标准解读

GB 9706.6-1992 是一项针对医用电气设备中微波治疗设备的安全要求标准。该标准具体规定了此类设备在设计、生产、使用过程中必须遵循的安全原则与技术指标，以确保患者和操作者的安全，防止电磁辐射伤害及电气故障带来的风险。以下是对该标准主要内容的概述：

  1. 适用范围：明确了标准适用于利用微波能量进行医疗治疗的设备，包括但不限于微波理疗仪等，但不包括微波手术设备。

  2. 基本安全要求：规定了微波治疗设备应满足通用医用电气设备安全标准GB 9706.1的基本要求，涉及防电击保护、机械危险防护、防火与防热、辐射防护等方面。

  3. 微波辐射安全：详细说明了微波泄漏限值，要求设备在正常使用条件下，微波辐射水平不得超出规定限度，以防止对操作者及周围人员造成伤害。

  4. 控制与指示：要求设备配备清晰、准确的操作控制和状态指示器，确保使用者能有效监控治疗过程并及时响应异常情况。

  5. 保护措施：强调了设备应具备过载保护、温度控制等机制，以防微波功率异常增高导致的热损伤或其他安全隐患。

  6. 测试方法：提供了验证设备是否符合上述安全要求的具体测试方法和程序，包括微波泄漏测试、电气安全性能测试等。

  7. 标签与说明书：要求设备附有明确的安全警告标志、使用说明和维护指南，确保用户能够正确、安全地使用设备。

  8. 维护与服务：指导制造商提供必要的维护信息和服务，确保设备在整个生命周期内的安全性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 9706.6-2007
  • 1992-12-08 颁布
  • 1993-05-01 实施
©正版授权
GB 9706.6-1992医用电气设备微波治疗设备专用安全要求_第1页
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文档简介

UDC621.3：615.47C42中华人民共和国国家标准GB9706.6—92医用电气设备微波治疗设备专用安全要求Particularrequirementsforthesafetyofmicrowavetherapyyequipment1992-12-08发布1993-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准用电气设医备微波治疗设备专用安全要求GB9706.6-92Particularreguirementsforthesafetyofmicrowavetherapyequipment本标准等效采用了国际标准IC601-2-6(1984）《医用电气设备第二部分：微波治疗设备的专用安全要求》。本标准必须与GB9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》以下简称通用标准)一起实施本标准的章条的编号对应于《通用标准》的章条，增加的内容从101条开始。第一篇概述适用范围和目的除下列内容外，通用标准的本条款适用。1.1」适用范围增加：本专用标准规定了第2.1.101条所定义的微波治疗设备(以下简称设备)的专用安全要求。本标准不适用于发热用的设备。术语和定义除下列分条款外，通用标准的本章均适用。2.1.5应用部分appiiedpart增加：辐射器的可触及部分以及与其相联结电缆或波导管和它们的接插件。增加定义：2.1.101微波治疗设备mierowavetherapyequipment利用工作频率0.3～30GHz的微波能量治疗疾病的设备、2.1.102辐射器radiator辐射器,即是一个有方向性的天线。例如，带有反射器的双电极、偶极子,喇叭天线或单极振子用于对患者局部施加微波能。2.1.103体模phantom用用于测试模拟患者的模型装置。2.12.101额定输出功率ratedoutputpower至少为1s平均所得的债入匹配负载的最大功率值。2.12.102无用辐射unwantedradiation发射到患者身上及

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