食品添加剂生产使用卫生管理

雀巢奶粉碘超标苏丹红一号亚硝酸盐食物中毒“毒粉丝”“毒瓜子”“毒水果罐头”食品添加剂

生产、使用和卫生管理江苏省卫生监督所高湘陵何谓食品添加剂

食品添加剂：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质，包括营养强化剂。营养强化剂：为增强营养成分而加入食品中的天然的或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。《食品卫生法》第五十四条何谓食品添加剂

复合食品添加剂：由两种以上单一品种的食品添加剂经物理混匀而成的食品添加剂。

《食品添加剂卫生管理办法》附则食品用香精：用二种或二种以上的食用香料单体与稀释剂、乳化剂调配而成的复合型食品添加剂。何谓食品添加剂食品工业用加工助剂：本身不作为食品配料用，仅在加工、配制或处理过程中，为实现某一工艺目的而使用的物质或物料（不包括设备和器皿）。GB7718-2004预包装食品标签通则使食品加工能顺利进行的各种辅助物质，与食品本身无关。如助滤、澄清、吸附、润滑、脱膜、脱色、脱皮、提取溶剂、发酵用营养物等。不是为了改善食品内在品质和外在感官。一般应在制成最后成品之前除去，有的应规定食品中的残留量不得超过允许值，其本身亦应为食品级商品。食品添加剂作用食品工业革命的成果：去除食品中某种消极效应的组分；增加或浓缩其中具有营养素增效生理功能的组分；添加营养素增效组分；以有益效应组分替代有害效应组分。食品添加剂作用营养强化剂目的：公众健康问题的解决方案：预防疾病；维持最佳健康状况，提高生活质量；使用食品添加剂的基本原则不得对消费者产生急性或潜在危害；不得掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷；不得有助于食品假冒；不得降低食品本身的营养价值。使用食品添加剂的基本原则防止随意性运作，保证国家食品供应能达到安全、卫生、营养；防止欺骗或误导，片面追求商业效应；防止向鲜活的、常用的、敏感人群食用的食品体系中不分选择地添加食品添加剂。

