RoHS企业管理培训资料

2011/65/EU

RoHS2.0教材

牟传飞2012年6月28日目录一、QC080000标准的产生背景1、IECQ危害物质过程管理简介；2、EIA/ECCB-954介绍；3、QC080000标准的产生和发展；4、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求。二、QC080000危害物质管理体系的建立1、欧盟RoHS指令对有害物质的含量要求及最新豁免条款；2、QC080000:2012新标准讲解（用对比法进行剖析）3、HSF方针和目标的建立4、在ISO9001体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系5、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点6、企业如何对应QC080000:2012新标准EIA/ECCB954介绍EIA/ECCB954是由「美國電子零件認證委員會(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業聯合會(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對「無有害物質(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統化認證標準，並於2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規格，EIA/ECCB-954标准与ISO9001:2000标准协调一致，必须建立在ISO9001:2000的框架之上。EIA/ECCB954介绍标准的结构与ISO9001:2000基本一致，包括以下大的条款：1.背景2.本文件的意图3.范围4.参考文件5.术语和定义6.总要求---4.07.管理职责---5.08.资源管理---6.09.产品实现---7.010.测量、分析和改进---8.0EIA/ECCB954介绍由于增加了背景和文件意图两节，所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2。

由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上，所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2000的不同之处，ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是EIA/ECCB-954标准的要求。EIA/ECCB954介绍6.总要求6.1.1组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件；确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。6.2.1.3在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标，以及所引用的HSF形成文件的程序。EIA/ECCB954介绍7.管理职责7.1.4在管理评审中包含HSF。7.1.6确保危害物质清单在整个组织内沟通。7.2确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足，并包含在顾客满意度测量中。7.3.1.1方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。7.4.1.2适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品（包括采购的产品）中识别和使用的危害物质的时间表。EIA/ECCB954介绍7.5.1.1所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素。7.5.1.2在实施改进和变更时，保持HSF方面的努力的持续性。7.6.1.2.3确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。7.6.1.2.4确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。7.7.1最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。7.7.2危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。EIA/ECCB954介绍8．资源管理无实质性不同条款，略。EIA/ECCB954介绍9．产品实现9.1.2.3针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时，这应包括信息服务提供者。9.1.2.4使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的内容。9.3.1.1.3向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂9.3.1.1.4要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。9.4.1.1.2在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以便控制和最终替换或消除这些部件。9.4.1.3.2当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。

