《制药GMP》课程思政课堂教学设计

《制药GMP》课程思政课堂教学设计一、 教学目标(-)知识目标掌握物料质量标准及物料采购管理、物料平衡控制管理;熟悉我国GMP对物料的要求、原辅材料及包装材料的管理•、报废销毁管理等。(-)能力目标能正确执行物料管理标准，按规程采购物料；能正确执行物料与产品储运规程，物料发放、退库、报废销毁规程；能严格执行特殊管理。德育目标树立质量平安第一意识，遵守质量标准、增强社会责任感，培养学生一丝不苟、严谨细致作风和工匠精神，提升自主学习能力、增强沟通能力及团队协作精神。二、 课程思政(-)融入知识点物料采购管理及物料平衡控制。(-)融入方式针对关键知识点“物料采购管理及物料平衡控制”，以齐二药“亮菌甲素”事件案例为载体、以引导学生根据生产指令准备物料及进行物料平衡控制等方式融入思政内容。(三)思政元素团队协作精神、一丝不苟、社会责任感、沟通能力、严谨细致、责任感、使命感、学习目标、质量平安第一、质量标准、自主学习能力、工匠精神、学习积极性、三、教学引入案例导入：齐二药“亮菌甲素”事件中，齐齐哈尔第二制药有限公司采购物料存在对供应厂商和经销商资质、质量体系审核资料不全，甚至有造假问题，许多购进的物料包装和标识不符合相关规定，物料验收、检验不严格执行规程。问题引领：该企业物料采购环节管理有何缺陷？四、教学展开（-）课前教学活动学生在蓝墨云班课选择“物料与产品管理”学习单元，领取课前自主学习任务单，下载学习资源包（微课、课件、图片、学习指南）等，完成我国GMP对物料的要求等知识储藏。同时第4小组调研山东新华制药公司物料与产品管理情况，画出布局图形成PPT汇报稿并上传平台。思政内容融入：通过课前学习提升学生自主学习能力，通过以小组为单位调研山东新华制药公司物料与产品管理情况，增强学生沟通能力及团队协作精神。<-）课中教学活动（180分钟）（一） 组织教学（2分钟）组织学生按小组围坐，云班课考勤，全体学生齐声喊口号“今天学习不努力，明天努力找工作”，激发学习斗志！（二） 复习回顾（4分钟）制药企业设备使用与维护管理、制药企业设备建设的原那么。（三） 导入新课（2分钟）以“齐二药亮菌甲素事件”案例导入新课。（四） 展示目标（2分钟）多媒体展示，介绍本单元的知识、能力、德育三维教学目标。（五） 新课讲授（65分钟）1、认知物料与产品（1）物料：指原料、辅料和包装材料。（2）产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品。（3）物料质量依据：法定质量标准、企业内控标准。2、采购管理（1）采购原那么：有资质的企业、有产品生产许可批准文件等、符合物料质量标准、符合包装质量要求。（2）采购管理内容：药品生产企业应对供货商进行审核，并签订质量协议、签订购货合同。3、仓储管理（1）原辅料仓储管理：平安储存、降低损耗、科学养护、防止事故、收发迅速、保证质量。（2）原辅料仓储管理核心：保证物料的质量不发生变化，不发生污染、混淆和过失。（3）原辅料入库验收流程：接收、待验、检验、入库、储存养护、发放、退库。4、包装材料仓储管理：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。5、其他仓储管理：制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。6、重新加工及返工内涵7、报废销毁管理（1）固体废物分类（2）固体废物的收集、储存和销毁管理8、GMP对物料与产品管理的相关要求（六）任务下达与实施（90分钟）以小组为单位讨论完成以下任务，并上台展示成果。教师巡回指导。1、第4小组上台汇报提供课前调研的山东新华制药公司物料与产品管理情况。2、上述案例中该企业物料采购环节管理有何缺陷？