食品添加剂管理法规

《中华人民共和国食品卫生法》《食品添加剂卫生管理办法》《食品添加剂使用卫生标准》《食品营养强化剂使用卫生标准》

食品添加剂的质量规格标准

《食品添加剂分类和代码》《食品用香料分类与编码》《预包装食品标签通则》《中华人民民共和国食食品卫生法法》食品添加剂剂的使用食品添加剂剂的生产经经营食品添加剂剂新品种的的审批食品添加剂剂卫生管理理办法与标标准的制定定食品添加剂剂的使用第九条禁禁止生生产经营：：含含有未未经国务院院卫生行政政部门批准准使用的食品添加剂剂的或者农药药残留超过过国家规定定容许量的的；第十条食食品不不得加入药药物，但是是按照传统统既是食品品又是药品品的作为原原料、调料料或者营养强化剂剂加入的除外外。第十一条使使用用食品添加剂剂，必须符合合食品添加加剂使用卫卫生标准和和卫生管理理办法的规规定；食品添加剂剂的生产经经营第十一条生生产经经营食品添加剂剂，必须符合合食品添加加剂使用卫卫生标准和和卫生管理理办法的规规定；第二十一条条定型型包装食品添加剂剂，必须有包包装标识或或者产品说说明书上根根据不同产产品分别按按照规定标标出品名、、产地、厂厂名、生产产日期、批批号或者代代号、规格格、配方或或者主要成成分、保存存期限、食食用或者使使用方法等等。食品添加剂剂的产品说明明书，不得得有夸大或或者虚假的的宣传内容容。食品添加剂剂的生产经经营（续）第二十四条条食品添加剂剂，其生产者者必须按照照卫生标准准和卫生管管理办法实实施检验合合格后，方方可出厂或或者销售。。第三十条进进口食品添加剂剂，必须符合合国家卫生生标准和卫卫生管理办办法的规定定。食品添加剂剂新品种的的审批第二十条食品添加剂剂的新品种，，生产经营营企业在投投入生产前前，必须提提出该产品品卫生评价价和营养评评价所需的的资料，以以及样品，，按照规定定的食品卫卫生标准审审批程序报报请审批。。食品添加剂剂卫生管理理办法与标标准的制定定第十四条食品添加剂剂的国家卫生生标准、卫卫生管理办办法和检验验规程,由由国务院卫卫生行政部部门制定或或者批准颁颁发。（1）卫生生部《食品品添加剂卫卫生管理办办法》(2002)（2）GB2760《食品品添加剂使使用卫生标标准》(1996)（3）GB14880《食食品营养强强化剂使用用卫生标准准》(1994)第十六条食品添加剂剂的国家产品品质量标准准中有卫生生学意义的的指标，必必须经国务务院卫生行行政部门审审查同意。。罚则第四十四条条违反本法规规定，生产产经营或者者使用不符符合卫生标标准和卫生生管理办法法规定的食品添加剂剂的，责令停停止生产或或者使用，，没收违法法所得，并并处以违法法所得一倍倍以上三倍倍以下的罚罚款；没有有违法所得得的，处以以五千元以以下的罚款款。第四十六条条违反本法规规定，定型型包装食品添加剂剂的包装标识识或者产品品说明书上上不标明或或者虚假标标注生产日日期、保质质期限等规规定事项的的，或者违违反规定不不标注中文文标识的，，责令改正正，可以处处以五百元元以上一万万元以下的的罚款。罚则第三十九条条生产产经营不符符合卫生标标准（《食食品添加剂剂使用卫生生标准》））的食品，，造成食物物中毒事故故或者其他他食源性疾疾患的。或或者在生产产经营的食食品中掺入入有毒、有有害的非食食品原料的的。第四十条违违反反本法规定定，未取得得卫生许可可证或者伪伪造卫生许许可证从事事食品生产产经营活动动的。第四十一条条食品品生产经营营过程不符符合卫生要要求的。第四四十十二二条条生生产产经经营营禁禁止止生生产产经经营营食食品品的的。。第四四十十三三条条生生产产经经营营不不符符合合营营养养、、卫卫生生标标准准（（《《食食品品添添加加剂剂使使用用卫卫生生标标准准》》））的的专专供供婴婴幼幼儿儿的的主主、、辅辅食食品品的的。。《食食品品添添加加剂剂卫卫生生管管理理办办法法》》中华华人人民民共共和和国国卫卫生生部部2002年年3月月28日日发发布布，，同同年年7月月1日日实实施施。。第一一章章总总章章第二二章章审审批批第三三章章生生产产经经营营和和使使用用第四四章章标标识识、、说说明明书书第五五章章卫卫生生监监督督第六六章章罚罚则则第七七章章附附则则第二二章章审审批批审批批对对象象：：1、、未未列列入入GB2760和和GB14880以以及及卫卫生生部部公公告告名名单单的的新新食食品品添添加加剂剂和和营营养养强强化化剂剂；；2、、已已列列入入标标准准和和公公告告名名单单，，但但需需扩扩大大使使用用范范围围和和/或或使使用用量量的的。。审批批程程序序（一一））申申请请者者应应当当向向所在在地地省省级级卫卫生生行行政政部部门门提出出申申请请，，并并按按第第六六条条或或第第七七条条的的规规定定提提供供资资料料；；（二二））省省级级卫卫生生行行政政部部门门应应在在30天天内内完完成成对对申申报报资资料料的的完完整整性性、、合合法法性性和和规规范范性性的的初初审审，，并并提提出出初审审意见见后后，，报报卫卫生生部部审审批批；；（三三））卫卫生生部部定定期期召召开开专家家评评审审会会，对对申申报报资资料料进进行行技技术术评评审审，，并并根根据据专专家家评评审审会会技技术术评评审审意意见见作作出出是是否否批批准准的的决决定定。。第九九条条进进口口食食品品添添加加剂剂新新品品种种和和进进口口扩扩大大使使用用范范围围或或使使用用量量的的食食品品添添加加剂剂，，除除应应当当提提供供第第六六条条、、第第七七条条规规定定的的资资料料外外，，还还应应当当提提供供下下列列资资料料：：（一一））生生产产国国（（地地区区））政政府府或或其其认认定定的的机机构构出出具具的的允许许生生产产和和销销售售的的证证明明文文件件。（二二））生生产产企企业业所所在在国国（（地地区区））有有关关机机构构或或者者组组织织出出具具的的对生生产产者者审审查查或或认认证证的的证证明明材材料料。