准化管理重点安全内容培训岗位岗位\科室的安全管理要求转正考核要求安全一级新员工实验室、外勤、业务\市场、行政办公室安全三级培训新员工需经过安全一级的培训,并考核合格才能获得转正资格。安全三级安全员安全五级安全主管安全七级安全经理关联文件:KMZB-SAF03.12《生物安全培训管理程序》三、安全培训及规范培养合格的操作人员专业教育背景培训与继续教育操作技术身体状况心理素质责任心14申请危险材料遵循准入制度风险评估监管要求审核申请批准引入记录危险源资料为监控提供依据采购危险材料核对申请合格有资质MSDS领取使用有效领取真实记录防止误用防止盗用防止违法使用保管危险材料有毒和易制毒类危险材料废弃过期危险材料废弃物遵循医疗废物处理程序15四、危险材料管理生物材料化学材料辐射材料16辐射安全须知培训要求环境要求健康管理材料管理17化学品安全须知化学品安全须知了解危害规范储存正确运输严格操作处置事故危险设备设施设计缺陷设备大功率电器设备含射线设备压力容器噪音危害设备振动危险设备①申请危险设备遵循准入制度设备资质设备及安装风险评估②审核采购申请批准引入记录危险设备资料为监控提供依据③使用危险设备人员培训操作程序使用记录④监控危险设备人员监控设备监控检查监控⑤维修危险设备停止使用警示标识申请维修⑥设备报废消毒清理防治污染源扩散18关联文件:

KMZB-SAF03.16《危险材料及设备管理程序》五、危险设备设施管理分类预处理储存清理交接备案感染性废物损伤性废物病理性废物化学性废物药物性废物放射性废物专用包装包扎防盗高压消毒化学消毒锐器盒临时储存时长≤2天辐射废物>10个半衰期签定清理协议确定处理方式监测当面交接当面记录有据可查当地环保主管部门进行年报①②③④⑤⑥19关联文件:KMZB-SAF03.15《实验室废物管理程序》六、医疗废物管理医疗废物中病原体的培养基、标本、菌种、毒种保存液等高危险废物,应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物收集处理废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时,应当交由专门机构处置国家法规:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003年卫生部36号令20特殊医疗废物管理注意事项21医疗污水及感染物消毒要求医疗污水处理菌种及标本消毒污染物放置警告标识用吸水纸把污染物吸干,防治进一步扩散喷洒消毒液消毒30分钟左右用沾有消毒水的抹布将污染区擦干净将上述吸水纸及用过的抹布放入消毒桶消毒样本溢出及时处理22盛装达到75%左右将袋口牢固扭曲紧握已扭曲的部分拉紧扎带形成有效的封妥把扎带套住胶袋的颈部

注意:载有医疗废物的胶袋,必须要稳妥密封后,才能搬运到收集站23医疗废物正确包扎评估健康影响因素评估职业预防措施制定职业健康计划职业伤害现场处置职业伤害分析评估职业伤害责任鉴定职业病报告与备案评估符合性完善措施化学因素物理因素环境因素新员工入职体检在岗体检离职体检职业健康档案管理签定风险知情同意书职业病医疗暴露灾害原因过程处置符合性评估申请有资质的职业诊断机构鉴定出具权威鉴定报告职业健康档案职业病报告职业病备案①②③④⑤⑥⑦24关联文件:

