药品法规专项测试卷含答案

药品法规专项测试卷含答案一、最佳选择题。每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合愿意。1.右图的专用标识(印刷在最小外包装项面的正中处，颜色为宝石蓝色)是(2016年)

A.易制毒化品专有标识B.头奋剂专用标志C.疫苗专用标志D.免疫规划专用标识(正确答案)2.储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗(正确答案)3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000以上1万以下罚款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给子降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形时是(2016年)（）A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的(正确答案)B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行柱对，遭成严重后果的4.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(2016年)（）A.蛋白同化制剂(正确答案)B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素5.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经(2016年)（）A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(正确答案)C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准6.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是(2016年)（）A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类另制毒化学品只能使用现金或实物进行交易(正确答案)D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案7.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是(2015年)（）A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂(正确答案)D.医疗用毒性药品和放射性药品8.照于兴奋剂目录所列的品种，并且药品等售企业可以经营的是(2015年)（）A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂(正确答案)C.抗肿瘤药物D.蛋白网化制剂9.下列品种不属于医疗用毒性药品的是(2015年)（）A.美沙酬(正确答案)B.阿托品C.生甘遵D.A型肉毒毒素10.根据《羚肖流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是(2015年)（）A.药品零售企业不得以事疫苗经管活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗(正确答案)C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是(2013年)（）A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为(正确答案)11.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是(2012年)（）A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布D.麻醉药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布(正确答案)12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当(2011年)（）A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为(正确答案)14.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是（）A.麝香B.蟾酥(正确答案)C.青娘虫D.红娘子15.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应(2014年)（）A.由医院自行到批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院(正确答案)C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医疗机构D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货16.下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是(2014年)（）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资质的药师(正确答案)17.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是(2013年)（）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门(正确答案)C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门18.应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是(2012年)（）A.省级卫生行政部门(正确答案)C.省级公安部门B.级药品监督量理邻门D.省级工高行政量理部门19.根据《<麻碎药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定)，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是(2011年)（）A.具有公安机关报警系统联网的报警装置B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目(正确答案)C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员20.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用渐性药品的说法，针误的是(2014年)（）A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门(正确答案)21.关于毒性药品的管理，错误的是(2012年)（）A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准(正确答案)B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人复核22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是(201l年)（）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品(正确答案)D.医疗机构供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量23.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题，对本事件的处理措施，错误的是(2013年)（）A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题(正确答案)24.关于疫苗的管理，正确的是(2012年)（）A.强制当地儿童接种第二类疫苗B.第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗(正确答案)25.最小包装上标注有“免费”字样的是（）A.第一类疫苗(正确答案)B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品26.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是(2011年)（）A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗(正确答案)C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种感药27.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗分为两类.下列属于第二类疫苗的是(2014年)（）A.公民自费并自愿受种的疫苗(正确答案)B.政府免费提供，公民依照政府的规定受种疫苗C.具级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.具级以上卫生主营部门红织的群体性预防接种所使用的疫苗28.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理邮门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门(正确答案)D.市级药品监督管理部门29.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品(正确答案)30.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品(正确答案)D.第一类疫苗31.凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品(正确答案)32.具有销售第二类精神药品资格的零售企业（）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品(正确答案)C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医属剂量销售第二类精神药品33.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（）A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请(正确答案)C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请34.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是（）A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门(正确答案)C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门35.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以(2011年)（）A.从其他医疗机构紧急借用(正确答案)C.要求患者到其他医疗机构购买使用B.从定点生产企业紧急借用D.对患者说明情况，请患者自行解决36.麻醉药品的承运单位在运输过程中必须妥善保管（）A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本(正确答案)D.运输证明副本复印件37.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准子运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明(正确答案)D.所在地省圾药品监督管理部门出具的准予邮寄证明38.下列有关运输证明的说法，错误的是（）A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明(正确答案)B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C.运输证明副本应随货网行以备查验D.运输证明有效期为1年(不跨年度)39.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部(正确答案)B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方木注明“生用”的毒性药品，应当竹炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查40.