审批批程程序序第三三章章生生产产经经营营与与使使用用1、、食食品品添添加加剂剂生生产产企企业业必必须须取取得得省级级卫生生行政政部部门门发发放放的的卫生生许许可可证证；；2、、生生产产复合合食食品品添添加加剂剂的，，各各单单一一品品种种添添加加剂剂的的使使用用范范围围和和使使用用量量应应当当符符合合《《食食品品添添加加剂剂使使用用卫卫生生标标准准》》或或卫卫生生部部公公告告名名单单规规定定的的品品种种及及其其使使用用范范围围、、使使用用量量。。3、检验合格格出厂；4、经营与使使用单位应索索证；第四章标标识、说明书书1、食品添加加剂有适用禁禁忌与安全注注意事项的，，应当在标识识上给予警示性标示。2、复合食品品添加剂，应应当同时标示出各单一品种种的名称，并并按含量由大大到小排列；；各单一品种种必须使用与与《食品添加加剂使用卫生生标准》相一一致的名称。。第五章卫卫生监督1、卫生部对对可能存在安安全卫生问题题的食品添加加剂，可以重新进行安全性评评价，修订使用范围和使使用量或作出禁止使使用的决定，，并予以公布布。2、县级以上地方人民民政府卫生行行政部门对食品添加剂的的生产经营和使用情况进进行监督抽查查，并向社会会公布监督抽抽查结果。3、应当按照照卫生部制定定的标准、规规范和要求对对食品添加剂进行检验。江苏省食品卫卫生条例（2001年年10月26日江苏省第第九届人大常常委会第26次会议通过过，2001年10月30日江苏省省人大常委会会公告第8号号公布，自2001年12月1日起起施行）江苏省食品卫卫生条例第十条生生产、经营和和使用食品添添加剂、食品品容器、食品品包装材料和和食品用工具具设备，不得得有下列行为为：（一）生产经经营的食品添添加剂未经批批准、受污染染、变质或者者超过保质期期限的；（二）以掩盖盖食品腐败或或者以掺杂、、掺假、伪造造为目的而使使用食品添加加剂，使用未未经批准的食食品添加剂，，扩大食品添添加剂的使用用范围和使用用量的；（四）原材料料、助剂超出出规定使用的的品种、范围围和使用量的的；江苏省食品卫卫生条例食品、食品添添加剂的产品品说明书，不不得有夸大或或者虚假的宣宣传内容。第三十八条违违反本条条例规定，定定型包装食品品和食品添加加剂的包装标标识或者产品品说明书上不不标明或者虚虚假标注生产产日期、保质质期限等规定定事项的，或或者违反规定定不标注中文文标识的，责责令改正，可可以处以五百百元以上一万万元以下的罚罚款。食品添加剂生生产企业卫生生规范适用范围选址、设计与与设施、原料料采购、生产产过程、贮存存、运输、从从业人员的基基本卫生要求求和管理原则则从事食品添加加剂生产的企企业，包括食食品香精、香香料和食品工工业用加工助助剂食品添加剂生生产企业卫生生规范选址、设计与与设施卫生要要求周围25米内内不得有粉尘尘、有害气体体、放射性物物质和其他扩扩散性污染源源，不得有昆昆虫大量孳生生的潜在场所所生产用房使用用面积不少于于150平方方米加工场所、包包装场所、原原料库、成品品库、检验室室、危险品库库等建筑物、设备备布局与工艺艺流程三者衔衔接合理在腐蚀性化学学物质场所，，应有明显的的警示标识，，设置事故应应急处理设施施食品添加剂生生产企业卫生生规范生产过程卫生生要求复核食品添加加剂的原料，，索取卫生许许可证和同批批产品的检验验合格证明，，不得用非食食品添加剂每批产品必须须进行检验，，合格后方可可出厂食品容器和包包装材料符合合相应的国家家标准标签、使用说说明书食品添加剂生生产企业卫生生规范贮存与运输的的卫生要求原料、包装材材料和成品分分库存放原材料分类分分区贮存化学腐蚀性、、易燃易爆物物品专库贮存存《食品添加剂剂使用卫生标标准》GB2760-1996该标准于1977年首次次发布，1996年12月进行第3次修订。现行强制性标标准GB2760-1996《食品添添加剂使用卫卫生标准》1、范围本标准规定了了食品添加剂剂的品种、使用范范围（允许添添加的食品品品种）及最大大使用量。本本标准准适用于食品品添加剂的生生产经营与使使用。2、使用量的的指标意义本标准所设定定的指标值通通常是指某一添加剂的使用量而不是终产品中该添加剂的的含量。GB2760-1996《食品添添加剂使用卫卫生标准》3、类别酸度调节剂抗结剂消泡剂抗氧化剂漂白剂膨松剂胶姆糖基础剂剂着色剂护色剂乳化剂酶制剂增味剂面粉处理剂被膜剂水分保持剂营养强化剂防腐剂稳定剂和凝固固剂甜味剂增稠剂其他香料加工助剂GB14880-1994《食食品营营养强强化剂剂使用用卫生生标准准》1、范范围本标准准规定定了食食品强强化营营养素素的使使用范范围（（允许许添加加的食食品品品种））及使使用量量。本本标标准适适用于于为增增加营营养价价值而而加入入食品品中的的天然然或人人工的的营养养素。。2、、使用用量的的指标标意义义本标准准所设设定的的指标标值通通常是是指某某一营营养强强化剂剂的使用量量而不是是终产品品中该该营养养强化化剂的的含量量。氨基酸酸及含含氮化化合物物维生素素类矿物质质类其它类类允许使使用的的营养养强化化剂品品种卫生部部公告告食品添添加剂剂新品品种、、扩大大的使使用范范围、、扩大大的使使用量量以为为卫生生部通通告/公告告形式式发布布，纳纳入GB2760。《食品品添加加剂使使用卫卫生标标准》》增补补内容容卫科教教发[1997]第第13号卫通[1998]第第10号卫通[1999]第第14号卫通[2000]第第1号号卫通[2001]第第6号号卫通[2002]第第7号号2003年年第4、15、、23号公公告2004年年第6、9、16号号公告告2005年年第2、3号公公告1996-2005年我我国批批准允允许使使用的的食品品添加加剂使用卫卫生标标准中中的品品种统统计数数类别

