GB/T 18305-2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2008的特别要求

ICS0312010

A00..

中华人民共和国国家标准

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

代替:

GB/T18305—2003

质量管理体系汽车生产件及相关服务件

组织应用GB/T19001—2008的特别要求

Qualitymanagementsystems—Particularrequirementsfortheapplicationof

GB/T19001—2008forautomotiveproductionandrelevantservice

partorganizations

(ISO/TS16949:2009,Qualitymanagementsystems—Particular

requirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotive

productionandrelevantservicepartorganizations,IDT)

2016-12-13发布2017-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

关于认证的说明

……………Ⅵ

引言

…………………………Ⅶ

范围

1………………………1

总则

1.1…………………1

应用

1.2…………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

汽车行业的术语和定义

3.1……………2

质量管理体系

4……………3

总要求

4.1………………3

总要求补充

4.1.1———………………4

文件要求

4.2……………4

总则

4.2.1……………4

质量手册

4.2.2………………………4

文件控制

4.2.3………………………4

工程规范

……………………5

记录控制

4.2.4………………………5

记录保存

……………………5

管理职责

5…………………5

管理承诺

5.1……………5

过程效率

5.1.1………………………5

以顾客为关注焦点

5.2…………………6

质量方针

5.3……………6

策划

5.4…………………6

质量目标

5.4.1………………………6

质量目标补充

———…………6

质量管理体系策划

5.4.2……………6

职责权限与沟通

5.5、……………………6

职责和权限

5.5.1……………………6

质量职责

……………………7

管理者代表

5.5.2……………………7

顾客代表

……………………7

内部沟通

5.5.3………………………7

管理评审

5.6……………7

总则

5.6.1……………7

Ⅰ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

质量管理体系绩效

…………7

评审输入

5.6.2………………………8

评审输入补充

———…………8

评审输出

5.6.3………………………8

资源管理

6…………………8

资源提供

6.1……………8

人力资源

6.2……………9

总则

6.2.1……………9

能力培训和意识

6.2.2、………………9

产品设计技能

………………9

培训

…………………………9

岗位培训

……………………9

员工激励和授权

……………9

基础设施

6.3……………10

工厂设施和设备策划

6.3.1、………………………10

应急计划

6.3.2………………………10

工作环境

6.4……………10

与实现产品要求符合性相关的人员安全

6.4.1……………………10

生产现场的清洁

6.4.2………………10

产品实现

7…………………10

产品实现的策划

7.1……………………10

产品实现的策划补充

7.1.1———……………………11

接收准则

7.1.2………………………11

保密

7.1.3……………11

更改控制

7.1.4………………………11

与顾客有关的过程

7.2…………………11

与产品有关的要求的确定

7.2.1……………………11

顾客指定的特殊特性

……………………12

与产品有关的要求的评审

7.2.2……………………12

与产品有关的要求的评审补充

———……………………12

组织制造可行性

…………12

顾客沟通

7.2.3………………………12

顾客沟通补充

———………………………13

设计和开发

7.3…………………………13

设计和开发的策划

7.3.1……………13

多方论证方法

……………13

设计和开发输入

7.3.2………………13

产品设计输入

……………14

制造过程设计输入

………………………14

特殊特性

…………………14

设计和开发输出

7.3.3………………14

产品设计输出补充

———…………………14

Ⅱ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

制造过程设计输出

………………………15

设计和开发评审

7.3.4………………15

监视

………………………15

设计和开发验证

7.3.5………………15

设计和开发确认

7.3.6………………15

产品设计确认补充

———…………………16

样件计划

…………………16

产品批准过程

……………16

设计和开发更改的控制

7.3.7………………………16

采购

7.4…………………16

采购过程

7.4.1………………………16

法律法规的符合性

………………………16

供方质量管理体系的开发

………………16

顾客批准的供货来源

……………………17

采购信息

7.4.2………………………17

采购产品的验证

7.4.3………………17

进货产品要求符合性

……………………17

对供方的监视

……………17

生产和服务提供

7.5……………………18

生产和服务提供的控制

7.5.1………………………18

控制计划

…………………18

作业指导书

………………18

作业准备的验证

…………18

预防性和预见性维护

……………………18

生产工装的管理

…………19

生产计划

…………………19

服务信息反馈

……………19

与顾客的服务协议

………………………19

生产和服务提供过程的确认

7.5.2…………………19

生产和服务提供过程的确认补充

———…………………20

标识和可追溯性

7.5.3………………20

标识和可追溯性补充

———………………20

顾客财产

7.5.4………………………20

顾客所有的生产工装

……………………20

产品防护

7.5.5………………………20

贮存和库存

………………20

监视和测量设备的控制

7.6……………21

测量系统分析

7.6.1…………………21

校准验证记录

7.6.2/………………21

实验室要求

7.6.3……………………21

内部实验室

………………21

外部实验室

………………22

测量分析和改进

8、………………………22

Ⅲ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

总则

8.1…………………22

统计工具的确定

8.1.1………………22

基础统计概念知识

8.1.2……………22

监视和测量

8.2…………………………22

顾客满意