EIA/ECCB954介介绍9.5.1.1.3组织应应确保所有有的HSF部件/材材料免于受受限物质的的污染。9.5.1.1.4应在采采购文件和和材料收据据上清楚地地表明受限限物质的采采购。9.5.1.2.2应充分分了解采购购物品的采采购路线，，应充分识识别可能被被受限物质质污染的任任何过程。。应在文件件化的程序序中列明与与HSF过过程相关的的采购活动动。9.5.1.2.4如果过过程彼此结结合，应建建立文件化化的程序来来区分各部部件。9.6.1.1.7识别并并将可能污污染的过程程文件化9.6.1.1.8运行程程序已文件件化，确定定预防措施施以预防可可能的污染染。9.6.3.1适适宜时，组组织应在产产品实现的的整个过程程中以适宜宜的方式标标识HSF产品。9.6.3.2应应唯一性地地标识并分分隔包含受受限物质的的过程，以以预防与HSF产品品结合。9.6.4.1应应有文件化化的程序来来处理和贮贮存危害物物质。这个个程序应包包括接收和和运输的记记录；记录录应表明危危害物质被被分隔及分分开管理。。EIA/ECCB954介介绍10．测量量、分析和和改进10.3.1组织织应采用适适宜的方法法来监视和和测量（适适用时）受受限物质过过程，包括括供应商/分包商过过程及信息息服务商过过程，如果果发现他们们可能使用用受限物质质的话。10.3.1.1应应将如何何控制、监监视和测量量这些过程程文件化。。10.4.1组织织应建立文文件化的程程序来监视视和测量产产品中的受受限物质，，以验证产产品要求得得到满足。。监视和测测量应按照照HSF计计划的规定定在产品实实现的适当当阶段进行行。EIA/ECCB954介介绍10.5.1.1应应有明确确的程序处处理发现含含有受限物物质的不符符合产品的的情形，以以及预防含含有受限物物质的产品品交运，除除非获得许许可。10.5.2应保保持并标识识有关不符符合性质及及随后采取取的措施的的记录，以以清楚地表表明发现了了什么受限限物质。10.5.3当在在交付后或或产品开始始使用后才才发现不符符合HSF产品，组组织应按照照合同协议议或组织过过程管理方方针通知顾顾客。10.6.2.4适适用时，，消除所有有危害物质质的持续改改进方面的的努力。EIA/ECCB954介介绍EIA/ECCB-954标标准要求的的文件同ISO9001:2000等标准一一样，按照照EIA/ECCB-954标准建立立的危害物物质管理体体系也有一一些必须制制订的文件件，具体包包括：使用的危害害物质清单单带有消除危危害物质时时间表的HSF方针针和目标质量手册中中有一节HSF过程程管理计划划质量手册对对HSF文文件化程序序的引用在设计和开开发策划文文件中控制制并最终消消除HS部部件的计划使用HS的的过程的文文件化程序序/工作指指南当设计要求求使用HS时，一个个控制程序序EIA/ECCB954介介绍检查和标识识采购物品品中含有的的HS的文文件化程序序混合过程中中区分不同同部件的程程序可能被污染染的过程得得到标识和和记录预防污染的的运行程序序处理和存储储危害物质质的程序HS过程的的监视和测测量HS产品的的监视和测测量防止检测到到HS的不不符合产品品交运的程程序HSF纠正正措施程序序EIA/ECCB954介介绍IECQ-HSPM认证项目目已实施ISO9001:2000组织织，均可以以在ISO9001:2000基础上上以EIA/ECCB-954为基准准建立危害害物质过程程管理体系系，并通过过IECQ架构下的的各国监督督检查机构构（SI））认证，颁颁发具IECQ标志志的认证证证书。体系系认证证书书可以证明明危害物质质减免过程程符合标准准的要求。。另外，组织织还可以申申请IECQ危害物物质产品认认证。产品品认证证书书用以证实实认证产品品符合特定定的产品HSF标准准。IECQ-HSF产品认认证的前提提是组织已已被评价认认为具备符符合EIA/ECCB-954标准要要求的危害害物质管理理体系，另另外还需对对产品进行行检测，检检测需由SI指定的的、符合国国际通行检检测机构规规范（如ISO/IEC17025））的机构进进行。IECQHSPMQC080000:IEC是国际电工工委员会的的英文缩写写，是非政政府性国际际组织，正正式成立于于1906年，是世世界上成立立最早的专专业国际标标准化机构构，负责有有关电工、、电子领域域的国际标标准化工作作，在标准准的制订方方面与国际际标准化组组织ISO紧密合作作。IECQ即国际电工工委员会电子元器件件质量评定定体系，隶属于国国际电工委委员会，是是世界范围围内唯一对对电子元器器件进行全全面质量评评估的批准准和认证机机构，负责责对电工产产品和材料料以及生产产过程进行行质量评估估，是在IEC、ISO内第第一个实现现具体产品品质量认证证国际化的的国际性的的认证组织织。简介IECQ-HSPMHazardousSubstanceProcessManagementIECQ危危害物质过过程管理体体系其依据的标标准是:IECQQC080000:2012于2012年6月月1日正正式公布布，其前身身是EIA/ECCB954（电子电电器元件件和产品品危害物物质减免免标准和和要求））和IECQQC080000:2005IECQQC080000:2012新标准准建立是是在ISO9001:2008基础础上的欲申请QC080000必须须先通过过ISO9001认证证，否则则将不可可以申请请.简介QC080000是对目前前ISO9001质量量管理体体系的补补充，与与ISO9001架构构一致，，都是全全面、系系统和透透明的管管理体系系。目的的是对生生产制程程中有害害物质进进行管控控。ISO9001IECQQC080000简介简介承认目前前实施欧欧盟《关关于电子子电气设设备中限限制使用用某些有有害物质质指令(RoHS2.0)》RoHS2.0指令：：2011/65/EU电子电气气设备中中限制使使用某些些特定有有害物质质指令；列入其他他欧盟的的相关指指令，如如REACH。规定使用用的各种种国家法法规RoHS2.0指令：：2011/65/EU关于在电电子电气气设备中中限制使使用某些些有害物物质的欧欧盟议会会和欧盟盟理事会会第2011/65/EU号号指令2011年6月月8日RoHS2.0指令：：2011/65/EU第1条主旨本指令制制定了在在电子电电气设备备禁止使使用有害害物质的的规定，，以保护护人体健健康和环环境、绿绿色环保保地回收收和处理理废弃电电子电气气产品。