GB2760-1996

97年98年99年00年01年02年03年04年05年酸度调节剂

171抗拮剂

5消泡剂

61抗氧化剂

1411漂白剂

72膨松剂

7胶姆糖基础剂

2着色剂

63221（续））护色剂

4乳化剂

282酶制剂

6254234增味剂

511面粉处理剂

61被膜剂

71水分保持剂

112营养强化剂

83102891111防腐剂

2821131稳定固定剂

811甜味剂

1331111增稠剂

256521其它

12131总计：463

35732151520486421996-2005年我我国批批准允允许使使用的的食品品添加加剂使用卫卫生标标准中中的品品种统统计数数食品添添加剂剂食品添添加剂剂香香料增加新新品种种扩扩大范范围-1996269574-19984784256-200037986-2002367856-200363825-2004432119-2005228159品种数数（续续）香料：：1359多种种加工助助剂：：101种种胶姆糖糖中胶胶基物物质及及其配配料：：57种食品品添添加加剂剂美国国（（1997年年））7500种种32类类全世世界界（（联联合合国国））14000种种95类使用用范范围围的的规规定定各类类食食品品同一一使使用用范范围围的的食食品品添添加加剂剂方方可可合合并并使使用用水分分保保持持剂剂复合合磷磷酸酸盐盐---使用用范范围围的的规规定定食品品分分类类是是分分层层次次的的，，这这意意味味着着如如果果允允许许一一种种食食品品添添加加剂剂使使用用于于一一总总的的食食品品类类别别时时，，那那么么理理所所当当然然地地允允许许其其使使用用于于总总类类下下的的所所有有亚亚类类，，除除非非另另有有规规定定。。同同样样，，如如允允许许一一食食品品添添加加剂剂使使用用于于一一亚亚类类，，也也就就允允许许其其使使用用于于该该亚亚类类之之下下的的所所有有次次类类的的食食品品以以及及在在此此次次类类下下所所涉涉及及的的若若干干食食品品或或个个别别食食品品。。使用用范范围围的的规规定定总类类别别亚亚类类次次亚亚类类水果果---苹苹果果---苹苹果果汁汁、、苹苹果果片片、、苹苹果果酱酱糖精精钠钠：：蜜蜜饯饯---杨杨梅梅干干、、干干芒芒果果、、话话李李0.155.0g/Kg硒：：乳乳制制品品、、谷谷类类及及其其制制品品---奶奶粉粉、、米米粉粉、、面面粉粉***饼饼干干、、液液态态奶奶使用范围围的规定定食品分类类系统基基于市售售食品的的产品表表述名称称之上，，除非另另有说明明。干菜---霉干干菜，干干的叶类类蔬菜使用范围围的规定定特例饮液营营养强强化食品品片粒营营养补补充剂胶囊保健食品品、营养养补充剂剂---食品添添加剂不不适用于于GB2760使用量的的规定按生产需需要适量量使用（（GMP）加入到食食品中的的食品添添加剂用用量应尽尽可能最最低，以以达到预预期效果果为限；；在食品加加工制作作或包装装中，由由于使用用食品添添加剂而而使其成成为食品品的组成成部分，，而并非非有意使使食品本本身达到到任何物物理效果果或其他他技术效效果，这这种情况况下添加加剂的用用量必须须减少到到最合理理的水平平；当添加剂剂作为配配料时，，也应按按照同样样的原则则类制作作和处理理。使用量的的规定营养强化化剂的使使用量范范围强化剂在在食品加加工过程程中的变变化强化剂在在保质期期内的变变化变化应在在使用量量范围之之内终产品保保质期间间，不低低于最低低值饮料与固固体饮料料的强化化剂使用用量稀释（浓浓缩）倍倍数增加加（压缩缩）使用用量使用量的的规定GB2760规定了食食品添加加剂最大大使用量量，是指指在食品品加工过过程中的的最大使使用量，，不是指指在成品品中的检检出量对营养强强化剂而而言，营营养素强强化量是是指使用用量，不不包括原原料本底底，企业业在组织织生产时时应根据据原料本本底含量量调整强强化量。。未声称““营养强强化”的的食品，，只要添添加了营营养强化化剂，就就应符合合GB14880的规规定。同一色泽泽的色素素混合使使用问题题“同一色色泽的色色素如混混合使用用时，其其用量不不得超过过单一色色素允许许量”红1最最大允许许量40mg/kg红红2最最大允允许量20mg/kg红1所所用红红1的比比例红红2所所用红红2的比比例总总比比例40mg/kg1不不用0130mg/kg0.755mg/kg0.25120mg/kg0.510mg/kg0.5110mg/kg0.2515mg/kg0.751不用020mg/kg11（最大用用量）同一类别别物品的的复合使使用问题抗氧化剂剂单例复复合1复复合2BHA0.2g/kg0-0-BHT0.2g/kg0.20.1PG0.1g/kg--0.05备注遵守“备备注”要要求。亚硝酸钠钠：肉肉罐罐头肉肉制制品添加量0.15g/Kg0.15g/Kg残留量0.05g/Kg0.03g/Kg丙酸钠:以丙酸酸计,应应用时使使用3-5%水水溶液,加工前前必须洗洗净。备注添加甜味味素(天天门冬酰酰苯丙氨氨酸甲酯酯)的食食品在标标签上标标明“苯苯酮尿症症患者不不宜使用用”的用用语。限于***地区区使用磷酸钙-小麦粉粉：主要要用作过过氧化苯苯甲酰的的稀释液液。