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）A.应当给付巴豆的炮制品(正确答案)B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量41.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量(正确答案)C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查42.药品零售企业供应和调配毒性药品（）A.凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方，不得超过2日极量(正确答案)C.凭医师处方，不得超过3日常用量D.凭医师处方，不得超过2日常用量43.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是（）A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素(正确答案)B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰乌素C.药品经营企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导44.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是(2017年)（）A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位(正确答案)C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得安托配透D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取结存、运助费用45.谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家等售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同解释，正确的是(2017年)（）A.零售药店断货，要等几天进货后再告知B.零售药店不能销售读药品，即使有执业医师处方也不能调配(正确答案)C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配46.关于中药饮片管理的说法，错误的是(2017年)（）A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》(正确答案)C.批发、幸售中药饮片必矮特有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是(2017年)（）A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售(正确答案)D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售48.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是(2017年)（）A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材C.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字D.生产企业生产毒药药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数(正确答案)49.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是(2018年)（）A.发现单位应立即向所在地县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.发現单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗，退回原供应单位并做好记录(正确答案)C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施50.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是(2018年)（）A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务(正确答案)D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片51.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是(2018年)（）A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量(正确答案)D.处方一次有效，取药后处方保存二年备查52.某药品零售连镂企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是(2018年)（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货企业将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送黄格的企业配送(正确答案)二、配伍选择题。分。必目分为若干组，每维想目对应两一锯备选项，备选难可重复边用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意。1.列入第二类精神药品管理的是(2016年)（）A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体剂(正确答案)C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂2.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是(2016年)（）A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体剂C.含麻黄碱类复方制剂(正确答案)D.药品类易制毒化学品单方制剂3.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是(2016年)（）A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂(正确答案)4.属于第一类精神药品的是(2016年)（）A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯(正确答案)D.双氢可待因5.属于第二类精神药品的是(2016年)（）A.阿普唑仑(正确答案)B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因6.属于麻醉药品的是(2016年)（）A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因(正确答案)7.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品（）A.公立医院实行国家招标定点生产、议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购(正确答案)D.公立医院实行直接挂网采购8.对部分专利药品、独家生产药品（）A.公立医院实行国家招标定点生产、议价采购B.公立医院实行谈判采购(正确答案)C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购9.对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品（）A.公立医院实行国家招标定点生产、议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购(正确答案)10.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品（）A.公立医院实行国家招标定点生产、议价采购(正确答案)B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购11.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是(2013年)（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品(正确答案)D.第一类疫苗12.分发至相应单位采取逐级分发形式的药品是(2013年)（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗(正确答案)13.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是(2013年)（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗(正确答案)14.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是(2013年)（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗(正确答案)15.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于(2012年)（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正确答案)16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是(2012年)（）A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年17.第二类精神药品的处方应至少保存(2012年)（）A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年18.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存(2012年)（）A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年19.属于麻醉药品的是(2012年)（）A.曲马多B.美沙酮(正确答案)C.胰岛素D.司可巴比妥20.属于第一类精神药品的是(2012年)（）A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥(正确答案)21.属于第二类精神药品的是(2012年)（）A.曲马多(正确答案)B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥22.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）A.国务院药品监督管理部门(正确答案)B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门23.审批麻醉约品和精神药品区域性批发企业（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门24.市批专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.设区的市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门25.审批从事第二类精神药品零售业务的企业（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门26.属于麻醉药品的是（）B.喷他佐辛A.伪麻黄素C.丁丙诺啡D.地芬诺酯(正确答案)27.属于第一类精神药品的是（）B.喷他佐辛A.伪麻黄素C.丁丙诺啡(正确答案)D.地芬诺酯28.属于第二类精神药品的是（）B.喷他佐辛(正确答案)A.伪麻黄素C.丁丙诺啡D.地芬诺酯29.属于药品类易制毒化学品的是（）B.喷他佐辛A.伪麻黄素(正确答案)C.丁丙诺啡D.地芬诺酯30.列入麻醉药品目录的是（）A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊(正确答案)D.麦角胺咖啡因片31.列入精神药品第一类品种目录的是（）A.消旋麻黄素B.马吲哚(正确答案)C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片32.