GB/T 18305-2003质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求

ICS03.120.10A00GB中华人民共和国国家标准GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002代替GB/T18305_2001质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求OualitymanagementsystemsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations（ISO/TS16949:2002.IDT)2003-01-17发布2003-06-01实施华中发布国家质量监督检验检疫总局

中华人民共和国国家标准质质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001一2000的特别要求GB/T18305-2003/1SO/TS16949:2002中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045http://www,电话：63787337、637874472003年6月第一版2004年11月电子版制作书号：155066·1-19485版权专有侵权必究举报电话：(010)68533533

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002前言ISO前言关于认证的说明引言0.1总则·0.2过程方法0.3与GB/T19004的关系0.3.1IATF关于ISO/TS16949:2002的指南0.4与其他管理体系的相容性0.5本标准的目标…………11.1总总则1.2应用2规范性引用文件术语和定义3····3.1汽车行业的术语和定义4质量管理体系4.1总要求·4.1.1总要术补充4.2文件要求4.2.1总总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制工程规范4.2.4记录控制记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标质量目标——补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通…………注：本目录中.宋体字为GB/T19001:2000的内容，楷体字代表行业特别要求

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20025.5.1职责和权限质量职责5.5.2管理者代表顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审·····5.6.1总则质量管理体系业绩5.6.2评审输人………评审输入补充5.6.3评审输出6资源管理….....….·6.1资源提供6.2人力资源·.……….….…6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训产品设计技能2培训……岗位培训员员工激励和授权6.3基础设施··.………………···6.3.1工厂、设施和设备策划…6.3.2应急计划·……………….6.4工作环境…·….6.4.1与实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁了产品实现………………7.1产品实现的策划·7.1.1产品实现的策划-补补充…·107.1.2善收准则···················.4107.2与顾客有关的过程…………7.2.1与产品有关的要求的确定·顾客指定的特殊特性………7.2.2与产品有关的要求的评审……与与产品有关的要求的评审补充组织制造可行性………………7.2.3顾客沟通………顾客沟通补补充…117.3设计和开发………·127.3.1设计和开发策划.多方论证方法…7.3.2设计和开发输入……1

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：200产品设计输入………12制造过程设计输入…………特味特性：·：…………···：.…。7.3.3设计和开发输出……….产品设计输出一—补充制造过程设计输出·…137.3.4设计和开发评审……监视…·7.3.5受设计和开发验证…………147.3.6设计和开发确认…设计和开发确认补充·祥件计划…………….3.6.3产品批准过程…7.3.7设计和开发更改的控制……157.4.1采购过程………法规的符合性……供方质量管理体系的开发·顾客批准的供货来源……7.4.2采购信息………167.4.3采购产品的验证………..对供方的监视……167.5生产和服务提供…167.5.1生产和服务提供的控制……控制计划……作业指导书…作作业准备的验证……·预防性和预见性维护生生产工装的管理…….…生产计划…17与顾客的服务协议……二7.5.2生产和服务提供过程的确认·生产和服务提供过程的确认补充·187.5.3标识和可追潮性………………标识和可追潮性补充·187.5.4顾客财产………．．顾客所有的生产工装·187.5.5产品防护……………壁存和库存…………197.6监视和测量装置的控制7.6.1剥量系统分析……197.6.2校准/验证记录19

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002实验室要求………….3.1内部实验室………外外部实验室…208测量、分析和改进20208.1.1统计工具的确定……208.1.2基础统计概念知识…208.2监视和测量…………208.2.1顾客满意……顾客满意补充…·218.2.2内部审核…….质量管理体系审核·制造过程审核…产品审核…内部审核计划…………内审员资格………218.2.3过程的监视和测量·……制造过程的监视和测量…228.2.4产品的监视和测量·…全尺寸检验和功能试验外观项目…………·8.3不合格品控制·8.3.1不合格品控制补充………返工产品的控制…….3顽客通知…………….数据分析…………·8.4.1数据的分析和使用…8.5改进··················8.5.1持续改进……1织的持续改进制造过程的改进，8.5.2纠正措施…………解决问题……防错…拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施…………附录A(规范性附录)控制计划20A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素26参考文献28

