《药事管理学》课程思政教学案例（一等奖）

《药事管理学》课程思政教学案例（一等奖）一、课程基本情况"药事管理学，，为生物工程专业中生物制药方向的必修课程，2学分，共32学时，在大三第1学期开设，属于多学科交叉高度综合的实用型课程。所需前序课程知识包含生物工程、药学、生物学等一级学科的知识点，同时涉及法学、管理学、经济学的局部内容。鉴于药品及其管理对人类的重要性，本课程主要培养学生从事药学事业所需的专业基础知识、管理法规知识和遵纪守法理念。在素质方面，主要培养学生运用国家医药管理的政策、法规，思考药事管理中可能出现的问题的能力、解决药学不良事件的能力，为社会培养道德高尚且适合药事管理相关岗位的高水平人才。相关思政元素：先做人，再做事、三严三实二、德融教学设计及内容（一）德融教学设计根据药品的研发、生产、流通、使用四个环节，把同学们分为四个兴趣小组，在课堂上讨论结合课下微信群讨论上述四个环节的药品不良事件及药事管理热点问题，从德育高度深刻分析事件根源,杜绝不良事件的发生，提高社会总体水平。在新药研发环节，重点强化科学精神、科学态度。在课堂将生物工程专业相关新药研发的基础知识串联起来，同时重点强调在品德端正的前提下，科技才能做有益于社会的事，如果研发新药的原始记录造假，那么后患无穷。在药品生产环节，重点强化团队意识、协作精神，在课堂上要求同学们模拟不同的生产岗位，如质检化验、车间工艺员、仓管等，进行生产质量的齐抓共管，让同学们面对实际问题的挑战，了解每个岗位必须以德为先。在流通和使用环节，重点强调传统文化、社会主义核心价值观，因为这两个环节涉及面广，从业人员多。在课堂上通过介绍社会上药品流通和使用环节遇到的问题，分析其根源是核心价值观缺乏，是对中华民族的传统美德和传统文化的缺乏所造成的，从而教育学生们要做德才兼备的人。（二）德融教学内容药事管理学课程中的德融教学内容安排，如表14-1所示。表14-1德融教学内容安排KoiJUfe次现肥代前一■练论的做含、树点、手障，*1修巧平的定义、他质、断穴内在，不«8西品的含义、分炎，了MI5厘的料姝也做,要先做人.山宸口导“以馍恸人”，好的品0优先于蜡的能力,有好的品tt建做好一业工作的根本通过曜示和吉山吐金女标本侧，老师做1**弓1锦.让fBKf门分组讨论・了N谊蛙让会亚象出班的原因.通21分折了M这曲京例是起诃败坏B数的使同学们认识那么良好显愎的■■件第五・中华入m和国西蕾爆法了解校国药品M理的法加法趣、狼*,“药处管理法的立法13的、遹所箔围、主安内暂、法律声任及网声关*暹，了Z相关管爆制度让向军们练刀之石明白品馍的道我恒，没有事搏作为昼础.做会出现述及法协法趣的惜况现选即分药品♦现细击尢idoama关的细气.w室上电师通H分忻一JttiB”前品皙理学1•通例的细话*例，便同*f门对本■聋不握的,点灿包有双利的值N,冏B寸摄开馍向水平行曷班宜与开发的修现本■野京m脑筋西的做W、分哭1。命名，斯西的班JM内D、甲税资g工程、am电批以序、师指保沪及投水外让的炊定6♦，，三产三女，•情网,四立MPWt实地干♦的作风.，而文・京盘正整我们内收的优a传拄由于断药明发康于高投入、离风险.高回俎的血理.b号弓1发一蚣从业人员作假，本・讲M过修整冽找恻《»友过它原始记承的・贝怪.■1M9UC在帧的班发方面的作用第十一童药品生产管理本量让同学们了解药品生产企业的微念、性质及特点，熟杰药品生产管理6^济学、曾理学、法律依据j掌据我国GMP的基本思想、主要内容，以及GMP认证首理的规定和内容让同学们如道药品生产事无巨细，在各环节均要求有高度的责任感，没有高尚的品德，很难将药物生产的各个细节做到位通过讲解药品生产的细节，课堂上分组讨论并发言，案例中包含因为从业人员品德不够高尚，容易极腐性，购买了以次充好的原材科，或者把不合格数据修改成合格答，通过这一系例照例，给同学们饼到法御严篷的后果，使大家理解品建的・要性第十四・化校品、医疗器械的管理化妆品和医疗器糖的相关燃定，与^品比照事握药品的管理特点、进一步强化从业人员品德的■要性，以及强化从学生时代需要品律培养的观点通过邦闻报道的美容行业和医疗器械行业的一些纠纷事件，引发同学们思考事件本身与从业人员品徨之间的关联三.教学方法及手段本课程德融教学的整体实施策略为从学生身边事说起，分析做好身边事所需的要素，引申到专业知识和品德需求。（一）联系社会实际，挖掘德育教学案例.通过“梅花K”案例，讲解产品研发时品德的重要性2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊后中毒住院。