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第2条范围1、在不不违背本本条第2款的情情况下，，本指令令适用于于附件I中列出出的电子子电气产产品。2、在不不违背条条款4（（3）和和4（4）的情情况下，，成员国国应规定定不在2002/95/EC指令范范围内但但是不符符合本指指令要求求的电子子电气设设备在2019年7月月22之之后不得得在市场场上销售售。3、本指指令的实实施不应应违背欧欧盟关于于安全和和健康要要求的立立法和关关于化学学品的立立法，特特别是（（EC））1907/2006号法规规，以及及欧盟关关于废物物管理的的专门立立法。RoHS2.0指令：：2011/65/EU4、本指指令不适适用于：：（a）用用于保护护国家安安全的武武器、军军需品、、用于特特殊军事事用途的的战争材材料；（b）设设计送入入太空的的设备；；（c）专专为另一一种不在在本指令令管制范范围内的的设备设设计，只只有作为为该设备备的一部部分才能能实现其其功能，，而且只只能被同同样特殊殊设计的的设备替替换的设设备；（d）大大型固定定的工业业工具；；（e）大大型固定定装置；；（f）人人或货物物的传送送工具，，不包括括未经型型式认证证的两轮轮电动机机动车；；（g）专专为专业业人员使使用而制制造的非非公路机机动车；；（h）活活性植入入的医疗疗装置；；（i）由由专业人人员设计计、组装装和安装装的利用用太阳光光在特定定场所为为公众、、商业、、工业和和住宅等等长期提提供能量量的太阳阳能电池池板；（j）专专门设计计用于研研究开发发基于企企业对企企业之间间的设备备；RoHS2.0指令：：2011/65/EU第3条定义下述定义义适用于于本指令令：（1）““电子电电气设备备”或"EEE"指依依赖于电电流或电电磁场才才能正常常运行的的设备或或能产生生、传输输和测量量电流和和电磁场场的设备备，且这这些设备备的设计计电压是是交流电电不超过过1000伏特特，直流流电不超超过1500伏伏特；（2）对应于于第（1）款款，“依赖””（dependent）是指关于于电子电气设设备，需要电电流或电磁场场来实现至少少一项设计功功能；（3）“大型型固定工业工工具”指一种种大型的由机机器、设备和和/或部件组组装在一起有有特殊用途的的工具，在给给定的场所长长期固定，必必须由专业人人员安装或拆拆卸并由专业业人员使用和和维护，用于于工业生产或或研究开发；；（4）“大型型固定装置””是指由多种种类型的设备备和其他设备备由专业人员员组装和安装装的大型装置置，设计在预预先限定的专专用地点长期期使用并由专专业人员拆卸卸；RoHS2.0指令：2011/65/EU（5）“电缆缆”是指额定定电压不超过过250V，用于连接接电子电气设设备到插座或或者在2个以以上的电子电电气设备之间间建立连接的的连接线或延延长线；（6）“制造造商”：任何何制造电子电电气设备或用用自己的名字字或商标设计计或制造电子子电气设备的的自然人或法法人；（7）“授权权代表”是指指欧盟内受制制造商书面授授权代理制造造商执行特定定任务的任何何自然人或法法人；（8）“销售售商”：在供供应链中除制制造商或进口口商外向市场场提供电子电电气设备的自自然人或法人人；（9）“进口口商”：将第第三国电子电电气设备投放放到欧盟市场场的隶属于欧欧盟的自然人人或法人；（10）“经经济经营者””：制造商、、授权代表、、进口商和销销售商；（11）“向向市场提供””：利用贸易易活动将电子子电气设备供供应到欧盟市市场进行销售售、消费或使使用的活动，，无论是付费费还是免费的的；RoHS2.0指令：2011/65/EU（12）“投投放市场”：：首次向欧盟盟市场提供电电子电气设备备；（13）“协协调标准”：：由第98/34/EC号指令附件件I中所列的的欧洲标准机机构依据第98/34/EC号指令令第6条的规规定制定的标标准；（14）“技技术规范”：：规定一种产产品、流程或或服务需达到到的技术要求求的文件；（15）“CE标志”：：一种标志，，制造商粘贴贴该标志象征征该产品符合合欧盟协调法法规规定的要要求；（16）“合合格评定”：：评价一种电电子电气设备备是否符合本本指令要求的的程序；（17）“市市场监督”：：政府部门为为确保电子电电气设备符合合本指令的要要求而且不危危及健康、安安全或其他公公共安全问题题而采取的活活动和措施；；（18）“召召回”：从最最终用户手中中回收产品的的任何措施；；RoHS2.0指令：2011/65/EU（19）“撤撤回”：在供供应链中防止止产品进入市市场的任何措措施；（20）“均均质材料”：：具有一致组组成的材料，，或者多种材材料组成的不不能通过旋开开、切割、破破碎、研磨、、摩擦等机械械手段拆分成成不同材料的的材料；（21）“医医疗器械”：：第93/42/EC号号指令第1（（2）（a））条款规定的的医疗设备，，同时也是电电子电气设备备；（22）“体体外诊断医疗疗设备”：第第98/79/EC号指指令第1（2）（b）条条款规定的体体外诊断医疗疗设备；（23）“可可植入的医疗疗设备”：由由第90/385/EC号指令第1（2）（c）条款规定定的可植入医医疗设备；（24）“工工业监测和控控制设备”：：专门为工业业用或专业人人员用设计的的监测和控制制设备；（25）“替替代品的实用用性”：与附附件II列出出的物质相比比，在合理的的时间内可以以制造和交付付使用替代品品的能力；RoHS2.0指令：2011/65/EU（26）“替替代品的可靠靠性”：电子子电气产品使使用替代品之之后，在规定定的条件、规规定的时间内内完成所需功功能而不发生生失效的可能能性；（27）“备备件”：可以以替代电子电电气产品中一一个部件的单单独部件，如如果电子电气气产品缺少该该部件将不能能实现设计功功能，当电子子电气产品的的该部件被替替换后，其功功能得到恢复复或升级；（28）“专专为专业人员员使用而制造造的非公路机机动车”：：：带有车载电电源，在工作作时，其运转转需要机动地地或者连续不不断地或者半半连续地在固固定场所范围围内移动，而而且是专业人人员使用的机机器。