3、某公司要生产一批新城疫活疫苗投放市场。请同学观看该疫苗成品的生产与包装视频。假设你是物料部门负责人，生产指令下达后,你部门应该准备哪些物料？4、某公司包装车间生产一批药品，领取标签与说明书10000套，生产出药品9607瓶。如果你是标签说明书管理员，请问你在本批次生产中应该如何做好物料平衡控制？（七）评价总结（15分钟）各小组在平台上完成自评和互评。教师针对学生的课堂表现、小组合作、成果展示、参与讨论等情况进行评价。引导学生对本单元进行总结，并布置课后拓展作业及预习任务。思政内容融入:针对关键知识“物料采购管理及物料平衡控制”，以“齐二药亮菌甲素事件”案例为载体，引导学生树立质量平安第一意识，遵守质量标准、增强社会责任感；引导学生根据生产指令准备物料及进行物料平衡控制，培养学生一丝不苟、严谨细致作风和工匠精神。（三）课后教学活动学生完成平台上课后拓展作业（特殊物料的管理体系）及预习任务，与老师、其他同学在线交流互动等实现能力拓展和提升。教师利用蓝墨云班课或QQ群、微信群实现在线答疑，辅导学生学习，并通过对网络数据分析及混合评价研判教学中存在的问题及改进措施。思政内容融入：通过完成拓展作业“特殊物料的管理体系”培养学生创新发散思维，增强学习专业的自豪感。教学重点、难点重点：物料采购管理、物料平衡控制管理。难点：能正确执行物料管理标准，按规程采购物料。课程思政元素：质量平安第一、遵守质量标准、增强社会责任感、一丝不苟、严谨细致、工匠精神、团队协作精神。教学年级：药品生产技术专业二年级学生。基础现状：学生已学过《药学概论》《微生物技术》《发酵技术》等课程，具有较好的专'业背景，对制药行业企业规范有一定了解.；己学过《制药GMP》课程设备管理等工程。学生特点：1、 不喜欢传统灌输式教学。2、 缺乏工匠精神和创新思维。3、 学习信心相对缺乏。4、 学习兴趣不浓厚。5、 缺乏外在的学习激发力和内在的驱动力。针对以上学情，采用线上线下混合式教学模式，运用案例教学,将课程思政元素“润物细无声”地融入到制药GMP课程教学中，培养学生对学习的兴趣，增强学习的主动性，实现知识引领和价值取向的双向融合，到达教书育人的最终目的。五、教学总结《制药GMP》课程“物料与产品管理工程”课程思政案例教学采用翻转课堂教学模式及线上线下混合式教学模式，基于“以学生为主体，教师为主导”的职教理念，将课程思政内容融入到课前、课中、课后教学活动中。通过课前的自主学习及企业调研，课中针对关键知识（物料采购管理及物料平衡控制）选用的“齐二药亮菌甲素事件”案例，以及引导学生根据生产指令准备物料及进行物料平衡控制等方式，课后的拓展学习三个环节，多元化融入了“德育”元素，培养学生树立质量平安第一意识，遵守质量标准、增强社会责任感、具有一丝不苟、严谨细致作风和工匠精神，提升自主学习能力、增强沟通能力及团队协作精神。为学生走出社会之前奠定知识技能“德育”基础。六、目标达成检测《制药GMP》课程“物料与产品管理工程”案例教学将课程思政和课程内容巧妙结合，充分发挥学生的主观能动性，学生学习兴趣明显提高，线上参与学习的学生在线人数到达100%,课堂主动参与讨论的学生比例到达100虬通过学生上台提供某公司包装车间生产的一批药品物料平衡控制措施、课前、课中、课后学生自评和互评、单元测试、教师评价等多维度的量性和质性评价分析得出：学生优秀率到达95.6%,知识目标、能力目标及德育目标三维目标达成度高，学生掌握了重点，突破了难点，增强了能力，提升了思政素养。七、教学反思通过《制药GMP》物料与产品管理工程实践发现，课程思政能够真正激发学生热爱专业，明确学习目标，激发学习积极性，建设良好学风，充分发挥课程思政育人功能，让学生学会思考，能够培养学生的使命感和责任感。通过实践发现上好