《药剂实验》全册配套教学课件2

《药剂实验》全册配套教学课件2实验一

溶液剂的制备-复方碘溶液的制备一、实验目的1、掌握溶液剂的制备方法及操作要点。2、掌握溶液剂的质量控制及检查方法。二、实验原理溶液剂是指药物溶于适当溶媒中制成的外观均匀、澄明的液体制剂，可供内服或外用。溶液剂的制备方法包括：溶解法、稀释法和化学反应法。制备过程：称量溶解混合

（过滤）加溶媒检查包装二、实验原理溶解法适用于易溶性药物，取处方量3/4量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解，过滤，并自滤器加溶剂至全量，即得。三、实验试剂和仪器1、药物与试剂

碘、碘化钾、纯化水、二氯甲烷、淀粉指示液、稀盐酸、硫代硫酸钠2、设备与仪器

烧杯、量筒、水浴锅、电子天平、滴定管、移液管、锥形瓶、洗耳球、玻棒淀粉指示剂(0.5%)：取1g淀粉，加少量水调为薄浆，加于200mL沸水中，搅匀，煮沸，放冷，封闭保存。4mol/L稀盐酸：取10mL浓盐酸加入到20mL蒸馏水中配制成4mol/L的稀盐酸。0.1mol/L硫代硫酸钠溶液：称取1.58g硫代硫酸钠加入80mL蒸馏水中，让其充分溶解，然后定容至100mL.四、溶液的配制五、实验步骤1、复方碘溶液的制备：处方

碘2.5g

碘化钾5.0g

纯化水加至50.0mL制法

取5.0g碘化钾置于烧杯中，加适量纯化水，搅拌溶解(1:1)，再加入2.5g碘，搅拌溶解后，加水至50mL（于烧杯定容），即得。四、实验步骤2、质量检查外观：本品为红棕色澄明液体鉴别(1)向10mL二氯甲烷中滴加复方碘溶液2滴，显紫堇色。(2)向10mL淀粉指示液中滴加复方碘溶液1滴，显蓝色；煮沸，蓝色消失；放冷，恢复蓝色；延长煮沸时间，蓝色不再恢复。(3)含量测定：精密量取4mL溶液（相当于0.2g碘），置于锥形瓶中，加水稀释至50mL，加稀盐酸1mL，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至接近终点时(溶液呈浅棕黄色)，加淀粉指示剂2mL，继续滴定至溶液蓝色消失。记录滴定液消耗体积(每1mL硫代硫酸钠滴定液相当于12.69mg碘)。五、结果评定记录复方碘溶液的外观、鉴别和含量测定结果，判断该溶液剂各项指标是否符合相关质量检查要求。注意事项处方中，碘化钾作为助溶剂，溶解时尽量少用水。碘具有腐蚀性、挥发性，在称量和制备时应加以注意。碘溶液为氧化剂，应储存于密闭玻璃塞瓶内。思考题处方中，助溶剂碘化钾的作用。溶解碘化钾时，尽量减少用水量的目的。实验二

散剂和预混剂的制备瞿

玮谢书宇陈冬梅程古月一、实验目的1、掌握固体粉末药物的研磨操作及常用器具的正确使用方法。2、掌握散剂和预混剂的制备方法及操作要点，熟悉等量递增混合法。3、了解散剂和预混剂的常规质量检查方法。二、实验原理散剂是指药物与适宜的辅料，经粉碎、过筛，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂的制备流程：处方拟定物料准备

粉碎过筛混合分剂量

质量检查包装。二、实验原理混合操作是制备散剂的关键，药物混合的均匀度与各组分的比例、粉碎度、颗粒大小、混合时间及混合方法有关。常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。二、实验原理等量递增混合法：由于配方中各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此取量小的组分和等量的量大的组分，同时置于混合装置中混合均匀，再加入同混合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量增加，直至加完全部量大的组分为止。二、实验原理预混剂是指一种或一种以上的药物，与适宜的基质均匀混合，制成的粉末状或颗粒状制剂，作为药物添加剂的一种剂型，专用于混饲给药。预混剂的制备流程：处方拟定物料准

备

粉碎过筛混合（制粒）

分剂量

质量检查包装。二、实验原理预混剂基质的选择及保证均匀混合是控制预混剂质量的重要因素。正确处理基质的选择与用量、药物与基质混合均匀的影响因素，是保证预混剂品质的关键。三、实验试剂和仪器1、药物与试剂

磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶、喹乙醇、碳酸钙、0.4%氢氧化钠溶液、硫酸铜试液2、设备与仪器