RoHS2.0指令：2011/65/EU第4条防止1、成员国应应确保投放市市场的电子电电气产品，包包括，其维修修部件，或再再利用，或者者电缆，或者者升级其功能能/容量的部部件，不含有有附件II中中列出的物质质。2、为了实现现本指令的目目标，均质材材料中有毒物物质的最高含含量不超过附附件II的具具体规定。欧欧盟委员会应应根据第20条的授权并并按照第21和22条给给出的条件采采取具体的措措施，以评价价产品符合最最高限量要求求，需考虑包包括表面涂层层在内的特殊殊情况。3、条款1适适用于2014年7月22日后投放放市场的医疗疗设备、监测测和控制设备备，适用于2016年7月22日后后投入市场的的外部诊断医医疗设备，适适用于2017年7月22日后投放放市场的工业业监测和控制制设备。RoHS2.0指令：2011/65/EU4、条款1不不适用于以下下产品的电缆缆或维修部件件或再利用部部件或升级功功能/容量的的部件：（a）2006年7月1日以前投放放市场的电子子电气设备；；（b）2014年7月22日前投放放市场的医疗疗设备；（c）2016年7月22日前投入入市场的外部部诊断医疗设设备；（d）2014年7月22日前投放放市场的监测测和控制设备备；（e）2017年7月22日前投放放市场的工业业监视和控制制设备；（f）从免除除条款中受益益并于免除条条款到期前投投放市场的电电子电气设备备。RoHS2.0指令：2011/65/EU5、条款1不不适用于再利利用的备件、、2006年年7月1日前前投放市场的的电子电气产产品的循环利利用，以及2016年7月1日前投投放市场的产产品，该产品品通过闭环的的企业对企业业回收系统进进行再利用，，并且明确向向消费者通报报再利用部件件。6、条款1不不适用于附件件III和IV列出的应应用。RoHS2.0指令：2011/65/EU第5条基于科学和技技术进步对附附件的修改1、随着科学学和技术的进进步，为了修修改附件III和IV和和达到第1条条的目标，欧欧盟应根据第第20条的授授权法案并按按照第21和和22条给出出的条件采取取下列方法：：（a）如果将将电子电气产产品的材料和和组件列入附附件III和和IV，应不不会削弱第1907/2006号法法规提出的环环境和健康保保护，并符合合下列条件的的任何一条：：--淘汰这些些材料和元件件，或变更设设计使用替代代品，或使用用不含有附件件II列出的的材料或物质质的材料和元元件，在科学学和技术上不不可行；--不能确保保替代品的可可靠性；--替代品对对环境、健康康或消费者安安全所造成的的负面影响大大于其带来的的益处；在决定将材料料或部件列入入附件III和IV并设设定豁免期限限时，须考虑虑替代品的实实用性和社会会经济影响，，在设定豁免免期限时，也也要考虑对创创新带来的负负面影响，相相应的，需要要从整个生命命周期来评估估豁免的影响响。（b）当不满满足条款（a）中任何条条件时，从附附件III和和IV中删除除相应电子电电气设备的材材料和元件。。RoHS2.0指令：2011/65/EU2、根据条款款1（a）采采取的措施，，对于附件I中第1-7,10和11类产品的的有效期最多多为5年，附附件I中第8和9类产品品的有效期最最多为7年，，有效期的设设定根据具体体案例而定并并且可能更新新。对于2011年7月21日在附件III中所列列的豁免，对对于附件I中中1-7,10类产品，，最长豁免期期限（可能会会更新）为5年（自2011年7月月21日起）），第8和9类产品最长长豁免期限（（可能会更新新）为7年（（自条款4（（3）规定的的相应时间点点起），除非非特别指出了了更短的期限限。对于2011年7月21日在附件IV中所列的的豁免，最长长豁免期限（（可能会更新新）为7年（（自条款4（（3）规定的的相应时间点点起），除非非特别指出了了更短的期限限。3、豁免的批批准、更新或或者撤销申请请应根据附件件V的规定提提交给欧盟委委员会。RoHS2.0指令：2011/65/EU4、委员会应应：（a）在收到到申请后的15日内给予予书面确认，，确认书上应应注明收到申申请的日期；；（b）立即通通知各成员国国并提供由申申请人提交的的申请及辅助助信息；（c）对公众众公布申请书书的概要；（d）评估申申请书及其理理由。5、更新的申申请应在豁免免期满前18个月内提出出。对于已在豁免免列表中的应应用申请更新新，欧盟委员员会应最迟在在豁免期满前前6个月内做做出决定，除除非在特殊情情况下给出了了其他最后期期限。在更新新决定出台前前，已有的豁豁免保持有效效。RoHS2.0指令：2011/65/EU6、当一个豁豁免申请被拒拒绝或者一个个豁免被撤消消了，该豁免免的有效期最最早在做出决决定之日起12个月内到到期，最迟在在做出决定之之日起18个个月到期。7、在修改附附件前，欧盟盟委员会应（（就此事和其其他的事情））向电子电气气设备生产者者、回收者、、垃圾处理者者、环保组织织和雇员与消消费者协会咨咨询，并向公公众公开收到到的意见。8、对于本条条条款3提到到的申请，委委员会应采用用统一的格式式并提供易于于理解的指南南，同时考虑虑到中小企业业的处境。所所有采取的实实施措施应根根据条款19（2）规定定的检查程序序进行。RoHS2.0指令：2011/65/EU第6条附件II列出出的限制物质质的评审和修修订1、考虑到要要达到第1条条设定的目标标和预防性原原则，欧盟委委员会应于2014年7月22日之之前基于充分分的评估对附附件II列出出的限制物质质进行评审和和修订，之后后，还需要主主动或者按照照成员国提交交的提议（包包含第2段提提及的信息））定期地评审审或修订。对附件II列列出的限制物物质的评审和和修订应与其其它与化学品品相关的法律律协调一致，，特别是第（（EC）1907/2006号法规规，并且要考考虑其附件XIV和XVII。对附附件II的评评审应利用这这些法规实施施中获得的公公开的知识。。