8.2.1………………………22

顾客满意补充

———………………………23

内部审核

8.2.2………………………23

质量管理体系审核

………………………23

制造过程审核

……………23

产品审核

…………………23

内部审核计划

……………23

内审员资格

………………24

过程的监视和测量

8.2.3……………24

制造过程的监视和测量

…………………24

产品的监视和测量

8.2.4……………24

全尺寸检验和功能试验

…………………25

外观项目

…………………25

不合格品控制

8.3………………………25

不合格品控制补充

8.3.1———………………………25

返工产品的控制

8.3.2………………25

顾客通知

8.3.3………………………25

顾客特许

8.3.4………………………25

数据分析

8.4……………26

数据的分析和使用

8.4.1……………26

改进

8.5…………………26

持续改进

8.5.1………………………26

组织的持续改进

…………26

制造过程的改进

…………26

纠正措施

8.5.2………………………26

解决问题

…………………27

防错

………………………27

纠正措施影响

……………27

拒收产品的试验分析

/……………………27

预防措施

8.5.3………………………27

附录规范性附录控制计划

A()…………28

控制计划的阶段

A.1…………………28

控制计划的要素

A.2…………………28

参考文献

……………………30

Ⅳ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用

GB/T18305—2003《

的特别要求与相比主要技术差异为

GB/T19001—2000》,GB/T18305—2003:

依据质量管理体系要求对相关内容进行调整

———GB/T19001—2008(ISO9001:2008,IDT)《》。

本标准使用翻译法等同采用质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织

ISO/TS16949:2009《

应用的特别要求

ISO9001:2008》。

本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出

。

本标准由全国汽车标准化技术委员会归口

(SAC/TC114)。

本标准起草单位中国汽车技术研究中心天津华诚认证中心

:、。

本标准主要起草人张建伟郑元辉段敏刘云霞杨学勇于芳李正新高晓红

:、、、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T18305—2001、GB/T18305—2003。

Ⅴ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

关于认证的说明

按照的认证方案获得本技术规范的认证包括顾客特殊要求若存在将获得顾客成

IATF,(),IATF

员的承认见获得认可的规则

(《IATF》)。

详细资料可从以下在各区域下设的监督机构得到

IATF。

AssociazioneNazionaleFilieraIndustrieAutomobilistiche(ANFIA)

Website:www.anfiai.te-mail:anfia@anfiai.t

InternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)

Website:e-mail:quality@

IATF-France

Website:e-mail:iatf@

SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd.)

Website:www.smmt.co.uke-mail:quality@smmt.co.uk

VerbandderAutomobilindustrieQualitätsmanagementCenter(VDA-QMC)

Website:www.vda-qmc.dee-mail:info@vda-qmc.de

登录可找到所有关于的公开信息

IATF

Ⅵ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

引言

01总则

.

GB/T19001—2008质量管理体系要求

,

引言

01总则

.

采用质量管理体系是组织的一项战略性决策一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素

。

的影响

:

组织的环境该环境的变化以及与该环境有关的风险

a)、;

组织不断变化的需求

b);

组织的具体目标

c);

组织所提供的产品

d);

组织所采用的过程

e);

组织的规模和组织结构

f)。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的

。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充注是理解和说明有关要求的指南

。“”。

本标准能用于内部和外部包括认证机构评定组织满足顾客要求适用于产品的法律法规要求和

()、

组织自身要求的能力

。

本标准的制定已经考虑了和中所阐明的质量管理原则

GB/T19000GB/T19004。

02过程方法

.

GB/T19001—2008质量管理体系要求

,

02过程方法

.

本标准鼓励在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法通过满足顾客要求

、,,

增强顾客满意

。

为使组织有效运行必须确定和管理众多相互关联的活动通过使用资源和管理将输入转化

,。,

为输出的一项或一组活动可以视为一个过程通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入

,。,。

为了产生期望的结果由过程组成的系统在组织内的应用连同这些过程的识别和相互作用以

,,,

及对这些过程的管理可称之为过程方法

,“”。

过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的

控制

。

在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性

,:

理解和满足要求

a);

Ⅶ

GB/T18305—2016/ISO/TS169492009

:

需要从增值的角度考虑过程

b);

获得过程绩效和有效性的结果

c);

在客观测量的基础上持续改进过程

d),。

图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第章第章中所提出的过程联系

14~8。

该图反映了在规定输入要求时顾客起着重要的作用对顾客满意的监视要求组织对顾客关于组

,。,

织是否已满足其要求的感受的信息进行评价该模式虽覆盖了本标准的所有要求但却未详细地反

。,

映各过程

。

注此外称之为的方法可适用于所有过程模式可简述如下

:,“PDCA”。PDCA:

策划根据顾客的要求和组织的方针为提供结果建立必要的目标和过程

P———:,;

实施实施过程

D———:;

检查根据方针目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量并报告结果

C———:、,,;

处置采取措施以持续改进过程绩效

A———:,。

图1以过程为基础的质量管理体系模式

03与GB/T19004的关系

.

GB/T19001