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002本标准等同采用ISO/TS16949:2002《质量管理体系一汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求》。本标准对GB/T18305—2001(idtISO/TS16949:1999)《质量体系汽车供方质量体系要求》作了技术性修订。本标准发布时,代替GB/T18305—2001.本标准的主要变化：1.由于GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)《质量管理体系要求》的发布与实施，对原以GB/T19001-1994(idtISO9001:1994)为基础的GB/T18305—2001进行了结构上的调整，标淮的正文部分由原来的20要素变为8大条款；2.原GB/T18305—2001中的“附录A(标准的附录)术语和定义"被取消,部分内容调整到新标准的第3章中；3.原（B/T18305—2001中的“附录C(提示的附录)特殊特性”被取消。本标准目录中的宋体字代表GB/T19001—2000《质量管理体系要求》的内容，楷体字代表行业特别要求。本标准的附录A是规范性附录，本标准由全国汽车标准化技术委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：中国汽车技术研究中心、中国标准研究中心。本标准主要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体（ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标淮的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC)在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。其他情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其他形式的标准化文件：-ISO公开规范(ISO/PAS)表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。ISO技术规范（ISO/TS)表明技术委员会成员间已达成一致,如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。对ISO/PAS或ISO/TS.三年后要进行一次评审.以决定它是否应当在下一个三年内获得确认.修订为国际标准或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下,六年后重新评审,最终确定转为国际标准或撤销。ISO/TS16949:2002由国际汽车特别工作组（IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订,取消第一版的ISO/TS16949:1999,井由第二版ISO/TS16949替代方框内的文字是ISO9001:2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中.应"（shall)表示要求。"应当"（should)表示建议。标有"注"（NOTE)的段落是对理解和解释有关要求的指南凡使用“例如”（suchas)一词处，任何给出的建议仅起指导作用附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002关于认证的说明按照1ATF的认证方案获得本技术规范的认证，包括顾客特殊要求(若存在)将获得1ATF顾客成员的承认（见《获得1ATF承认的规则》)。详细资料可从以下IATF在各区域下设的监督机构得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFlA)Website:www.anfia.ite-mail:anfia@anfia.itlnternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)Website:e-mail:quality@FederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(FlEV)ComitedesConstructeursFrancaisd'Automobiles(CCFA）Website：e-mail:iatf@iatf-FSocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）Websie：www.smmteouke-mail:quality@smmt.co.ukVerbandderAutomobilindustrieQualitatsmanagementCenter(VDA.QMC)Website：www.vda-gmedee-mail:info@vda-qmc.de

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:20020.1总总则GB/T19001:2000.质量管理体系要求引0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策一一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所闸明的质量管理原则：0.2过程方法GB/T19001:2000.质量管理体系要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法.通过满足顾客要求.增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理.将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输人。组织内诸过程的系统的应用.连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：A）理解并满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果：基于客观的测量，持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时·顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程.柱：此外.称之为"PDCA"的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P一策划：根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程：D一实施：实施过程；C一检检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量·并报告结果：A一处置：采取措施·以持续改进过程业绩

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002质量管理体系的持续改进管理职责顾客资源管理刘量、分析、改进图增值活动图1以过程为基础的质量管理体系模式0.3与GB/T19004的关系GB/T19001:2000.质量管理体系要求0.3与GB/T19004的关系GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准·他们相互补充·但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围.但却具有相似的结构.以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。与GB/T19001相比.GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业统持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织,GB/T19004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是GB/T19004的目的。注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中提及的八项质量管理原则的知识及其应用。0.3.1IATF关于ISO/TS16949:2002的指南

GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002《IATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和解释的文件·并对符合本标准要求的应用提供帮助。此IATF指南文件不拟用于认证或合同的目的。0.4与其他管理体系的相容性GB/T19001:2000.质量管理体系要求0.4与其他管理体系的相容性为了使用者的利益·本标准与GB/T24001—1996相互趋近·以增强两类标准的相容性，本标准不包括针对其他管理体系的要求·如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。0.5本标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系，本标准与适