工厂检查普遍存在的问题

工厂检查普遍存在的问题汇总

山东省质检院烟台站1/27/2023问题汇总进货检验例行检验确认检验运行检查一致性CCC标志使用1/27/2023进货检验

第3.2条“关键元器件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可由供应商完成。

1/27/2023当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。”

1/27/2023

理解：

1.应制定关键元器件和材料的检验/验证程序，规定关键元器件和材料的检验/验证的方法、项目，并按程序的规定进行检验/验证。2.应制定关键元器件和材料的定期确认检验的程序，明确定期确认检验的时机、频次、项目等，并按程序的规定进行定期确认检验。定期确认检验可由工厂完成，也可委托有能力的组织进行。3.应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供应商质量保证能力等因素来确定检验/验证的方法、项目。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法、记录/报告等。1/27/20234.应保存关键元器件检验/记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。检验/验证记录应能表明产品符合规定的要求。5.有供应商完成的检验，其记录应包括所涉及的产品、覆盖的数量、检验项目和结论。1/27/2023例行检验和确认检验

工厂应制定并保持文件的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为了验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

1/27/2023理解

例行检验a.目的：剔除加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤；b.检验点：通常在生产的最终阶段；c.频次：100%d.项目：不少于认证实施规则的规定；e.性质：非破坏性试验；f.方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件；g.实施：由工厂策划并实施；h.其他：同常，除进行包装和加贴标签外，检验后不再进一步加工。1/27/2023确认检验

a.目的：提供认证产品持续满足认证标准要求的证据，从而验证工厂质量保证能力的稳定性；b.时机：按规定完成约定期；c.检验点：在工厂或具备能力的机构；d.频次：不低于认证实施规则的规定；e.项目：不少于认证实施规则的规定；f.性质：质量保证措施的一部分；g.方法：按标准规定的条件和方法；h.实施：由工厂策划并实施（试验可委托具备能力的机构）；i.其他：按标准要求随机抽样。

1/27/2023认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。应按认证实施规则的要求指定文件的例化的例行检验和确认检验程序并执行。检验程序文件应包括检验项目、内容、方法、判定等内容。例行检验和确认检验的项目应不少于认证实施规则的要求，确认检验的频次应不低于认证实施规则的要求。确认检验可由工厂进行，也可由工厂委托具备能力的组织来完成。

1/27/2023检验试验验仪器设设备用于检验验和试验验的设备备应定期期校准和和检查，，并满足足检验试试验能力力。检验和试试验的仪仪器设备备应有操操作规程程，检验验人员应应能按操操作规程程要求，，准确地地使用仪仪器设备备。1/6/2023理解1.应根根据确定定的检验验试验要要求来配配备检验验和试验验设备；；“能力力”指设设备的精精度应能能满足被被测安全全、EMC、环境、、健康等等特效参参数要求求，设备备的量程程、容量量适宜可可确保准准确度，，设备的的数量满满足生产产批量时时的检验验需要。。2.应制制定检验验试验仪仪器设备备的操作作规程，，规定使使用的步步骤及方方法等。。操作规规程的详详略程度度应满足足不会导导致测量量失准。。3.检验人员员应具备相应应的技能，能能按操作规程程和检验试验验的要求准确确地使用仪器器设备、完成成检验活动。。1/6/2023校准准和和检检定定用于于确确定定所所生生产产的的产产品品符符合合规规定定要要求求的的检检验验试试验验设设备备应应按按规规定定的的周周期期进进行行校校准准或或检检定定。。校校准准或或检检定定应应溯溯源源至至国国家家或或国国际际基基准准。。对对自自行行校校准准的的，，则则应应规规定定校校准准方方法法、、验验收收准准则则和和校校准准周周期期等等。。设设备备的的校校准准状状态态应应能能被被使使用用及及管管理理人人方方便便识识别别。。应保保存存设设备备的的校校准准记记录录。。1/6/2023理解解1.用用于于确确定定认认证证产产品品的的安安全全、、EMC、环环境境、、健健康康等等特特性性符符合合要要求求的的例例行行检检验验、、确确认认检检验验设设备备（（如如果果具具备备））、、工工厂厂监监控控设设备备，，应应按按规规定定周周期期或或在在使使用用前前进进行行校校准准/检定定。。2.工工厂厂应应根根据据设设备备使使用用的的工工序序（（工工位位））和和频频次次，，合合理理规规定定检检验验试试验验设设备备的的校校准准、、检检定定周周期期。。法法律律法法规规有有要要求求（（如如中中国国规规定定的的强强检检设设备备））时时校校准准周周期期应应不不大大于于其规定定的周周期。。3.工工厂应应选择择具有有相应应资格格的校校准/检定定机构构（无无论是是本机机构内内部或或外部部的））对检检验试试验设设备进进行校校准/检定定。1/6/2023对能溯溯源至至国家家测量量标准准或国国际测测量标标准的的检验验试验验设备备对检检验试试验设设备的的校准准/检定应能溯溯源至国家家测量标准准或国际测测量标准对不能溯源源至国家测测量标准或或国际标准准的检验试试验设备，，可采用适适宜的方法法自行校准准，并制定定校准的依依据，包括括明确校准准的方法、、验收准则则和校准周周期等。6.设备的校准准状态应能能方便地被被使用及管管理人员识识别，以免免误用。如如粘贴校准准合格标识识等。校准准状态通常常包括合格格、准用、、停用、封封存等。1/6/2023保存每一台台检验试验验设备的校校准记录/检定证书。。校准记录录至少包括括：设备标标识、测量量值、偏差差/不确定度度（可行行时）、、基准设设备、校校准结果果、有效效期、校校准人；；检定证证书至少少包括：：设备标标识、检检定依据据、检定定结论、、有效期期、检定定人。1/6/2023运行检查对用于例行检检验和确认检检验的设备除除应进行日常常操作检查外外，还应进行行运行检查。。当发现运行行检查结果不不能满足规定定要求时，应应能追溯至已已检测过的产产品。必要时时，应对这些些产品重新进进行检测。应应规定操作人人员在发现设设备功能失效效时需采取的的措施。运行检查结果果及采取的调调整等措施应应记录。1/6/2023理解1检验设备设备备的日常检查查：调零、检检查量程等。。2运行检查：a）对象：用于例例行检验、确确认检验的设设备；b）目的：在校准准周期内，为为判定测量装装置的预期功功能是否适用用于产品检验验，确保检验验的有效性，，并能及时追追溯至已检测测过的产品；；c）方法：使用特特定的方法，，例如施加预预先确定的故故障条件；频次：在校准准有效期内，，按产品、工工艺特点、使使用频度等确确定，应能做做到一旦发现现设备功能失失效时，可将将自上次运行行检查以后所所检测过的认认证产品追回回。1/6/20231.应以文件的的形式明确确需要进行行运行检查查的设备及及其检查的的要求、内内容、频次次和方法。。当检验试验验设备在使使用或运行行检查中发发现功