标准解读

《GB/T 19495.5-2018 转基因产品检测 实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)检测方法》相比于《GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测 核酸定量 PCR 检测方法》,主要在以下几个方面进行了更新与完善:

  1. 技术方法的更新:2018版标准特别强调了实时荧光定量PCR技术的应用,这一技术相较于2004版标准中提到的传统PCR技术,能够实现实时监测PCR扩增过程中产物的累积,提供更精确的定量分析,提高了检测的灵敏度和准确性。

  2. 检测范围的扩展:新标准可能对可检测的转基因目标序列进行了扩充或细化,以适应不断发展的转基因技术和市场上新型转基因产品的出现,确保检测覆盖范围更加广泛。

  3. 操作流程的优化:2018版标准很可能会根据实时荧光定量PCR技术的特点,对样本处理、核酸提取、PCR反应条件设定等操作步骤进行了详细规定和优化,以标准化流程确保检测结果的一致性和重复性。

  4. 质量控制的加强:新标准可能增设或强化了内部对照、阳性对照和阴性对照的使用规定,以及数据处理和结果判读的标准,以进一步提升检测过程中的质量控制水平,减少假阳性和假阴性结果。

  5. 标准适用性的提升:考虑到技术进步和市场需求的变化,2018版标准可能对适用范围、仪器设备的要求、试剂选择等方面进行了调整,使其更能满足当前转基因产品检测的需要,提高标准的实用性和通用性。

  6. 术语定义和规范的更新:随着生物技术的发展,一些专业术语和定义可能有所变化。2018版标准对此进行了修订,以保持与国际标准和行业实践的同步,增强标准的科学性和严谨性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-09-17 颁布
  • 2019-04-01 实施
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GB/T 19495.5-2018转基因产品检测实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)检测方法_第1页
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文档简介

ICS6502001

B16..

中华人民共和国国家标准

GB/T194955—2018

代替.

GB/T19495.5—2004

转基因产品检测

实时荧光定量聚合酶链式反应PCR

()

检测方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

uantitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17发布2019-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T194955—2018

.

前言

转基因产品检测分为如下几部分

GB/T19495《》:

转基因产品检测通用要求和定义

———GB/T19495.1;

转基因产品检测实验室技术要求

———GB/T19495.2;

转基因产品检测核酸提取纯化方法

———GB/T19495.3;

转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应检测方法

———GB/T19495.4(PCR);

转基因产品检测实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法

———GB/T19495.5(PCR);

转基因产品检测基因芯片检测方法

———GB/T19495.6;

转基因产品检测抽样和制样方法

———GB/T19495.7;

转基因产品检测蛋白质检测方法

———GB/T19495.8;

转基因产品检测植物产品液相芯片检测方法

———GB/T19495.9。

本部分为的第部分

GB/T194955。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替转基因产品检测核酸定量检测方法与

GB/T19495.5—2004《PCR》。GB/T19495.5—

相比除编辑性修改外主要技术变化如下

2004,:

修改了标准的适用范围

———;

增加了分别基于基体标准物质以及质粒标准分子对样品中转基因植物品系进行定量检测的操

———

作规程

;

增加了大豆玉米油菜棉花水稻马铃薯甜菜和木瓜等转基因植物品系拷贝数百分含量的

———、、、、、、

定量检测方法

本部分由全国植物检疫标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC271)。

本部分起草单位中国检验检疫科学研究院中华人民共和国上海出入境检验检疫局中华人民共

:、、

和国山东出入境检验检疫局中华人民共和国深圳出入境检验检疫局

、。

本部分主要起草人黄新李想高宏伟凌杏园朱水芳陈洪俊潘良文曹际娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T19495.5—2004。

GB/T194955—2018

.

转基因产品检测

实时荧光定量聚合酶链式反应PCR

()

检测方法

1范围

的本部分规定了大豆玉米油菜水稻大米棉花马铃薯甜菜木瓜等植物及其

GB/T19495、、、()、、、、

产品中转基因品系含量的实时荧光定量检测方法

PCR。

本部分适用于上述植物及其产品中转基因品系拷贝数百分含量的定量检测方法

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

转基因产品检测实验室技术要求

GB/T19495.2

转基因产品检测核酸提取纯化方法

GB/T19495.3

转基因产品检测抽样和制样方法

GB/T19495.7

实验室质量控制规范食品分子生物学检测

GB/T27403

测量不确定度评定与表示

JJF1059.1

转基因检测实验室测量不确定度评估指南

SN/T4562

3术语定义和缩略语

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

311

..

转基因transgene

将物种本身不具有的来源于其他物种的功能序列通过生物工程技术使其在该物种中进

、DNA,,

行表达以便使该物种获得新的品种特征的技术

,。

312

..

品系特异性event-specific

外源插入受体作物基因组后经重组产生的邻接区序列

DNA

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