呼吸过滤器滤芯

呼吸过滤器呼吸过滤器概念理解说明与推荐正确使用何为罐体的呼吸器?无菌空气进入或排出允许双向空气进出低压或大气压状态下运行安装在罐体顶部(例如:贮罐)大罐的操作模式进料通过呼吸器排气出料通过呼吸器补气蒸汽消毒冷凝真空急速补气冷却空气进入(加强的)进料空气置换出罐空气置换出罐流量 与液体进罐流量相同液体泵入罐中出料空气经呼吸器进罐空气进罐速度与液体流出速度同液体从罐里排出.蒸汽消毒后,空气急进SIP结束后蒸汽冷凝随着蒸汽的冷凝,真空度形成.空气急速进罐以平衡真空度.正确的过滤器的选型以防罐体崩溃

(内破裂.)冷却蒸汽消毒后压缩空气进入罐体通过夹套冷却空气进罐以平衡真空度对蒸汽强行冷却罐中形成真空大气从外压迫罐体真空阀破裂,罐体破坏,超过真空临界额度呼吸过滤器选型的重要性过滤器产生压差……… ....确定罐壁的耐压差程度如果压差

太高…. ....然后罐体就有瘫塌的风险不适当的过滤器选择常态操作泵抽动困难不充分的流速和能量损失内压形成人身伤害及责任泵抽吸困难不适当的过滤器选择蒸汽消毒和常规操作真空阀“爆开”过滤器旁通并且罐内受到污染产品损失,影响生产能力真空膜更换,增加费用真空膜“爆裂”不适当的过滤器选择蒸汽消毒和常规操作罐崩溃(罐体不能承受真空度的要求)罐体维修或更换,增加费用产品和产能的损失真空膜更换,增加费用瘪罐(喀咔咔)呼吸过滤器调查单工艺条件在线蒸汽消毒?进出料速度?强制冷却?温度?系统信息罐尺寸?真空度?真空阀等级?必要的信息举例不承诺提示保证在所有的呼吸过滤器的报价中包含标准的不承诺条款.建议使用安全的罐顶设备,一但在过滤器堵塞的情况下……气体流速通常的表示:‘标态’(N)m3/h或‘工态’(A)m3/h.大多数呼吸过滤器流量都以”标态”或”常压”状态表示(温度和压力)参考资料中单个过滤器的流量曲线 (foragivengasunder varyingconditionsof temperature,volumeor pressure) 气体理想方程,

PV=常数,fromwhich:-TP1V1=P2V2T1T2‘标态’和‘工态’气体流速换算’‘标态’和‘工态’气体流速换算Forpurposesofrelatingactualtonormalconditions,(wherePN=1bara,TN=293k,andPA,TAaregivenbyactualoperatingconditions):-

PAVA=PNVNTATN举例Flowrate 30,000Normalm3/hPressure 0Bargauge(1barabsolute)Temperature 20C(293K)WhatistheflowrateinActualm3/hat5bargandat800C(353K)?举例

1x30,000=

Vactx6293 353Vact=6023Am3/hour

哪些是关键参数?进罐速度e.g.50lpm出罐速度e.g.100lpm空气进罐速度由于蒸汽冷凝e.g.200lpm

过滤器的最大压差真空阀隔膜破裂100mbar工艺参数设备参数罐耐内压1barg罐真空度完全真空哪些是关键参数?进罐速度50lpm

=3m3/h出罐速度100lpm

=6m3/h空气进罐速度由于蒸汽冷凝12m3/h(最高流速)过滤器的最大压差罐耐内压1barg罐真空度完全真空真空阀隔膜破裂100mbar

过滤器的压差与这些参数相比工艺参数设备参数Pall高通量过滤器能够缩小安装尺寸无菌呼吸过滤器的要求去除效率0.2µm去除空气中的细菌(B.diminuta)去除水中的细菌去除空气中的病毒无菌呼吸过滤器的要求可进行完整性检测前进流实验水浸入实验无菌呼吸过滤器的要求疏水性以防水滴/雾堵塞滤芯可蒸汽消毒最大累计消毒时间?最大蒸汽循环次数?高通量过滤芯越小,更换费用越低过滤器体积越小,滤壳投资费用越低EmflonPFR除菌过滤器可完整性检测水浸入实验前进流实验除菌效果认证B.diminuta

空气中B.diminuta

水中空气中的病毒PP7抗生素认证/关联EmflonPFR除菌过滤器高通量持久的/可靠的双层0.2mmPTFE膜疏水性可蒸汽消毒165小时1-小时循环,在142OC大输液热空气80OC蒸汽,呼吸过滤器6个月EmflonPFA空气过滤器更高通量除菌效果认证B.diminuta

在空气中

Tr>107cfu/10”滤芯可完整性检测前进流水浸入实验认证EmflonPFA空气过滤器疏水性耐用的单层0.2mmPTFE膜可蒸汽消毒100次1-hour循环@125OC80OC空气运行6个月呼吸过滤器的维护和操作SIP?注射用水?氧化罐?CIP?选择兼容性过滤器呼吸过滤器的维护和操作罐中的80OC热水产生热量,湿空气.防止冷凝水在过滤器中形成.使用带加热的呼吸过滤器.允许适当的排放.利用滤壳排放.WFI(80OC

注射热水)罐顶呼吸过滤器呼吸过滤器的维护和操作保持高于罐内空气温度(1-2C).调整夹套中的蒸汽压力<<3psig.定期进行完整性检测.(水浸入实验)对于带加热的呼吸过滤器定期更换滤芯

每季度更换一次(经验值).WFI(80OC注射热水)罐顶呼吸过滤器预防由于加热引起的氧化呼吸过滤器的维护和操作在滤壳夹套中的蒸起蒸汽消毒.蒸汽期限/限制热空气期限/限制.连续的空气过滤温度限制

呼吸过滤器温度限制WFI(80C注射热水)罐顶呼吸过滤器预防由于加热引起的氧化呼吸过滤器的维护和操作查看聚丙烯被氧化迹象.滤芯变黄滤芯的组成部分老化,颗粒脱落.完整性检测不通过.使用热稳定过滤芯.耐高温/氧化EmflonCFR滤芯在热空气中有更长的使用寿命能耐120OC的压缩空气呼吸过滤器的维护和操作允许冷凝水排放,过滤芯开口向下.呼吸过滤器的维护和操作不推荐水平安装,不利于冷凝水排放.呼吸过滤器的维护和操作哪一个罐能够得到更好的保护或偶尔打开滤壳上的排气阀?呼吸过滤器的维护和操作使用的蒸汽与制造商的说明书一致.不许超过蒸汽压差的限制.一般300mbar开始降温阶段采用空气或N2冷却.在线蒸汽消毒(SIP)指导呼吸过滤器的维护和操作蒸汽经过滤器进罐过滤芯耐正向压差强.罐中的压力和温度逐渐升高.蒸汽从罐中经过滤器排出(过滤器反向操作.)过滤芯耐反向压差不强.该方式需要格外小心.在线蒸汽消毒(SIP)方式呼吸过滤器的维护和操作蒸汽双向进入方式.这是一种最快的方式.要确保所有的空气都要排出在线蒸汽消毒(SIP)方式呼吸过滤器–小结概念理解进罐排空蒸汽瓦解,空气急进空气冷却罐体等级真空度耐压呼吸过滤器–小结过滤器