“其他品品种”---使使用范围围内的品品种其它问题题口服液能能否作为为营养强强化剂的的载体营养强化化食品必必须以食食品为载载体，包包括加工工制成品品和饮料料；口服液不不是通常常食用的的食品，，不得作作为营养养强化剂剂的载体体饮液---相当当于口服服液(药品、、保健食食品剂型型)，不是饮料料其它问题题酵母提取取物属于食品品添加剂剂新品种种其它问题题大米添加加白油、、石蜡？？添加目的的GB2760大米保鲜鲜剂：脱脱乙酰甲甲壳素、、双乙酸酸钠，大大米中不不得添加加增香剂剂白油---被被膜剂、其他他类别、加加工助剂石蜡---胶胶姆糖基础剂剂、加工助剂剂不得用于大米米、其它食品品或其它目的的违反《食品添添加剂卫生管管理办法》第第十三条其它问题使用食品添加加剂甜味剂、、防腐剂、着着色剂的食品品，在预包装装食品标签的的配料（配料料表）上应标标示具体名称称；其他食品品添加剂可以以标示具体名名称或种类名名称；加工助助剂，不需要要在配料清单单中标示；其它问题对于某添加剂剂的使用范围围中未涉及到到的产品，是是否意味着该该产品中不得得检出该种添添加剂？结合配料表各各成分中允许许使用的食品品添加剂范围围和使用量综综合判定不能简单地以以食品中添加加剂含量检测测值作为使用用量是否符合合标准的依据据其它问题食品添加剂检检验机构由省级卫生行行政部门认定定卫法监发[2002]156号产品检验标准准中国标准：GB、地方标准、行行标、企标、、药典FAO/WHO标准FDA标准：FCC日本标准EEC标准：欧洲经经济共同体标标准食品添加剂组组织机构CAC:联合国食品法法规委员会CCFA:联合国食品添添加剂法规委委员会CCFAC:联合国食品添添加剂和污染染物法规委员员会FCC:（美国）食品用用化学品法典典FEMA:（（美国）香味料料和萃取物制制造者协会GSFA:食品添加剂通通用法典标准准INS:食品添加剂国国际编码系统统JECFA:FAO/WHO联合食品添加加剂专家委员员会GRAS:一般公认安全全食品添加剂使使用的总原则则--CAC所有的食品添添加剂，无论论是已经使用用还是准备使使用，均应经经过或要经过过恰当的毒理理学测试和评评估。该评估估除了一般项项目外，应当当考虑到添加加剂使用所带带来的蓄积、、协同以及增增强的效应。。只有那些根据据现有证据证证实其在拟使使用量范围内内不会对消费费者健康产生生危害的食品品添加剂才会会得到批准。。应当对所有的的食品添加剂剂进行持续的的监测。必要要时，应根据据使用条件的的变化和新的的科学资料对对其进行重新新评估。食品添加剂应应符合已经通通过的规格，，如食品法典典委员会推荐荐的特性和纯纯度规格。食品添加剂使使用的总原则则--CAC食品添加剂应应满足下述（（a）到（d）的一种或或多种用途，，或在经济和和技术上没有有其他方法可可以达到这些些目的，并证证实不会危害害消费者的健健康的情况下下，方可使用用。（a）为了了保持营养质质量；只有在在随后的（b）段表述的的情况下以及及在日常的饮饮食中该食品品不是主要的的食品时，才才允许有意减减少食品营养养质量。（b）为了了给食品增加加必要的配料料或成分，这这些食品是为为具有特定膳膳食需要的消消费群体而加加工的。（c）为了了提高食品的的质量或稳定定性或者改进进其感官性状状，但不得以以此改变食品品的性质、内内容或者质量量来欺骗消费费者。（d）为了了便于食品的的生产、加工工、制作、处处理、包装、、运输或者贮贮藏，但不得得借助添加剂剂掩饰因使用用有问题的原原料而产生的的结果，或者者掩饰在上述述过程中因不不合乎要求（（包括不卫生生）的操作或或技术而产生生的结果。食品添加剂使使用的总原则则--CAC6、批准或暂时批批准将一食品品添加剂列入入参考清单或或食品标准中中应当：尽可能限定于于特定的食品品，并规定特特定条件和特特定目的；将达到预期效效果所需要的的使用量降至至最低；尽可能将为食食品添加剂所所规定的每日日允许摄入量量或类似的估估计以及每日日从所有来源源可能的摄入入量考虑在内内。当食品添添加剂用于特特定的消费群群体所食用的的食品时，应应考虑这些群群体的消费者者对该食品添添加剂每日可可能的摄入量量。GRAS:一一般公认安全全（FDA)1、在某一天天然食品中存存在；2、已知在人人体内极易代代谢（一般剂剂量范围）；；3、其化学结结构与某一已已知安全的物物质非常近似似；4、在大范围围内证实已有有长期安全食食用历史（在在某些国家已已经使用30年以上）或或者符合以下下第5点；5、同时具备备以下各条件件：⑴在某一国家家最近已使用用10年以上上；⑵在任一最终终食品中平均均最高用量不不超过10mg/Kg；；⑶在美国的平均均年消费量低低于454Kg；⑷从化学机构构、成分或实实际应用中，，均证明在安安全性方面没没有问题。《食品添加剂剂通用法典标标准》（GSFA，，GeneralCodexStandardforFoodAdditives）主要内容:GSFA包括括食品添加剂剂的定义、使使用总原则、、食品添加剂剂残留物进入入食品的原则则、食品添加加剂在产品标标准中的使用用规定等。特点点1、添加剂的类别别23类（原原为20类）），每种类别别都有定义说说明，而且由由于工艺上的的差别又划分分为小的亚类类。