标准解读

《GB/T 13797-1992 医用X射线管空白详细规范（可供认证用）》是中国的一项国家标准，发布于1992年，旨在为医用X射线管的制造和检验提供一套详细的技术要求与测试方法，确保其性能符合医疗应用的安全与效能标准。这份规范适用于那些未装配在成套X射线设备中的独立X射线管，是产品质量控制和认证过程中的重要参考依据。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 范围：明确规定了标准的应用范围，即适用于医用X射线管的设计、生产、检验及验收，特别是针对那些计划用于诊断或治疗目的、尚未集成到完整X射线系统中的管体。

  2. 术语和定义：对标准中涉及的关键术语给出明确的定义，帮助读者理解专业词汇，如焦点、阳极靶面、管电压等。

  3. 分类与型号：根据X射线管的工作特性和结构特点进行分类，并规定了型号命名规则，便于识别和区分不同类型的X射线管。

  4. 技术要求：

    • 性能参数：详细列出了X射线管应达到的性能指标，包括但不限于管电压范围、管电流、焦点尺寸、阳极热容量、冷却方式及效率等。
    • 安全要求：确保X射线管在操作过程中对使用者和患者的安全，包括绝缘性能、辐射防护及电气安全要求。
    • 材料与制造：规定了制造X射线管所用材料的质量标准及制造工艺要求，确保产品的耐用性和可靠性。

  5. 试验方法：提供了验证X射线管是否满足上述技术要求的具体检测和试验程序，包括电性能测试、机械强度测试、耐压测试及辐射剂量测量等。

  6. 检验规则：明确了产品出厂前的检验项目、抽样方案及合格判定准则，确保每批次产品均符合标准要求。

  7. 标志、包装、运输和贮存：规定了X射线管的标识信息、包装要求以及在运输和储存过程中的保护措施，以防止损坏并方便追溯。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 13797-2009
  • 1992-11-17 颁布
  • 1993-05-01 实施
©正版授权
GB/T 13797-1992医用Ｘ射线管空白详细规范(可供认证用)_第1页
GB/T 13797-1992医用Ｘ射线管空白详细规范(可供认证用)_第2页
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文档简介

UDC615.47：621.386.2C43中华人民共和国国家标准GB/r13797-92医用X射线管空白详细规范BlankdetailspecificationofX-raytubesformedicalpractice（可供认证用)1992-11-17发布1993-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准医用X射线管空白详细规范GB/T13797--92BlankdetailspeciricationofX-raytubesformedicalpractice（可供认证用)本空白详细规范适用于医用X射线管(以下简称X射线管)。它与GB12078(X射线管总规范(可供认证用)》一起使用，并规定了详细规范采用的格式和包括的内容。空白详细规范首页的说明空白详细规范首页方括号中的数字与下列给出的说明相符合详细规范的识别（1）授权起草详细规范的国家标准机构的名称，（2）由IECQCMC给定的国家详细规范的IEC符号和编号。（3）国家总规范的编号。（4）国家详细规范的编号、出版日期以及其他必要的资料。X射线管的识别(5）管型的简要说明。(6）典型结构和应用方面的资料。（7）外形图或与外形图有关的引证文件，（8）用途。注：如果设计某一种×射线管要满足几种用途，则应在详细规范中指明。有关这些用途的要求应同时列出(根据具体情况，这些要求可列在同一份详细规范的不同类中或不同详细规范中）。（9）供各种管型相互比较的主要性能的参考数据

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