该药物均标示由"广西半宙制药集团第三制药厂"生产。该产品在当地媒体大做宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。购买者服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良病症。经株洲市药检所抽样检验，检出该药物非法添加了四环素成分，初步认定该"梅花K"系假药。添加药物成分对产品研发人员而言，是要由德行约束的，因为用仪器去检测非法添加物好比大海捞针。因此只有拥有良好的品德,才能做好健康产品的研发。.通过“齐二药"案例，讲解产品生产时品德的重要性2006年4月22日、23日，广州中山三院传染科突然出现二例重症肝炎病人先后发生急性肾功能衰竭病症；29日和30日又有病人连续出现该病症。院方通过排查，将目光锁定在齐齐哈尔第二制药（以下简称齐二药）生产的"亮菌甲素注射液"上。经调查，生产亮菌甲素注射液所需要的溶剂丙二醇，是齐二药采购员钮忠仁向江苏泰兴市的不法商人王桂平购入的。该原料进厂后，化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程，未将检测图谱与标准图谱进行比照鉴别，便签发合格证。最终导致13人死亡的惨剧。生产原料的采购、质检、仓管均直接影响到产品质量，岗位相关人员先要具备良好的道德修养，才能在生产环节上任劳任怨、不马虎、严格把关。.通过〃山东疫苗〃事件案例，讲解流通环节从业人员品德的重要性2016年3月18日，山东警方破获一起特大非法经营人用疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输便销往24个省市，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗总值5.7亿元。国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件做出重要批示，山东等地检察机关第一时间介入侦查引导取证，批准逮捕涉嫌非法经营等犯罪嫌疑人297人、起诉68人、立案侦查涉及的职务犯罪100人。经营药品等活性产品时，有些必须严格冷链存储运输。由于流通环节涉及从业人员众多，难以监控，所以品德约束显得更为重要。同学们在课堂上深入了解这一点之后，便于从事药品流通领域的工作。.通过"长生疫苗〃事件，讲解品德高尚的重要性2018年7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号）。长生生物在飞行检查中被发现，在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反药品GMP的行为，国家药监局已要求吉林省局收回长春长生的《药品GMP证书》。2018年7月22日，总理批示,此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代；7月23日，主席做出重要指示，长生生物违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。通过分析案例中品德败坏导致的事故，使同学们认识到做事要先做人，有好的品德是做好专业工作的根本。经过分析原因、分组讨论，同学们认知药事无小事，从中央领导到普通消费者都会有关联，所以从业人员必须品德高尚，不能见利忘义。（二）教学场景法以PPT讲授、互动问答形式为主，配合章节进度穿插上机查看国家卫健委、文献数据库等网站及视频资料，使同学们沉浸在真实的药品研发、生产、销售、使用环节的场景里，让同学们通过扮演角色回答下列问题、按照兴趣分组讨论、课后生活作业等形式,密切联系同学们的身边事，把品德、科技和管理法规渗透到学生的脑海里和行为中。四、教学效果药事管理的一般方法是采用行政管理、法律管理、思想教育的方法来管理药事活动。本课程内容涉及知识面广，同学们会感觉学习和掌握起来力不从心。通过德融教学，以品德培养为主线，以药品研发、生产、流通、使用过程中所要求的品德为统领，让同学们融入实际环节场景中，切实为人民群众预防、治疗、诊断疾病提供药品，维护人民身体健康。与往届学生相比，德融课堂唤起了同学们学习的热情，大家积极投入课程内容的思考和研究中。本课程以德育作为贯穿课程的主线，让同学们遵循内心的良知做事，可以加强他们对药事管理法规知识点