RoHS2.0指令：2011/65/EU为了评审和修修订附件II，欧盟委员员会应特别考考虑一种物质质（包括很小小尺寸的或者者内/外表面面积很小的结结构）或者一一类相似的物物质是否：（a）在电子子电气产品报报废管理操作作中，包括再再利用或者循循环利用，会会产生负面影影响；（b）考虑到到其用途，在在现有的再利利用、循环利利用或者其他他处理废弃电电子电气产品品的方式的过过程中，会导导致不可控的的或扩散的方方式向环境释释放该物质，，或者会导致致有害的残留留，或者会转转化或降解产产品；（c）会导致致工人在废弃弃电子电气产产品的回收/处理过程中中遭受不可接接受的暴露量量；（d）能够被被其他物质或或技术替代，，替代后负面面影响更小。。在评审过程中中，欧盟委员员会应咨询利利益相关团体体，包括经济济经营者，循循环利用者，，处理经营者者，环境组织织和雇员与消消费者协会。。RoHS2.0指令：2011/65/EU2、评审或修修订附件II列出的限制制物质或一类类物质的提案案，至少应包包含以下信息息：（a）准确和和清楚的描述述提交的限制制提案；（b）提供限限制提案的参参考文献和科科学证据；（c）电子电电气产品中应应用该物质或或一类物质的的信息；（d）提供有有害的影响和和暴露信息，，特别是在废废弃电子电气气产品处理过过程中；（e）可能替替代品或者其其他替代方法法信息，它们们的实用性和和可靠性；（f）在欧盟盟范围内采取取限制措施是是最合适的方方法的理由；；（g）社会经经济学评估。。3、对于本条条提及的措施施，欧盟应根根据第20条条的授权法案案并按照第21和22条条给出的条件件来制定。RoHS2.0指令：2011/65/EU第7条制造商的责任任成员国应确保保：（a）在将产产品投放市场场时，制造商商应确保其产产品按照第4条规定的要要求进行设计计和制造的；；（b）制造商商应起草必需需的技术文件件，并且实施施符合第768/2008/EC号号决定附件II中规定的的模型A的内内部生产控制制程序或者按按照第768/2008/EC号决决定附件II中规定的模模型A实施；；（c））如果果通过过第768/2008/EC号决决定附附件II中中的模模型B中提提及的的程序序证明明电子子电气气设备备符合合要求求后，，制造造商起起草一一份欧欧盟符符合性性申明明并在在最终终产品品上贴贴上CE标标志。。当其其他适适用的的欧盟盟法规规规定定的合合格评评定程程序的的要求求不低低于本本指令令第4（1）条条款的的要求求时，，可以以按照照该法法规规规定的的程序序来证证明电电子电电气的的符合合性。。可拟拟定一一份简简单的的技术术文件件；RoHS2.0指令令：2011/65/EU（d））在产产品投投放市市场后后，制制造商商需要要保存存欧盟盟符合合性申申明和和相关关技术术文件件10年；；（e））制造造商应应确保保程序序的适适当性性以确确保连连续生生产的的符合合性，，应充充分考考虑申申明符符合的的电子子电气气设备备的产产品设设计或或特性性的改改变，，以及及其参参照的的协调调标准准或技技术规规范的的变化化；（f））制造造商应应登记记不符符合的的和召召回的的电子子电气气产品品，并并通知知销售售商；；（g））制造造商需需要确确保电电子电电气设设备带带有一一个型型号、、批号号或序序列号号或其其他信信息使使得能能区分分其他他产品品，如如果产产品尺尺寸不不允许许，应应在包包装或或附带带的文文件中中给出出必要要的信信息；；RoHS2.0指令令：2011/65/EU（h））制造造商需需要在在电子子电气气设备备上注注明其其名称称、注注册商商品名名或注注册商商标以以及能能联系系到的的地址址，如如果产产品尺尺寸不不允许许，应应在包包装或或附带带的文文件中中给出出相应应信息息，地地址必必须是是保证证能联联系到到制造造商的的指定定的一一个地地点。。如果果其他他适用用的关关于粘粘贴制制造商商名称称和地地址的的欧盟盟法规规的要要求不不低于于本指指令，，需要要符合合这些些法规规的规规定；；（i））当制制造商商认为为或有有理由由相信信已投投放市市场的的电子子电气气设备备不符符合本本指令令时，，应采采取必必要的的纠正正措施施保证证其符符合性性或撤撤回产产品或或召回回产品品，而而且，，制造造商应应立即即告知知电子子电气气设备备投放放地所所在成成员国国主管管当局局详细细信息息，特特别是是不符符合信信息和和采取取的纠纠正措措施；；（j））当收收到主主管当当局理理由充充分的的要求求时，，制造造商应应提供供能证证明电电子电电气设设备符符合本本指令令的所所有信信息和和文件件，这这些信信息和和文件件应采采用主主管部部门易易于理理解的的语言言。在在主管管部门门的要要求下下，为为确保保其投投放市市场的的电子子电气气设备备符合合本指指令，，制造造商应应配合合主管管部门门采取取任何何措施施。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第8条条授权代代表的的责任任成员国国应确确保：：（a））制造造商有有可能能通过过书面面委托托的形形式指指定一一个授授权代代表，，第7条第第（a）条条款规规定的的责任任和起起草技技术性性文件件不能能成为为授权权代表表承担担的责责任的的一部部分；；（b））授权权代表表应执执行制制造商商书面面委托托书指指定的的任务务，书书面委委托书书至少少可以以指定定授权权代表表执行行以下下任务务：-在电电子电电气设设备投投放市市场后后，保保存欧欧盟符符合性性申明明和技技术性性文件件10年，，便于于政府府监督督部门门处理理；-在主主管部部门有有正当当理由由的要要求下下，向向主管管部门门出示示证明明电子子电气气设备备符合合本指指令所所必需需的所所有信信息和和文件件；-在主主管当当局的的要求求下，，为保保证授授权范范围内内的电电子电电气设设备符符合本本指令令，授授权代代表应应配合合主管管当局局采取取任何何行动动。