例如“防防腐剂”是指指“保护食品品免受微生物物破坏而变质质，从而延长长货架期”，，它包括“抗抗细菌剂”、、“抗霉菌剂剂”等；特点点2、采用食品分类类体系，它是是在欧共体食食品饮料工业业联盟制定的的食品分类系系统上修订而而成的，将食食物分为乳品品、油脂、果果蔬等16类类，每类下面面又分亚类、、次类，并以以类别代号表表示。如04.1为水果，04.1.2为加工水果果。需要说明明的是如果允允许一食品添添加剂应用于于一食品总类类时，就理所所当然地允许许其应用于总总类下面的所所有亚类，除除非另有规定定。同样，如如允许一添加加剂应用于一一亚类，也就就允许其应用用于该亚类下下的所有次类类的食品以及及在此次类下下所涉及的若若干或个别食食品。特点点3、采用国际编码码系统（INS），它可可以取代添加加剂本身冗长长的化学名称称和结构在标标签或配料清清单中的表述述，也避免了了由于添加剂剂命名上的差差异而引起的的混乱。该系系统基本与欧欧共体的食品品添加剂编码码系统一致。。特点点4、不包括香料、、口香糖胶基基以及营养强强化剂。5、采用以添加剂剂为序（表1）和以食物物类别为序（（表2）两种种方式来规定定某一种添加加剂的使用要要求。前者是是按添加剂的的英文字母为为序，列出每每一种或每一一组添加剂允允许使用的食食品以及允许许的最大用量量；后者是按按食物类别编编号列出各类类（种）食物物中允许使用用的添加剂及及其用量。两两者纵横交替替，便于使用用和查询。特点点6、将JECFA认为ADI值不需规定定且在一般情情况下允许按按照良好生产产规程使用的的某些添加剂剂单独列为表表3，表3的的附录列出了了上述原则不不能适用的食食品种类或个个别食品，多多为工艺上没没有必要使用用的食品或婴婴幼儿食品。。食品添加剂联合国FAO/WHO所属食品添加加剂专家委员员会（JECFA）⑴准许使用的的食添加剂名名单及其毒理理学评价（ADI值）；；⑵食品添加剂剂的质量指标标、标准；⑶食品添加剂剂的允许使用用范围和建议议用量；⑷各种食品添添加剂质量指指标的通用制制定方法。FAO/WHO，FoodandNutritionPaper-FNP食品添加剂---新品种1、食品添加加剂新品种申申请表2、省级卫生生行政部门的的初审意见（（进口食品添添加剂除外））3、名称及其其来源4、化学结构构、分子式、、分子量和理理化特性（来来源于动植物物的，若无以以上资料应提提供主要成分分）5、使用范围围及使用量6、生产工艺艺7、食品添加加剂质量标准准及编制说明明8、标签（含含说明书）样样稿《卫生部食品品添加剂申报报与受理规定定》食品添加剂---新品种9、国内外有有关安全性资资料及其他国国家、国际组组织允许使用用的证明文件件或资料10、食品品中该种添添加剂的检检验方法及及3批食品品中该种添添加剂含量量的检验报报告，如不不能提供须须说明情况况11、省级级以上卫生生行政部门门认定的检检验机构出出具的毒理理学安全性性评价报告告、三批食食品添加剂剂的质量和和卫生学检检验报告12、试验验性使用效效果报告（（营养强化化剂需提供供稳定性试试验报告））13、使用用微生物生生产食品添添加剂时，，必须提供供卫生部认认可机构出出具的菌种种鉴定报告告及安全性性评价资料料14、根据据产品特性性卫生部认认为应提交交的其它资资料15、另附附食品添加加剂样品30克《卫生部食食品添加剂剂申报与受受理规定》》申请表食品添加剂剂---扩大使用范范围1、食品添添加剂扩大大使用范围围或使用量量申请表2、省级卫卫生行政部部门的初审审意见（进进口食品添添加剂除外外）3、拟添加加食品的种种类、使用用量4、生产工工艺5、标签（（含说明书书）样稿《卫生部食食品添加剂剂申报与受受理规定》》食品添加剂剂---扩大使用范范围6、国内外外有关安全全性资料及及其他国家家、国际组组织允许使使用的证明明文件或资资料7、食品中中该添加剂剂的检验方方法及3批批食品中该该种添加剂剂含量的检检验报告，，如不能提提供须说明明情况8、试验性性使用效果果报告（营营养强化剂剂需提供稳稳定性试验验报告）9、根据产产品特性卫卫生部认为为应提交的的其它资料料《卫生部食食品添加剂剂申报与受受理规定》》申请表申报资料要要求------资资料目录申请书法定代表人人或负责人人的身份证证明新建、改建建、扩建单单位的《建建设项目竣竣工卫生验验收认可书书》食品生产经经营场所场场地使用证证场所周围25m内环环境平面图图、生产经营场场所和设备备布局图《江苏省食食品卫生许许可证发放放管理办法法（试行））》申报资料要要求------资资料目录消毒、防尘尘、防蝇、、防鼠、垃垃圾处置及及更衣、个个人卫生等等卫生设施施的名称、、数量、材材质、规格格及位置食品从业人人员的卫生生知识培训训和健康合合格证明内部食品卫卫生管理网网络、组织织等申报资料要要求------资资料目录产品配方，使用原料料、食品添添加剂等采采用的质量量标准及其其索证情况况生产工艺流流程图、生产用主主要工具、、设备、容容器、包装装材料的卫卫生情况产品标识、、说明书样样稿省级卫生行行政部门确确定、具备备资质的检检验机构出出具的产品品检验合格格报告申报资料要要求------资资料目录生产用水水水源、水质质情况等资资料