2023年质量管理师培训试题答案

实验室和检查检测机构质量管理师

培训考试题答案（二之一）李正东专家编填空题（每题二分，共50分）.规定通过认可或认定的实验室和检查检测机构（以下简称实验室）应当是可以承担法律责任的实体。.术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实验室运作的质量、技术和行政体系。3.实验室应建立与其工作范3.实验室应建立与其工作范相适院的管理体系，当策划和实行管理体系的变更时，最高管理者应保证保持管理体系的完整性。.实验室应有政策和程序以避免参与任何会减少其在在能力、公正性、在能力、在能力、公正性、判断力或运作诚实性—方面的可信度的活动。.最高管理者应保证在实验室内部建立适宜的会通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。.当策划和实行管理体系的变更时.最高管理者应保证保持管理体系的完整性。.所有管理体系文献在发布之前应由人员审查并批准使用。应定期审查文献.必要时进行修订，以保证其连续合用并满足使用规定。.实验室应建立评审客户规定、标书和协议的程序。实验室应给客户提供充足说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。.实验室应有选择和采购对检测和校准有影响的服务和供应品的政策和程序。只有在其经检查或验证证明符合有关规定之后才可投入使用，并应保存所采用的检查活动的记录。.实验室应积极与客户或其代表合作，收集客户的反馈意见，并注意保护客户的机密信O.当发现不符合工作时应立即进行纠正。假如发生的不合格不是偶尔的和孤立的事件，应从调查拟定问题的主线因素入手.并按规定的程序采用纠正措施。.防止措施是事先拟定改善机会的积极行动.消除也许发生不合格的上匚因素。.实验室的所有记录应清楚明了，须在工作当—时予以记录，应包含足够的信息.保证在尽也许接近原条件的情况下测量，并全

程保证样品与检测报告或校准证书的相应性。.实验室的人员培训计划应与当前的和预期的任务相适应。仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的是不充足的，实验室应分析培训所需要达成预期的所需要达成预期的所需要达成预期的的—来拟定。所需要达成预期的的—来拟定。.实验室应采用能满足客户需要并且适合的检测或校准方法。应优先使用标准中颁布的方法。.实验室在引入检测或校准方法之前，应对其能否对的运用这些标准方法的能力进行使用非标准方法或变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法合用于预期的用途。.用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达成规定的准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。实验室应建立机制以提醒对到期设备进行校准、核查和维护。.使用外部校准服务时，须使用能证实其占能力、有资格和有溯源性的实验室的校准服务。.实验室应根据设备的稳定性和使用情况来拟定是否需要进行期间核查。当需要运用核查以保持设备校准状态的可信度时.应按照规定的程序进行。.取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的方法制定。.实验室应具有检测和校准物品的*系统。物品在实验室的整个期间应保存该标记。该系统的设计和使用应保证物品在实物上或在涉及的记录和其他文献中不会混淆。.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。如可行，应采用记录技术对结果进行审查。.实验室应准确、清楚、明确和客观一地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容应涉及客户规定的.说明结果必须的和所用方法规定的所有信息。.假如检测样品是客户提供的，实验室应在检测报告中明确“客户送样”。对于客户提供的样品来源信息，原则上不应写入检测报告。.除非检测方法、法律法规另有规定，实验室应在=报告上出具特定样品不同检测项目的结果，即使客户有规定，实验室也不得随意拆分检测报告。

二.判断题（判断为对的在括号内打“V”，不对的打“X”，每题一分）1.实验室或检查检测机构都应当按照准则的规定建立管理体系并通过认可或认定。（）2.2.实验室的管理体系仅需要覆盖在2.实验室的管理体系仅需要覆盖在2.实验室的管理体系仅需要覆盖在定设施中进行的工作，无需覆盖非固定设施。（.假如实验室是某个组织的一部分，希望通过认可或认定，需要建立单独的管理体系。（）.质量管理是各级管理者的职责，但是必须由最高管理者领导。（）.希望通过认可或认定的实验室必须满足准则的所有条款的规定，一款都不能少。（）.质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目的。（）.通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本上相同的管理体系。（）.管理体系文献是管理体系运营的依据，对涉及的所有员工都是强制性的规定。（）.实验室必须销毁所有作废和过期的文献，避免误用。（）.实验室应根据程序的规定，可以用不同的方式评审不同类型的检查检测和校准协议。（）.实验室可以长期分包的检查检测和校准项目，但是不能作为能力范围内的项目予以认可。（）.实验室在工作中发现选择的供应商提供的供应品和服务不符合规定期，可以更换供应商。（）.实验室应满足客户进入检查检测区域观测检查检测活动的规定，不应加以限制。（）.监督工作是每个工作日都要做的事，属于平常管理，无需制定计划。（）.实验室查明客户的异议或申诉不成立，也应当答复客户，并且力求客户满意。（）.辨认不符合工作是管理人员职责范围内的事，员工对此不负任何责任。（）.实验室在发现一般不符合工作时，也应当立即进行纠正。（）.实验室工作人员可以偏离活动程序，只要事后如实向管理者报告。（）.实验室如发生严重不符合工作应及时安排附加审核。（）.为提高管理体系运营的符合性，实验室在发现不符合后应及时修改文献。（）.防止措施是为消除不合格或其它不盼望的情况的潜在因素所采用的措施。（）.管理体系运营应当注重在各项工作中贯彻执行体系文献的相关规定。（）.实验室检测或校准的原始数据和信息并非必须以纸面方式保存，也可手工直接录入信息管理系统。.实验室的技术记录应在全过程保证样品与报告或证书的相应性。（）.应当允许实验室在需要时另行整理或誉抄原始记录，但是必须保存相应的原件。（）.实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其连续合用性。（）.质量主管负责按照日程表的规定和管理层的需要策划和组织内部审核。（）.简朴地说，审核的重要目的就是为了辨认不合格工作。（）.实验室内审是对管理活动和技术活动的抽样检查。（）.管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适宜性、有效性和效率。（）.实验室除了需要定期进行管理评审之外，当需要就重大事项做出决策时应当适时安排评审。（.实验室检查检测人员可以在不同的实验室从事相同的检查检测工作，但必须恪守职业道德。（）.相邻的区域内的工作互不相容时，适合时，也可

以用分时段工作的方法进行隔离。（）.实验室通过评审选定了满足应用规定的检测或校准方法，可以长期使用下去,无需再作评审。（）.实验室在使用适合的标准方法服务客户时，无需征得客户批准，由于它是首选的方法。（36.36.认可实验室不得开展认可范36.认可实验室不得开展认可范以外的检测和校准36.认可实验室不得开展认可范以外的检测和校准服务。（）.实验室应在合理地评估仪器示值误差对最终结果的影响大小之后决定该仪器是否需要校准。（）.实验室在非固定场合检查检测时，可以租借场地和符合规定的仪器设备。（）.实验室的自有设施和设备是指拥有完全的使用权和支配权的设施和设备，并不规定拥有产权。.被校准的设备不适合加贴标记时，适当时，校准标记可以加贴在设备的包装上。（）.有产品检查合格证的计量仪器，自合格证开出后的一年内，无须校准便可用于检测或校准服务。（）.使用随机抽样技术，产品的各部分被抽取的机会是相同的。（）.客户未提出规定，实验室可以不在报告中标明分包方。（）.实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符，只要在报告中把情况其写清楚就行了。（）.客户如有规定，实验室可以拆分检测报告，分别出具满足限值的与不满足限值的结果报告。（）.实验室获得了能力认可证书，仅表白该实验室在认可范围