烧杯、电子天平、研钵、烘箱四、溶液的配制鞣酸试液：称取鞣酸1g，加1mL无水乙醇，加水定容至100mL。0.4%氢氧化钠溶液：称取400mg氢氧化钠溶于100mL蒸馏水中配制而成。0.1mol/L硫酸铜试液：称取1.6g硫酸铜溶于100mL蒸馏水中配成而成。五、实验步骤1、复方磺胺间甲氧嘧啶散剂的制备：处方磺胺间甲氧嘧啶5.0g

甲氧苄啶1.0g制法

取1.0g磺胺间甲氧嘧啶置于研钵中研细后，加入1.0g甲氧苄啶研磨均匀，再按等量递增混合法逐渐加入磺胺间甲氧嘧啶，研匀，即得。五、实验步骤2、散剂的质量检查性状

本品为白色或微黄色粉末，无臭。鉴别

取本品适量（约相当于磺胺间甲氧嘧啶0.1g），用滴管滴加0.4%氢氧化钠溶液约5mL，再滴加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀。五、实验步骤2、散剂的质量检查检查(1)外观均匀度取适量本品，置于称量纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。(2)干燥失重取本品（约5g），置于105℃烘燥箱中，干燥30min，质量减少不得超过2.0%。五、实验步骤3、喹乙醇预混剂的制备：处方喹乙醇1.0g

碳酸钙19.0g制法取1g喹乙醇置于研钵中研细后，加入1g碳酸钙研磨均匀，再按等量递增混合法逐渐加入碳酸钙，研匀，即得。四、实验步骤4、预混剂的质量检查性状：本品为黄色粉末，无臭。外观均匀度取适量本品，置于称量纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。干燥失重取本品（约5g），置于105℃烘燥箱中，干燥30min，质量减少不得超过3.0%。六、结果评定记录相关实验结果，判断散剂和预混剂的性状、外观均匀度及干燥失重，是否符合质量检查要求。记录鉴别实验结果，判断复方磺胺间甲氧嘧啶散剂的实验现象是否符合检查要求。注意事项严格按照等量递增法，有序进行药物和基质的混合操作。思考题等量递增混合法的使用原则、原因和具体操作方法。实验三

胶体溶液剂和混悬剂的制备陈冬梅瞿

玮谢书宇程古月高思一、实验目的1、掌握胶体溶液剂中药物的溶解特性及制备方法。2、掌握混悬剂的制备方法。3、熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂在混悬剂中的应用。4、了解胶体溶液剂和混悬剂的质量检查方法。二、实验原理胶体溶液剂是指某些固体药物以1-100nm大小的微粒分散于适当介质中，呈单相或多相分散的制剂。混悬剂是指难溶性固体药物以较大的微粒（0.1-10μm）分散于液体介质中，所形成的多相分散体系。二、实验原理胶体溶液剂按胶体与分散介质之间的亲和力不同，分为亲液胶体和疏液胶体。其中，疏液胶体的制备采用分散法和凝聚法。混悬剂的制备原则：使药物粉粒润湿并在分散介质中均匀分散，保持一定条件使其尽量不聚集，然后采取措施防止结块。制备方法可分为分散法和凝聚法。三、实验试剂和仪器1、药物与试剂

甲紫、无水乙醇、纯化水、磺胺嘧啶、尼泊金乙酯、羧甲基纤维素钠、稀盐酸、鞣酸试液、氢氧化钠溶液、硫酸铜试液2、设备与仪器

烧杯、量筒、电子天平、烘箱、研钵、玻棒、移液管、洗耳球、显微镜、测微尺、盖玻片、载玻片、坩埚四、实验步骤1、甲紫溶液的制备：处方

甲紫0.5g

无水乙醇5.0mL

纯化水加至50.0mL制法

取0.5g甲紫置于烧杯中，加5.0mL无水乙醇搅拌溶解，向其中缓缓加入30mL纯化水，边加边搅拌，加水至50mL，即得。四、实验步骤2、甲紫溶液的质量检查性状：本品为紫色液体。鉴别：取2mL甲紫溶液，加稀盐酸2滴，滴加鞣酸试液1mL，即生成深蓝色沉淀。含量测定：精密量取甲紫溶液1mL，置于坩埚内，在105℃烘箱中，干燥至恒重，计算求得含量。四、实验步骤3、磺胺嘧啶混悬剂的制备：处方磺胺嘧啶5.0g