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第9条条进口商商的责责任成员国国应确确保：：（a））进口口商只只能将将符合合本指指令的的电子子电气气设备备投放放欧盟盟市场场；（b））在将将电子子电气气设备备投放放欧盟盟市场场前，，进口口商需需要确确认制制造商商已经经实施施了适适宜的的合格格评定定程序序，并并进一一步确确认制制造商商已经经起草草了技技术性性文件件、电电子电电气产产品贴贴有CE标标志并并且附附有所所需的的文件件，确确认制制造商商已经经履行行了第第7条条第（（f））和（（g））款的的要求求；（c））当进进口商商认为为或有有理由由相信信电子子电气气设备备不符符合第第4条条的要要求，，不应应将产产品投投放市市场直直到其其符合合（本本指令令），，而且且，应应告知知制造造商和和市场场监督督部门门相关关信息息；（d））进进口口商商需需在在电电子子电电气气设设备备上上注注明明其其名名称称、、注注册册商商品品名名或或注注册册商商标标以以及及地地址址，，如如果果产产品品尺尺寸寸不不允允许许，，应应在在包包装装或或附附带带的的文文件件中中给给出出相相应应信信息息。。如如果果其其他他适适用用的的关关于于粘粘贴贴进进口口商商名名称称和和地地址址的的欧欧盟盟法法规规的的要要求求不不低低于于本本指指令令，，需需要要符符合合这这些些法法规规的的规规定定；；RoHS2.0指指令令：：2011/65/EU（e））为为确确保保电电子子电电气气设设备备符符合合本本指指令令，，进进口口商商应应登登记记不不符符合合的的和和召召回回的的电电子子电电气气设设备备，，并并通通知知销销售售商商；；（f））当当进进口口商商认认为为或或有有理理由由相相信信已已投投放放市市场场的的电电子子电电气气设设备备不不符符合合本本指指令令时时，，应应立立即即采采取取必必要要的的纠纠正正措措施施使使得得产产品品符符合合本本指指令令或或撤撤回回产产品品或或召召回回产产品品，，而而且且，，进进口口商商应应立立即即通通知知电电子子电电气气设设备备投投放放地地成成员员国国主主管管部部门门详详细细信信息息，，特特别别是是不不符符合合的的信信息息及及已已采采取取的的纠纠正正措措施施；；（g））在在将将电电子子电电气气设设备备投投放放欧欧盟盟市市场场后后，，进进口口商商应应保保存存欧欧盟盟符符合合性性申申明明文文件件副副本本10年年供市市场场监监督督部部门门处处理理，，并并确确保保在在市市场场监监督督部部门门要要求求下下能能提提供供技技术术文文件件；；（h））当当收收到到主主管管当当局局理理由由充充分分的的要要求求时时，，进进口口商商提提供供必必要要的的证证明明电电子子电电气气设设备备符符合合本本指指令令的的所所有有信信息息和和文文件件，，这这些些信信息息和和文文件件应应采采用用主主管管部部门门易易于于理理解解的的语语言言。。在在主主管管部部门门要要求求下下，，为为确确保保投投放放市市场场的的电电子子电电气气设设备备符符合合本本指指令令，，进进口口商商应应配配合合主主管管部部门门采采取取任任何何行行动动。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第10条条销售商的的责任成员国应应确保：：（a）在在将电子子电气设设备投放放市场前前，关于于适用的的要求，，销售商商须谨慎慎行事，，特别是是需要确确认产品品有CE标志，，并附有有所需的的文件，，这些文文件用易易于被销销售地成成员国消消费者和和其他终终端用户户理解的的文字书书写，确确认制造造商、进进口商履履行了第第7条第第（g））和（h）款及及第9（（d）条条款规定定的要求求；（b）当当销售商商认为或或有理由由相信电电子电气气设备不不符合第第4条的的要求，，不应将将电子电电气设备备投放到到市场上上直至其其符合，，而且，，销售商商应告知知制造商商、进口口商和市市场监督督部门相相关信息息；（c）当当销售商商认为或或有理由由相信已已投放市市场的电电子电气气设备不不符合本本指令时时，应立立即采取取必要的的纠正措措施使得得产品符符合本指指令或撤撤回产品品或召回回产品。。而且，，销售商商应立即即通知电电子电气气设备投投放地成成员国主主管部门门详细信信息，特特别是不不符合的的信息及及已采取取的纠正正措施；；（d）当当收到主主管当局局理由充充分的要要求时，，销售商商应提供供能证明明电子电电气设备备符合本本指令的的所有必必要的信信息和文文件。在在主管部部门的要要求下，，销售商商应配合合主管部部门采取取任何措措施，以以确保已已投放市市场的电电子电气气设备符符合本指指令。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第11条条制造商的的责任适适用于进进口商和和销售商商的情形形成员国应应确保，，当进口口商或销销售商以以自己的的名称或或注册商商标将电电子电气气设备投投放市场场或对已已投放市市场的产产品进行行改装从从而可能能影响该该电子电电气设备备对相应应要求的的符合性性的情况况下，该该进口商商或销售售商被认认为是制制造商，，需要履履行第7条规定定的制造造商的责责任。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第12条条经济经营营者的识识别成员国应应确保，，在将电电子电气气设备投投放市场场后10年内，，在市场场监督部部门的要要求下，，经济经经营者应应提供下下列内容容：（a）向向他们提提供电子子电气设设备的任任何经济济经营者者；（b）他他们供给给过电子子电气设设备的任任何经济济经营者者。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第13条条欧盟的符符合性申申明1、欧盟盟符合性性申明应应陈述已已完全满满足第4条规定定的具体体要求。。2、欧盟盟符合性性申明需需要有固固定的格格式，应应包含附附件VI中列出出的具体体要素，，并要保保持更新新，需要要翻译成成投放市市场所在在地成员员国的语语言或者者要求的的语言。。当其他适适用的欧欧盟法规规要求的的合格评评定程序序的要求求不低于于本指令令第4（（1）条条款的要要求时，，可按照照这些法法规的规规定执行行，并拟拟定一份份技术文文件。