标准解读

《GB 17405-1998 保健食品良好生产规范》作为中国针对保健食品生产制定的一项重要标准，旨在确保保健食品的生产过程符合安全、卫生的要求，保障消费者健康。与早期或后续的相关标准相比，该标准引入了多项关键变更和提升，具体包括但不限于以下几个方面：

  1. 生产环境要求提升：GB 17405-1998加强了对生产厂房的设计、布局、建设和维护的要求，确保生产环境能够有效防止交叉污染，提高了空气净化、温湿度控制等方面的标准。

  2. 原料控制严格化：标准对原料采购、验收、储存及使用等环节设定了更为严格的规定，强调了原料的可追溯性，要求企业对原料进行严格的质量控制和检验，确保原料安全无害。

  3. 生产过程管理精细化：引入了更细致的生产流程控制措施，如明确的批生产记录、关键控制点（CCP）的识别与监控，以及对生产过程中可能产生的质量风险进行评估和控制，提升了生产过程的标准化和规范化水平。

  4. 质量控制体系完善：标准强调建立和完善质量管理体系，要求企业实施全面质量管理，包括但不限于质量保证、质量控制、产品检验等，确保最终产品的质量和安全符合国家规定。

  5. 人员卫生与培训强化：对生产操作人员的个人卫生、健康状况及专业培训提出了更高要求，确保员工了解并执行良好的生产操作规范，减少人为因素导致的产品质量问题。

  6. 包装、标签与存储规范：明确了保健食品的包装材料需符合食品安全标准，标签内容应真实、完整，不得夸大宣传，同时对成品的存储条件和期限也做了详细规定，以保护产品在流通和销售过程中的品质。

需要注意的是，由于未直接提供与之对比的另一具体标准名称，上述分析基于该标准相较于之前或同时期相关规范的一般性进步和变化概述。不同标准间的具体变更还需依据实际对比的另一标准详细内容来确定。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1998-06-08 颁布
  • 1999-01-01 实施
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文档简介

ICS67.040C53中华人民共和国国家标准GB17405-1998保健食品良好生产规范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1998-05-05发布1999-01-01实施中华人民共和国卫生部发布

GB17405-1998前本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方面，参照GB14881一1994《食品企业通用卫生规范》。由于该规范属于食品生产的范畴,因此，在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范，但高于《食品厂通用卫生规范》。本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点(HACCP)原则，在一些关键的环节上提出了具体要水本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草,由福建省食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人：包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪德、郑鹏然、盛伟。本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释

中华人民共和国国家标准GB17405—1998保健食品良好生产规范Goodmanufacturepracticeforhealthfood1范围本标淮规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品则存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。本标准适用于所有保健食品生产企业：2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GBJ73-84洁净厂房设计规范GB5749—85生活饮用水卫生标准GB7718—94食品标签通用标准GB14881—94食品企业通用卫生规范3定义本标准采用下列定义3.1原料保健食品生产过程中使用的所有投人物，包括加工助剂和食品添加剂。3.2?中间产品需进一步加工的物质或混合物。3.3，产品形成定型包装后的待销售成品、3.4批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追湖和审查该批保健食品的生产历史4人员4.1保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%4.2主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历,并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。4.3保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对

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