MILSD标准企业管理培训

前言：为强调过程品管与持续不断改进的重要性，美军于1996年推出新版的抽样标准：MIL-STD-1916，用以取代MIL-STD-105E作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准的目的在鼓励供应商建立品质系统与使用有效的过程控制程序，以取代最终产品的抽样方式，希望供应商远离以AQL(AcceptableQualityLevel)为主的抽样计划，而以预防性的品质制度代替它，故本标准之愿景在建立不合格过程改进之制度，而非最终检验品质之水准。

1、抽样计划以单次抽样（含加严、正常及减量）为主，删除双次与多次抽样，抽样以“0收1退”（ZBAZerQBasedAcceptance）当做判定标准，强调不允许不良品之存在。

2、建立持续不断改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。

3、以预防代替检验，在过程中执行统计过程品管（SPC）。

4、对计数、计量及连续性抽样作业均可适用（分别有三种抽样表），不再像以往MIL-STD-105E仅限于计数值抽样，MIL-STD-414仅限于计量值抽样与MIL-STD-1235仅限于连续性抽样（以上标准美军均已废止）。

5、把抽样视为一种浪费的行为，如供应商可提出不同产品的接收计划，如获顾客同意后，则可按约定的接收方式办理验收。

6、MIL-STD-1916强调供应商品质系统的建立，以预防为主，而MIL-STD-105E强调顾客的抽样技术，避免接收不合格件。

此外，以往最常用的MIL-STD-105E抽样标准，使用的查检表上就有加严、正常及减量等对应查检表数十个，在运用上并不是很方便，而MIL-STD-1916所使用的表格（含计数、计量及连续性抽样），就只有4个，在使用的简便性上，已有大大的改善。MTL-STD-1916与MIL-STD-105E抽样标准不同之处，主要有以下几点：1、本标准所提供的品质计划与程序，不能减轻供应商满足顾客需求的责任，供应商必须建立品质系统，包括制造程序，品管监控等作业，用以生产符合顾客品质要求的产品。2、本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。MIL-STD-1916适用范围:•严重品质特性Criticalcharacteristic

该特性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不安全。•严重不合格件CriticalnQncQnfQrmingunit

不符合严重品质特性要求的不合格件，不符合事项中包含一项以上的重要品质特性。

•主要品质特性MajQrcharacteristic

该特性不符合要求时，将导致产品失效或者降低使用性

•主要不合格件MajQrnQncQnfQrmingunit

符合所有严重品质特性，但不符合主要品质特性要求的不合格件，不符合事项中包含一项以上的主要品质特性。

•次要品质特性MinQrcharacteristic

该特性若不符合要求时，不会造成产品失效或者降低产品使用性。

•次要不合格件MinQrcharacteristicunit

符合关键与主要品质特性，但不符合次要品质特性的不合格件，不符合事项中包含一项以上的次要品质特性。（例：1、电池内短路，可能会爆炸、2、电池极耳虚焊，造成断路无法使用、3、电池外观刮花）标准名词定义一：•生产期间PrQductiQninterval

在同一生产期间，其产品品质必须具有均一性，通常属常态性偏移，一般以单班生产的时间为定义，但亦可将生产期间订为一天（最大值不超过一天），期间所产生偏移量的改变，并不影响产品品质。•品质计划QualityprQgram

产品从研发到生产期间，利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各项活动或计划，使产品达成品质目标。•水准VerificatiQnlevel

顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质特性有效性”的陈述，是一项生产者努力品质保证的衡量方式，主要品质特性比次要品质特性需要更多的努力程度，VL-VⅡ表示生产者需要最高层级的努力水准，努力层级逐次降低至最低层级的VL-I。标准名词定义二：1、本标准当被纳入合约之中，则要求供应商执行抽样检验，然而必须认知的是，抽样检验并不能控制与改善品质，生产品质源自于适宜的过程控制方法，当此方法发挥效用时，抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费，供应商必须建立可接受的品质系统和证实有效的过程控制方法，作为执行抽样检验的先期条件。

2、合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法，此方法必须与抽样检验相互评估之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制；另必须定期加以评估与监测。应至少达到严重品质特性之Cpk≥2，主要品质特性之Cpk≥1.33,次要品质特性之Cpk≥1，一旦此项要求被接受且证实已达成，则供应商可降低或删除抽样计划。