KMZB-SAF03.14《职业健康安全管理程序》七、职业健康安全管理

医务人员职业暴露,是指医务人员在从事诊疗、护理、检验活动过程中接触有毒、有害物质,或传染病病原体,从而损害健康或危及生命的一类职业暴露。感染性职业暴露放射性职业暴露化学性职业暴露及其他职业暴露80~90%针刺伤、割伤暴露25职业暴露的认识.缺乏基本的安全意识.个人行为存在安全隐患.缺乏对锐器的认识和防范.医疗废弃物处置不当造成职业暴露的原因及风险因素26有毒有害气体的监测空气监测可以评估员工吸入有害物质的浓度是否符合职业健康标准?工作环境是否须要改善?病理、遗传、化学品仓库,需要针对二甲苯、甲醛、甲醇等浓度进行定期监测病理实验室工作场所有害因素职业接触限值:A、二甲苯时间加权平均容许浓度为50(mg/m3)B、二甲苯短时间接触容许浓度为100(mg/m3)C、甲醛最高容许浓度为0.5(mg/m3)27了解感染微生物的途径吸入接触针刺食入微生物通过器官粘膜进入含微生物的气溶胶、微粒污染的食物、饮料、物品微生物从伤口进入28关联文件:KMZB-SAF03.06《实验室人员个人安全防护程序》实验区域一级防护穿戴要求:穿工作服,必要时带口罩场景:员工学习、文案处理、报告单批准、客户参观实验区域二级防护穿戴要求:穿工作服、戴手套和口罩,特殊科室需穿鞋套、戴帽子场景:包装拆分、样本接收、样本分发、样本分装、样本加样、实验检测、样本保存、医疗废物处理病理、遗传等阅片区域穿戴建议:着清洁实验室工作服行政办公区域或后勤办公区域穿戴建议:着正装事故类型区分启动应急处理程序事故分析评估事故责任鉴定事故备案要求事故报告规范123456生物安全辐射暴露火灾爆炸用电事故泄漏事故交通事故严重程度评估启动对应级别应急处理机制事故原因处理过程评估明确责任部门人员建立档案归档资料信息保密传染病报告重大事故报告特大事故报告上报:集团、政府主管机构29关联文件:

KMZB-SAF03.13《安全事故及职业暴露管理程序》八、灾害及安全事件管理皮肤刺伤、割伤处理流程常见于针刺伤或切割伤可能会感染病毒用大量流水冲洗伤口挤出损伤处的血液消毒伤口包扎伤口严重情况送医院处理针对伤者进行血清学检测HIV、HBV、HCV、梅毒当天、4周、12周、6月暴露源血清学检测征求同意结果保密事故调查记录填写建立档案30暴露源血清学检测显示呈阳性,受伤者应尽快到有资质的医疗机构就诊,听取医生的预防处置措施:31HBV暴露HIV感染梅毒暴露24小时内肌注HBIG200u(24h内)强化肌注乙肝疫苗一次4小时评估预防用药方案,3TC(拉米氟啶)150mg/次24小时内长效青霉素120万U/次,肌注,1次/周,连续3周危险化学品事件处理要求321.首先切断火势蔓延途径,控制燃烧范围2.积极抢救受伤和被困人员,并采取自我防护措施3.气体火灾切忌盲目灭火4.选择最适应的灭火剂和灭火方法5.特殊情况应紧急撤退危险化学品火灾处理1.吸入中毒者,迅速脱离中毒现场,转移至空气新鲜处。2.口服中毒者,立即用催吐方法,使毒物吐出3.发生急性中毒事故,应立即将中毒者及时送医院急救有毒物中毒处理1.立即移离现场,脱去污染的物2.擦干后,立即使用冲淋装置大量水冲洗3.新鲜创面上不涂抹药物,不包裹,立即送医处理4.溅入眼睛,迅速使用洗眼器,清水冲洗,严重者送医处理强酸强碱溅污处理随意盖上针帽33避免危险操作随意储存随意混合消防安全用电安全每年至少参与1次消防培训有效管控明火、易燃物品保持消防通道畅通有序撤离,禁用电梯,帮助弱者熟练使用消防器械了解逃生路线掌握正确的逃生方法救人为先,然后才是物品电器合格,使用前有安全评估关注插座标明的最大承受负荷插座或插板切勿连接过多电源不把带电的设备作为工作桌台暴露电线及开关,必须有防护设备之间需保留足够散热空间易燃易爆储存室的设备需防爆处理掌握电安全事件应急处置方法34九、消防及用电安全管理重要仪器使用UPS电源;减少移动插板的使用;35UPS电源电源插座移动电源插板36十、安全风险评估生物危害评估职业健康评估常规评估年度评估科室风险评估设备安装评估病原微生物评估水电消防安全评估随时进行固定时间37安全检查日常巡查发现隐患确定整改效果内审全面检查内容:体系、培训、记录、现场巡检外审十一、安全检查、发现隐患38掌握安全监督检查的内容(50min)3部分个人安全行为检查、安全标识检查、体系建设检查、消防设备的认识、日常操作的检查、辐射安全、化学品安全、培训、废物处理目录CONTENTS39(一)实验室设计的检查二级生物安全实验室备案的情况?

