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全球疫苗产业现状及发展趋势分析(下)本土市场蓬勃进展

我国疫苗市场与发达国家市场相比仍有较大差距。与美国疫苗市场相比,我国疫苗市场中品种较多,单价疫苗、减毒疫苗为主力品种。

目前,我国的新疫苗集中在儿童疫苗领域,而美国上市的疫苗则以联合苗、灭活、结合疫苗为主;很多在美国上市的预防重大疾病的疫苗在我国市场难觅踪影,更不用说治疗性疫苗了。

国家药品审评中心申请注册品种调研状况显示,肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗等国外开发的重大疫苗已在我国申请进口注册。

目前,我国疫苗市场分为两类:第一类疫苗是指政府免费向公民供应,公民应当依照政府规定受种的疫苗,一般由疾控中心统一从厂商选购,2022年该市场规模约为10亿元;其次类疫苗是指由公民自费且自愿受种的疫苗,又称为有价疫苗,2022年该市场规模约为40亿元左右,市场竞争比较激烈。

一类疫苗由国家定点方案生产,地方财政统一拨款,集中招标选购,其中有很大一部分是用于儿童免疫,是我国疫苗市场的主要组成部分。甲乙肝、乙脑、麻风腮、A+C流脑等疫苗几乎占该类疫苗市场份额的80%以上。二类疫苗市场中,水痘、流感、肺炎、Hbi、破/狂苗等疫苗为主要品种,约占60%~65%的市场份额。其中,水痘疫苗市场的容量约为1100万人份;狂苗市场容量约为1400万人份;流感疫苗由于季节性流行和东方亚洲人种关系,市场不稳定,且波动较大,尚未像西方国家市场一样被真正开发出来。不过,随着经济的进展,人们疾病预防意识的加强,有价疫苗在我国具有宽阔的进展前景。

企业竞争日益激烈

长期以来,我国疫苗市场以国内企业竞争为主,特点为政策指导及行政指令因素压倒市场竞争因素。近年来,民营、外资企业乐观抢滩疫苗领域。与外资企业相比,在拥有核心学问产权技术、人才贮备、科研投入、研发创新和技术升级等方面,国内企业底蕴不足。随着国际沟通增多、观念更新和各路资本的涌入,这一局面正在转变。

中生集团几乎垄断了整个方案疫苗市场,其下属的六大所生产的疫苗占方案疫苗市场90%以上的份额。近年来,也有少数民营生物企业和外企乐观参加方案疫苗招标工作,目前国内有价疫苗市场50%的份额由惠氏、赛诺菲-巴斯德、诺华、葛兰素史克和默克等跨国药企占据。疫苗行业是典型的研发驱动型行业,企业需要有大量的资金投入和人才储备。在国内市场中,中生集团拥有比较丰富的资源,走在行业的前列。但从总体上看,同发达国家相比,我国疫苗行业技术水平相对落后,缺少类似于跨国药企的重大突破性疫苗品种,且联合疫苗占比相对较低。惠氏和默克之所以能在疫苗上高速增长,其主要缘由是企业能间续推出“重磅级”产品,如默克公司的宫颈癌疫苗2022年销售额达15亿美元,惠氏的肺炎疫苗“prevnar”2022年销售额达24亿美元。事实上,目前国内研发的疫苗基本上都是一些国外已经成熟的疫苗产品,尽管也有部分本土企业从事一类新药(疫苗)的开发,但能否胜利还具有不确定因素。

备战甲型H1N1流感

截至北京时间7月12日22时,世界卫生组织确认全球136个国家和地区共有94512例甲型H1N1流感确诊病例,其中包括死亡病例429例。

有专家表示,假如病毒连续广泛扩散,或在即将到来的冬季以其他严峻的形式卷土重来,人类将面临着严峻的考验。

世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业,若毒株运输及生产顺当,我国有望早日生产出首批甲型H1N1流感疫苗。

日前,国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品到处长尹红章表示,目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业(上市公司主要是华兰生物和天坛生物),其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质(北京科兴)。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感,11家流感疫苗生产企业均可投入生产。若我国11家流感疫苗生产企业全部投入生

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