YY/T 1408-2016单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1408—2016

单光子发射及X射线计算机断层成像

系统性能和试验方法

Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagingsystemofsinglephoton

emissionandX-raycomputedtomograph

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1408—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

性能和试验方法

4…………………………1

附录资料性附录标准出版物单光子发射断层成像装置性能测试

A()NEMANU1-2007《》………8

Ⅰ

YY/T1408—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所上海联影医疗科技有限公司通用电气医疗系统贸易发

:、、

展上海有限公司西门子中国有限公司飞利浦中国投资有限公司辽宁省医疗器械检验所

()、()、()、。

本标准主要起草人冯健陈牧孟凡波聂韬遇彬缪斌李立焯王云山

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1408—2016

引言

单光子发射及射线计算机断层成像系统中的单光子发射断层成像部分的性能和试验方法引用

X

了的相关内容射线计算机断层成

GB/T18989—2013、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013,X

像部分的性能和试验方法引用了的相关内容

YY/T0310—2015。

分别修改采用了

GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013IEC61675-2:

1998、IEC61675-3:1998、IEC60789:1992。

目前放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测

,,、、

试模体均以美国电气制造商协会的标准作为设计依据也有生产厂家采用标准为了便

(NEMA),IEC。

于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的和两个系列标准的内容将标准

、IECNEMA,NEMA

出版物单光子发射断层成像装置性能测试的内容作为资料性附录

NU1-2007《》A。

由于标准和标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试

IECNEMA、,、、

位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两

、,,

种方法中的任何一种不交叉使用

,。

Ⅳ

YY/T1408—2016

单光子发射及X射线计算机断层成像

系统性能和试验方法

1范围

本标准规定了单光子发射及射线计算机断层成像系统以下简称的性能和试验

X(“SPECT/CT”)

方法

。

本标准适用于不适用于独立的单光子发射断层成像装置以下简称和独立

SPECT/CT,(“SPECT”)

的射线计算机体层摄影设备以下简称

X(“CT”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857—1999(、)

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发射计算机断

GB/T18988.2—20132:

层成像装置

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛照相机全身成像

GB/T18988.3—20133:

系统

放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机

GB/T18989—2013

射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY/T0310—2015X

3术语和定义

GB/T17857—1999、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013、YY/T0310—

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

2015。

31

.