包括备案时间、机构、证书编号?查看实验室各类证照完备的情况?

包括医疗许可证、PCR实验室许可证、HIV初筛实验室许可证等查看化学品、易燃气体等危险材料储存设备或设施是否符合安全要求?

包括:专用柜子、通风、温控、报警、固定等查看标本、试剂储存室是否符合安全要求?

包括:温控记录、报警、出入安全控制40(一)实验室设计的检查查看实验室的出口数量是否符合消防要求?(无阻塞情况)注:当其建筑面积不超过60m2时,可设置一个门,门的净宽不应小于0.90m。查看实验区域与办公区域之间是否存在防污染设施?是否有效?查看实验室入口警示标识是否符合要求?查看实验室走廊和通道是否存在阻塞?查看实验室的逃生路线图是否合适并有效?查看实验室的温湿度、照度、噪音等是否符合要求?41(二)实验室设备设施检查查看洗眼装置和冲淋装置是否足够?(调查表)查看洗眼装置和冲淋装置是否正常?查看洗眼装置和冲淋装置周检查记录是否完整?42(二)实验室设备设施检查查看各类电器设备是否清洁、无灰尘?大功率设备电源连接是否使用专用插座或专用电源连接?电源是否接地?实验室现场用电方面是否存在以下不安全的行为?A.电线混乱,无包扎B.移动插板超负荷使用C.电源或线路暴露D.电器、电箱、UPS等灰尘厚积E.电线或电器存在水浸现象等43(二)实验室设备设施检查每年至少一次公共电力设备检查是否进行?查看电插座是否有负荷标示?查看科室总电源是否进行负荷测试和标识?查看UPS电源放置是否符合要求?(远离热源、火源、易燃易爆物品)查看各科室是否都有漏电保护装置?查看紫外线自动开关设置是否有效?(时间设置正确并在自动开关位)44(二)实验室设备设施检查查看可以开启的窗户是否有防蚊虫纱窗?高压气瓶和可燃气体的安全措施是否符合集团文件规定?查看实验室的门是否可以自动关闭?如:微生物室、放免室、基因室、免疫室查看操作病原微生物样本的实验室是否配备生物安全柜?

包括:微生物室、HIV室、基因室查看实验区域内是否配备高压蒸汽灭菌器?45(三)安全管理责任的检查查看个防护设备是否符合要求?查看应急处理工具是否都全备?

急救药品、化学品溢出处理物品、放射性溢出处理物品等紫外线消毒使用是否考虑工作人员的安全?

各个科室都有提醒牌是否考虑员工对乳胶手套过敏的情况?

如:年度调查、准备备用手套46(三)安全管理责任的检查新员工是否签定《岗位风险知情同意书》?是否有针对外来人员尽到安全告之业务?查看前台填写好的《外来人员进入实验区知情同意书》47(四)个人安全责任的检查工作人员实验操作的个人防护设备穿戴是否符合要求?

如:实验操作时必须戴手套、口罩、穿工作服实验区域工作人员着装是否符合规定?

如:进入实验室应穿工作服、不得穿露脚趾的鞋等实验室个人物品存放符合生物安全规定?

如:实验区域不能存在食品、饮料、水杯48(五)安全记录及事故记录的检查查看各类记录的真实性和及时性?修改是否符合要求?

包括:紫外线消毒时间记录、化学性废液记录、化学品出入库记录、过期标本入库和出库记录查看临床标本的处理记录是否完整?如:血液和病理标本的入库和清理记录

包括:清理时间明确、清理废物类型清楚、清理废物的重量记录年度生物安全记录控制清单是否完整?查看安全记录保存期限是否符合要求?如:医疗废物相关记录(至少3年)化学品相关记录(至少20年)放射性材料相关记录(至少20年)放射性人员计量检测及体检报告(长期)等查看实验室生物安全事故记录是否完整?查看已经完成的安全事故调查记录是否有审核确认?49(六)安全标识的检查查看实验室内分区是否合适现有的生物安全现状?(阅片区与实验室相连应判为污染区或半污染区)实验室危险材料、危险源是否粘贴完整的安全标识?如:仪器设备、离心机、电源箱、标本库防锁,等等安全挂图上是否有醒目的文件出入?查看化学品、自配试剂等危险试剂是否有危险标识?查看各开关功能是否标识清楚?