3、供应商应建立顾客可接收的品质保证方法，如MIL-Q-9858，ISQ9000，QS9000及SPC等，或其它经政府机构或顾客许可的品质系统。一般需求一：4、判定标准及不合格处理：

各项抽样计划均不允许不良品的发生，如发生则处理方式如下：

①计量及计数型抽样计划，该批拒收，且需即进行纠正及预防措施。

②连续型抽样计划，该批拒收，并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。

5、抽样方法

采取随机抽样或按比例抽样，并应尽可能避免采取固定模式的抽样方式。

6、被判定拒收，供应商必须进行下列行动：

①对不合格件进行隔离，并进行必要的返修或重加工，经纠正的产品供应商必须先行筛选后，再重新抽样检验。

②确定不合格原因，执行适当的过程变更。

③执行正常、加严与减量检验的转换法则。

④各项纠正措施必须告知政府机构或顾客，并再次将重新筛选批送政府或顾客执行评估。

7、对严重品质特性，除非另有规定，供应商必须执行自动化筛选作业，并且使用VL-VⅡ层级的抽样计划，若检验发现一项以上的不合格件，则需进行下列行动：

①不得运交且通知政府机构或顾客。

②确认原因，执行纠正措施，并执行100%筛选。

③维持纠正措施的记录，以备政府机构或顾客的查验。一般需求二：品质管理系统的需求一：1、供应商应建立以预防为主的品质系统，除了当作另一个可接受的方法外，亦展示供应商持续不断品质改进的决心。2、品质系统必须文件化，其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与生产资源，供应商并且要持续改善此项品质系统，以确保运作的有效性与正确性。3、品质系统的独立，可依据ISQ9000、MIL-Q-9858等标准加以规划，无论选择哪一种标准，品质系统必须以预防为主题，且需符合下列的目标：

a)影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序。

b)产品必须符合或超越顾客需求。

c)强调预防性的过程差异分析与不良率分析。

d)当疵病发生时，必须立即寻找失效的产生原因与疵病来源，并且采取有效的纠正措施。e)使用统计分析方法与问题解析手法，用以降低过程变异量，改善过程能力与产品品质。f)保存记录，用以证实品质计划与过程控制的有效性。品质管理系统的需求二：4、供应商必须对产品生产的相关过程加以研究与了解，通过文件化的程序证实供应商可以达成：

a)品质具有一致性，且执行完善的过程控制。

b)降低设备变异，原料及其它输入源所产生的变异。

c)只有标准化的操作程序以减少过程变异。

d)进行过程设计，在目标值下提高精密度。

e)具有不断过程改善的制度，通过过程变更与统计分析手法，达到过程预防与改善。5、过程改善可使用的手法

a)利用制造程序图规划重要控制点，用以阻止或侦测疵病之产生。

b)过程不良原因的分析工具，如PDCA循环、潜在的失效模式及后果分析)、柏拉图分析及要因分析等。

c)过程改善过程的评估工具，如趋势分析、品质成本、生产效率、不良品率及6个标准差(6-sigma)的能力。

d)利用实验计划，降低变异源产生之机率，改善生产力。品质管理系统的需求三：6、过程控制可使用的手法

a)确认过程控制技术的使用范围，如统计过程品管（SPC）、自动化、量具、预防保养、目视检验等。

b)过程控制计划必须包括SPC。

c)通过资料分析，显示供应商过程控制措施是有效性的。

d)根据工作的需要，执行适宜的教育训练。

e)确认各单位在SPC相互作用上的权责与工作内容。

f)使用控制图之前，必须先行确定每次抽样数与抽样频率，并建立修正控制界线的作业程序与律定超出控制范围的准则。

g)确认所指定品质特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程序。

h)律定过程改进的权责，对纠正措施进行追踪，直至失效原因被消除为止。

i)执行量测系统分析（MSA），了解量仪具的变异量。7、产品符合性可使用的手法

包括使用控制图，利用记录与纠正及预防措施，执行过程能力分析（如CPK、CP），或通过过去统计资料进行趋势分析，最后则100%检验。如何何进进行行抽抽样样计计划划：：1、、抽抽样样计计划划的的步步骤骤：：①①根根据据品品质质要要求求指指定定不不同同等等级级之之VL（（共共有有7个个等等级级）），，②②选选定定抽抽样样的的形形式式（（计计量量、、计计数数、、连连续续抽抽样样））③③根根据据批批量量大大小小或或生生产产期期间间生生产产量量与与VL决决定定样样本本代代字字CL。。④④执执行行转转换换程程序序（（正正常常、、加加严严、、减减量量））。。表1样本本代代字字（（CL））对对照照表表：：批量验证水平（VL）

ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE表2计数数值值抽抽样样计计划划：：

验证水准（VL）样本代字（CL）TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR

样本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、当批量比样本量小则100%检验2、加严检验在正常检验VL左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。表3计量值抽样计划：样本代字（CL）加严验证水平（VL）减量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ

样本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894

K法（适用单边规格或双边规格者）A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331.2C3.643.43.122.862.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21

F法(适用双边规格者)A0.140.150.160.170.190.220.270.370.71B0.130.140.150.170.190.210.250.330.71C0.130.140.150.170.180.210.240.30.71D0.130.140.150.160.180.20.230.280.44E0.130.140.150.160.170.190.220.270.371、如批量比样本数小时，100%检验2、加严检验在正常检验VL的左边，减量检验则右边表4连续续性性抽抽样样计计划划：：样本代字（CL）加严验证水平（VL）ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ减量

筛选阶段：筛选数量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA

抽样阶段：频率A376243772837627376693763337638376451/341/48B3772837627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/192一般般注注意意事事项项：：①在在合合约约或或产产品品规规格格中中指指定定VL，，一一项项VL可可使使用用在在不不同同的的品品质质特特性性。。表表1的的批批量量与与VL决决定定样样本本代代字字CL，，表表2计计数数值值抽抽样样、、表表3计计量量值值抽抽样样与与表表4连连续续性性抽抽样样的的VL和和CL决决定定产产品品的的抽抽样样计计划划，，用用以以评评估估产产品品符符合合合合约约和和规规格格需需求求的的程程度度，，抽抽样样合合格格的的产产品品可可通通过过转转换换法法则则在在下下次次抽抽样样时时执执行行减减量量检检验验。。②②抽抽样样水水准准分分成成正正常常检检验验、、加加严严检检验验与与减减量量检检验验等等三三阶阶段段，，除除非非另另有有其其它它规规定定，，VL值值以以正正常常检检验验为为启启始始，，加加严严检检验验的的VL在在表表2与与表表3的的左左边边，，减减量量检检验验则则在在右右边边，，而而表表4的的执执行行方方式式则则较较复复杂杂，，请请参参照照表表4附附注注说说明明。。每每一一项项品品质质特特性性的的抽抽样样水水准准不不能能改改变变。。除除非非执执行行转转换换法法则则。。③③正正常常检检验验、、加加严严检检验验及及减减量量检检验验的的转转换换法法则则系系根根据据不不同同的的VL在在表表2、、3与与4中中执执行行抽抽样样检检验验，，转转换换法法则则的的运运作作与与纠纠正正的的结结果果（（复复验验））无无关关，，仅仅与与初初检检的的结结果果有有关关。。各项抽样样标准执执行说明明：①计数数值抽样样：正正常检验验、加严严检验与与减量检检验的抽抽样计划划如表2所示，，表中样样本大小小需随从从批中随随机抽出出，经检检验若无无不合格格件产生生（零不不良），，则该批批允收。。各项抽样样标准执执行说明明：②计量值值抽样：：

A、、正常常、加严严检验与与减量检检验的抽抽样计划划如表3所示，，计量值值抽样不不能任意意使用，，它必须须假设数数据的来来源（量量测结果果）是独独立性的的且符合合常态分分布，在在相同条条件下（（CL及及VL））计数值值的检验验结果，，并不保保证与计计量值的的检验结结果具有有一致性性。B、计计量值抽抽样结果果若属允允收，除除必须所所有样本本的测量量结果均均在规格格之内，，且符合合表3的的K法（（不良率率的估计计）或F法（过过程变异异量占公公差的百百分比））的判定定准则，，若上述述两者无无法同时时满足则则拒收。。

K法法：适合合单边规规格与双双边规格格的产品品

·单单边规格格：若（（U-Xbar）/δδ≥K或或（Xbar-L）/δ≥K，则产产品允收收。··双边规规格：若若（U-Xbar）/δ≥K且（Xbar-L））/δ≥≥K，则则产品允允收。F法：：适合双双边规格格之产品品者若若δ/（（U-L）≤F，则产产品允收收。Xbar=样本本平均值值，δ=样本标标准差，，U=规规格上限限，L=规格下下限。各项抽样样标准执执行说明明：③连续性性抽样：：

