- 现行
- 正在执行有效
- 2007-01-31 颁布
- 2008-01-01 实施
文档简介
ICS11.040.40C35中华人民共和国医药行业标准YY/T0605.5—2007/ISO5832-5:2005外科植入物金属材料第5部分;锻造钴-铬-鸽-镍合金Implantsforsurgery-MetallicmaterialsPart5:Wroughtcobalt-chromium-tungsten-nickelalloy(ISO5832-5:2005.IDT)2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T0605.5—2007/ISO5832-5:2005《外科植入物金属材料》分为以下几个部分-第1部分:锻造不锈钢:住1:目前该部分为(B4234—2003外科植入物用不锈钢》.修改采用ISO5832-1:1997。第2部分:纯钛:第第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金:注2:第2、3部分,目前为GB/T13810—1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》,等效采用ISO5832-2:1993和ISO5832-3:1996。—第4部分:铸造钴-铬-银合金;注3:目前该部分为GB17100—1997(外科植入物用铸造销铬锯合金》.等效采用ISO5832-4:1996.第5部分:锻造钴-铬-鸽-镍合金;第第6部分:锻造钴-镍-铬-锯合金:第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-锯-铁合金;第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-鸭-铁合金:第9部分:锻造高氮不锈钢:第10部分:银造钛-5铝-2.5铁合金;第第11部分:锻造钛-6铝-7银合金;第12部分:锻造钴-铬-钼合金本部分为第5部分。本部分等同采用ISO5832-5:2005《外科植入物-金属材料第5部分:锻造钴-铬-名-镍合金)本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:张文惠、王祚夷、李沉、董双鹏、张炳勋
YY/T0605.5-2007/ISO5832-5:2005目前已知的外科植入材料中还没有一种被证明对人体完全无毒副作用。但是本部分所涉及的材料在长期临床应用中表明,如果应用适当,其预期的生物学反应水平是可接受的。
YY/T0605.5—2007/ISO5832-5:2005外科植入物金属材料第5部分:锻造钴-铬-鸭-镍合金1范围YY/T0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-鸭-镍合金的特性和相应的试验方法注1:取白成品的试样.其力学性能可不必遵循本部分的规定规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0605本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T228金属材料室温拉伸试验方法(GB/T228-2002.eqvISO6892:1998)GB/T10561钢中非金属夹杂物含量的测定--标准评级图显微检验法(GB/T10561—2005,ISO4967:1998.IDT)TSO643:1983钢显微法测定铁素体或奥氏体的品粒度3化学成分按照第6章规定的方法对有代表性的合金试样进行分析,其化学成分应符合表1的规定。表1化学成分化学成分/(%)质量分数)络(Cr)19~21鸽(W)14-16镍(Ni)铁(Fe)碳(C)C0.1硅(Si)活(Mn)碗S)10.08磷(P)3000钻(Co)基体显微组织4.1晶粒度检测的试样可通过任一公认的技术制备和腐蚀处理。品粒度按照IS0643的规定进行测定.其结果应为5级或更细。注:尽管YY/T0605本部分中要处理的是非铁基的
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- FTTH皮线及终端安装培训教材课件
- 低音喇叭产品入市调查研究报告
- 气体液化设备市场需求与消费特点分析
- 维生素补充液市场发展现状调查及供需格局分析预测报告
- 美容用蓖麻油市场发展预测和趋势分析
- 曲面视频显示屏产品入市调查研究报告
- 电子显微镜产业深度调研及未来发展现状趋势
- 电子芯片市场发展现状调查及供需格局分析预测报告
- 《成本归集与分配简》课件
- 工业用电磁炉市场发展现状调查及供需格局分析预测报告
- 2021-2022学年上海市宝山区七年级(上)期末数学试题及答案解析
- 五年级上册数学课件-《约分》 北师大版 (共16张PPT)
- Unit7 I am more outgoing than my sister.Grammar Focus-3c 课件-鲁教版英语七年级上册
- 创意知名画家达芬奇个人生平介绍PPT
- 高三语文教学工作计划学情分析3篇
- 模特面试登记表
- 餐饮业月度收入支出费用报表
- 可随意编辑【封面+简历+自荐信】淡雅欧美花纹古典求职个人简历
- 卫生院紫外线消毒登记表
- 2023江苏“小高考”(化学)(2023江苏省普通高中学业水平测试-化学)
- 混凝土结构设计原理课程设计报告报告
评论
0/150
提交评论