标准解读
《GB/T 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统》相比于《GB/T 18988.3-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统》，主要在以下几个方面进行了更新和修订：
-
技术进步与标准更新：鉴于医疗成像技术的快速发展，2013版标准融入了近年来在伽玛照相机全身成像系统领域的最新技术成果和国际标准化要求，提升了标准的先进性和适用性。
-
性能指标调整：对伽玛照相机的分辨率、灵敏度、均匀性等关键性能指标进行了重新评估和定义，确保测试方法更加科学合理，能够准确反映当前技术水平下的设备性能。
-
试验方法优化：针对设备的性能测试，2013版标准细化并优化了试验流程和方法，引入了一些新的测试条件和评价标准，以提高测试结果的可重复性和准确性。
-
安全与防护要求加强：随着对辐射安全重视程度的提升，新版标准在辐射防护、操作安全及患者安全方面增添了更为严格的规定，确保设备使用过程中的安全性。
-
环境适应性考量：增加了对不同使用环境条件下设备稳定性和可靠性的评估要求，确保伽玛照相机在各种环境下都能保持良好的工作状态。
-
维护与质量控制：强化了设备的维护保养指导和质量控制措施，提供了更详细的指导原则，帮助用户有效管理和维护设备，延长使用寿命。
-
信息与软件要求：鉴于现代医疗设备数字化、信息化的趋势，2013版标准对设备的软件功能、数据处理能力以及与医院信息系统（HIS）的兼容性等方面提出了具体要求。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-12-17 颁布
- 2014-08-01 实施
文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国国家标准
GB/T189883—2013
代替.
GB/T18988.3—2003
放射性核素成像设备性能和试验规则
第3部分伽玛照相机全身成像系统
:
Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—
Part3Gammacamerabased-wholebodimainsstems
:yggy
(IEC61675-3:1998,MOD)
2013-12-17发布2014-08-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
放射性核素成像设备性能和试验规则
第3部分伽玛照相机全身成像系统
:
GB/T18988.3—2013
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20146
*
书号
:155066·1-49301
版权专有侵权必究
GB/T189883—2013
.
前言
放射性核素成像设备性能和试验规则分为个部分
GB/T18988《》3:
第部分正电子发射断层成像装置
———1:;
第部分单光子发射计算机断层装置
———2:;
第部分伽玛照相机全身成像系统
———3:。
本部分为的第部分
GB/T189883。
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分代替放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛照相
GB/T18988.3—2003《3:
机全身成像系统与相比主要技术变化如下
》,GB/T18983.3—2003,:
增加了资料性附录附录内容采用了标准出版物伽玛照相机性能测试
———C,NEMANU1-2007《》
中第章的内容
5;
增加了引言
———。
本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像设备性能和试验规则第
IEC61675-3:1998《
部分伽玛照相机全身成像系统按照我国的标准编写规则本部分做了下列编辑性修改增加了资
3:》,,:
料性附录
B。
本部分仍保留修改采用本部分与的
GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998;IEC61675-3:1998
章条编号对照参见附录本部分与之间的技术差异及其原因参见附录
A;IEC61675-2:1998B。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理局提出
。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
、
会归口
(SAC/TC10/SC3)。
本部分起草单位北京市医疗器械检验所北京滨松光子技术有限公司西门子中国有限公司通
:、、()、
用电气中国有限公司
()。
本部分主要起草人章兆园唐兆荣冯健宋连有张新焦春营马兴荣陈牧
:、、、、、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T18988.3—2003。
Ⅰ
GB/T189883—2013
.
引言
修改采用目前放射性核素成像设备的主要制造商的生
GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998。,
产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测试模体均以美国电气制造商协会的标准
,、、NEMA
作为设计依据也有生产厂家采用标准为了便于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的
,IEC。、
和两个系列标准的内容此次修改将标准出版物伽玛照相机性能测
IECNEMA,NEMANU1-2007《
试第章的内容都引入本部分作为资料性附录
》5,C。
由于标准和标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试
IECNEMA、,、、
位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两
、,,
种方法中的任何一种不交叉使用
,。
Ⅱ
GB/T189883—2013
.
放射性核素成像设备性能和试验规则
第3部分伽玛照相机全身成像系统
:
1范围
的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义试验方法和随机文件
GB/T18988、。
本部分适用于型伽玛照相机全身成像系统该设备包括医用伽玛照相机的全部并包括全
Anger,,
身扫描系统
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发射计算机断
GB/T18988.2—20132:
层装置
(IEC61675-2:1998,MOD)
放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机
GB/T18989—2013(IEC60789:1992,
MOD)
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013。
31
.
伽玛照相机全身成像系统gammacamerabasedwholebodyimagingsystem
一种闪烁成像设备使用一个或两个探头由探头与目的物彼此相对运动及有关的放射性图像信息
,,
形成图像
。
32
.
扫描稳定性scanningconstancy
扫描过程中扫描速度的一致性用单位长度的计数沿整个扫描长度的偏差表示
,。
4试验方法
41共同要求
.
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