3、在起起草符合合性申明明时，制制造商需需要承担担电子电电气设备备符合本本指令的的负责。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第14条条CE标志志的一般般原则CE标志志按照第第（EC）765/2008号法规规第30条规定定的一般般原则执执行。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第15条条粘贴CE标志的的规则和和条件1、在电电子电气气设备或或其铭牌牌上显而而易见的的位置粘粘贴CE标志，，标志应应清晰且且持久耐耐用，当当由于产产品的性性质使得得在产品品上粘贴贴CE标标志不可可能或不不允许时时，应粘粘贴在产产品的包包装和相相关法律律要求必必须附带带的文件件上。2、CE标志应应在电子子电气设设备投放放市场前前粘贴。。3、成员员国应在在现有机机制的基基础上，，确保CE标志志的正确确应用，，当CE标志被被误用时时，采取取适当的的行动。。成员国国也应该该对违反反规定者者进行处处罚，对对严重违违反者，，处罚可可以包括括犯罪制制裁，这这些处罚罚要与违违法的严严重性成成比例并并且对违违反者起起到有效效的威慑慑作用。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第16条条符合性假假定1、在没没有反面面证据时时，成员员国需认认为贴有有CE标标志的电电子电气气设备符符合本指指令的规规定。2、如果果材料、、元件和和电子电电气设备备已经按按照欧盟盟官方公公报上公公布的协协调标准准进行检检测和测测量或经经过评估估后证实实符合本本指令第第4条的的要求，，成员国国需认为为该产品品符合本本指令的的要求。。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第17条条一个协调调标准的的正式反反对意见见1、当一一个成员员国或者者欧盟委委员会认认为一个个协调标标准不能能完全满满足本指指令第4条的要要求时，，欧盟委委员会或或成员国国应将相相关问题题提交依依据98/34/EC指令第第5条的的规定成成立的委委员会讨讨论，该该委员会会在咨询询相关欧欧盟标准准机构后后，应立立即陈述述意见。。2、按照照该委员员会的意意见，欧欧盟委员员会应决决定在或或从欧盟盟官方公公报中发发布、不不发布、、有限制制性的发发布、继继续维持持、有限限制性的的维持还还是撤回回相关的的协调标标准。3、欧盟盟委员会会应通知知相关的的欧盟标标准机构构，如有有必要，，并要求求修改相相关的协协调标准准。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第18条条电子电气气设备进进入欧盟盟市场的的市场监监督和控控制成员国应应根据第第765/2008/EC号号法规第第15-29条条的规定定开展市市场监督督。RoHS2.0指令：：2011/65/EU第19条条委员会程程序1、欧盟盟委员会会应在根根据第2008/98/EC指令第第39条条的规定定成立的的委员会会的协助助下开展展工作，，该委员员会应在在第（EU）182/2011号法法规的范范围内。。2、当当提及及本款款时，，应遵遵守第第（EU））182/2011号法法规第第5条条的规规定。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第20条授权的的实施施1、欧欧盟委委员会会需要要被授授权行行使第第4（（2））条款款、第第5（（1））条款款和第第6条条提及及的授授权法法案的的权力力，任任期为为自2011年年7月月21日起起5年年。最最迟在在5年年期满满前6个月月，欧欧盟委委员会会应起起草一一份关关于授授权权权力的的报告告，所所授权权的权权力的的有效效期自自动延延期一一个任任期，，除非非欧盟盟议会会或理理事会会根据据第21条条的规规定废废除其其权力力。2、采采用一一个授授权法法案后后，欧欧盟委委员会会应立立即同同时通通告欧欧盟议议会和和理事事会。。3、欧欧盟委委员会会根据据第21和和22条的的规定定履行行授权权法案案的权权力。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第21条授权的的撤消消1、第第4（（2））条款款、第第5（（1））条款款和第第6条条提及及的授授权，，欧盟盟议会会或理理事会会可以以随时时撤消消。2、在在做出出最终终决定定以前前，具具体着着手的的机构构应在在合理理的时时间内内就是是否撤撤消授授权通通告其其他机机构和和欧盟盟委员员会，，说明明撤消消的权权力和和可能能原因因。3、撤撤消决决定应应明确确撤消消的授授权权权力，，并应应立即即生效效或指指定一一个稍稍后的的具体体日期期，撤撤消决决定应应不影影响已已经生生效的的合法法的授授权法法案的的有效效性，，还应应在欧欧盟官官方公公报中中发布布。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第22条授权法法案的的反对对1、在在公告告后2个月月内，，欧盟盟议会会或理理事会会可以以反对对授权权法案案。在欧盟盟议会会或理理事会会主动动要求求下，，该期期限应应延长长2个个月。。2、在在本条条第1款规规定的的期限限内，，如果果欧盟盟议会会和理理事会会都没没有提提出异异议，，授权权法案案应在在欧盟盟官方方公报报中发发布并并自规规定的的生效效之日日起生生效。。如果欧欧盟议议会和和理事事会在在规定定期限限前都都明确确表示示没有有异议议，授授权法法案也也可以以在期期满前前在欧欧盟官官方公公报中中公布布并生生效。。3、如如果欧欧盟议议会或或理事事会在在本条条第1款规规定的的期限限内提提出反反对意意见，，则授授权法法案不不应生生效。。提出出反对对意见见的机机构应应陈述述反对对的原原因。