1.执行行连续性性抽样的的前提：：

a)移动动性的产产品。b)在在检验验站或检检验站附附近，有有足够的的空间、、设备、、人力可可执行100%检验。。

c)此过过程可生生产出品品质稳定定的产品品。各项抽样样标准执执行说明明：2.连连续性抽抽样计划划步骤：：

执行行时首先先应依照照表4筛筛选阶段段执行100%检验，，当符合合下列条条件时，，可依表表4进入入抽样阶阶段。a)全全数筛筛选的同同型态产产品处在在稳定的的状态。。

b)达到到表4所所规定的的筛选数数量。各项抽样样标准执执行说明明：当下列条条件发生生后，应应停止抽抽样阶段段，而改改为100%检检验的筛筛选阶段段。a.此生生产过程程被中断断三个工工作天以以上。b.当当此同型型态产品品处在不不稳定的的状态。。

c.在抽样样时有任任何的不不符合项项目被发发现。各项抽样样标准执执行说明明：3.对对严重品品质特性性的额外外要求如如在抽抽样阶段段发现严严重品质质特性的的不合格格件，自自上次合合格件后后的所有有产品，，均应执执行100%检检验。各项抽样样标准执执行说明明：4、转换换法则：：

①正正常检检验转换换加严检检验：当当发生下下列任一一条件，，则必须须由正常常检验转转换加严严检验：：

A、、计数数值及计计量值抽抽样：最最近2-5批中中有2批批被拒收收。B、连连续性抽抽样：在在目前的的抽样计计划（不不论是抽抽样或筛筛选阶段段）期间间，于执执行5倍倍的样本本大小过过程中（（此处的的样本大大小，应应依照表表2方式式赋予））发现2个以上上的不合合格件。。

②加加严检检验转换换正常检检验：当当下列两两条件均均符合时时，则由由加严检检验转换换正常检检验：A、不不合格格件的疵疵病原因因已完成成纠正。。

B、、计数数值及计计量值抽抽样：且且连续5批被允允收。C、连连续性性抽样：：在目前前的抽样样计划（（不论是是抽样或或筛选阶阶段）期期间，于于执行5倍的样样本大小小过程中中，无任任何的不不合格件件。各项抽样样标准执执行说明明：③正常常检验转转换减量量检验：：

当下下列四条条件均符符合时，，则由正正常检验验转换减减量检验验：A、计计数值及及计量值值抽样：：连续10批被被允收；；

连续续性抽样样：在目目前的抽抽样计划划（不论论是抽样样或筛选选阶段））期间，，于执行行10倍倍的样本本大小过过程中，，无任何何的不合合格件。。

B、、生产是是在稳定定的阶段段。C、品质质系统正正常运作作，且表表现被政政府机构构或顾客客认为满满意。D、政政府机构构或顾客客同意减减量检验验，始可可进行。。

④减减量检检验转换换正常检检验：当当发生生下列任任一条件件，则必必须由减减量检验验转换正正常检验验

A、、计数数值及计计量值抽抽样：有有1批被被拒收。。连续性性抽样：：有任何何不合格格被发现现；B、生生产情况况不规则则与延迟迟。C、品品质系统统运作表表现被政政府机构构或顾客客认为不不满意。。

D、、政府府机构或或顾客因因其它生生产条件件之故，，认为应应回复正正常检验验。各项抽样样标准执执行说明明：当下列条条件发生生后，应应停止抽抽样阶段段，而改改为100%检检验的筛筛选阶段段。a.此生生产过程程被中断断三个工工作天以以上。b.当当此同型型态产品品处在稳稳定的状状态。c.在在抽样时时有任何何的不符符合项目目被发现现。范例：1、计数数值抽样样：合约对品品质的要要求指定定为VL-Ⅳ，，供应商商的交运运批量可可依需要要弹性调调整，下下表为最最近10批依依计数值值抽样的的检验结结果。批号批量样本代字样本大小不合格件数品质判定抽样等级备注15000D1602拒收正常开始为正常检验2900A800允收正常33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格，下一批将加严检验41000B2560允收加严采用Ⅳ左边V之样本大小51000B2560允收加严6900A1920允收加严72000C3200允收加严82500C3200允收加严过程已得到纠正，连续5批均允收，下一批转正常检验93000C1280允收正常回到Ⅳ之样本大小105000D1600允收正常范例：2、计量量值抽样样：合约对品品质的要要求指定定为VL-Ⅰ，，检验项项目为操操作温度度，规定定下限为为180ºF，，规格