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消毒产品抽检培训材料消毒产品抽检培训材料消毒产品抽检培训材料2003年国家消毒产品抽检情况种类计划抽检数量实际抽检数量合格率
不合格原因一次性使用卫生用品16587100%--细菌总数87.36%标签皮肤粘膜消毒剂1008020%标识,扩大宣传,杀灭效果不达标消毒碗柜至少253683.33%物理指标(柜内温度)2003年本省消毒产品抽检情况种类实际抽检数量合格率不合格原因一次性使用妇女卫生用品35100%皮肤粘膜消毒剂2050%对白色念珠菌杀灭率小于99.9%;标签有夸大宣传内容消毒碗柜580%温度不达标样品抽检思路、对象选择及数量要求产品要有针对性、代表性。可分为两类:1、选择及老百姓日常生活密切相关、消费量较大,容易出现卫生质量问题的产品做为卫生监督抽检的对象。如消毒产品中的卫生巾、纸尿裤、消毒剂、消毒器械2、针对目前市场上问题比较多、且检验方法不成熟的社会热点产品做为专项抽检对象,如茶叶中的三氯杀螨醇、保健食品中的激素、化妆品中的抗生素、防腐剂、牙科手术器械等。严格依照抽检计划规定的要求、方法、程序抽检1、对象选择:身份合法;包装完好;标签清楚;产品在有效期(保质期)内。2、采样数量要求应满足检验、复核和留样的需要。检验所需数量应符合产品相关标准、规范的要求。样品确认
应当通知样品的生产者或进口代理商在15日内对样品进行确认。产品确认通知书要用特快专递寄送。跨地域样品必要时可请生产者或进口代理商所在地卫生监督所协助确认。在生产企业和进口代理商处直接采样不用进行产品确认。抽检结果的评判样品定性必须准确,即样品类别要界定清楚。引用标准必须准确,应根据产品的特点,必要时还要结合企业标准、行业标准及申报资料进行综合评判。注意新旧标准、规范的替换。如一次性使用卫生用品目前执行的国标是GB15979-2002、消毒剂执行的技术规范是卫生部《消毒技术规范》(2002年版)。不合格样品的处理应依据卫生部《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》的要求及时通知当事人,告知其检验结果并依法享有的权利。当事人对检验结果有异义,可按规定提出复核,但必须在收到检验结果通知书10日内提交书面复核申请并说明理由。下列情况不予复核:1、微生物检验项目。2、复核产品储存过程中有变化的理化指标。发现不合格产品的生产企业不在本行政区域内时,要及时通知该生产企业所在地的卫生行政部门,并移送相关材料。抽检工作中需注意的问题所采样品是否具备有效的卫生许可证和卫生许可批件,有无备案凭证;包装是否完好;标签是否清楚;产品是否在有效期(保质期)内。产品定性(注意区分消毒剂及抗菌洗剂或抑菌剂、妇女卫生用品普通级及消毒级)采样数量—应严格按照有关标准、规范和抽检计划的规定,不得多采,亦不得少采。如妇女卫生巾至少要求同一批号的最小销售包装12个。消毒剂的含量测定同一批号的样品,液体总量至少300ml、固体至少300克,应按样品的销售包装采足总量。抽检工作中需注意的问题在制作执法文书、送检样品和汇总结果时要认真核对生产企业名称、被采样单位名称、样品名称、规格、产品批号(生产日期)、卫生许可证号、卫生许可批件编号、备案凭证号等。做好检验报告的审查判定。特别注意报告是否有逻辑错误,如生产企业名称、样品名称、产品批号(生产日期),检验依据是否正确、所测项目的标准值是否正确。严格按照抽检计划规定的上报截止日期和填报内容上报抽检结果,不得出现漏项、缺项。有不合格产品时,应附该产品的采样单、检验报告、产品确认书的复印件。对抽检件数少于计划要求的,应说明原因。抽检工作中需注意的问题说明书及附件内容是否一致?有无超范围宣传?(皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌产品),区别附加功能。有无超范围使用?(各种消毒剂)有效期及附件是否一致(含氯消毒剂、过氧乙酸)。抽检工作中存在的问题部分市未能及时上报检查结果。如去年元旦、春节期间消毒产品卫生监督检查全省13个市只有8个市上报结果。有的市未按照规定的汇总表格式上报,内容出现缺项。如卫生许可证、卫生许可批件、生产批号等。汇总表缺填表人、审核人、单位负责人签名。上报结果只有复印件,不报加盖单位公章的正式文件。采样记录包装状况一栏未写明样品的包装是否完好
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