企业内部检检验机构、仪器器、人员、、项目以及及采用标准准等情况省卫卫生生行行政政部部门门依依法法要要求求提提供供的的其其他他有有关关资资料料具体体资资料料要要求求---目录录格格式式食品品添添加加剂剂XX申申报报资资料料目目录录单位位详详细细地地址址：：法定定代代表表人人：：联系系人人：：联系系电电话话：：传传真真电电话话：：序号目录份数1申请表12产品品种名单及配料103生产工艺及流程图145678910其他相关资料具体体资资料料要要求求---申请请表表申请请表表所所附附资资料料：：1、、产产品品配配方方2、、生生产产工工艺艺及及流流程程图图3、、生生产产场场所所（（车车间间））布布局局平平面面图图4、、生生产产设设备备清清单单5、、质质量量标标准准或或规规范范6、、连连续续三三批批产产品品的的卫卫生生学学检检验验报报告告7、、生生产产环环境境检检测测报报告告8、、标标签签（（含含说说明明书书））9、、质质量量保保证证体体系系情情况况（（含含内内部部卫卫生生管管理理组组织织、、制制度度和和企企业业内内部部检检验验机机构构、、仪仪器器、、人人员员等等））10、、卫生生行政政部门门依法法要求求提供供的其其他有有关资资料《江苏省省食品品添加加剂卫卫生许许可申申请表表》资料一一般要要求------单位名名称已领取取营业业执照照的申请单单位名名称应应与在在工商商行政政管理理部门门依法法登记记的营营业执执照一一致未领取取营业业执照照的企业名名称预预先核核准通通知书书资料一一般要要求------详细地地址依法登登记注注册的的地址址；生产经经营者者实际际生产产经营营的地地址；；如：销销售部部、门门市部部、分分厂、、生产产基地地应注明明其所所在市市（县县）、、区（（镇））、路路（村村）及及门牌牌号码码；如无门门牌号号码，，应注注明其其所在在地易易辩认认的位位置，，如电电视台台东侧侧等。。资料一一般要要求------厂名和和地址址国家技技术监监督进口食食品表表明原原产国国、地地区名名及总总经销销者在在国内内依法法登记记注册册的名名称和和地址址不能独独立承承担民民事责责任的的分支支机构构，其其企业业名称称应当当冠以以其所所从属属企业业的名名称，，缀以以“分公司司”、、“分分店””、““分厂厂”等等字词词，并并标明明该分分支机机构的的行业业和所所在地地行政政区划划名称称或者者地名名，若若其行行业与与所从从属的的企业业一致致的，，可以以省略略；能独立立承担担民事事责任任的分分支机机构，，应当当使用用独立立的企企业名名称，，并可可以使使用从从属企企业名名称中中的字字号；；能依法法道理理承担担法律律责任任的集集体公公司或或者其其子公公司，，对其其生产产的产产品，，应标标注各各自的的名称称、地地址；；资料一一般要要求------厂名和和地址址国家技技术监监督局局不能独独立承承担法法律责任的集团团公司司的分分公司司或者者集团团公司司的生生产基基地，，对其其生产产的产产品，，可以以标注注集团团公司司和分分公司司、生生产基基地的的名称称、地地址；；也可可以仅仅标注注集团团公司司的名名称和和地址址；按照合合同或或者协协议的的约定定相互互协作作，但但又各各自独独立经经营的的企业业，在在其生生产的的产品品上，，应标标注各各自的的生产产者名名称、、地址址；受委托托的企企业为为委托托人加加工产产品，，且不不负责责对外外销售售的，，在该该产品品上标标注委委托人人的名名称、、地址址；资料一一般要要求------厂名和和地址址《江苏苏省食食品卫卫生条条例》》第二十十五条条第二二款同一生生产经经营者者在登登记的的场所所外从从事食食品生生产经经营的的，应应依法法重新新申领领卫生生许可可证。。资料一一般要要求法定代代表人人、负负责人人联系人人（法法人代代表））联系电电话联系人人办公公室电电话手机号号码资料一一般要要求------申请产产品名名称申报生生产食食品添添加剂剂品种种：：香精按按类别别：国家标标准GB10355-89乳化香香精轻工业业部行行业标标准QB1505-92水溶性性香精精油溶性性香精精调味液液体香香精微胶囊囊粉末末香精精拌和型型粉末末香精精资料一一般要要求------配方同类别别香精精品种种名单单及其其配料料一览览表：：序号类别产品名称配料名称FEMA生产单位1234资料一一般要要求------配方每1000Kg（每1000L）产品品：配料用用量用用量质质量量生生产产索索证**名称*比列标标准准单单位位XXX10Kg50%行行标标XX食品品级XX公司司许可证证、检验验报告告XXX7Kg35%药药典典XX药药用级级XXXX厂许可证、检测测报告告XXX3Kg15%国国标分分析纯纯USA进口口商卫生证证明XXX0.003Kg0%企企标标XX自自产检检测测报告告纯水（或赋赋形剂剂）-%----其他食食品添添加剂剂-%----合计计注：XXX（助剂剂）------资料一一般要要求------申请产产品名名称1.食食品真真实属属性的的专用用名称称。2.国国家标标准或或行业业标准准中已已规定定了某某食品品一个个或几几个名名称时时，应应选其其中的的一个个。3.无无上述述规定定的名名称时时，必必须使使用不不使消消费者者误解解或混混淆的的，带带适当当描述述性术术语，，通用用名称称或常常用俗俗名。。