标准解读
《GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机》相比于《GB/T 18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：
-
技术进步的反映：2013版标准融入了近年来伽玛照相机技术发展的最新成果，对设备的性能指标提出了更高要求，以适应医学影像领域对于图像质量及诊断精度提升的需求。
-
测试方法优化：更新了设备性能测试的具体方法和程序，旨在提高测试的准确性和可重复性。这些改进有助于确保不同厂家生产的伽玛照相机在性能评估上有一致性和公正性。
-
安全与防护标准提升：鉴于放射性核素使用中安全的重要性，2013版标准加强了对伽玛照相机操作安全及辐射防护的要求，新增或修订了相关安全测试项目和限值，保障患者、操作人员及环境的安全。
-
能效与环保要求：随着对医疗设备能效和环保意识的增强，新标准可能包含了对伽玛照相机能耗及环保方面的考量，鼓励采用更加节能、环保的材料和技术。
-
术语与定义更新：为适应技术发展和国际标准化趋势，2013版标准对部分专业术语和定义进行了修订或增补，以保持与国际标准的一致性，便于国际交流与合作。
-
适用范围明确：对伽玛照相机的适用范围、分类以及基本构成进行了更为清晰的界定，帮助生产商、用户和监管机构更好地理解和执行标准内容。
-
质量控制与维护指南：增加了关于设备质量控制、定期维护及校准的指导原则，旨在帮助用户维持设备长期稳定运行，确保图像质量和诊断可靠性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-12-17 颁布
- 2014-08-01 实施
文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国国家标准
GB/T18989—2013
代替
GB/T18989—2003
放射性核素成像设备性能和试验规则
伽玛照相机
Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—
Gammacameras
(IEC60789:1992,MOD)
2013-12-17发布2014-08-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T18989—2013
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
术语和定义
2………………1
试验方法
3…………………6
产品随机文件
4……………19
附录资料性附录放射源活度的测定
A()………………27
附录资料性附录性能参数符号索引
B()………………28
附录资料性附录本标准章条编号与章条编号对照
C()IEC60789:1992…………30
附录资料性附录本标准与技术性差异及其原因
D()IEC60789:1992……………32
附录资料性附录出版物伽玛照相机探头试验
E()NEMANU1…………………33
Ⅰ
GB/T18989—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机与
GB/T18989—2003《》,
相比主要技术变化如下
GB/T18989—2003,:
删除了正文中的相关内容
———GB/T18989—2003NEMA;
增加了资料性附录附录内容采用了标准出版物伽玛照相机性能测试
———E,NEMANU1-2007《》
中第章第章的内容
2、3;
增加了引言
———。
本标准使用重新起草法修改采用放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛
IEC60789:1992《
照相机按照我国的标准编写规则本标准做了下列编辑性修改增加了资料性附录和资料性附
》,,:B
录
E。
本标准仍保留修改采用本标准与的章条编
GB/T18989—2003IEC60789:1992;IEC60789:1992
号对照参见附录本标准与之间的技术差异及其原因参见附录
C;IEC60789:1992D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
、
会归口
(SAC/TC10/SC3)。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所北京滨松光子技术有限公司西门子中国有限公司通
:、、()、
用电气中国有限公司
()。
本标准主要起草人章兆园唐兆荣冯健宋连有张新焦春营马兴荣陈牧
:、、、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T18989—2003。
Ⅲ
GB/T18989—2013
引言
修改采用目前放射性核素成像设备的主要制造商的生产
GB/T18989—2003IEC60789:1992。,
场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测试模体均以美国电气制造商协会的标准作
,、、NEMA
为设计依据也有生产厂家采用标准为了便于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的
,IEC。、IEC
和两个系列标准的内容此次修订将标准出版物伽玛照相机性能测试第
NEMA,NEMANU1-2007《》
章第章的内容引入本标准作为资料性附录
2、3,E。
由于标准和标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试
IECNEMA、,、、
位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两
、,,
种方法中的任何一种不交叉使用
,。
Ⅳ
GB/T18989—2013
放射性核素成像设备性能和试验规则
伽玛照相机
1范围
本标准规定了伽玛照相机的有关定义试验方法和产品随机文件
、。
本标准适用于型伽玛照相机该设备包括准直器探测器屏蔽及辐射探测器组件还有记录
Anger,、,
和显示装置
。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
放射源radioactivesource
211
..
放射源radioactivesource
活度和比活度都在规定水平之上的一定量的放射性物质
。
212
..
点源pointsource
三个方向的尺寸都近似函数的放射源
δ。
213
..
线源linesource
在两个方向上的尺寸近似函数的直线放射源在第三个方向上活度是均匀的
δ,。
214
..
活度activity
A
某一时刻处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性活度的定量表示活度由N除以
,。d
t的商确定其中N为在时间间隔t内一定能级的原子核衰变数目的期望值见式
d,dd,(1):
A=Nt
d/d…………(1)
活度的专用单位为贝可勒尔
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