标准解读
GB/T 19545.1-2004 是一项中国国家标准,专注于单臂操作助行器具的技术要求与试验方法,特别是针对肘拐杖。该标准旨在确保此类产品的安全性和适用性,为制造商、检验机构及用户提供了统一的质量评估基准。以下是该标准主要内容的概述:
标准范围
本部分标准规定了肘拐杖的基本要求、技术参数、试验方法以及标志、包装、运输和贮存要求,适用于辅助行走的单臂操作肘拐杖。
基本要求
- 材料与结构:要求肘拐杖材质应安全无害,结构坚固稳定,能够承受正常使用中的负荷。
- 尺寸与调节:规定了拐杖的长度调节范围、手柄尺寸、拐头(支脚)尺寸与形状等,以适应不同使用者的需求。
- 稳定性与强度:要求产品在设计上需保证使用时的稳定性和足够的承重能力,避免倾倒或断裂风险。
技术参数
详细列出了包括拐杖总长度调整范围、拐杖重量、拐头与地面接触面积、手柄形状与尺寸等具体参数指标,确保产品符合人体工程学原则,便于用户舒适且安全地使用。
试验方法
- 静态负荷试验:模拟使用者体重对拐杖施加最大预期负荷,检查产品是否变形或损坏。
- 疲劳试验:通过重复加载模拟长时间使用情况,评估拐杖的耐久性。
- 稳定性试验:测试拐杖在不同倾斜角度下的稳定性,确保使用过程中的安全。
- 表面处理与材料安全性测试:检查拐杖表面无锐边、毛刺,材料须无毒、无害。
标志、包装、运输和贮存
- 规定了产品上应有清晰的标识,包括生产日期、制造商信息、使用说明等。
- 包装需能有效保护产品在运输和贮存过程中的完整性。
- 提供了运输和贮存环境的温湿度要求,防止产品性能受损。
该标准通过上述规定,全面覆盖了肘拐杖从设计、生产到最终用户使用的各个环节,旨在提升产品质量,保障使用者安全与健康。
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文档简介
ICS11.180.10C45中华人民共和国国家标准GB/Tr19545.1-2004/ISO11334-1:1994单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分:肘拐杖Walkingaidsmanipulatedbyonearmrequirementsandtestmethods-Part1:Elbowcrutches(ISO11334-1:1994.IDT)2004-06-11发布2005-01-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB/T19545.1-2004/1S011334-1:1994三次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4技术要求试验方法6标志和标签7检验报告
GB/T19545.1-2004/1SO11334-1:1994GB/T19545《单臀操作助行器的技术要求和试验方法》分为三个部分:第1部分:肘拐杖;第2部分:腋拐杖;第4部分:三角脚或多脚手杖本部分为GB/T19545的第1部分,对应于ISO11334-1:1994《单臂操作助行器的技术要求和试验方法——第1部分:时拐杖》英文版)。本部分与单臀操作助行器的技术要求和试验方法第1部分的-致性程度为等同采用。其他部分将根据ISO标准发布情况陆续制定。本部分为推荐性标准。自实施之日起,建议从事与肘拐杖有关的设计、制造、销售等工作的厂商、部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分由中华人民共和国民政部提出本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本部分负责起草单位:国家康复器械质量监督检验中心。本部分参加起草单位:中国残疾人用品开发供应总站、佛山东方医疗设备厂有限公司、湖北省假肢矫形技术中心。本部分主要起草人:王保华、肖波、权少奇、贾亚玲、蓝江、邱成林
GB/T19545.1-2004/IS011334-1:1994单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分:肘拐杖范围GB/T19545的本部分规定了肘拐杖的技术要求和试验方法及对手柄和支脚垫的装配要求。规定了肘拐杖的疲劳、分离、静载和低温等试验方法。本部分也给出了安全、人体参数、性能、标志和标签等有关的技术要求。试验是以使用肘拐杖时实际摆动步态为基础的。本部分适用于单臂操作的助行器具——肘拐杖。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T19545的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分·然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本部分。GB/T16432残疾人辅助器具-一-分类和术语(GB/T16432-2004.ISO9999:2002.IDT)术语和定义下列术语和定义适用于GB/T19545的本部分时拐杖elbowcrutch肘拐杖有一个支脚、一个手柄和前臂支撑架或环带。分类号GB/T16432120306.3.2时拐杖尺寸Crutchsize肘拐杖尺寸见表1。3.3手柄handle/handgrip正常使用肘拐杖时用于手的握持。3.4手柄支撑线handgripsupportline通过手柄上轮廊线两端最低点处的延长线(见图1)3.5手柄长handgriplength手柄支撑线上手柄两端最低点间的距离,用表示(见图2)3.6手柄宽handgri
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