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第23条惩罚成员国国应依依据本本指令令制定定处罚罚规定定，对对违反反规定定者进进行处处罚，，而且且，成成员国国应采采取必必要的的措施施以确确保处处罚规规定得得到有有效执执行。。惩罚罚必须须是有有效的的、成成比例例的和和劝诫诫性的的，成成员国国应在在2013年1月2日前前向欧欧盟通通报这这些规规定并并且及及时通通报任任何对对这些些规定定有影影响的的修订订。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第24条评审1、最最迟到到2014年7月22日日，欧欧盟委委员会会应调调查修修改第第2条条规定定的范范围的的必要要性，，在这这之后后，欧欧盟委委员会会应向向欧盟盟议会会和理理事会会提交交一份份报告告并附附带一一份法法规提提案，，在适适用时时，应应包括括与电电子电电气产产品相相关的的任何何附加加的除除外情情况。。2、最最迟在在2021年7月22日日前，，欧盟盟委员员会应应全面面评审审本指指令，，在适适用时时，应应向欧欧盟议议会和和理事事会提提交一一份报报告并并附带带一份份法规规提案案。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第25条转换1、成成员国国应最最迟在在2013年1月2日按按照指指令要要求制制定和和修改改必要要的法法律、、法规规、管管理规规定，，同时时应与与欧盟盟交流流那些些管理理规定定的文文本。。当成员员国制制订那那些规规定时时，他他们必必须包包括本本指令令所必必要的的参照照号或或在该该国官官方出出版物物上出出版时时伴以以此参参考号号。标标志参参考号号的方方法由由成员员国决决定。。2、成成员国国要将将在本本指令令范围围内制制订的的国家家法律律的主主要规规定文文本通通报欧欧盟委委员会会。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第26条废止2002/95/EC指指令及及本指指令附附件VII第A部分分列出出的修修订法法案自自2013年1月3日起起废止止，但但是不不影响响各成成员国国在规规定期期限前前转换换为国国内法法律的的责任任以及及附件件VII第第B部部分规规定的的实施施。对已废废止法法案的的引用用应依依据本本指令令解释释并按按照附附件VIII的的对应应表解解读。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU第27条生效本指令令自其其在《《欧盟盟官方方公报报》上上公布布之日日起第第20天开开始生生效。。第28条送达本指令令送达达各成成员国国。2011年年6月月8日日，斯斯特拉拉堡欧盟议议会主主席J．BUZEK（布布泽克克）欧盟理理事会会主席席吉奥利利（GYORIE）RoHS2.0指令令：2011/65/EU附件I本指令令管辖辖的电电子电电气产产品类类别：：1、大大型家家用电电器；；2、小小型家家用电电器；；3、信信息技技术和和远程程通讯讯设备备；4、消消费类类设备备；5、照照明设设备；；6、电电气和和电子子工具具；7、玩玩具、、休闲闲和运运动设设备；；8、医医疗设设备；；9、监监测和和控制制设备备包括括工业业用监监测和和控制制设备备；10、、自动动售货货机；；11.其其它任任何不不在上上述类类别范范围内内的电电子电电气产产品。。RoHS2.0指令令：2011/65/EU附件II第4（1））条款禁止止的物质及及其在均质质材料中能能够容忍的的最高含量量（重量百百分比）：：铅（0.1%）；；=1000PPM汞（0.1%）；；=1000PPM镉（0.01%））；=100PPM六价铬（0.1%）；=1000PPM多溴联苯（（PBB））（0.1%）；；=1000PPM多溴二苯醚醚（PBDE）（0.1%）。=1000PPMRoHS2.0指令令：2011/65/EU附件III不受第4（（1）条款款限制的应应用新指令采纳纳了现有的的39条豁豁免；同时时对医疗器器械和监控控设备提出出了20项项新豁免。。39条豁免免清单1.单端（（紧凑）荧荧光灯中的的汞含量不不得超过（（每灯）；；1.1一般般照明用途途小于30W：5毫毫克；2011年12月31日到期，，2011年12月月31日至至2012年12月月31日按按照3.5毫克/灯灯；之后每每盏可用2.5毫克克。1.2一般般照明用途途大于30W和小于于50W：：5毫克；；2011年12月月31日到到期，之后后每盏可用用3.5毫毫克。1.3一般般照明用途途大于50W和小于于150W：5毫克克；1.4一般般照明用途途大于150W1.5圆形形或者方形形结级和直直径小于17mm的的一般照明明用途；2011年年12月31日前没没有使用限限制，之后后没盏灯可可用7毫克克。1.6特殊殊用途：5毫克RoHS2.0指令令：2011/65/EU2.1用于于一般照明明的双端线线性荧光灯灯中汞的含含量不超过过2.1.1正常寿命命的三频荧荧光粉和管管直径小于于9mm(如T2））：5毫克克；2011年12月31日日到期，之之后每盏可可用4毫克克2.1.2正常寿命命的三频荧荧光粉和管管直径大于于9mm和和不小于17mm（（如T5））：5毫克克；2011年12月31日日到期，之之后每盏可可用3毫克克。2.1.3正常寿命命的三频荧荧光粉和管管直径大于于17mm和不小于于28mm（如T8）：5毫毫克；2011年12月31日到期，，之后每盏盏可用3.5毫克。。2.1.4正常寿寿命的三频频荧光粉和和管直径大大于28mm（如T12）：：5毫克；；2011年12月月31日到到期，之后后每盏可用用3.5毫毫克。2.1.5长寿命（（大于25000小小时）的三三频荧光粉粉：8毫克克；2011年12月31日日到期；之之后每盏灯灯可用5毫毫克。2.2其其他荧光灯灯中汞含量量不超过（（每灯）2.2.1线性盐盐磷酸盐灯灯的管直径径大于28mm(如如T10和和T12））：10毫毫克；2012年4月13日日到期2.2.2非线性性盐磷酸盐盐灯（所有有直径）：：15毫