列入精神药品第二类品种目录的是（）A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片(正确答案)33.属于药品类易制毒化学品的是（）A.消旋麻黄素(正确答案)B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片34.属于第一类精神药品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮(正确答案)D.去甲麻黄素35.属于第二类精神药品的是（）A.氨酚可酮片(正确答案)B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黄素36.属于麻醉药品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黄素(正确答案)37.属于药品类易制毒化学品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪(正确答案)C.氯胺酮D.去甲麻黄素38.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构零售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理部门39.区域性批发企业由于特殊地理位置的展因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理部门40.区域性批发企业从定点生产企业的进麻醉药品和第一类精神药品，预经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理部门41.区域性批发企业之间因特殊情况要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理部门42.属于麻醉药品的是（）A.Y-羟丁酸B.艾司唑仑C.麻黄素D.吗啡阿托品注射液(正确答案)43.属于第一类精神药品的是（）A.Y-羟丁酸(正确答案)B.艾司唑仑C.麻黄素D.吗啡阿托品注射液44.属于第二类精神药品的是（）A.Y-羟丁酸B.艾司唑仑(正确答案)C.麻黄素D.吗啡阿托品注射液45.属于药品类易制志化学品的是（）A.Y-羟丁酸B.艾司唑仑C.麻黄素(正确答案)D.吗啡阿托品注射液46.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正确答案)47.非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正确答案)48.伪麻黄素属于(2017年)（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品(正确答案)49.A型肉毒毒素及其制剂属于(2017年)（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品(正确答案)C.精神药品D.药品类易制毒化学品50.印鉴卡的批准发放部门是（）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门(正确答案)C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品盆督管理部门51.印鉴卡变更事项的受理部门是（）A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门(正确答案)C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品盆督管理部门52.将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通投的部门是（）A.省级卫生行政部门(正确答案)B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品盆督管理部门53.印鉴卡备案的部门是（）A.省级卫生行政部门(正确答案)B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品盆督管理部门54.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品(正确答案)55.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）A.医疗机构配制的制剂(正确答案)B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品56.凭医师处方才能在零售药店购买的是（）A.医疗机构配制的制剂B.处方药(正确答案)C.甲类非处方药D.麻醉药品57.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.一证一次有效58.麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为（）A.1年(正确答案)B.2年C.3年D.一证一次有效59.麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存（）A.1年B.2年C.3年D.一证一次有效(正确答案)60.药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存（）A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.一证一次有效61.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）A.定点药品本售企业B.疫苗生产企业(正确答案)C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病资防控制机构62.不得从事疫苗经营活动的是（）A.定点药品本售企业(正确答案)B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病资防控制机构63.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）A.定点药品本售企业B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构(正确答案)D.设区的市级以上疾病资防控制机构64.可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）A.省级疾病预防控制机构B.设区的市缓以上疾病覆防控制叔瓣C.县级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业(正确答案)65.可以在向接种单位供应第二类疫苗时收取疫苗费用以及储疗、运输费用的（）A.省级疾病预防控制机构B.设区的市缓以上疾病覆防控制叔瓣C.县级疾病预防控制机构(正确答案)D.疫苗生产企业66.疫苗预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年67.疫苗生产企业应当建订购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查（）A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年68.疫苗预防控制机构戍当建立购进、分发记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查（）A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年69.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押(正确答案)D.采取应急处置措施70.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施(正确答案)71.接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应（）A.立即停止销售(正确答案)B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施72.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是(2015年)（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液(正确答案)73.根据《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是(2015年)（）A.三唑仑片(正确答案)B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液74.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取（）A.运输证明(正确答案)B.运输证明正本C.运输证明副本D.运输证明复印件75.托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运单位（）A.运输证明B.运输证明正本C.运输证明副本(正确答案)D.运输证明复印件76.在运输途中承运单位必须妥善保管（）A.运输证明B.运输证明正本C.运输证明副本(正确答案)D.运输证明复印件77.按麻醉药品管理的是(2014年)（）A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳(正确答案)78.按第一类精神药品管理的是(2014年)（）A.曲马多B.氯胺酮(正确答案)C.麦角胺D.罂粟壳79.按第二类精神药品管理的是(2014年)（）A.曲马多(正确答案)B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳80.列入现行麻醉药品品种目录的是(2013年)（）A.麦角胺B.地芬诺酯(正确答案)C.氯胺酮D.麦角胺咖啡国片81.列入现行第一类精神药品品种目录的是(2013年)（）A.麦角胺B.地芬诺酯C.氯胺酮(正确答案)D.麦角胺咖啡国片82.列入现行第二类精神药品品种目录的是(2013年)（）A.麦角胺B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡国片(正确答案)83.属于第一类精神药品的是(2017年)（）A.复方批杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液(正确答案)C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片84.属于含特殊药品复方制剂的是(2017年)（）A.复方批杷喷托维林颗粒(正确答案)B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片85.属于第二类精神药品的是(2017年)（）A.复方批杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片(正确答案)86.属于肽类激素，但在药品等售企业可以经营的兴奋剂是(2018年)（）A.胰岛素(正确答案)B.蛋白同化制州C.利尿剂D.麻醉止癌制87.属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是(2018年)（）A.胰岛素B.蛋白同化制州(正确答案)C.利尿剂D.麻醉止癌制88.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(2018年)（）A.胰岛素B.蛋白同化制州C.利尿剂D.麻醉止癌制(正确答案)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》89.药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是(2018年)（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门(正确答案)90.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是(2018年)（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门91.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是(2018年)（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门(正确答案)D.所在地设区的市级药品监督管理部门三、综合分析选择题.每题1分，题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意.【1~2】