尼泊金乙酯0.002g

羧甲基纤维素钠0.6g

纯化水加至50.0mL四、实验步骤3、磺胺嘧啶混悬剂的制备：制法

取0.6g羧甲基纤维素钠置于烧杯中，多次逐量加入2/3量纯化水搅拌溶解后，与5.0g磺胺嘧啶在研钵中充分研磨，然后加入0.002g尼泊金乙酯，并加水至50mL，即得。四、实验步骤4、磺胺嘧啶混悬剂的质量检查性状：本品为白色混悬液，含有经振摇能均匀分散的沉淀；无臭。鉴别：取0.5mL磺胺嘧啶混悬剂，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5mL，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，随即变为淡灰褐色。四、实验步骤4、磺胺嘧啶混悬剂的质量检查药物微粒形态观测：取适量均匀分散的磺胺嘧啶混悬剂，滴加于载玻片上，加上盖玻片，利用显微镜观测混悬剂微粒形态。并通过测微尺，测定微粒尺寸范围。五、结果评定甲紫胶体溶液为外用防腐消毒剂，用于黏膜、皮肤的创伤、烧伤和溃疡。磺胺嘧啶混悬剂具有抑制细菌生长繁殖的作用，用于防治鸡大肠杆菌、沙门菌感染。记录甲紫胶体溶液剂的外观、鉴别和含量测定结果，判断该胶体溶液剂各项指标是否符合相关质量检查要求。五、结果评定记录磺胺嘧啶混悬剂的外观性状和定性鉴别结果，判断该混悬剂各项指标是否符合相关质量检查要求。观测并记录磺胺嘧啶混悬剂中的药物微粒形态，并测定其尺寸范围。注意事项甲紫胶体溶液剂对皮肤、黏膜具有着色作用，配制时，搅拌不宜剧烈。容器的清洗可用稀盐酸。磺胺嘧啶遇光易变色，应密闭避光保存。思考题磺胺嘧啶混悬剂处方中，尼泊金乙酯的作用。实验四

乳剂和软膏剂的制备一、实验目的1、掌握乳剂的一般制备方法和鉴别方法。2、掌握软膏剂的制备方法。3、熟悉药物加入到软膏剂基质中的方法。4、了解软膏剂中药物的体外释放测定方法，比较不同类型软膏剂基质对药物释放的影响。二、实验原理乳剂是两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系。分散相的直径一般介于0.1-100μm。乳剂的类型有油包水（W/O）型和水包油（O/W）型，可用稀释法或染色法进行鉴别。一般供内服及注射用的乳剂为O/W型，外用乳剂为O/W型或W/O型。二、实验原理乳剂的制备方法

干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法常用乳化设备：研钵

胶体磨高压乳匀机超声波乳化机二、实验原理软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。常用的软膏基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。软膏剂可根据药物与基质的性质，选用研磨法、熔融法或乳化法制备。制备设备：研钵、搅拌器/搅拌机三、实验试剂和仪器1、药物与试剂

豆油、吐温80、甘油、阿拉伯胶（细粉）、水杨酸、羧甲基纤维素钠、凡士林、苏丹红溶液、亚甲蓝溶液、纯化水2、设备与仪器

烧杯、量筒、电子天平、显微镜、研钵、玻棒、测微尺、试管、盖玻片、载玻片、紫外分光光度计、比色皿、滴管、水浴锅四、实验步骤1、乳剂的制备：处方1

豆油9g

阿拉伯胶（细粉）3g

纯化水加至50mL四、实验步骤1、乳剂的制备：制法

将阿拉伯胶与豆油置于干燥的研钵中研磨均匀后，按油：水：胶为3:2:1的比例，加入6mL纯化水，迅速向同一方向研磨均匀直至产生特殊的劈裂乳化声，即成初乳。加水稀释后转移至烧杯中，加水至50mL，即得。四、实验步骤1、乳剂的制备：处方2

豆油2.5g

吐温80

2g

纯化水加至50mL制法

取吐温80与豆油于研钵中研磨均匀，在搅拌下加入6mL纯化水，研磨制成乳剂，再加水稀释至50mL，即得。四、实验步骤2、乳剂的质量检查类型鉴别(1)稀释法向试管中加入乳剂1滴，再加纯化水约5mL，充分振摇，观察混合情况。能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂。四、实验步骤2、乳剂的质量检查类型鉴别(2)染色镜检法将乳剂滴加于载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次。在显微镜下观察，苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂。四、实验步骤2、乳剂的质量检查分散相形态观察吸取乳剂，滴加于载玻片上，盖上盖玻片后，在显微镜下，以测微尺作为参照，观察乳剂中液滴的形态、粒度及粒度分布情况。四、实验步骤3、水杨酸软膏的制备：处方1

水杨酸

0.2g

羧甲基纤维素钠1.2g

甘油2.0g苯甲酸钠0.1g

纯化水16.5mL四、实验步骤3、水杨酸软膏的制备：制法

取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油研匀，然后边研磨边加入溶有苯甲酸钠的水溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。取水杨酸置于研钵中研细后，分次加入上述基质研匀，制备得到水杨酸软膏。四、实验步骤3、水杨酸软膏的制备：处方2