标准解读
《GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件》相比于《GB/T 13797-1992 医用Ｘ射线管空白详细规范(可供认证用)》，主要在以下几个方面进行了调整和更新：
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技术内容的更新：2009版标准根据近年来医用X射线管技术的发展，对产品的性能指标、测试方法及安全要求等方面进行了修订和完善，以适应医疗设备技术进步和临床应用的更高需求。
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安全性要求增强：新标准更加注重产品的安全性，增加了对X射线管在操作、维护过程中的安全防护要求，确保医护人员和患者的安全。
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环保要求：考虑到环境保护的重要性，2009版标准可能引入了对材料使用、废弃物处理等方面的环保要求，旨在减少医疗设备对环境的影响。
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测试方法优化：对X射线管的性能测试方法进行了优化和标准化，提高了测试的准确性和可重复性，便于产品质量控制和市场监督。
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适用范围调整：可能根据行业发展的实际情况，对医用X射线管的适用范围或分类进行了细化或扩展，以更好地覆盖当前市场上的产品类型。
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标准结构与表述：标准的结构和表述方式也有所改进，使之更符合现代标准化原则，便于用户理解和执行。可能包括术语定义的明确化、章节编排的逻辑性增强等。
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国际接轨：2009版标准在制定过程中可能参考了更多的国际标准和先进国家的技术要求，增强了中国标准与国际标准的一致性，有助于提升国产医用X射线管的国际竞争力。
这些变化反映了从1992年至2009年间，我国对医用X射线管技术及质量控制要求的持续发展与提高，旨在促进该领域技术进步，保障医疗器械的安全有效使用。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
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犆４３
中华人民共和国国家标准
犌犅／犜１３７９７—２００９
代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２
医用犡射线管通用技术条件
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２００９０９３０发布２０１００２０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅／犜１３７９７—２００９
前言
本标准代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２《医用Ｘ射线管空白详细规范（可供认证用）》。
本标准与ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２相比主要变化如下：
———标准名称改为《医用Ｘ射线管通用技术条件》；
———前版标准是按原电子工业部的总规范、空白规范、详细规范的格式编写的，本版是按ＧＢ／Ｔ１．１、
ＧＢ／Ｔ１．２编写的；
———对原标准中的章、条重新进行了编排；
———本版采用ＧＢ／Ｔ１０１４９、ＧＢ／Ｔ１２０７８中的术语；
———本版采用ＹＹ／Ｔ００６３中的焦点尺寸测试方法；
———本版增加了Ｘ射线管命名方法；
———本版删除了前版中标志、订货资料、有关文件、结构相似性、附加资料等章节。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：杭州万东电子有限公司、上海医疗器械九厂。
本标准主要起草人：胡有成、俞晓妹、傅勇敏、赵翊群、钱斌。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２。
Ⅰ
书
犌犅／犜１３７９７—２００９
医用犡射线管通用技术条件
１范围
本标准规定了医用Ｘ射线管的定义、术语、符号、命名、要求及试验方法。
本标准适用于医用Ｘ射线管，该产品作为医用Ｘ射线设备的射线源。
２规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ１８０４—２０００一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
ＧＢ／Ｔ２４２３．１—２００１电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ａ：低温
（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２１：１９９０）
ＧＢ／Ｔ２４２３．２—２００１电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ｂ：高温
（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２２：１９７４）
ＧＢ／Ｔ２４２３．３—２００６电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ｃａｂ：恒定湿热试验
（ＩＥＣ６００６８２７８：２００１，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ２４２３．１０—２００８电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ｆｃ：振动（正弦）
（ＩＥＣ６００６８２６：１９９５，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ２９８７—１９９６电子管参数符号
ＧＢ／Ｔ４５９７电子管词汇
ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）
ＧＢ９７０６．３—２０００医用电气设备第２部分：诊断Ｘ射线发生装置的高压发生器安全专用要求
（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）
ＧＢ９７０６．１０—１９９７医用电气设备第二部分：治疗Ｘ射线发生装置安全专用要求
（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２８：１９８７）
ＧＢ９７０６．１１—１９９７医用电气设备第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用
要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）
ＧＢ／Ｔ１０１４９—１９８８医用Ｘ射线设备术语和符号
ＧＢ／Ｔ１２０７８Ｘ射线管总规范
ＧＢ／Ｔ１２０７９Ｘ射线管光电性能测试方法
ＳＪ／Ｔ１０６２４—１９９５Ｘ射线管寿命试验方法
ＳＪ／Ｔ１０７３２—２０００电子管型号命名方法
ＹＹ／Ｔ００６２—２００４Ｘ射线管组件固有滤过的测定（ＩＥＣ６０５５２：１９９９，ＩＤＴ）
ＹＹ／Ｔ００６３—２００７医用电气设备医用诊断Ｘ射线管组件焦点特性（ＩＥＣ６０３３６：２００５，ＩＤＴ）
３定义、术语、符号和命名
３．１定义、术语、符号
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