《食品标标签通通用标标准【GB7718—1994】》资料一一般要要求------申请产产品名名称4.在在使用用“新新创名名称””、““奇特特名称称”、、“牌牌号名名称””或““商标标名称称”时时，必必须同同时使使用标标准规规定名名或俗俗名中中任意意一个个名称称。5.为为避免免消费费者误误解或或混淆淆食品品的真真实属属性、、物理理状态态和制制作方方法，，可以以在食食品名名称签签附加加或在在食品品名称称后注注明相相应的的词或或短语语。资料一一般要要求------申请产产品名名称健康相相关产产品命命名必必须符符合下下列原原则：：（一））符符合国国家有有关法法律、、法规规、规规章、、标准准、规规范的的规定定；（二））反反映产产品的的真实实属性性，简简明、、易懂懂，符符合中中文语语言习习惯；；（三））名名称由由商标标名、、通用用名、、属性性名三三部分分组成成。《健康康相关关产品品命名名规定定》申报资资料要要求------生生产工工艺生产工工艺的的每道道工艺艺用方方框图图表示示，上上、下下工序序用直直线箭箭头联联接，，时间间、温温度等等生产产条件件标注注在方方框图图或直直线的的上方方（面面）。。生产工工艺简简图中中的原原料应应与产产品配配方的的成份份一致致，加加工助助剂也也应一一一注注明，，并标标注产产品消消毒灭灭菌工工序。。不得得遗漏漏。若在洁洁净区区内生生产，，应注注明那那些工工艺在在洁净净区内内加工工。申报资资料要要求------生生产工工艺生产工工艺：：取原料料XXX10kg,与原原料XXX5Kg在在搅拌拌机内内混合合，加加水XXKg，，加温温XX℃XXhr，，………在洁洁净区区域进进行分分装，，经检检验合合格后后入库库。申报资资料要要求------生生产工工艺生产工工艺简简图：：加水XXKg乙乙醇醇乙乙醇醇回收收98%XX原料混混合醇醇淀提提取加温XX℃℃分装称称量量出出料洁净区区域产品检检测外包装装入入成品品库申报资资料要要求------场场所布布局周围25米米内不不得有有粉尘尘、有有害气气体、、放射射性物物质和和其他他扩散散性污污染源源，不不得有有昆虫虫大量量孳生生的潜潜在场场所。。可能产产生有有害气气体、、粉尘尘、噪噪声和和污水水等污污染源源的生生产场场所必必须单单独设设置，，并与与居民民区有有适当当的卫卫生防防护距距离和和措施施。《食品品添加加剂生生产企企业卫卫生规规范》》申报资资料要要求------场场所布布局XXX厂区及及厂区区周围围25m范围平平面图图XX路路厂区居民区区商店Xm垃圾场场XX厂厂车间草坪办公楼楼WC检验申报资资料要要求------场场所布布局建筑物物、设设备布布局与与工艺艺流程程三者者衔接接合理理，防防止交交叉污污染和和不同同品种种间的的混杂杂设置原原料库库、产产品加加工场场所、、产品品包装装场所所、成成品库库、检检验室室、危危险品品仓库库等生生产用用房《食品品添加加剂生生产企企业卫卫生规规范》》申报资资料要要求------场场所布布局申报资资料要要求------场场所布布局标注朝朝向，，列出出申报报产品品的原原料、、加工工、灌灌装、、包装装间（（室））、成成品仓仓库、、更衣衣室、、检验验室、、走道道等生生产场场所的的布局局图，，并标标出长长、宽宽度（（米）），注注明门门、窗窗、灯灯（灭灭蝇灯灯、消消毒灯灯等））、池池（洗洗手池池、消消毒池池、原原料清清洗池池等））、通通风口口及车车间设设备和和卫生生设施施的位位置。。若为洁洁净车车间，，应划划分洁洁净区区的范范围和和洁净净度。。申报资资料要要求------场场所布布局申报资资料要要求------生产设设备、、卫生生设施施XXX牌XXX食品添添加剂剂主要生生产设设备、、卫生生设施施清单单序号设设备名名称型型号号主主要材材质生生产产单单位位台台数12345---申报资资料要要求------质质量标标准质量标标准---食品品添加加剂规规格国家标标准：：复印印件，，加盖盖公章章。行业标标准：：复印印件，，加盖盖公章章。企业标标准：：原件件，备备案号号。药典FCC（美国食食品化化学法法典））申报资资料要要求------卫生学学检验验报告告卫生学学检验验报告告：连续三三批产产品的的卫生生学检检验报报告香精同类别别的3个不同同品种种产品品同一品品种的的3个批次次产品品申报资资料要要求------生产环环境检检验报报告生产环环境检检测报报告：：采用自自然通通风时时，通通风面面积与与地面面面积积之比比不应应小于于1:16；采采用机机械通通风时时换气气量不不得小小于每每小时时换气气三次次。检验场所所工作面面混合照照度不应应低于540LX，加加工场所所工作面面不应低低于220LX，其他他场所一一般不应应低于110LX。需需要避光光生产的的食品添添加剂除除外。食品添加加剂---标签签、说明明书第十八条条食品品添加剂剂必须有有包装标标识和产产品说明明书，标标识内容容包括：：品名、、产地、、厂名、、卫生许许可证号号、规格格、配方方或者主主要成分分、生产产日期、、批号或或者代号号、保质质期限、、使用范范围与使使用量、、使用方方法等，，并在标标识上明明确标示示“食