如:UPS、紫外线等开关的标识查看子公司自己设计的标识是否有定期评审?50(七)危险材料管理的检查查看化学品及化学性废液管理是否符合要求?包括:采购、危险处理、废液处理、放置位置(浓酸和浓碱应贮存在接近地面的试剂柜中)查看标本、试剂储存是否存在不安全的情况?包括:放置位置、架子的结实情况危险化学品采购数量是否与实际工作量相符,有无超量采购情况?汞处理是否符合要求?查看危险气瓶或气体是否符合安全管理要求?查看危险材料采购是否符合性律要求?

包括:化学品采购许可证、放射性试剂转让审批、压缩气瓶或气体的采购危险材料的清单是否有建立?

危险化学品清单、危险气体清单、菌种保存清单51(八)实验室内务的检查查看消毒剂配制方法是否符合说明书要求?查看至少以下科室的消毒剂配制是否有记录?

包括:微生物室、生化室、发光室、标本组、基因室、病理室、外勤查看至少以下实验室环境及物品表面消毒记录是否完整?

包括:微生物室、生化室、发光室、标本组、基因室、病理室、外勤52(八)实验室内务的检查实验室现场的仪器、书籍、资料、耗材应整齐、有序,仪器设备、桌面清洁、无灰尘、笔迹,地面无垃圾、水浸情况等。查看每日内务整理是否记录?现场各类溢出都得到有效处理,包括水浸、样本溅溢、化学品溢出等?53(九)设备设施运行现状的检查查看高压消毒锅使用人员的上岗证明或培训与授权记录?(上岗证)查看检测设备各类安全标识是否满足要求?

如:高速离心机限速标识、检测设备生物危险标识、工作中禁止开启标识,等等查看安全设备设施的档案是否完整?

包括:高压消毒锅、生物安全柜等危险设备或监控设备的日常使用是否记录?

包括:高压消毒锅、生物安全柜、易燃气体自动报警装置是否建立高压消毒锅操作SOP?查看危险试剂或设备操作SOP内是否有明确的安全注意说明?高压灭菌锅的校准高速离心机的转速生物安全柜的性能通风柜的性能紫外线灯的性能自动报警装置的效果消毒灭菌效果监测各类检测仪器的性能54(十)安全设备的校准或性能监测情况检查55(十一)医疗废物管理的检查查看实验室医疗废物与生活医疗分类情况?查看医疗废物储存情况是否符合要求?包括:医疗废物储存状态、放置状态等各类医疗废物处置记录是否有效?包括:交接、五联单、上报等医疗废物储存间的清洁卫生情况?

包括消毒、清洁、整理等查看临床血液标本的消毒记录是否完整?1.标本高压消毒记录2.每次消毒使用化学指示卡监测的记录3.定期使用嗜热脂肪芽孢杆菌孢子指示剂条测试效果记录56(十一)医疗废物管理的检查查看医疗废物、化学性废物的处理合同是否有效?查看医疗废物处理交接记录是否完整?查看医疗污水日常监测、放射性废水处理监测是否符合要求?包括:验收、日常使用记录、日常监测记录、年度监测记录57(十一)医疗废物管理的检查查看各种医疗废物丢弃、包装是否符合要求?1.利器使用锐器盒2.医疗废物使用黄色垃圾袋3.化学性废物收集并保存4.放射性废物收集并保存5.废弃标本使用防漏桶盛装先消毒6.医疗废物的包扎或密封58(十二)危险材料运输的检查配送部标本送输箱安全标识是否符合子公司规定?配送部标本送输箱是否清洁?实验室之间的标本运输是否有专用运输工具?

如:运输箱现场员工是否使用标本运输箱进行标本运输?59(十三)消防安全的检查查看易燃气体的保存是否符合要求?包括:合适的贮藏柜、气瓶合适固定查看易燃气体贮藏柜是否符合要求?如:安装自动报警装置、排风、各类开关标识情楚查看科室是否有超量采购易燃气体的情况?查看压缩气体使用是否进行日常检查?60(十三)消防安全的检查查看科室的灭火器数量和类型是否符合要求?查看科室的灭火器是否有效?查看实验室

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