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，因务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》(因务院令第668号)(以下简称《决定》).《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病欣防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追湖管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。(2016年)1.上述信息中所指第二类疫苗是（）A.由公民自费并且自愿受种的疫苗(正确答案)B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗2.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是（）A.由省级疾病预防控制机构统一采购诞级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区城的接种单位(正确答案)C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷健储存、运输条件的企业D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【3~7】

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务.3.该药品批发企业应具备的条件不包括（）A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向商品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为(正确答案)D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度4.该药品批发企业应当经过理个配门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门5.该货品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区城内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门6.该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案（）A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门7.该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门A综合医院己取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。(2017年)8.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）A.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品(正确答案)B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年C.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师发生变更时应当到市级卫生行政部门办理变更手续9.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（）A.甲具有执业医师黄格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授子麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格(正确答案)10.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是（）A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品(正确答案)

【11~14】

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售(连锁)，经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围.1.甲、乙、内企业都能够经营的药品是(2017年)（）A.第一类精神药品B.含麻黄碱类复方制剂(正确答案)C.第二类精神药品D.A型肉毒毒素12.关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是(2017年)（）A.属干《药品经营许可证》许可事项变更B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项(正确答案)C.属于《药品经营许可证》壹记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更13.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是(2017年)（）A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更(正确答案)14.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是(2017年)（）A.生马钱子B.疫苗(正确答案)C.苯巴比妥D.A型肉毒毒素【15~16】

根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号)，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修以按照《药品注册管理办法》有关规定办理。15.根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是(2018年)（）A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定导次购买数量不能超过两盒(正确答案)C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售直至售完为止16.根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是(2018年)（）A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日.该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用(正确答案)D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方口腻片剂的管理应参照通知要求执行四、多项选择题。每题1分.每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，少选0选到不得分.1.关于违反约品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有(2016年)（）A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚(正确答案)B.将麻黄城类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚(正确答案)C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚(正确答案)D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚2.根据刑法修正相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有(2015年)（）A.将麻黄减类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚(正确答案)B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚(正确答案)C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物