医药行业药品与器械市场分析报告

医药行业药品与器械市场分析报告医药卫生医疗：疾病的治疗。医疗机构：是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。卫生：指个人和集体的生活卫生和生产卫生的总称。一般指为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理、心理需求的生产环境、生活条件所采取的个人的和社会的卫生措施。公共卫生：是关系到一国或一个地区人民大众健康的公共事业。公共卫生的具体内容包括对重大疾病尤其是传染病（如结核、艾滋病、SARS等）的预防、监控和医治；对食品、药品、公共环境卫生的监督管制，以及相关的卫生宣传、健康教育、免疫接种等。公共卫生机构：包括各级卫生行政机构、疾病控制机构，卫生监督机构、妇幼保健机构、慢性病防治机构、社区卫生服务机构及公共卫生研究机构。药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2021/3/102医药行业医药工业医疗服务医药商业中药化学药生物药医疗器械中药饮片中成药化学原料药化学制剂中药材2021/3/1032021/3/1042021/3/105刚性需求、轻资产及创新的特征决定了医药是一个成长性行业。医药行业本身存在着多个促进其需求持续成长的长期驱动因素，比如人口数量的增长、老龄化、城镇化以及经济持续增长等，因此，这是一个朝阳的“成长性”行业。此外，这个行业的轻资产和创新的特征，进一步弱化了其相对于宏观经济的波动性。但是，这又是一个对产业政策高度敏感的行业。由于行业的特殊性，产业链的多个环节同时受到多个政府部门的监管。产业政策（尤其是药品价格、医疗保险及新药审批等）对行业发展影响深远，因此，对产业政策的把握成为医药股投资的重要决定因素之一。病人医院药械政府医改政策医药流通招标一、医疗服务医疗机构公立医院：包括国有和集体所有的医疗机构，一般为事业单位编制。民营医院：民营或外资等非公资本兴办的医疗机构，也包括非公资本与公有资本联营的医疗机构，通常由专门医院管理公司运营。2021/3/1010医药卫生体制改革医疗卫生体制改革医疗保险制度改革药品生产流通体制改革医疗保险制度改革扩大基本医疗保险覆盖面预付制支付方式政府释放医疗需求政府、社会资本增加医疗资源供给政府控制医保支出医院集团化降低成本医疗卫生体制改革公立医院改革民营医院发展医药分开改变医院收入结构专科连锁产权结构补偿机制部分改制为非公立医院医院集团化管办分开高端医疗大型综合性医院健康管理2021/3/10132021/3/10152021/3/10172021/3/10182021/3/10192021/3/10202021/3/10212021/3/1022药品生产流通体制改革药品价格管理药品流通《基本医疗保险药品目录》药品分类管理和药品目录《国家基本药物目录》《国家中药保护品种目录》基本药物招标安徽模式发改委2021/3/1025二、医疗器械2021/3/10272021/3/10282021/3/10302021/3/10322021/3/10332021/3/10342021/3/10362021/3/10372021/3/10382021/3/10392021/3/10402021/3/10412021/3/1042医疗器械细分领域多，很多领域都能产生1-2个好标的。各细分领域行业阶段层次分明，任何时点都有处在高速增长期的细分领域。医疗器械企业扩张边界比药品企业要大，天生容易出tenbagger。研发与并购是医疗器械公司发展的两大引擎。2021/3/10442021/3/10452021/3/10462021/3/10522021/3/10532021/3/1054三、中药中药中药材：一般指符合药品标准，药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。中药材讲究道地药材，是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收、加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好，是优质药材的代名词。由于讲究药材道地性，中药材具有很强的资源特性，随着野生药材资源逐渐枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中药材本质上是农产品，价格波动较大。中药饮片：是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂。始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病的首选剂型。中成药：是指临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。2021/3/10562021/3/10582021/3/10592021/3/10612021/3/10622021/3/10632021/3/10642021/3/10652021/3/1066中成药传统中药：包括中药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等，这些制剂主要以生药粉入药，剂型主要为丸、散、膏、丹等。现代中药：是指来源于传统中药的经验和特点，严格按照GAP、GCP、GMP等各种规范所产生的优质、高效、安全、稳定、质量可靠、服用方便的新一代中药，这些制剂主要以提取物入药，剂型主要为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。2021/3/10702021/3/10722021/3/10732021/3/10772021/3/10812021/3/10822021/3/1083中药发展方向中药材现代中药传统中药中药饮片散装→小包装治疗领域→保健品、饮料、日化领域粗提物、口服剂→有效成分提取物、注射剂（水针、冻干粉针）野生→人工栽培2021/3/10842021/3/10852021/3/10862021/3/1087四、生物药生物药血液制品：是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血浆。疫苗：是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过特定抗原“模拟”致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次遇到致病微生物时将其识别并消灭。