标准解读
GB 9706.6-1992 是一项针对医用电气设备中微波治疗设备的安全要求标准。该标准具体规定了此类设备在设计、生产、使用过程中必须遵循的安全原则与技术指标,以确保患者和操作者的安全,防止电磁辐射伤害及电气故障带来的风险。以下是对该标准主要内容的概述:
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适用范围:明确了标准适用于利用微波能量进行医疗治疗的设备,包括但不限于微波理疗仪等,但不包括微波手术设备。
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基本安全要求:规定了微波治疗设备应满足通用医用电气设备安全标准GB 9706.1的基本要求,涉及防电击保护、机械危险防护、防火与防热、辐射防护等方面。
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微波辐射安全:详细说明了微波泄漏限值,要求设备在正常使用条件下,微波辐射水平不得超出规定限度,以防止对操作者及周围人员造成伤害。
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控制与指示:要求设备配备清晰、准确的操作控制和状态指示器,确保使用者能有效监控治疗过程并及时响应异常情况。
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保护措施:强调了设备应具备过载保护、温度控制等机制,以防微波功率异常增高导致的热损伤或其他安全隐患。
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测试方法:提供了验证设备是否符合上述安全要求的具体测试方法和程序,包括微波泄漏测试、电气安全性能测试等。
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标签与说明书:要求设备附有明确的安全警告标志、使用说明和维护指南,确保用户能够正确、安全地使用设备。
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维护与服务:指导制造商提供必要的维护信息和服务,确保设备在整个生命周期内的安全性。
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文档简介
UDC621.3:615.47C42中华人民共和国国家标准GB9706.6—92医用电气设备微波治疗设备专用安全要求Particularrequirementsforthesafetyofmicrowavetherapyyequipment1992-12-08发布1993-05-01实施国家技术监督局发布
中华人民共和国国家标准用电气设医备微波治疗设备专用安全要求GB9706.6-92Particularreguirementsforthesafetyofmicrowavetherapyequipment本标准等效采用了国际标准IC601-2-6(1984)《医用电气设备第二部分:微波治疗设备的专用安全要求》。本标准必须与GB9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》以下简称通用标准)一起实施本标准的章条的编号对应于《通用标准》的章条,增加的内容从101条开始。第一篇概述适用范围和目的除下列内容外,通用标准的本条款适用。1.1」适用范围增加:本专用标准规定了第2.1.101条所定义的微波治疗设备(以下简称设备)的专用安全要求。本标准不适用于发热用的设备。术语和定义除下列分条款外,通用标准的本章均适用。2.1.5应用部分appiiedpart增加:辐射器的可触及部分以及与其相联结电缆或波导管和它们的接插件。增加定义:2.1.101微波治疗设备mierowavetherapyequipment利用工作频率0.3~30GHz的微波能量治疗疾病的设备、2.1.102辐射器radiator辐射器,即是一个有方向性的天线。例如,带有反射器的双电极、偶极子,喇叭天线或单极振子用于对患者局部施加微波能。2.1.103体模phantom用用于测试模拟患者的模型装置。2.12.101额定输出功率ratedoutputpower至少为1s平均所得的债入匹配负载的最大功率值。2.12.102无用辐射unwantedradiation发射到患者身上及
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