重组蛋白药物、多肽药物：凡氨基酸分子的数量大于100的药物均属于蛋白质类，而氨基酸分子的数量在100个以下的药品属于多肽类。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。抗体药物：是指由抗体物质组成的药物。单克隆抗体药物有极强的靶向性和特异性，被称为“生物导弹”，已全面进入医学蓝海。干细胞生物工程：是利用干细胞在一定条件下进行分化，形成任何类型的组织和器官，实现组织器官等的无排斥移植，干细胞及其相关产品的研发和产品中试工艺流程的设计；干细胞及其相关产品应用基础和临床前动物实验；干细胞及其相关产品的临床试验和新的临床移植技术研究等工作的工程。诊断试剂：从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。2021/3/10892021/3/10902021/3/10912021/3/1094多肽药物基因重组多肽传统提取多肽化学合成多肽抗体在早期，传统的抗体制备的方法是将天然抗原经过各种途径免疫动物，因为抗原性物质具有多种抗原决定簇，所以其可刺激产生多种抗体形成细胞克隆，合成和分泌抗各种决定簇的抗体分子，故在血清中实际上是含有多种抗体的混合物，称这种用体内免疫法所获得的免疫血清为多克隆抗体，也是第一代抗体。1975年，德国的学者Kohler和英国的学者Milstein将小鼠骨髓瘤细胞和经过绵羊红细胞（sheepredbloodcell，SRBC）免疫的小鼠脾细胞在体外进行两种细胞的融合，结果发现部分形成的杂交细胞既能继续在体外培养条件下生长繁殖，又能分泌抗SRBC抗体，称这种杂交细胞系为杂交瘤（hybridoma）。其是由识别一种抗原决定簇的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为单克隆抗体。应用杂交瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原能引起小鼠的抗体应答。这种用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可视为第二代抗体。在20世纪80年代的初期，抗体基因的结构和功能的研究成果与重组DNA技术互相结合，产生了基因工程抗体技术。基因工程抗体，即按不同的需要，将抗体的基因进行加工、改造和重新装配，然后再导入到适当的受体细胞内进行表达的抗体分子，这也就是第三代抗体。2021/3/10972021/3/10982021/3/10992021/3/101012021/3/101032021/3/10104疫苗预防性疫苗：预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素，其中由细菌制成的为菌苗，由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，由细菌代谢产物（毒素）制成的为类毒素，有时也统称为疫苗。治疗性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。2021/3/101062021/3/101072021/3/10108五、化学药化学药化学原料药：活性药物成分（ActivePharmaceuticalIngredient，API），指具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。化学制剂：主要是指药品的活性成分是化学合成药物。化学原料药大宗原料药：是指抗生素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。特色原料药：是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。特色原料药利润要高于大宗原料药。化学制剂专利药：又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其它公司生产。仿制药：又称为通用名药、非专利药。指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。品牌通用名药：一方面，品牌通用名药的有效成分与其模仿的品牌药十分相似但又不完全相同，因此并不侵犯专利权；另一方面，该药的有效成分又与品牌药足够相似以避免进行临床实验。品牌通用名药的定价介于品牌药和真正的通用名药之间，并且它们的市场份额正在迅速扩大。2021/3/101122021/3/101132021/3/101142021/3/101152021/3/101172021/3/101182021/3/101192021/3/101202021/3/101232021/3/10124六、医药商业医药流通分销零售调拨也称批发，是医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业的模式。纯销即医药流通企业直接将药品销售给医院的业务模式。纯销相对调拨业务而言更具吸引力，因为掌握了终端客户资源就意味着拥有更强的竞争优势。这个细分市场的危害性、毛利率、对服务的要求比较高，因此进入壁垒也比较高。一般纯销业务在各个区域的市场集中度也比较高，都掌握在当地龙头企业手中。因此，这类业务需要较多的“关系营销”。快批也称快配，这种业务模式是针对城乡交界地区和农村市场的第三终端进行销售的较新的一种业务模式。在这个市场当中，医院资源不多，而且大多不需要招投标，因此原有的关系资源在竞争中关系不大。虽然这个市场的规模、网络、品种毛利率等与纯销市场相比，没有那么大的吸引力，但是回款时间非常短（开始时很多地区采用现款现货，现在的回款时间有所拉长），资金周转非常快。在这个市场中，存在着很多中小医药流通企业。零售药店医院门诊药房2021/3/101262021/3/101272021/3/10128基于产业链的利益流动方式分析，进销差价和返利仍然是目前医药流通企业主要的盈利来源。所有分销业务的开展均基于最基本的物流功能，分销环节不对医药商品产生附加值，就整个产业链而言，医药商业可说是一个成本环节，因此从行业本质而言毛利率下降是长期趋势。医药商业的“通路业”业态和产业链地位决定了医药商业赚的就是“辛苦钱”，“规模”和“效率”是决定一个企业的成败的关键因素。2021/3/101312021/3/101322009年12月25日商务部成为医药流通行业的主管部门。《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》提出到2015年形成1-3家年销售额过千亿的